福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā) 《福建省食品藥品監(jiān)管事權(quán)劃分意見（試行）》的通知(閩食藥監(jiān)人〔2014〕222號)

各設(shè)區(qū)市、縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局，廈門市、平潭綜合實驗區(qū)市場監(jiān)督管理局，省局機關(guān)各處室、各直屬單位：

 

　　《福建省食品藥品監(jiān)管事權(quán)劃分意見（試行）》經(jīng)10月28日省局黨組會議研究同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

 

　　福建省食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2014年11月14日
 

　　福建省食品藥品監(jiān)管事權(quán)劃分意見（試行）

 

　　為貫徹落實黨的十八大、十八屆三中、四中全會精神和省委、省政府工作部署要求，建立健全事權(quán)清晰、權(quán)責(zé)明確、上下協(xié)調(diào)、運轉(zhuǎn)高效、執(zhí)行有力的食品藥品監(jiān)管工作機制，適應(yīng)食品藥品監(jiān)管新形勢新任務(wù)的需要，根據(jù)《行政許可法》、《行政處罰法》、《食品安全法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本省實際，現(xiàn)就全省食品藥品監(jiān)管事權(quán)劃分提出如下意見：

 

　　一、事權(quán)劃分的基本原則

 

　?。ㄒ唬俚毓芾恚旨壺?fù)責(zé)。在落實食品藥品安全地方政府負(fù)總責(zé)的框架下，強化全省各級食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管責(zé)任，建立“屬地為主、條塊結(jié)合”的食品藥品安全防控體系，加強食品（含食品添加劑、保健食品，下同）、藥品（含中藥、民族藥，下同）、化妝品、醫(yī)療器械（以下簡稱“食品藥品”）監(jiān)督管理，并結(jié)合監(jiān)管對象風(fēng)險程度、信用等級和影響范圍等因素，實行分級分類管理。

 

　?。ǘ┮婪ㄐ姓?，權(quán)責(zé)一致。各級食品藥品監(jiān)管部門在法律法規(guī)賦予的職權(quán)范圍內(nèi)依法開展食品藥品監(jiān)管工作，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。上級機關(guān)委托下級機關(guān)實施的職權(quán)事項，由委托機關(guān)對實施的行政行為進行監(jiān)督，并對該行為的后果承擔(dān)法律責(zé)任；受委托單位必須在委托的范圍內(nèi)，按照委托的權(quán)限和要求認(rèn)真履行職責(zé)，主動接受委托機關(guān)的監(jiān)督與指導(dǎo)，承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

 

　?。ㄈ┖喺艡?quán)，提高效能。按照轉(zhuǎn)變政府職能的要求，推進簡政放權(quán)，深化行政審批制度改革，最大限度地發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用，更好地引導(dǎo)社會力量參與食品藥品安全監(jiān)管，形成社會共治格局，更好地發(fā)揮基層食品藥品監(jiān)管部門貼近基層、貼近群眾、就近監(jiān)管的優(yōu)勢，避免多頭監(jiān)管、重復(fù)執(zhí)法，降低行政成本，提高行政效能。

 

　　（四）理順關(guān)系，分工協(xié)作。按照決策權(quán)、執(zhí)行權(quán)、監(jiān)督權(quán)既相互制約又相互協(xié)調(diào)的要求，理順全省各級食品藥品監(jiān)管部門的事權(quán)關(guān)系，明確各自職責(zé)，強化層級監(jiān)督，推進關(guān)口前移、重心下移，著力解決上下職責(zé)不清，工作銜接不緊的問題，不留監(jiān)管“盲區(qū)”，實現(xiàn)全程無縫監(jiān)管，確保食品藥品相關(guān)的法律法規(guī)和安全標(biāo)準(zhǔn)在全省統(tǒng)一、正確實施。

 

　　二、事權(quán)劃分的主要內(nèi)容

 

　?。ㄒ唬┬姓徟聶?quán)劃分

 

　　1、省局承擔(dān)以下行政審批職責(zé)：

 

　?。?）負(fù)責(zé)法律法規(guī)賦予省局并保留在省局實施的以及國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱“國家總局”）下放的行政審批事項審批工作（詳見附件1）。

 

　　（2）負(fù)責(zé)對需轉(zhuǎn)報國家總局審批的行政審批事項的申請受理、初審工作。

 

　?。?）負(fù)責(zé)國家總局委托的有關(guān)行政審批（含部分環(huán)節(jié)）工作。

 

　　2、設(shè)區(qū)市（包括平潭綜合實驗區(qū)，以下簡稱“實驗區(qū)”）局承擔(dān)以下行政審批職責(zé)：

 

　?。?）負(fù)責(zé)法律法規(guī)賦予設(shè)區(qū)市（實驗區(qū)）局并保留在設(shè)區(qū)市（實驗區(qū)）局實施的以及上級局下放的行政審批事項審批工作（詳見附件2）。

 

　?。?）負(fù)責(zé)對需轉(zhuǎn)報省局審批的行政審批事項的申請受理、初審工作（詳見附件1“備注”一欄）。

 

　?。?）負(fù)責(zé)省局委托的有關(guān)行政審批（含部分環(huán)節(jié)）工作（詳見附件3）。

 

　　3、縣（市、區(qū)）局承擔(dān)以下行政審批職責(zé)：

 

　?。?）負(fù)責(zé)法律法規(guī)賦予縣（市、區(qū)）局實施的以及上級局下放的行政審批事項審批工作（詳見附件4）。

 

　?。?）負(fù)責(zé)對需轉(zhuǎn)報上級局審批的行政審批事項的申請受理、初審工作。

 

　?。?）負(fù)責(zé)上級局委托的有關(guān)行政審批（含部分環(huán)節(jié)）工作。

 

　　4、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品監(jiān)管機構(gòu)：負(fù)責(zé)承辦縣（市、區(qū)）局交辦的有關(guān)行政審批事項的受理、審查和現(xiàn)場勘察或核查等工作。具體項目由縣（市、區(qū)）局根據(jù)法律法規(guī)和實際工作需要確定。

 

　　5、建立行政審批結(jié)果通報制度。上級食品藥品監(jiān)管部門實施的行政審批事項，應(yīng)當(dāng)在審批工作結(jié)束后10個工作日內(nèi)在其官方網(wǎng)站發(fā)布審批結(jié)果信息，并向申報企業(yè)所在地的下一級食品藥品監(jiān)管部門通報審批結(jié)果。接到審批結(jié)果的食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時建立或更新企業(yè)監(jiān)管檔案。下級食品藥品監(jiān)管部門實施的行政審批事項，應(yīng)當(dāng)在審批工作結(jié)束后10個工作日內(nèi)在其官方網(wǎng)站發(fā)布審批結(jié)果信息，并匯總審批信息于每月5日前將上一月度的審批結(jié)果信息逐級上報上級食品藥品監(jiān)管部門。上級食品藥品監(jiān)管部門委托下級食品藥品監(jiān)管部門實施的行政審批事項，被委托單位應(yīng)于每件委托行政審批辦結(jié)后3個工作日內(nèi)將電子版材料報送委托單位，并于每月15日前將上一月度辦結(jié)的委托行政審批事項有關(guān)情況向委托單位備案。

 

　　（二）監(jiān)督檢查事權(quán)劃分

 

　　1、日常監(jiān)督檢查的組織落實

 

　?。?）省局：負(fù)責(zé)制定日常監(jiān)督檢查工作規(guī)范，負(fù)責(zé)日常監(jiān)督檢查的督查、指導(dǎo)。

 

　?。?）設(shè)區(qū)市（實驗區(qū)）局：按照上級局的工作要求，結(jié)合本地實際，制定日常監(jiān)督檢查措施和考核辦法，監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)縣（市、區(qū)）局日常監(jiān)督檢查工作。

 

　　（3）縣（市、區(qū)）局：按照上級局工作要求，結(jié)合本地實際，制定并實施日常監(jiān)督檢查工作計劃、措施，對轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管對象實施日常監(jiān)督檢查；監(jiān)督、指導(dǎo)、檢查、考核鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品監(jiān)管機構(gòu)日常監(jiān)督檢查工作。

 

　?。?）鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品監(jiān)管機構(gòu)：其日常監(jiān)督檢查事權(quán)由縣級局結(jié)合本地實際確定。

 

　　2、食品藥品抽樣檢驗工作的組織落實

 

　?。?）省局：組織實施國家總局安排的食品藥品監(jiān)督抽驗工作；根據(jù)國家總局對抽樣檢驗工作的總體要求，結(jié)合本省實際，組織制定省級監(jiān)督抽驗工作計劃；指導(dǎo)、考核設(shè)區(qū)市（實驗區(qū)）局監(jiān)督抽驗工作；組織開展不合格產(chǎn)品核查，發(fā)布省級食品藥品抽檢質(zhì)量公告。

 

　?。?）設(shè)區(qū)市（實驗區(qū)）局：組織實施上級局下達的抽樣檢驗工作計劃；組織制定并實施本轄區(qū)抽驗工作計劃，組織開展不合格產(chǎn)品核查，指導(dǎo)、考核縣（市、區(qū)）局抽驗工作，發(fā)布市級食品藥品抽檢質(zhì)量公告。

 

　?。?）縣（市、區(qū)）局：負(fù)責(zé)完成上級局下達的抽樣檢驗工作計劃；制定并實施本轄區(qū)抽樣檢驗工作計劃；組織開展快速檢測工作，發(fā)布縣級食品藥品抽檢質(zhì)量公告。

 

　?。?）鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品監(jiān)管機構(gòu)：協(xié)助上級局開展抽樣檢驗工作，負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)快速檢測工作。

 

　　3、專項整治（檢查）的組織落實

 

　?。?）省局：組織實施國家總局部署的專項整治（檢查）活動，組織制定全省專項整治（檢查）活動方案，開展暗訪突查，指導(dǎo)、督查設(shè)區(qū)市（實驗區(qū)）局開展專項整治（檢查）活動。

 

　?。?）設(shè)區(qū)市(實驗區(qū))局：組織實施上級局部署的專項整治（檢查）活動，組織制定并實施本轄區(qū)專項整治（檢查）活動方案，開展暗訪突查工作，指導(dǎo)、督查縣（市、區(qū)）局開展專項整治（檢查）活動。

 

　　（3）縣（市、區(qū)）局：組織實施上級局部署的專項整治（檢查）活動；根據(jù)本地實際，組織開展有關(guān)專項整治（檢查）活動。

 

　　（4）鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品監(jiān)管機構(gòu)：按照上級局的統(tǒng)一部署，組織開展有關(guān)專項整治（檢查）行動。

 

　　（三）行政處罰事權(quán)劃分

 

　　1、省局：負(fù)責(zé)制定并組織實施全省食品藥品稽查辦案工作制度，指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和監(jiān)督設(shè)區(qū)市（實驗區(qū)）局稽查辦案工作，組織督辦或查處重大、復(fù)雜的食品藥品行政處罰案件，主要包括：

 

　　（1）省政府、國家總局交辦的案件；

 

　?。?）造成人員死亡或嚴(yán)重傷害的食品藥品安全違法案件；

 

　?。?）違法情形嚴(yán)重，可能涉及吊銷省局許可的生產(chǎn)經(jīng)營證件的案件；

 

　?。?）貨值金額100萬元以上的案件；

 

　?。?）其他造成重大影響的案件。

 

　　2、設(shè)區(qū)市（實驗區(qū)）局：組織實施稽查辦案工作制度，指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和監(jiān)督縣（市、區(qū)）局稽查辦案工作，組織查處或督辦以下食品藥品行政處罰案件：

 

　?。?）市政府、上級局交辦的案件；

 

　　（2）依職權(quán)負(fù)責(zé)本轄區(qū)的食品藥品行政處罰案件；

 

　　（3）違法情形嚴(yán)重，可能涉及吊銷生產(chǎn)經(jīng)營許可證件的案件；

 

　?。?）貨值金額30萬元以上的案件；

 

　?。?）其他應(yīng)由設(shè)區(qū)市（實驗區(qū)）局查處的案件。

 

　　3、縣（市、區(qū)）局：組織查處以下食品藥品行政處罰案件：

 

　?。?）負(fù)責(zé)縣政府和上級局交辦的案件；

 

　?。?）依職權(quán)負(fù)責(zé)本轄區(qū)的食品藥品行政處罰案件；

 

　?。?）違法情形嚴(yán)重，可能涉及吊銷生產(chǎn)經(jīng)營許可證件的案件。

 

　　（四）其他事權(quán)劃分

 

　　1、投訴舉報件處理

 

　　省、市、縣三級局分別負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)食品藥品投訴舉報的受理、辦理、分辦、交辦、轉(zhuǎn)辦工作，下級局負(fù)責(zé)辦理上級局交辦、分辦的投訴舉報，上級局對分辦、交辦的投訴舉報辦理情況進行督辦、指導(dǎo)和通報。

 

　　2、技術(shù)審評與認(rèn)證

 

　　省、市兩級局分別負(fù)責(zé)本級食品藥品審評認(rèn)證機構(gòu)和檢查員等技術(shù)隊伍建設(shè)，承擔(dān)本級和上級局委托的有關(guān)行政許可、注冊審批的技術(shù)審評、認(rèn)證檢查和現(xiàn)場檢查等工作。上級局負(fù)責(zé)對下級局的技術(shù)審評與認(rèn)證工作進行監(jiān)督和指導(dǎo)。

 

　　3、廣告監(jiān)測與管理

 

　　省、市、縣三級局分別負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)測，移送處理違法廣告；上級局負(fù)責(zé)對下級局廣告監(jiān)測工作進行監(jiān)督、指導(dǎo)和考核。

 

　　4、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、藥物濫用及化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測工作

 

　　省局會同省衛(wèi)計委制定藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的管理規(guī)定，聯(lián)合開展全省發(fā)生的影響較大的藥品和醫(yī)療器械群體性不良反應(yīng)、不良事件的調(diào)查和處理，并發(fā)布相關(guān)信息；組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用報告及監(jiān)測工作，統(tǒng)計分析各地上報的數(shù)據(jù)并上報國家總局，通報相關(guān)報告及監(jiān)測情況；指導(dǎo)、考核下級局的藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用監(jiān)測管理工作。

 

　　市、縣兩級局分別負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、藥物濫用報告和監(jiān)測的管理工作，會同本級衛(wèi)計委聯(lián)合開展轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的藥品和醫(yī)療器械（含群體）不良反應(yīng)、不良事件的調(diào)查，并采取必要措施；組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件報告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)工作；收集上報藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用監(jiān)測報告及相關(guān)數(shù)據(jù)。

 

　　化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測職能劃分待國家總局關(guān)于化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測的工作方案出臺后再進行明確。

 

　　5、藥品行業(yè)企業(yè)安全生產(chǎn)工作

 

　　（1）省局：負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)全省藥品行業(yè)企業(yè)（即藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、化妝品生產(chǎn)企業(yè)，下同）安全生產(chǎn)工作，指導(dǎo)、監(jiān)督設(shè)區(qū)市（實驗區(qū)）局開展安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化工作，負(fù)責(zé)制定企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化達標(biāo)評審管理辦法，負(fù)責(zé)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化二級企業(yè)的評審。

 

　?。?）設(shè)區(qū)市（實驗區(qū)）局：負(fù)責(zé)全面推動轄區(qū)內(nèi)藥品行業(yè)企業(yè)開展安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化工作，督促企業(yè)落實安全生產(chǎn)主體責(zé)任，指導(dǎo)企業(yè)開展安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化達標(biāo)創(chuàng)建和提升工作，具體組織實施企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的宣傳培訓(xùn)、評審、復(fù)核等工作，負(fù)責(zé)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化二級企業(yè)初審、三級企業(yè)評審，及時收集上報工作信息。

 

　?。?）縣（市、區(qū)）局和鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品監(jiān)管機構(gòu)：其安全生產(chǎn)工作職責(zé)由設(shè)區(qū)市（實驗區(qū)）局制定。

 

　　6、輿情監(jiān)測與處置工作

 

　　省、市、縣三級局負(fù)責(zé)各自轄區(qū)內(nèi)食品藥品輿情監(jiān)測工作，并按要求及時上報輿情，主動開展先期處置。

 

　?。?）省局：負(fù)責(zé)處置涉及范圍廣泛，可能產(chǎn)生行業(yè)系統(tǒng)性風(fēng)險，傳播迅速，已經(jīng)造成或可能造成較大危害或社會影響的食品藥品安全橙色輿情信息；關(guān)注、督促、指導(dǎo)設(shè)區(qū)市（實驗區(qū)）局和縣（市、區(qū)）局開展黃色和藍色輿情信息處置；配合國家總局處置對于涉及多個省份或國（境）外（含港澳臺地區(qū)），傳播速度極快，已經(jīng)造成或可能造成嚴(yán)重危害或社會影響的紅色輿情信息。

 

　?。?）設(shè)區(qū)市（實驗區(qū)）局：負(fù)責(zé)處置涉及范圍較廣，傳播速度較快，已經(jīng)造成或可能造成一定危害后果或社會影響的食品藥品安全黃色輿情信息；督促、指導(dǎo)縣（市、區(qū)）局開展藍色輿情信息處置；配合上級局處置發(fā)生在本轄區(qū)內(nèi)的橙色和紅色輿情信息。

 

　?。?）縣（市、區(qū)）局：負(fù)責(zé)處置可能引起社會關(guān)注，需要監(jiān)管部門密切注意，防止危害擴大、形成輿論熱點的食品藥品安全藍色及其一般性輿情信息。配合上級局處置發(fā)生在本轄區(qū)內(nèi)的黃色、橙色和紅色輿情信息。

 

　　7、應(yīng)急處置工作

 

　　省、市、縣三級局分別負(fù)責(zé)起草本級食品藥品安全應(yīng)急預(yù)案，組織開展應(yīng)急培訓(xùn)和演練，提高應(yīng)急處置能力；依法上報食品藥品安全事故，并根據(jù)安全事故的大小和危害程度，按照職責(zé)分工開展相應(yīng)的應(yīng)急處置工作。

 

　?。?）省局：組織開展重大食品安全事故和重大藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全突發(fā)事件的應(yīng)急處置。配合開展特別重大食品安全事故和特別重大藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全突發(fā)事件的應(yīng)急處置。

 

　?。?）設(shè)區(qū)市（實驗區(qū)）局：負(fù)責(zé)較大食品安全事故和較大藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全突發(fā)事件的應(yīng)急處置。配合開展重大及以上級別的食品安全事故和重大及以上級別的藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全突發(fā)事件的應(yīng)急處置。

 

　　（3）縣（市、區(qū)）局：負(fù)責(zé)組織一般食品安全事故和一般藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全突發(fā)事件的應(yīng)急處置。配合開展較大及以上級別的食品安全事故和較大及以上級別的藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全突發(fā)事件的應(yīng)急處置。

 

　　8、重大活動餐飲服務(wù)食品安全保障工作

 

　　重大活動餐飲服務(wù)食品安全實行分級保障，省、市、縣三級局按照《福建省重大活動餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理規(guī)范實施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定組織實施。

 

　　9、誠信體系建設(shè)、信用檔案管理及信用信息公開工作

 

　　省局負(fù)責(zé)編制全省食品藥品行業(yè)信用體系建設(shè)總體規(guī)劃，制定信用等級評定、信用檔案管理和信用信息公開工作規(guī)范，監(jiān)督、指導(dǎo)設(shè)區(qū)市（實驗區(qū)）局開展信用體系建設(shè)。市、縣兩級局分別負(fù)責(zé)推進轄區(qū)內(nèi)信用體系建設(shè)工作，組織實施監(jiān)管對象信用等級評定、信用檔案管理和信用信息公開工作。

 

　　10、職稱、繼續(xù)教育及崗位培訓(xùn)工作

 

　　省局負(fù)責(zé)藥學(xué)（非臨床）專業(yè)初、中級職稱考試工作和藥學(xué)（非臨床）、醫(yī)藥工程專業(yè)高級職稱的評定工作，設(shè)區(qū)市（實驗區(qū)）局負(fù)責(zé)藥學(xué)（非臨床）專業(yè)初、中級職稱考試及高級職稱評定的初審工作。省局負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)（非臨床）、醫(yī)藥工程專業(yè)高級技術(shù)人員的繼續(xù)教育工作，設(shè)區(qū)市（實驗區(qū)）局負(fù)責(zé)從業(yè)藥師和藥學(xué)（非臨床）、醫(yī)藥工程專業(yè)初、中級技術(shù)人員的繼續(xù)教育工作。省局負(fù)責(zé)全省藥品從業(yè)人員崗位培訓(xùn)的規(guī)范、指導(dǎo)工作，設(shè)區(qū)市（實驗區(qū)）局負(fù)責(zé)藥品從業(yè)人員崗位培訓(xùn)的組織考核工作。

 

　　11、執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作

 

　　按照有關(guān)程序，省局將執(zhí)業(yè)藥師注冊事權(quán)委托設(shè)區(qū)市（實驗區(qū)）局開展（待國家總局批準(zhǔn)后正式實施）。省局承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師注冊服務(wù)平臺數(shù)據(jù)維護，負(fù)責(zé)注冊證書的購買、發(fā)放和登記管理工作，負(fù)責(zé)注冊工作人員的培訓(xùn)和設(shè)區(qū)市（實驗區(qū)）局執(zhí)業(yè)藥師注冊工作的監(jiān)督、指導(dǎo)。設(shè)區(qū)市（實驗區(qū)）局根據(jù)省局的委托，按照規(guī)定的程序、時限、標(biāo)準(zhǔn)和要求，開展執(zhí)業(yè)藥師注冊工作，并按要求及時匯總、統(tǒng)計執(zhí)業(yè)藥師注冊情況上報省局。

 

　　三、事權(quán)劃分的工作要求

 

　?。ㄒ唬┨岣哒J(rèn)識，加強領(lǐng)導(dǎo)。明確食品藥品監(jiān)管事權(quán)劃分，是貫徹落實黨的十八大、十八屆三中、四中全會精神和省委、省政府工作部署要求的具體體現(xiàn)，是全面深化改革、加快政府職能轉(zhuǎn)變、提高行政服務(wù)效能、推進依法行政的重要舉措。各級食品藥品監(jiān)管部門要從全局的高度，充分認(rèn)識這項工作的重要性和必要性，增強政治意識、大局意識和責(zé)任意識，切實加強領(lǐng)導(dǎo)，周密部署，精心組織，積極推進，確保轄區(qū)內(nèi)食品藥品監(jiān)管職責(zé)落實到位。

 

　?。ǘ┟芮信浜?，抓好落實。各級食品藥品監(jiān)管部門要牢固樹立全省“一盤棋”的思想，加強溝通，密切配合，根據(jù)本意見的要求，因地制宜，開拓創(chuàng)新，積極探索有利于強化食品藥品安全監(jiān)管的工作機制。抓緊研究制定各項配套制度，對已經(jīng)明確的事權(quán)，要進行量化、細(xì)化，明確分工，責(zé)任到人，確保事權(quán)劃分工作順利推進，取得實效。

 

　　（三）強化監(jiān)督，嚴(yán)格考核。各級食品藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格落實監(jiān)管責(zé)任，建立健全行政執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制，完善食品藥品監(jiān)管執(zhí)法評價考核體系，加大責(zé)任目標(biāo)和工作績效考核力度，及時糾正行政不作為、亂作為、慢作為等問題，對工作中存在的推諉、扯皮現(xiàn)象，造成食品藥品安全事故的，要依法依規(guī)追究相關(guān)單位及人員的責(zé)任。

 

　　本意見自公布之日起施行，由省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋,必要時可根據(jù)監(jiān)管實際，進行評估、修改或調(diào)整。設(shè)區(qū)市（實驗區(qū)）局已出臺事權(quán)劃分意見的，可在本意見下達后，再次明確相關(guān)事權(quán)劃分意見或從其事權(quán)劃分意見。本意見沒有明確劃分的事權(quán)，按照有關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定執(zhí)行；已經(jīng)明確劃分的事權(quán)，如遇法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定調(diào)整的，從其規(guī)定。各級食品藥品監(jiān)管部門調(diào)整事權(quán)的，要按照規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)，并及時將調(diào)整情況向上一級食品藥品監(jiān)管部門報告。

 

　　設(shè)區(qū)市（實驗區(qū)）局設(shè)有派出機構(gòu)的，應(yīng)參照縣（市、區(qū)）局行使或承擔(dān)相應(yīng)監(jiān)管事權(quán)；未設(shè)有派出機構(gòu)的，由設(shè)區(qū)市（實驗區(qū)）局行使或承擔(dān)相應(yīng)事權(quán)。設(shè)區(qū)市（實驗區(qū)）局的派出機構(gòu)設(shè)有監(jiān)管所的，應(yīng)參照縣（市、區(qū)）局設(shè)置的監(jiān)管所行使或承擔(dān)相應(yīng)監(jiān)管事權(quán)；未設(shè)置監(jiān)管所的，由設(shè)區(qū)市（實驗區(qū)）局派出機構(gòu)行使或承擔(dān)相應(yīng)事權(quán)。實驗區(qū)局承擔(dān)省局委托、下放的市級監(jiān)管事權(quán)，待其具備相應(yīng)的業(yè)務(wù)工作條件后實施。