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山西省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2015年全省食品藥品監(jiān)督管理工作要點(diǎn)的通知(晉食藥監(jiān)〔2015〕25號(hào))

   2015-03-03 山西省食品藥品監(jiān)督管理局2190
核心提示:【發(fā)布單位】 山西省食品藥品監(jiān)督管理局【發(fā)布文號(hào)】 晉食藥監(jiān)〔2015〕25號(hào)【發(fā)布日期】 2015-02-16【生效日期】【效力】【備注
【發(fā)布單位】 山西省食品藥品監(jiān)督管理局 
【發(fā)布文號(hào)】 晉食藥監(jiān)〔2015〕25號(hào)
【發(fā)布日期】 2015-02-16
【生效日期】 
【效    力】 
【備    注】  http://www.shxda.gov.cn/structure/zwgk/wjtz/wjtz_zw_24705_1.htm
各市食品藥品監(jiān)督管理局、各直屬事業(yè)單位、省局機(jī)關(guān)各處室:
 
  現(xiàn)將《2015年全省食品藥品監(jiān)督管理工作要點(diǎn)》印發(fā)給你們,請(qǐng)結(jié)合工作實(shí)際,認(rèn)真貫徹落實(shí)。
 
  山西省食品藥品監(jiān)督管理局
 
  2015年2月16日
 
  2015年全省食品藥品監(jiān)督管理工作要點(diǎn)
 
  2015年,全省食品藥品監(jiān)管工作的基本思路是:以強(qiáng)化縣鄉(xiāng)監(jiān)管體系為重點(diǎn),夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ);以問題導(dǎo)向?yàn)榻y(tǒng)領(lǐng),深入整治食品藥品安全突出問題;以監(jiān)管信息化和可追溯制度為支撐,強(qiáng)化過程管理、信用管理、風(fēng)險(xiǎn)管理、應(yīng)急管理;以落實(shí)“兩個(gè)責(zé)任”為核心,狠抓黨風(fēng)廉政建設(shè)和隊(duì)伍建設(shè);以特色產(chǎn)品為主導(dǎo),推動(dòng)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模化、集約化發(fā)展。
 
  一、強(qiáng)化食品安全綜合協(xié)調(diào)
 
 ?。ㄒ唬┙M織開展食品安全城市創(chuàng)建活動(dòng)。在太原、晉中、長(zhǎng)治、晉城、運(yùn)城5個(gè)市和杏花嶺區(qū)等13個(gè)縣(市、區(qū))開展食品安全城市、安全縣創(chuàng)建活動(dòng)。開展食品安全滿意度專項(xiàng)調(diào)查和食品安全目標(biāo)責(zé)任考核,嚴(yán)格落實(shí)各級(jí)政府屬地責(zé)任、部門監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任,督查督辦食品安全重大事項(xiàng)。
 
 ?。ǘ?qiáng)化食品安全抽檢監(jiān)測(cè)。制定并實(shí)施2015年全省食品安全抽檢監(jiān)測(cè)計(jì)劃,建立省級(jí)食品安全抽檢監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng),調(diào)整省抽方式,實(shí)行集中抽樣、集中檢驗(yàn)、集中整治。以發(fā)現(xiàn)問題、解決問題為導(dǎo)向,提高抽檢監(jiān)測(cè)靶向性。建立食品安全抽檢監(jiān)測(cè)信息發(fā)布制度,及時(shí)公布抽檢監(jiān)測(cè)信息或發(fā)布監(jiān)管公告,建立承檢機(jī)構(gòu)質(zhì)量考核工作制度。
 
  二、加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)管
 
 ?。ㄈ╅_展突出問題專項(xiàng)整治。開展食品非法添加非食用物質(zhì)、超范圍超限量濫用食品添加劑等突出問題專項(xiàng)整治。加大對(duì)肉及肉制品、乳及乳制品、食醋、白酒、豆制品、食用油等重點(diǎn)品種的綜合治理力度。加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉和嬰幼兒配方食品監(jiān)管,嚴(yán)格原輔料、包裝材料、產(chǎn)品批批檢驗(yàn)把關(guān)。加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工小作坊監(jiān)督管理,進(jìn)一步整頓規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。
 
 ?。ㄋ模┩七M(jìn)食品原產(chǎn)地可追溯制度建設(shè)和食品質(zhì)量安全授權(quán)制度。積極引導(dǎo)食品生產(chǎn)企業(yè)建立原產(chǎn)地可追溯制度,在實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)品種可追溯基礎(chǔ)上,擴(kuò)大產(chǎn)品種類和企業(yè)數(shù)量。在食醋、食用油、肉制品、食品添加劑等重點(diǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)中推行質(zhì)量安全授權(quán)制度,明確授權(quán)職責(zé),強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)。
 
 ?。ㄎ澹﹪?yán)格實(shí)施監(jiān)督檢查。細(xì)化監(jiān)督檢查計(jì)劃,采取“四不兩直”的工作方法,加大明察暗訪、飛行檢查、突擊抽查、督查考核的力度。加強(qiáng)對(duì)企業(yè)保持生產(chǎn)許可條件的監(jiān)督檢查,加大對(duì)重點(diǎn)企業(yè)和問題多發(fā)企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次,推動(dòng)企業(yè)主體責(zé)任落實(shí),提升監(jiān)管整體效能。
 
  三、強(qiáng)化食品流通監(jiān)管
 
 ?。┙⑼晟屏魍ūO(jiān)管工作機(jī)制。制定食品經(jīng)營(yíng)許可審查實(shí)施細(xì)則和食品流通經(jīng)營(yíng)規(guī)范實(shí)施細(xì)則,強(qiáng)化食品經(jīng)營(yíng)主體管理。規(guī)范執(zhí)法操作流程,建立執(zhí)法全過程記錄制度,完善飛行檢查、督查檢查、日常檢查、突發(fā)事件處置等制度和監(jiān)管工作規(guī)程。推進(jìn)食品快速檢測(cè)工作,提高發(fā)現(xiàn)食品安全問題的能力。
 
 ?。ㄆ撸┳ズ萌粘1O(jiān)督管理。建立實(shí)名登記制度,啟動(dòng)經(jīng)營(yíng)者倉(cāng)庫(kù)和運(yùn)輸車輛登記。加大對(duì)重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)場(chǎng)所和重點(diǎn)時(shí)段的監(jiān)督檢查力度。督促食品經(jīng)營(yíng)者嚴(yán)格落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)和查驗(yàn)記錄、散裝食品質(zhì)量安全管理、食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、經(jīng)營(yíng)者食品安全管理等制度,監(jiān)督經(jīng)營(yíng)者落實(shí)不合格食品退市、清理、無害化處理或銷毀等措施。加強(qiáng)對(duì)食品經(jīng)營(yíng)者持續(xù)符合許可條件的監(jiān)督檢查。
 
 ?。ò耍┘訌?qiáng)農(nóng)村食品市場(chǎng)治理。按照不同業(yè)態(tài)、規(guī)模、經(jīng)營(yíng)品種等對(duì)食用農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行分類梳理,研究大型農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)特點(diǎn)和監(jiān)管規(guī)律,探索食用農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管模式。掌握大型商場(chǎng)和連鎖超市的食用農(nóng)產(chǎn)品入場(chǎng)資格審核管理情況,推進(jìn)市場(chǎng)準(zhǔn)入管理。鞏固農(nóng)村食品市場(chǎng)“四打擊四規(guī)范”專項(xiàng)整治成效,加大對(duì)農(nóng)村食品安全隱患治理力度,打擊區(qū)域性食品批發(fā)市場(chǎng)銷售偽劣、“五無”和過期變質(zhì)食品等行為。
 
  四、加強(qiáng)餐飲監(jiān)管
 
 ?。ň牛﹦?chuàng)新餐飲監(jiān)管方式。探索餐飲食品安全違法行為記分管理辦法,年度累計(jì)積分,納入信用檔案,加大對(duì)餐飲單位事中、事后的監(jiān)管力度。引導(dǎo)和鼓勵(lì)餐飲單位實(shí)施“明廚亮灶”,促進(jìn)主體責(zé)任落實(shí)。推進(jìn)餐飲單位量化分級(jí)管理,完善考核管理辦法,實(shí)現(xiàn)大中型以上餐館、學(xué)校食堂、餐飲連鎖企業(yè)、集體用餐配送單位、中央廚房等量化分級(jí)管理全覆蓋,逐步提高小型餐飲單位量化分級(jí)率。
 
 ?。ㄊ┙⒔∪O(jiān)管制度機(jī)制。推進(jìn)食品經(jīng)營(yíng)許可制度改革,完善餐飲服務(wù)類食品經(jīng)營(yíng)許可現(xiàn)場(chǎng)核查標(biāo)準(zhǔn);建立健全重大活動(dòng)餐飲安全保障機(jī)制,制定和落實(shí)重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障規(guī)范,明確省、市、縣各級(jí)保障工作職責(zé),規(guī)范保障流程。
 
 ?。ㄊ唬╅_展突出問題綜合治理。加強(qiáng)聚餐性食品安全監(jiān)管,加大違法違規(guī)使用非食用物質(zhì)、食品添加劑、來源不明畜禽肉類等突出問題整治力度;對(duì)全省農(nóng)村(社區(qū))自辦宴席餐飲安全狀況和管理工作情況進(jìn)行調(diào)研,推進(jìn)農(nóng)村(社區(qū))自辦宴席規(guī)范化管理;規(guī)范“小飯桌”餐飲安全管理,與相關(guān)部門聯(lián)合制定出臺(tái)相關(guān)管理辦法。
 
  五、加強(qiáng)藥品注冊(cè)
 
 ?。ㄊ╅_展第二輪藥品再注冊(cè)工作。按照《藥品注冊(cè)管理辦法》相關(guān)要求,制定實(shí)施方案,明確實(shí)施步驟,細(xì)化審查標(biāo)準(zhǔn),對(duì)我省132家藥品生產(chǎn)企業(yè)的7151個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)開展再注冊(cè)工作,淘汰一批長(zhǎng)期不生產(chǎn)、不具備生產(chǎn)條件、質(zhì)量不能保證、安全風(fēng)險(xiǎn)高的品種。
 
 ?。ㄊ┳龊谩吨袊?guó)藥典》2015年版宣貫工作。采取集中培訓(xùn)、座談交流、企業(yè)自查和專項(xiàng)檢查相結(jié)合的方式,做好新版藥典宣貫工作,加強(qiáng)藥典執(zhí)行監(jiān)督指導(dǎo),全面掌握新版藥典的政策規(guī)定和技術(shù)要求,逐步提升藥品質(zhì)量控制水平。
 
 ?。ㄊ模╅_展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種和藥包材生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查。以新頒布的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況為重點(diǎn),開展對(duì)200個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種的監(jiān)督檢查;以風(fēng)險(xiǎn)大的藥用玻璃包裝和產(chǎn)量用量大的鋁塑包裝、復(fù)合膜包裝三類品種為重點(diǎn),完成30個(gè)藥包材品種監(jiān)督檢查。推進(jìn)中藥材和中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)研究編制工作,健全完善藥品標(biāo)準(zhǔn)體系。
 
  六、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管
 
 ?。ㄊ澹├^續(xù)推進(jìn)實(shí)施新修訂藥品GMP。監(jiān)督未認(rèn)證藥品生產(chǎn)企業(yè)(生產(chǎn)車間、生產(chǎn)線)停止生產(chǎn)相關(guān)藥品,杜絕企業(yè)違法違規(guī)生產(chǎn)。對(duì)正在改造的企業(yè)繼續(xù)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)指導(dǎo),幫助企業(yè)盡快完成認(rèn)證。創(chuàng)新工作方式,確定跟蹤檢查重點(diǎn),扎實(shí)開展藥品GMP認(rèn)證和跟蹤檢查工作。
 
 ?。ㄊ┘訌?qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管。按照國(guó)家總局的安排部署,按時(shí)完成換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》工作。探索監(jiān)管模式,對(duì)企業(yè)實(shí)施質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管,監(jiān)督企業(yè)按品種建立風(fēng)險(xiǎn)管理檔案,完善質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)研判制度和報(bào)告制度。開展中藥飲片、明膠空心膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查,監(jiān)督企業(yè)按規(guī)范組織生產(chǎn)。實(shí)現(xiàn)對(duì)全省基本藥物生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管全覆蓋,全年對(duì)每家企業(yè)檢查不少于2次。
 
 ?。ㄊ撸┘訌?qiáng)特殊藥品監(jiān)管和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。組織市局按照規(guī)定頻次對(duì)轄區(qū)內(nèi)特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展日常監(jiān)督檢查,開展麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)檢查。提高藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)量和監(jiān)測(cè)質(zhì)量,實(shí)現(xiàn)對(duì)我省生產(chǎn)的基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)全覆蓋。
 
  七、加強(qiáng)藥品市場(chǎng)監(jiān)管
 
 ?。ㄊ耍├^續(xù)推進(jìn)實(shí)施新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。到2015年底,全省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)完成新版認(rèn)證工作和換證工作。淘汰一批經(jīng)營(yíng)條件差,管理不規(guī)范,擾亂市場(chǎng)秩序的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),進(jìn)一步優(yōu)化藥品市場(chǎng)環(huán)境。加強(qiáng)對(duì)認(rèn)證后企業(yè)的監(jiān)管,采取飛行檢查、跟蹤檢查等方式,對(duì)存在問題的企業(yè)加大監(jiān)管力度,防止質(zhì)量管理水平下滑。
 
 ?。ㄊ牛┩七M(jìn)流通環(huán)節(jié)藥品電子監(jiān)管。積極推進(jìn)藥品電子監(jiān)管工作,做好應(yīng)入網(wǎng)的藥品批發(fā)、零售企業(yè)培訓(xùn)和入網(wǎng)管理工作,督促轄區(qū)內(nèi)所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)按期全部入網(wǎng)。逐步對(duì)省市縣疾控中心全部疫苗等冷鏈品種實(shí)施信息化監(jiān)管,建立健全企業(yè)信用檔案,提高監(jiān)管水平和監(jiān)管效率。
 
 ?。ǘ┘訌?qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)日常監(jiān)管。組織開展疫苗、中藥飲片、含特殊類藥品復(fù)方制劑、基本藥物等重點(diǎn)品種的監(jiān)督檢查;組織開展農(nóng)村藥品市場(chǎng)的監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲打擊非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品和購(gòu)銷假劣藥品等違法違規(guī)行為。繼續(xù)加大對(duì)虛假藥品廣告的整治力度,及時(shí)處理監(jiān)測(cè)信息,定期發(fā)布違法廣告公告,整治嚴(yán)重違法廣告品種。強(qiáng)化互聯(lián)網(wǎng)藥品信息監(jiān)測(cè),對(duì)違法違規(guī)宣傳和交易的網(wǎng)站,及時(shí)移交和查處。
 
  八、加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管
 
 ?。ǘ唬┘訌?qiáng)日常監(jiān)督檢查。以防范安全風(fēng)險(xiǎn)為重點(diǎn)開展無菌、植入類、介入類、體外診斷試劑企業(yè)飛行檢查,以監(jiān)督實(shí)施質(zhì)量管理規(guī)范為重點(diǎn)開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)全面檢查,以建立使用記錄、實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品可追溯為重點(diǎn)開展使用單位監(jiān)督檢查,加大監(jiān)督抽驗(yàn)和廣告監(jiān)測(cè)力度,全方位防范區(qū)域性、系統(tǒng)性安全風(fēng)險(xiǎn)。
 
  (二十二)組織開展專項(xiàng)檢查。開展一類產(chǎn)品注冊(cè)監(jiān)督檢查,推進(jìn)落實(shí)生產(chǎn)體系和經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范運(yùn)行情況專項(xiàng)整治,扎實(shí)開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)無菌和植入類醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢查,開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡、定制式義齒、避孕套等產(chǎn)品以及醫(yī)療器械體驗(yàn)式銷售行為專項(xiàng)監(jiān)督檢查,開展醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)“回頭看”,嚴(yán)厲整治違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用行為。
 
  (二十三)健全完善工作機(jī)制。實(shí)施分類分級(jí)管理辦法,建立完善企業(yè)誠(chéng)信評(píng)價(jià)機(jī)制,適時(shí)開展示范經(jīng)營(yíng)企業(yè)創(chuàng)建活動(dòng),健全風(fēng)險(xiǎn)防控體系、監(jiān)督檢查體系和社會(huì)治理體系。優(yōu)化醫(yī)療器械專家結(jié)構(gòu),推進(jìn)醫(yī)療器械審評(píng)能力建設(shè);試行抽檢分離辦法,加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè);加強(qiáng)不良事件監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)建設(shè),推進(jìn)不良事件監(jiān)測(cè)工作,逐步提高醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障能力。
 
  九、加強(qiáng)保健食品化妝品監(jiān)管
 
  (二十四)完善保健食品監(jiān)管信息化平臺(tái)功能。以保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)行政許可為試點(diǎn),依托省局和市局兩級(jí)信息化監(jiān)管平臺(tái),建立業(yè)務(wù)咨詢、信息填報(bào)、大廳受理、業(yè)務(wù)辦理、服務(wù)評(píng)價(jià)、紀(jì)檢監(jiān)察等“一站式”行政審批服務(wù)系統(tǒng)。以非特殊用途化妝品備案為試點(diǎn),將國(guó)家公布的原料名單和企業(yè)備案的配方自行比對(duì),實(shí)現(xiàn)在線查詢,初步辨別產(chǎn)品真?zhèn)?。積極探索保健食品電子監(jiān)管追溯體系建設(shè)試點(diǎn)。
 
 ?。ǘ澹╅_展嚴(yán)重違規(guī)宣傳保健食品非法添加監(jiān)督抽驗(yàn)。以歷年安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)不合格、日常廣告監(jiān)測(cè)中嚴(yán)重違規(guī)宣傳和群眾投訴舉報(bào)集中的保健食品為重點(diǎn),開展非法添加專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)。對(duì)非法添加產(chǎn)品采取下架、區(qū)域禁售等監(jiān)管措施,對(duì)涉及的企業(yè)依法嚴(yán)查,并追根溯源,嚴(yán)厲打擊非法添加、違規(guī)宣傳行為。
 
 ?。ǘ┘訌?qiáng)對(duì)企業(yè)執(zhí)行生產(chǎn)規(guī)范情況日常監(jiān)督檢查。組織全省監(jiān)督檢查員,對(duì)全省保健食品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行“保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范”和化妝品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)規(guī)范各項(xiàng)要求,排查生產(chǎn)過程中存在的質(zhì)量安全隱患和風(fēng)險(xiǎn);通過格式化檢查表評(píng)分,全面掌握生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)狀況,并為生產(chǎn)企業(yè)分級(jí)分類監(jiān)管奠定基礎(chǔ)。
 
  十、加強(qiáng)食品藥品稽查
 
 ?。ǘ撸﹪?yán)厲打擊食品藥品違法犯罪行為。進(jìn)一步加強(qiáng)督查督辦和組織協(xié)調(diào),嚴(yán)厲查處和掛牌督辦大案要案。重點(diǎn)打擊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)非法接受委托加工、直接參與制售假藥等違法行為。針對(duì)不法分子將互聯(lián)網(wǎng)作為組織犯罪勾聯(lián)的平臺(tái),開展打擊利用網(wǎng)絡(luò)銷售假藥行為。加大對(duì)非法制售植入類、貼敷類、熱磁光療類、理療類、義齒類等醫(yī)療器械產(chǎn)品的稽查力度。針對(duì)“違禁超限”和“假冒偽劣”兩大突出問題,以嬰幼兒奶粉、肉及肉制品、食用油、酒類、食品添加劑和保健食品為重點(diǎn)品種,有針對(duì)性的開展稽查執(zhí)法。
 
 ?。ǘ耍┻M(jìn)一步建立健全稽查工作制度機(jī)制。修訂《山西省食品藥品監(jiān)督管理局山西省公安廳聯(lián)合打擊制售假劣食品藥品違法犯罪活動(dòng)工作制度》。建立案件合議、案源管理、案件協(xié)查、稽查信息報(bào)送等制度。優(yōu)化廳局際聯(lián)席會(huì)議和“兩法銜接”平臺(tái),做到行政執(zhí)法與刑事司法的有效銜接;建立健全與公安機(jī)關(guān)案件線索共享、聯(lián)合執(zhí)法辦案、信息交流共享、聯(lián)合督辦等工作機(jī)制。
 
 ?。ǘ牛┻M(jìn)一步提高通過監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)問題的能力。以問題導(dǎo)向統(tǒng)領(lǐng)藥品抽驗(yàn)工作,科學(xué)安排監(jiān)督抽驗(yàn)品種和單位,合理應(yīng)用藥品監(jiān)督抽驗(yàn)信息系統(tǒng),分環(huán)節(jié)安排好抽驗(yàn)工作重點(diǎn)和工作進(jìn)度,做好抽樣進(jìn)度和檢驗(yàn)進(jìn)度的銜接,提高抽驗(yàn)品種覆蓋率和問題產(chǎn)品靶向性,充分發(fā)揮藥品抽驗(yàn)的預(yù)警作用,最大限度地防范并消除藥品安全隱患。
 
  十一、推動(dòng)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展
 
 ?。ㄈ┐罅Πl(fā)展食品產(chǎn)業(yè)。做大做強(qiáng)酒類、食醋、乳品三大傳統(tǒng)食品產(chǎn)業(yè),做精做細(xì)小雜糧、肉類加工、特色食用油、功能食品等特色食品產(chǎn)業(yè),培育壯大飲料、淀粉制品、方便食品等現(xiàn)代食品產(chǎn)業(yè)。發(fā)揮監(jiān)管職能作用,幫扶產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)發(fā)展壯大,塑造山西特色食品品牌,提高企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
 
 ?。ㄈ唬├^續(xù)推進(jìn)實(shí)施“晉藥戰(zhàn)略”。加強(qiáng)內(nèi)引外聯(lián),促進(jìn)企業(yè)升級(jí)改造,支持企業(yè)兼并重組,鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)來晉發(fā)展,擴(kuò)大晉藥品牌的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和影響力。加強(qiáng)跟蹤服務(wù),對(duì)企業(yè)變更申請(qǐng)、品種轉(zhuǎn)移等方面,加快技術(shù)審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)核查和審批進(jìn)度,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供良好的政策環(huán)境。加強(qiáng)園區(qū)建設(shè),對(duì)進(jìn)駐園區(qū)企業(yè)在規(guī)劃設(shè)計(jì)、方案選定、硬件改造、軟件修訂等方面提前介入,及時(shí)幫助指導(dǎo),加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展步伐。
 
  十二、提升食品藥品監(jiān)管能力
 
 ?。ㄈ┩晟平y(tǒng)一權(quán)威的監(jiān)管工作體系。實(shí)施鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街辦)食品藥品監(jiān)督管理站專業(yè)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),督促鄉(xiāng)鎮(zhèn)站機(jī)構(gòu)、人員、裝備盡快到位,加強(qiáng)幫助指導(dǎo)和培訓(xùn)教育,建立完善內(nèi)部管理制度,提升基層監(jiān)管能力。推進(jìn)縣局專業(yè)化建設(shè),逐步建立健全技術(shù)支撐體系,適應(yīng)日常監(jiān)管需求。“三合一”的縣局內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置上要與市局對(duì)應(yīng),職能定位上把食品藥品監(jiān)管放在中心地位,保證有足夠力量履行監(jiān)管職能。
 
  (三十三)全面加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)。以關(guān)鍵崗位和窗口單位為重點(diǎn),嚴(yán)厲整治隊(duì)伍中傾向性、苗頭性問題和不良行為,全面塑造風(fēng)清氣正的系統(tǒng)形象。大力推進(jìn)干部能力提升工程,加快省級(jí)專家型隊(duì)伍、市級(jí)專業(yè)性隊(duì)伍、基層實(shí)戰(zhàn)技能型隊(duì)伍建設(shè),提高監(jiān)管實(shí)踐能力。完善監(jiān)管專業(yè)技術(shù)人員評(píng)聘體系,保障監(jiān)管隊(duì)伍的專業(yè)性、系統(tǒng)性。
 
  (三十四)優(yōu)化執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。完善執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)流程,積極探索開展執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)資料網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程審核,通過網(wǎng)站、公告欄等多渠道進(jìn)行信息公開。積極協(xié)調(diào)推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)組建工作,使我省的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作更加規(guī)范化、制度化、專業(yè)化。
 
 ?。ㄈ澹┩七M(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)。按照國(guó)家總局提出的省級(jí)機(jī)構(gòu)為骨干、市縣為基礎(chǔ),充分發(fā)揮第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)作用的食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)要求,規(guī)劃全省檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)總體布局特別是重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè),探索建立檢測(cè)實(shí)驗(yàn)規(guī)范,重點(diǎn)幫助縣級(jí)爭(zhēng)取國(guó)家、省及地方財(cái)政支持,扎實(shí)推進(jìn)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)。
 
  (三十六)推進(jìn)監(jiān)管信息化建設(shè)。圍繞行政監(jiān)督管理、企業(yè)全過程質(zhì)量控制追溯、公眾查詢服務(wù)三條主線,加大對(duì)省級(jí)信息化監(jiān)管平臺(tái)和省市縣一體化監(jiān)管信息化業(yè)務(wù)系統(tǒng)建設(shè)力度。研究編制全省食品藥品監(jiān)管基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,推進(jìn)全省基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)庫(kù)的完善和數(shù)據(jù)采集。
 
 ?。ㄈ撸┘訌?qiáng)食品藥品監(jiān)管法治建設(shè)。貫徹落實(shí)即將修訂出臺(tái)的《中華人民共和國(guó)食品安全法》及實(shí)施條例,積極開展立法調(diào)研,適時(shí)啟動(dòng)《山西省食品安全條例》起草工作。建立重大決策合法性審查機(jī)制,建立法律顧問制度,進(jìn)一步提高決策的科學(xué)性和規(guī)范性。以行政許可、行政處罰為重點(diǎn),組織行政執(zhí)法監(jiān)督檢查,推進(jìn)行政執(zhí)法監(jiān)督檢查制度化。嚴(yán)格行政復(fù)議案件審理程序,進(jìn)一步規(guī)范行政復(fù)議審理行為。
 
  (三十八)推動(dòng)信用體系建設(shè)和分級(jí)分類管理。建立健全重點(diǎn)企業(yè)信用檔案,制定實(shí)施信用體系評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和管理辦法,嚴(yán)格落實(shí)違法失信“黑名單”制度,選擇基礎(chǔ)較好、規(guī)模較大、信譽(yù)度較高的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)先行開展信用體系建設(shè)示范試點(diǎn)工作。推動(dòng)建立食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用檔案,實(shí)行以分類管理為重點(diǎn)的信用管理和以分級(jí)管理為重點(diǎn)的風(fēng)險(xiǎn)管理,進(jìn)一步提升食品藥品安全管控能力。
 
 ?。ㄈ牛┮龑?dǎo)和推動(dòng)形成社會(huì)共治格局。以實(shí)現(xiàn)管理向治理轉(zhuǎn)變?yōu)槟繕?biāo),加強(qiáng)對(duì)社會(huì)力量的組織和引導(dǎo)。把食品藥品安全納入社會(huì)綜合治理,建立食品藥品安全專家?guī)?,建立與新聞媒體輿論引導(dǎo)工作機(jī)制。充分發(fā)揮12331投訴舉報(bào)中心作用,及時(shí)受理投訴舉報(bào),落實(shí)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度。通過頂層設(shè)計(jì)和制度安排,引導(dǎo)社會(huì)力量參與監(jiān)督,推動(dòng)形成社會(huì)共治格局。
 
  十三、加強(qiáng)效能建設(shè)和新聞宣傳
 
 ?。ㄋ氖┥罨姓徟贫雀母?。堅(jiān)持“分期分批、適度漸進(jìn),權(quán)責(zé)下移、逐步到位”的原則,將生產(chǎn)工藝相對(duì)簡(jiǎn)單、技術(shù)含量相對(duì)較低、產(chǎn)業(yè)政策限制較少的食品品種生產(chǎn)許可審批事項(xiàng)由省級(jí)調(diào)整下放至市級(jí)。指導(dǎo)市級(jí)局建立許可審批流程規(guī)范,做好承接工作準(zhǔn)備。加強(qiáng)政務(wù)服務(wù)大廳建設(shè)管理,堅(jiān)持“一個(gè)窗口對(duì)外”,“一站式辦理”服務(wù),進(jìn)一步優(yōu)化流程、簡(jiǎn)化程序,壓縮時(shí)限,提高服務(wù)效能。嚴(yán)格受理、審評(píng)、審批“三分離”制度,嚴(yán)格落實(shí)行政許可過錯(cuò)責(zé)任追究制度。
 
 ?。ㄋ氖唬┩七M(jìn)政府信息公開。加大政府信息公開力度,及時(shí)公開行政許可、日常監(jiān)管、專項(xiàng)整治和案件查辦等信息。完善政府信息公開平臺(tái)建設(shè),做好省局門戶網(wǎng)站的改版工作,及時(shí)更新信息,提高公眾知曉率、利用率和參與率。實(shí)行計(jì)分量化管理,加強(qiáng)政務(wù)信息報(bào)送工作。
 
 ?。ㄋ氖┘訌?qiáng)網(wǎng)絡(luò)輿情監(jiān)測(cè)。落實(shí)每日輿情監(jiān)測(cè)制度,對(duì)網(wǎng)絡(luò)和其他媒體報(bào)道的食品藥品安全情況、群眾關(guān)注度高的焦點(diǎn)問題等,實(shí)行每日監(jiān)測(cè)、每日一報(bào),為及時(shí)了解掌握食品藥品安全輿情信息,發(fā)現(xiàn)安全隱患,提高監(jiān)管效能提供基礎(chǔ)信息和參考。
 
  (四十三)開展重點(diǎn)工作和科普知識(shí)宣傳。圍繞中心任務(wù)和工作重點(diǎn),開展新聞報(bào)道工作,積極反映全省系統(tǒng)工作成果與隊(duì)伍精神風(fēng)貌,正確引導(dǎo)社會(huì)輿論,及時(shí)回應(yīng)群眾關(guān)切,樹立系統(tǒng)良好形象。積極組織開展食品安全宣傳周及安全用藥月宣傳活動(dòng)。開展公益廣告制作及展播,利用電視、公交車輛、戶外廣告大屏等傳播媒介,播放公益廣告,推進(jìn)飲食用藥安全知識(shí)普及。
 
  十四、加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和機(jī)關(guān)黨建工作
 
 ?。ㄋ氖模﹪?yán)格落實(shí)黨風(fēng)廉政責(zé)任制。各級(jí)黨委要認(rèn)真落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)主體責(zé)任,做到業(yè)務(wù)工作與廉政建設(shè)同部署、同檢查、同落實(shí)。各級(jí)紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格履行監(jiān)督責(zé)任,按照“三轉(zhuǎn)”要求,加大案件查辦力度,對(duì)不作為、亂作為、慢作為的干部,發(fā)現(xiàn)一個(gè)、處理一個(gè),以嚴(yán)格的責(zé)任追究確保責(zé)任落實(shí)到位、問題查處到位,以鐵的紀(jì)律管好隊(duì)伍,整肅作風(fēng),全力打造一支廉潔奉公、執(zhí)法為民的食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍。
 
 ?。ㄋ氖澹┘訌?qiáng)執(zhí)紀(jì)監(jiān)督問責(zé)。繼續(xù)保持對(duì)違紀(jì)違法行為高壓態(tài)勢(shì),重點(diǎn)查處具有食品藥品監(jiān)管部門特點(diǎn)、群眾反映強(qiáng)烈的審評(píng)審批、檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證檢查、稽查執(zhí)法、人事財(cái)務(wù)等重點(diǎn)部位和重點(diǎn)環(huán)節(jié)上的問題,集中查辦不守紀(jì)律不講規(guī)矩、違反政治紀(jì)律組織紀(jì)律、違反中央八項(xiàng)規(guī)定方面案件。根據(jù)省委“六權(quán)治本”要求,加強(qiáng)權(quán)力運(yùn)行的制約和監(jiān)督。
 
 ?。ㄋ氖┳ズ没鶎狱h組織建設(shè)和黨員隊(duì)伍建設(shè)。按照《黨章》和《中國(guó)共產(chǎn)黨黨和國(guó)家機(jī)關(guān)基層組織工作條例》的要求,規(guī)范機(jī)關(guān)基層黨組織工作,建立完善會(huì)議制度、學(xué)習(xí)制度、黨課教育和其它組織生活制度,發(fā)揮好黨員先鋒模范作用和黨支部戰(zhàn)斗堡壘作用。進(jìn)一步完善健全工、青、婦等群眾組織。
 
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