為規(guī)范保健食品化妝品飛行檢查工作，加大監(jiān)管力度，省局制訂了《浙江省保健食品化妝品生產企業(yè)飛行檢查工作規(guī)程》，現予以公開征求意見。如有修改意見建議請于2015年1月15日前反饋給省局?；O(jiān)管處。聯系電話：0571-88903254，郵箱：lsl3252@163.com。
2015年1月5日
浙江省保健食品化妝品生產企業(yè)飛行檢查工作規(guī)程
?。ㄕ髑笠庖姼澹?/p>
2014.12.29
第一條 為規(guī)范保健食品化妝品生產企業(yè)飛行檢查（以下簡稱"飛行檢查"），增強飛行檢查的針對性和有效性，根據《中華人民共和國食品安全法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》和《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī)，制定本規(guī)程。
第二條 本規(guī)程所稱飛行檢查，系指本省各級食品藥品監(jiān)管部門根據監(jiān)管工作需要，采取事先不通知、不聽取一般性匯報、直奔現場的方式，依法對保健食品化妝品生產企業(yè)實施有重點的、突擊性現場檢查或者暗訪調查。
第三條 飛行檢查應作為監(jiān)督檢查的一種重要形式，由縣級以上食品藥品監(jiān)管部門組織實施，必要時可以采用異地檢查或與公安機關、新聞媒體等有關部門聯合組織開展。
第四條 飛行檢查遵循依法、及時、公正、高效的原則，堅持嚴格檢查、嚴厲查處、嚴肅問責，做到事實清楚、證據確鑿、程序合法，適用法律準確。
第五條 飛行檢查前，組織實施單位應組建檢查組，并下達飛行檢查任務書（附件1）。檢查組應根據任務書要求，制定檢查計劃、明確檢查要求。
檢查組應提前召開碰頭會議，進一步明確檢查目的、工作分工、被檢查企業(yè)可能存在問題和需要掌握的關鍵證據等。
檢查組成員應根據飛行檢查方案統(tǒng)一前往被檢查的企業(yè)。同時，所在地食品藥品監(jiān)管部門應當派員協(xié)助檢查并執(zhí)行檢查組的安排。
第六條 檢查組應當由2名以上執(zhí)法人員組成，必要時可邀請相關專家參加。檢查組實行組長負責制，組長一般由行政監(jiān)管人員擔任。
第七條 飛行檢查的重點生產企業(yè)是：
?。ㄒ唬┙陙戆l(fā)生保健食品化妝品質量安全事故的；
?。ǘ┍＝∈称坊瘖y品監(jiān)督抽檢、風險監(jiān)測有不合格或存在安全隱患的；
（三）被媒體曝光或投訴舉報有質量安全問題的；
?。ㄋ模┯胁涣夹袨橛涗浀模?/p>
?。ㄎ澹┧a的產品屬風險系數較高及本省區(qū)域特色的;
?。┢渌枰獙嵤╋w行檢查的。
第八條 飛行檢查重點檢查內容：
?。ㄒ唬┥a資質：生產企業(yè)許可事項的范圍、地址、品種、類別許可期限等內容是否與批準的一致。
?。ǘ┥a條件：生產環(huán)境、廠房、設施設備等是否符合生產要求；
?。ㄈ┤藛T管理：企業(yè)生產負責人、質量負責人等主要人員是否符合要求，從業(yè)人員是否經過上崗培訓并有有效的健康體檢證明等；
?。ㄋ模┰瞎芾恚涸腺忂M是否建立并落實索證索票制度，原料儲存環(huán)境是否符合要求，原料出入庫記錄是否完整和真實等；
?。ㄎ澹┥a過程：產品配方、工藝流程、加工過程的主要技術條件及關鍵工序是否符合要求：批生產記錄是否完整和真實；
?。┵|量管理：是否建立質量管理機構和制度，是否有符合產品要求的檢驗人員及相應的儀器設備，是否對原料、半成品、成品按規(guī)定進行檢驗；
?。ㄆ撸┪猩a：委托生產是否明確委托雙方產品質量責任及相關要求；
?。ò耍撕?、說明書：標簽、說明書內容是否符合有關規(guī)定；
?。ň牛z查組認為其它有必要實施檢查的事項。
第九條 檢查組應按現場監(jiān)督檢查程序和要求開展檢查工作。被檢查企業(yè)有義務協(xié)助、配合檢查組開展檢查，并如實提供相關進貨查驗、出廠檢驗、購銷臺賬、生產記錄等，回答檢查組提出的問題。
第十條 現場檢查時檢查組應詳細記錄檢查時間、地點、現場狀況和發(fā)現問題等，記錄或拍攝涉嫌的違法行為，復印相關的文件資料，調查詢問有關人員。必要時可直接或委托所在地食品藥品監(jiān)管部門采取行政強制措施，固定相關證據。
第十一條 被檢查企業(yè)的法定代表人或檢查現場的負責人應在《保健食品化妝品生產企業(yè)飛行檢查記錄》（見附件2）和相關檢查記錄材料上簽字；拒絕簽字的，檢查組應當注明。
被檢查企業(yè)對檢查結果有異議的，可當場向檢查組提出，檢查組應當充分聽取其陳述和申辯，并對提出的事實、理由和證據進行復核，記錄在檢查報告中。被檢查企業(yè)無法現場提供相關材料的，檢查組可告知聯系方式，由其事后向檢查組提交或向組織實施單位陳述、申辯。
第十二條 現場檢查過程中發(fā)現的一般性問題，應允許被檢查企業(yè)限期整改，檢查組應如實記錄存在的問題。企業(yè)應在規(guī)定的限期時間內完成整改。
第十三條 有下列情形之一的，檢查組應當立即報告并提出意見，組織實施單位應當及時作出決定：
?。ㄒ唬┬枰黾訖z查力量或者延伸檢查范圍的；
?。ǘ┬枰⒓床扇⊥Ｖ股a、銷售、使用及召回等風險控制措施的；
?。ㄈ┬枰⒓戳覆樘幍?；
?。ㄋ模┥嫦臃缸铮枰平还矙C關的；
?。ㄎ澹?其他需要報告和決定的事項。
第十四條 現場檢查發(fā)現需抽取樣品檢驗的，按照抽樣檢驗相關規(guī)定執(zhí)行。
第十五條 檢查結束后，檢查組應及時向組織實施單位報告檢查結果，并在5個工作日內提交飛行檢查報告（見附件3），提出處理建議。檢查任務書、現場檢查記錄表、企業(yè)說明材料，及現場檢查過程中收集的證據等，應作為檢查報告的附件一并提交。
第十六條 組織實施單位應對飛行檢查報告進行審核并提出后處理建議，交由所在地縣級以上食品藥品監(jiān)管部門處理。后處理建議包括限期整改、發(fā)告誡信、約談被檢查單位、召回涉事產品、暫停生產、立案查處等。負責后處理的單位應在規(guī)定時間內將檢查處理結果書面報告組織實施單位。
第十七條 組織實施單位根據需要可以對飛行檢查情況進行內部通報或向社會公布。
第十八條 參與飛行檢查的相關人員應當嚴格遵守有關法律法規(guī)、工作紀律和廉政規(guī)定，不得泄露飛行檢查相關情況；對檢查中知悉的被檢查企業(yè)的技術秘密和商業(yè)秘密承擔保密責任。
第十九條 本規(guī)程適用于浙江省各級食品藥品監(jiān)管部門對轄區(qū)內保健食品化妝品生產企業(yè)實施的飛行檢查活動。
第二十條 本規(guī)程自發(fā)布之日起試行。