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政策法規(guī)
廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《自治區(qū)、市、縣三級食品藥品檢驗檢測機(jī)構(gòu)能力建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)(試行)》的通知(桂食藥監(jiān)科評〔2015〕1號)
2015-01-22
廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
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核心提示:【發(fā)布單位】 廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局【發(fā)布文號】 桂食藥監(jiān)科評〔2015〕1號【發(fā)布日期】 2015-01-19【生效日期】【效
【發(fā)布單位】 廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
【發(fā)布文號】 桂食藥監(jiān)科評〔2015〕1號
【發(fā)布日期】 2015-01-19
【生效日期】
【效 力】
【備 注】 http://gxfda.gov.cn/gxfdanet/BMWJ00113/16575.jhtml
各市、縣食品藥品監(jiān)督管理局、各食品藥品檢驗所:
經(jīng)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局2015年第一次局務(wù)會審議通過,現(xiàn)將《自治區(qū)、市、縣三級食品藥品檢驗檢測機(jī)構(gòu)能力建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)(試行)》印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
2015年1月19日
自治區(qū)、市、縣三級食品藥品檢驗檢測機(jī)構(gòu)能力建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)(試行)
一、自治區(qū)級食品藥品檢驗檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)能力標(biāo)準(zhǔn)
全面加強(qiáng)食品藥品檢驗硬件裝備與檢測能力建設(shè),使自治區(qū)級檢驗機(jī)構(gòu)具有較強(qiáng)的仲裁檢驗和科研開發(fā)能力。具備較高的食品、藥品、醫(yī)療器械檢驗檢測能力,核心檢驗檢測項目能夠達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先、接軌國際水平,具備一定的科研能力,能夠開展基礎(chǔ)性、關(guān)鍵性檢驗檢測技術(shù)以及快速和補(bǔ)充檢驗檢測方法研究,參與標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作,具備突發(fā)事件預(yù)警反應(yīng)能力。能夠完成轄區(qū)內(nèi)相應(yīng)的食品、藥品、醫(yī)療器械法定檢驗檢測、監(jiān)督抽檢、執(zhí)法檢驗、應(yīng)急檢驗等任務(wù),能夠指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)食品、藥品、醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域檢驗檢測工作。能夠為政府部門發(fā)布權(quán)威食品藥品質(zhì)量公告提供可靠的數(shù)據(jù)依據(jù)。
——食品檢驗監(jiān)測。通過國家認(rèn)證認(rèn)可評審、實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審、食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定三合一評審,檢驗項次達(dá)1000項以上,具備28類食品的全項檢驗?zāi)芰蛯r(nóng)產(chǎn)品、食品添加劑等,及其原輔料、半成品的檢驗?zāi)芰?,檢驗范圍涵蓋農(nóng)藥殘留、藥物殘留、非法添加、元素、食品添加劑、轉(zhuǎn)基因及微生物等項目。逐步具備對保健食品安全性毒理學(xué)、功能評價的檢驗?zāi)芰?。逐步搭建中國與東盟各國食品安全風(fēng)險監(jiān)測檢驗數(shù)據(jù)采集、分析、查詢等信息網(wǎng)絡(luò)平臺,具備對監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行危害分析、風(fēng)險評估、分析研判及風(fēng)險預(yù)警及檢驗結(jié)果國際互認(rèn)等能力,出具綜合性食品安全分析報告,為應(yīng)急處置提供強(qiáng)大技術(shù)支撐。詳見附表1:食品檢驗檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)能力標(biāo)準(zhǔn)(自治區(qū)級)。
——藥品檢驗檢測。對化學(xué)藥、中藥、抗生素、藥理等開展檢驗工作。自治區(qū)食品藥品檢驗所藥品檢驗?zāi)芰υ趪铱偩质跈?quán)和自治區(qū)授權(quán)的檢驗項目范圍內(nèi),對國家藥品標(biāo)準(zhǔn)項目檢驗?zāi)芰_(dá)到100%。見附表2:藥品、化妝品檢驗檢測技術(shù)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)(自治區(qū)級)。
——化妝品檢驗檢測。開展許可檢驗、監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測的全項檢驗?zāi)芰?。見附?:食品藥品檢驗檢測技術(shù)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)(自治區(qū)級-藥品、化妝品)。
——醫(yī)療器械檢驗檢測。建立醫(yī)療器械檢驗檢測體系,搭建無源醫(yī)療器械、有源醫(yī)療器械、體外診斷試劑、信息和標(biāo)準(zhǔn)研究四大平臺,具備對廣西轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)的95%以上品種的檢驗檢測能力。見附表3:醫(yī)療器械檢驗檢測技術(shù)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)(自治區(qū)級)。
——藥品包裝材料檢驗檢測。具有注冊檢驗和監(jiān)督抽檢的全項檢驗?zāi)芰Α?/div>
二、市級食品藥品檢驗檢測機(jī)構(gòu)
(一)區(qū)域檢驗檢測機(jī)構(gòu)。柳州、桂林、梧州、玉林、北海、河池、百色7個區(qū)域食品藥品檢驗所,具備按食品藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)開展檢驗的能力,重點扶持具備專業(yè)檢驗檢測方向的重點實驗室建設(shè),形成特色學(xué)科特長的區(qū)域性檢驗所(中心),承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)食品、保健食品、藥品、化妝品檢驗檢測任務(wù)。區(qū)域食品藥品檢驗所作為自治區(qū)級食品藥品檢驗檢測機(jī)構(gòu)的下延和補(bǔ)充,具備較健全的食品、藥品、化妝品檢驗檢測能力,并根據(jù)轄區(qū)產(chǎn)業(yè)特點建設(shè)特色實驗室;優(yōu)勢檢驗檢測項目達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平、輻射周邊地區(qū)的業(yè)務(wù)需求;具備一定的科研能力,開展快檢技術(shù)以及補(bǔ)充檢驗方法研究,參與地方標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作;完成轄區(qū)內(nèi)相應(yīng)的食品、藥品、化妝品的監(jiān)督抽檢、執(zhí)法檢驗、應(yīng)急檢驗、風(fēng)險評估等任務(wù),協(xié)助自治區(qū)所承擔(dān)部分國家級檢驗檢測任務(wù),承擔(dān)食品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、化妝品的注冊(生產(chǎn)許可)檢驗,指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)食品、藥品、化妝品相關(guān)領(lǐng)域檢驗檢測工作。條件成熟時,可考慮在同一個區(qū)域中心內(nèi)分別設(shè)立食品檢驗所和藥品檢驗所,根據(jù)食品藥品檢驗不同的專業(yè)特點,應(yīng)獨立設(shè)置食品檢驗室,檢驗場地、檢驗儀器設(shè)備應(yīng)與藥品檢驗分開。
——食品檢驗。通過食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定產(chǎn)品和參數(shù)超過600項。按照國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)對常規(guī)的食品營養(yǎng)成分、保健食品功效成分和常見污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、非食用物質(zhì)、食品添加劑、微生物指標(biāo)進(jìn)行檢驗;具備28類食品85%以上項目的檢驗?zāi)芰Α?/div>
——藥品檢驗。對化學(xué)藥、中藥(民族藥)、抗生素等藥品開展檢驗工作。藥品檢驗?zāi)芰υ趪铱偩质跈?quán)和自治區(qū)局授權(quán)的檢驗項目范圍內(nèi),對國家藥品標(biāo)準(zhǔn)項目檢驗?zāi)芰_(dá)到90%。
——化妝品檢驗。具備在轄區(qū)內(nèi)開展備案檢驗、監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測的全項檢驗?zāi)芰Α?/div>
詳見附表4:食品、藥品檢驗檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)能力標(biāo)準(zhǔn)(市級 區(qū)域所)。
?。ǘ┦屑墮z驗檢測機(jī)構(gòu)。新建南寧、防城港、欽州、貴港、賀州、來賓、崇左等7 個設(shè)區(qū)市級食品藥品檢驗所,作為當(dāng)?shù)厥惺称匪幤繁O(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位。建設(shè)各設(shè)區(qū)市食品藥品檢驗所,在食品安全檢驗監(jiān)測應(yīng)急實驗室建設(shè)的基礎(chǔ)上,重點填平補(bǔ)齊食品檢測需要的儀器設(shè)備及關(guān)鍵的部分高精密度設(shè)備,使之具備按食品安全檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)開展檢驗的能力,具備對當(dāng)?shù)刂饕称贩N類、重要食品藥品質(zhì)量安全項目的實驗室檢驗檢測能力,能承擔(dān)本行政區(qū)域的食品安全技術(shù)指導(dǎo)和重大事件應(yīng)急檢測任務(wù)。到2015年底,達(dá)到《自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全應(yīng)急實驗室技術(shù)能力建設(shè)指導(dǎo)意見》( 桂食藥監(jiān)科評〔2014〕6號)的技術(shù)裝備要求和檢驗檢測能力要求;到2020年,食品檢驗具備生產(chǎn)、流通、餐飲環(huán)節(jié)監(jiān)督抽檢全項目檢驗檢測能力,藥品檢驗可承擔(dān)50%以上的項目,能滿轄區(qū)食品藥品應(yīng)急檢驗的需要。詳見附表5:食品藥品檢驗檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)能力標(biāo)準(zhǔn)(市級所)。
三、縣級食品藥品檢驗檢測中心
(一)區(qū)域性檢驗機(jī)構(gòu)
根據(jù)覆蓋區(qū)域質(zhì)量安全監(jiān)管和特色食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要,建設(shè)食品安全基礎(chǔ)性檢驗檢測項目,部分對檢驗檢測時限要求較高的技術(shù)指標(biāo)和不適宜長途運輸?shù)臋z測品種的檢驗檢測任務(wù)以及區(qū)域特色食品檢驗檢測項目,做好食品安全的基礎(chǔ)技術(shù)保障工作。
到2020年,通過食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定產(chǎn)品和參數(shù)不低于100項,具備對常見食品微生物、重金屬、理化指標(biāo)的實驗室檢驗?zāi)芰爱?dāng)?shù)刂饕称奉悇e的檢驗?zāi)芰Α?/div>
?。ǘ┮话銠z驗機(jī)構(gòu)
根據(jù)縣域質(zhì)量安全監(jiān)管和特色食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要,建設(shè)食品安全基礎(chǔ)性檢驗檢測項目,部分對檢驗檢測時限要求較高的技術(shù)指標(biāo)和不適宜長途運輸?shù)臋z測品種的檢驗檢測任務(wù)以及轄區(qū)內(nèi)特色食品檢驗檢測項目,做好食品安全的基礎(chǔ)技術(shù)保障工作。
到2020年,通過食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定產(chǎn)品和參數(shù)不低于60項,具備對常見食品微生物、重金屬、理化指標(biāo)的實驗室檢驗?zāi)芰爱?dāng)?shù)刂饕称奉悇e的檢驗?zāi)芰ΑT斠姼奖?:食品藥品檢驗檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)能力標(biāo)準(zhǔn)(縣級)。
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