關(guān)于印發(fā)2015年全市食品藥品監(jiān)督管理工作要點(diǎn)的通知(濟(jì)食藥監(jiān)發(fā)〔2014〕2號)

各縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)管局、高新區(qū)市場監(jiān)管局，局機(jī)關(guān)各處室，各直屬單位：

　　現(xiàn)將《2015年全市食品藥品監(jiān)督管理工作要點(diǎn)》印發(fā)給你們，請結(jié)合各自實(shí)際，認(rèn)真貫徹落實(shí)。

　　濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局

　　2015年2月16日

　　2015年全市食品藥品監(jiān)督管理工作要點(diǎn)

　　2015年是全市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)健全體系、夯實(shí)基礎(chǔ)的關(guān)鍵之年。全市食品藥品監(jiān)管工作的總體思路是：深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中全會精神，以創(chuàng)建國家食品安全城市為抓手，緊緊圍繞保障食品藥品安全這一中心，深化監(jiān)管體制機(jī)制和行政審批制度兩項改革，提升依法行政、檢驗(yàn)檢測和信息技術(shù)三種能力，突出日常監(jiān)管、專項整治、基層基礎(chǔ)和隊伍建設(shè)四個重點(diǎn)，著力推動形成政府、市場和社會的多元主體聯(lián)合治理格局，努力打造全國全省食品藥品最安全城市。

　　一、推進(jìn)體制改革，完善監(jiān)管體系

　　1.深化完善監(jiān)管體制。圍繞推進(jìn)基層基礎(chǔ)建設(shè)年活動，不斷健全完善市、縣、鄉(xiāng)、村四級食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。以加強(qiáng)一線監(jiān)管能力建設(shè)為主要目標(biāo)，著力抓好基層監(jiān)管所規(guī)范化建設(shè)。以食品藥品監(jiān)管所、村（居）協(xié)管員隊伍和技術(shù)監(jiān)督支撐體系建設(shè)為重點(diǎn)，推動縣（市）區(qū)增加監(jiān)管投入，解決好食品藥品協(xié)管員報酬問題。改善執(zhí)法條件，充實(shí)監(jiān)管力量，健全機(jī)構(gòu)，穩(wěn)定隊伍，打通“最后一公里”，把監(jiān)管觸角延伸到鄉(xiāng)村社區(qū)，構(gòu)建全市統(tǒng)一、權(quán)威、高效、專業(yè)的監(jiān)管體系。

　　2.加大工作考核力度。認(rèn)真做好對縣（市）區(qū)政府食品藥品安全工作考核，充實(shí)完善監(jiān)督抽檢結(jié)果、執(zhí)法辦案數(shù)量、投訴舉報處置等量化考核指標(biāo)，建立考核結(jié)果通報機(jī)制，充分發(fā)揮績效考核的導(dǎo)向性作用。加強(qiáng)食品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)制建設(shè)，促進(jìn)部門協(xié)同聯(lián)動。

　　二、堅持問題導(dǎo)向，深化治理整頓

　　3.全面實(shí)施風(fēng)險管理。建立健全食品藥品安全形勢和風(fēng)險會商制度，完善風(fēng)險監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，分級制定風(fēng)險清單，集中管控高風(fēng)險企業(yè)、高風(fēng)險產(chǎn)品、高風(fēng)險環(huán)節(jié)。建立健全風(fēng)險預(yù)警專家隊伍，拓展風(fēng)險交流渠道，加強(qiáng)風(fēng)險分析研判，及時發(fā)布預(yù)警信息，提高風(fēng)險防范能力。加強(qiáng)對食品藥品抽檢監(jiān)測、藥品和化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析應(yīng)用，排查風(fēng)險隱患，明確監(jiān)管重點(diǎn)，實(shí)施分級分類監(jiān)管。

　　4.加大抽檢監(jiān)測力度。進(jìn)一步完善科學(xué)統(tǒng)一、上下聯(lián)動的食品抽檢監(jiān)測工作機(jī)制，加大抽檢監(jiān)測力度。完善藥品、化妝品、醫(yī)療器械抽驗(yàn)工作機(jī)制和信息共享機(jī)制，加大對本地高風(fēng)險品種和問題產(chǎn)品的抽檢力度，規(guī)范抽檢信息公布、結(jié)果綜合運(yùn)用機(jī)制。為基層局配備部分必要的快速檢測試劑，更好地發(fā)揮快檢作用。切實(shí)強(qiáng)化對不合格產(chǎn)品、問題產(chǎn)品的后處理。依托市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心，規(guī)范第三方承檢機(jī)構(gòu)遴選和管理工作。

　　5.深入開展治理整頓。開展“守護(hù)舌尖安全”整治行動。圍繞肉制品、乳制品、白酒等重點(diǎn)品種，學(xué)校周邊、旅游景區(qū)等重點(diǎn)領(lǐng)域開展規(guī)范整治。組織開展大型商超現(xiàn)場制售食品和食品退市處置工作專項治理。開展食品添加劑“兩超一非”、食品標(biāo)簽標(biāo)識等專項治理。開展中藥材中藥飲片質(zhì)量安全專項整治、互聯(lián)網(wǎng)售藥專項整治，深化醫(yī)療器械“五整治”專項行動。規(guī)范保健食品會議營銷和體驗(yàn)式銷售醫(yī)療器械行為。發(fā)揮各縣（市）區(qū)主體作用和能動性，結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際，組織開展區(qū)域性、針對性、范圍和期限更靈活的專項治理。

　　6.抓實(shí)做好日常監(jiān)管。督導(dǎo)加大對重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域、大型企業(yè)的檢查頻率力度，對獲證企業(yè)能否持續(xù)保持發(fā)證時狀態(tài)開展飛行檢查。進(jìn)一步落實(shí)食品生產(chǎn)加工小作坊監(jiān)管工作規(guī)范、生產(chǎn)報告等監(jiān)管制度，對小作坊實(shí)施分類監(jiān)管、逐級規(guī)范。全面啟動食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場監(jiān)管，摸清市場底數(shù)，監(jiān)督經(jīng)營主體落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)和進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。繼續(xù)開展學(xué)校周邊食品安全“五個標(biāo)準(zhǔn)”規(guī)范工作。鞏固創(chuàng)衛(wèi)成果，加強(qiáng)學(xué)校食堂、職工食堂、工地食堂、農(nóng)村集體聚餐、集中用餐配送單位、中型以上餐飲服務(wù)單位監(jiān)督檢查，防范食物中毒發(fā)生。繼續(xù)推進(jìn)餐飲服務(wù)單位清潔廚房、明廚亮灶和“尋找笑臉就餐”行動。做好藥品生產(chǎn)許可證和醫(yī)院制劑許可證“兩證”集中換發(fā)工作，開展藥品集中再注冊和注冊現(xiàn)場核查。強(qiáng)化高風(fēng)險藥品、基本藥物、特殊藥品監(jiān)管，加強(qiáng)對區(qū)縣局相應(yīng)監(jiān)管能力的考核。繼續(xù)推進(jìn)新版GMP、GSP實(shí)施。開展藥品使用單位和疫苗流通監(jiān)督檢查。規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為，提升其藥學(xué)服務(wù)能力。加強(qiáng)保健食品化妝品現(xiàn)場檢查和過程監(jiān)管，探索化妝品監(jiān)管新辦法。深入貫徹實(shí)施醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及配套規(guī)章，加強(qiáng)高風(fēng)險和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械的監(jiān)管。

　　7.加大執(zhí)法辦案力度。鞏固深化打擊危害食品藥品安全違法犯罪“百日行動”成果。加強(qiáng)行政執(zhí)法和刑事司法在案件查辦、信息通報、技術(shù)支持、法律保障等方面銜接，提高刑事責(zé)任追究效率。全方位加大稽查辦案力度，結(jié)合日常監(jiān)管、抽檢監(jiān)測、投訴舉報、輿情監(jiān)測等信息，挖掘案件線索，拓寬案件來源渠道，切實(shí)提高辦案數(shù)量和質(zhì)量，對不法分子重拳出擊、及時曝光、嚴(yán)處重罰。全面實(shí)行行政處罰案件信息公開制度。

　　三、增強(qiáng)法治思維，推進(jìn)依法行政

　　8.抓好建章立制工作。針對機(jī)構(gòu)改革后監(jiān)管職能變化，開展深度調(diào)研，在梳理完善已有制度的同時，研究制定新的制度，推進(jìn)監(jiān)管制度“廢、改、立”，避免出現(xiàn)無規(guī)可依的空白地帶，建立規(guī)范高效有序的執(zhí)法制度體系。做好規(guī)范性文件審核備案工作。

　　9.開展“執(zhí)法能力提升年”活動。規(guī)范執(zhí)法監(jiān)督行為和執(zhí)法文書制作，全面推行全程說理式執(zhí)法。把依法行政作為食品藥品監(jiān)管的主線，將法治精神融入日常監(jiān)管全過程，善于運(yùn)用法治思維和法治方式開展工作。著重加強(qiáng)基層執(zhí)法規(guī)范化建設(shè)，優(yōu)化工作流程，管控執(zhí)法風(fēng)險，增強(qiáng)監(jiān)管的權(quán)威性和公信力。全面推行權(quán)力清單制度，優(yōu)化權(quán)力運(yùn)行流程。積極穩(wěn)妥處理行政復(fù)議與行政應(yīng)訴案件。組織開展2015年度行政執(zhí)法案卷評查和典型案例交流。

　　10.深化行政審批改革。健全集中審批服務(wù)體制，提高行政審批效能，完善“兩集中兩到位”運(yùn)行模式，完善審批流程，壓縮審批時限。提高網(wǎng)上審批實(shí)效，最大限度縮短審批路徑，減少審批環(huán)節(jié)。穩(wěn)妥承接省局下放審批事項，確保“接住、管好”。加強(qiáng)對取消、下放項目的事中、事后監(jiān)督指導(dǎo)，確保下放項目銜接順暢。加強(qiáng)對系統(tǒng)內(nèi)審批工作的指導(dǎo)，建立審批信息與日常監(jiān)管溝通反饋機(jī)制，組織各縣（市）區(qū)局進(jìn)行審批工作交流。開展保健食品清理換證，啟動餐飲服務(wù)及食品流通許可“兩證合一”整合工作。

　　四、實(shí)施監(jiān)管創(chuàng)新，提升工作效能

　　11.創(chuàng)新監(jiān)管模式。改進(jìn)監(jiān)管模式，積極推行信息化、網(wǎng)格化監(jiān)管等手段，提高監(jiān)管效率。堅持監(jiān)管和服務(wù)并重，統(tǒng)籌各類資源，用好多種手段，鼓勵企業(yè)規(guī)?；?、集約化發(fā)展，推動形成優(yōu)勝劣汰的市場格局。堅持關(guān)口前移，大力推行過程監(jiān)管，形成可排查、可追責(zé)的體系。樹立全程監(jiān)管理念，理順內(nèi)部工作機(jī)制，對生產(chǎn)經(jīng)營各環(huán)節(jié)實(shí)施統(tǒng)一管理，防止職責(zé)交叉。綜合運(yùn)用日常巡查、監(jiān)督抽檢、打假治劣、召回退市、約談告誡、暫停銷售等手段，推動監(jiān)管模式由分散化、碎片化向模塊化、規(guī)范化、痕跡化轉(zhuǎn)變，逐步形成適應(yīng)“新常態(tài)”的治理工作新模式。

　　12.創(chuàng)新監(jiān)管制度。建立健全與農(nóng)業(yè)、公安及食安委其他部門在風(fēng)險評估、案件查處、檢驗(yàn)檢測、應(yīng)急處置、統(tǒng)計分析等方面的信息共享制度。充分發(fā)揮“黑名單”制度對食品藥品安全失信行為的懲戒作用，對出現(xiàn)嚴(yán)重危害食品藥品安全行為的企業(yè)，向社會公示并實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。在食品生產(chǎn)企業(yè)推行先進(jìn)質(zhì)量管理模式。研究制定食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)入批發(fā)、零售市場和加工企業(yè)后的監(jiān)管制度，探索實(shí)施農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場質(zhì)量保證金制度，全面推行“一票通”，努力實(shí)現(xiàn)可追溯。對大型食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場探索實(shí)施駐場式監(jiān)管。積極探索網(wǎng)絡(luò)食品和食品添加劑監(jiān)管措施。制定實(shí)施產(chǎn)品退市有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)防問題食品回流市場、餐桌。在學(xué)校食堂和學(xué)校配餐單位推行食品安全責(zé)任險。全面推行重大活動餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理標(biāo)準(zhǔn)化。深入實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類監(jiān)管。

　　五、提升科技水平，強(qiáng)化技術(shù)支撐

　　13.加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測體系建設(shè)。加快市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心遷址步伐，進(jìn)一步推進(jìn)檢測中心食品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室的管理、建設(shè)和儀器配備等工作。加大食品、藥品、化妝品擴(kuò)項工作力度，達(dá)到具備依法開展食品及相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)?zāi)芰?。提高審評認(rèn)證能力建設(shè)水平，提高不良反應(yīng)和不良事件報告質(zhì)量，注重檢測數(shù)據(jù)的深度分析利用。推動基層檢驗(yàn)檢測能力建設(shè)，采取以獎代補(bǔ)形式，促進(jìn)三縣一市兩區(qū)綜合檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建設(shè)和基層單位快檢能力提升。加強(qiáng)食用農(nóng)產(chǎn)品入市檢驗(yàn)管理，實(shí)現(xiàn)全市農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場快檢設(shè)備全覆蓋。

　　14.加快信息化建設(shè)步伐。完成“數(shù)字一期”工程建設(shè)，強(qiáng)化移動執(zhí)法平臺建設(shè)和應(yīng)用，完成新版OA辦公系統(tǒng)建設(shè)并推動移動辦公應(yīng)用。在全市“智慧泉城”和全省系統(tǒng)“智慧監(jiān)管”總體規(guī)劃下，推動智慧監(jiān)管平臺立項實(shí)施，為打造食品藥品智慧監(jiān)管大平臺奠定基礎(chǔ)。完善協(xié)同監(jiān)管平臺，啟動食品藥品檢驗(yàn)檢測信息系統(tǒng)建設(shè)，整合“12331”、“12345”及各縣（市）區(qū)投訴舉報數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)信息互通和資源共享。全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)全品種賦碼。

　　15.改善執(zhí)法裝備。落實(shí)執(zhí)法服裝配發(fā)和著裝管理規(guī)定，出臺執(zhí)法裝備配備標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)意見，加快各級監(jiān)管機(jī)構(gòu)執(zhí)法裝備更新?lián)Q代。推動全市食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化建設(shè)，每個縣（市）區(qū)打造2-3個“樣板所”。加強(qiáng)應(yīng)急體系建設(shè)，建設(shè)應(yīng)急管理指揮系統(tǒng)，開展應(yīng)急實(shí)戰(zhàn)演練，強(qiáng)化專業(yè)隊伍建設(shè)和應(yīng)急物資儲備。推動食品藥品監(jiān)管科研立項和科技創(chuàng)新。

　　六、推進(jìn)品牌引領(lǐng)，建設(shè)“食安濟(jì)南”

　　16.扎實(shí)開展國家食品安全城市創(chuàng)建。圍繞全面落實(shí)創(chuàng)建工作考核評價標(biāo)準(zhǔn)，細(xì)化量化各項具體任務(wù)，加強(qiáng)督導(dǎo)協(xié)調(diào)，落實(shí)地方政府主體責(zé)任，創(chuàng)新工作機(jī)制，加大宣傳力度，推動我市食品安全整體形勢持續(xù)穩(wěn)定向好、群眾食品安全滿意度明顯提升。

　　17.拓寬品牌創(chuàng)建范圍。建立由專家、消費(fèi)者、媒體代表和協(xié)會組織等參與的品牌評選機(jī)制，推出放心品牌榜，提振公眾消費(fèi)信心。推進(jìn)食品生產(chǎn)加工示范創(chuàng)建，啟動放心食品生產(chǎn)基地創(chuàng)建行動。繼續(xù)開展食品流通和餐飲示范單位創(chuàng)建，開展大眾連鎖、老字號和風(fēng)味名吃創(chuàng)建等活動。

　　七、凝聚各方力量，推動社會共治

　　18.落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。推動地方政府落實(shí)屬地管理責(zé)任，督促監(jiān)管部門切實(shí)履行自身職責(zé)。充分發(fā)揮綜合協(xié)調(diào)作用，健全跨部門的食品安全信息通報、聯(lián)合執(zhí)法、行刑銜接、隱患排查、事故處置等協(xié)調(diào)聯(lián)動機(jī)制，防止出現(xiàn)新的監(jiān)管空白、交叉與盲區(qū)。

　　19.健全完善落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任的制度機(jī)制。推廣實(shí)施法人代表約談制度。在食品行業(yè)開展企業(yè)責(zé)任首負(fù)、強(qiáng)制保險、民事賠償制度試點(diǎn)工作。發(fā)揮市場機(jī)制作用，以學(xué)校、幼兒園為突破口，積極推行食品安全保險試點(diǎn)。深入實(shí)施藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度，在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)推行質(zhì)量管理自查報告制度，強(qiáng)化企業(yè)責(zé)任意識。

　　20.推動多元參與。廣泛開展社會宣傳教育引導(dǎo)，充分發(fā)揮新聞媒體輿論監(jiān)督作用，宣傳監(jiān)管舉措成效，普及消費(fèi)常識。規(guī)范信息公開行為，及時公開監(jiān)管信息、行政處罰信息，在全市所有大型商場超市安裝食品安全查詢機(jī)，保障公眾知情權(quán)、參與權(quán)和監(jiān)督權(quán)。開展食品安全宣傳周、安全用藥月、醫(yī)療器械質(zhì)量萬里行活動。發(fā)揮好專家學(xué)者、社會監(jiān)督員和協(xié)管員的作用。強(qiáng)化輿情監(jiān)測，完善有獎舉報和信息發(fā)布制度，探索建立企業(yè)“吹哨人”制度，暢通投訴舉報渠道，構(gòu)建覆蓋全市的食品藥品投訴舉報受理、處置體系。拓寬66666111便民購藥服務(wù)熱線服務(wù)功能。積極培育社會組織，鼓勵行業(yè)組織參與食品藥品安全監(jiān)管工作，倡導(dǎo)成立醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會，推動社會組織承接政府轉(zhuǎn)移職能相關(guān)工作。

　　八、提高人員素質(zhì)，抓好隊伍建設(shè)

　　21.組織開展全員素質(zhì)能力培訓(xùn)。突出一線監(jiān)管人員執(zhí)法能力培訓(xùn)和教育培訓(xùn)基地建設(shè)。通過集中培訓(xùn)、稽查辦案比武、典型案例分析會等方式，提升稽查辦案水平。創(chuàng)新培訓(xùn)方式，舉辦“新常態(tài)，新作為”系列培訓(xùn)。指導(dǎo)縣（市）區(qū)局開展執(zhí)法細(xì)節(jié)培訓(xùn)，監(jiān)管所開展快檢能力培訓(xùn)，努力建設(shè)一支結(jié)構(gòu)合理、業(yè)務(wù)過硬、素質(zhì)優(yōu)良的監(jiān)管隊伍。加大面向相對人的培訓(xùn)力度。

　　22.大力開展創(chuàng)先爭優(yōu)。培養(yǎng)和樹立行業(yè)典型，宣傳執(zhí)法先進(jìn)人物，提煉機(jī)關(guān)監(jiān)管文化，制定文明禮儀守則，開展讀書學(xué)習(xí)月活動，提升隊伍凝聚力和戰(zhàn)斗力。培育和踐行社會主義核心價值觀，大力弘揚(yáng)以“監(jiān)管為民”為核心價值理念的監(jiān)管文化。加強(qiáng)精神文明建設(shè)，圍繞全市創(chuàng)城大局，深入開展道德講堂、文明餐桌活動。

　　23.加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)。深入落實(shí)黨風(fēng)廉政主體責(zé)任和監(jiān)督責(zé)任，切實(shí)履行“一崗雙責(zé)”，完善廉政風(fēng)險防控體系，把反腐倡廉建設(shè)貫穿到各項業(yè)務(wù)工作中，堅決抵制任何“庸散懶”行為，建設(shè)廉政機(jī)關(guān)。進(jìn)一步鞏固黨的群眾路線教育實(shí)踐活動成果，嚴(yán)格執(zhí)行中央“八項規(guī)定”、省委實(shí)施辦法和市委若干規(guī)定，增強(qiáng)服務(wù)意識，樹立和維護(hù)為民務(wù)實(shí)清廉的良好形象。