各市及綏中、昌圖縣食品藥品監(jiān)督管理局：
為進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品監(jiān)管，保障人民群眾消費(fèi)安全，2015年全省保健食品監(jiān)管工作將重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，并將納入省局對(duì)各市局的績(jī)效考核，嚴(yán)防源發(fā)性質(zhì)量安全事件發(fā)生，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、工作目標(biāo)
各地食品藥品監(jiān)管部門(mén)要依據(jù)保健食品相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范性文件要求，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，明晰、細(xì)化工作職責(zé)，制定本地區(qū)保健食品生產(chǎn)企業(yè)年度監(jiān)管計(jì)劃，二季度對(duì)轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋率不低于30%，三季度對(duì)轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋率不低于60%，四季度對(duì)轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)到100%。
二、工作內(nèi)容
?。ㄒ唬z查內(nèi)容
保健食品生產(chǎn)企業(yè)的合法性；《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》執(zhí)行情況；保健食品委托生產(chǎn)情況；保健食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)情況等。
?。ǘz查重點(diǎn)
1.違法添加行為。重點(diǎn)檢查易發(fā)生違法添加行為的輔助降血糖、輔助降血壓、輔助降血糖、輔助降血脂、減肥、增強(qiáng)免疫力、緩解體力疲勞類(lèi)等產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，根據(jù)監(jiān)管工作實(shí)際，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品有靶向性地進(jìn)行監(jiān)督抽檢。查堵可能發(fā)生問(wèn)題的生產(chǎn)漏洞。
2.《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》執(zhí)行情況。重點(diǎn)檢查保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)及質(zhì)量管理人員資質(zhì)是否符合要求；廠(chǎng)房、設(shè)備和設(shè)施是否按規(guī)范要求設(shè)置及使用；原料驗(yàn)收與使用環(huán)節(jié)是否符合要求；生產(chǎn)產(chǎn)品的配方和工藝是否與批準(zhǔn)的內(nèi)容一致；生產(chǎn)記錄是否真實(shí)完整；產(chǎn)品留樣制度和出廠(chǎng)檢驗(yàn)制度是否建立。
3.保健食品委托加工行為。對(duì)委托方重點(diǎn)檢查：委托生產(chǎn)的管理制度是否落實(shí)；是否明確委托方對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)總責(zé)；是否審核物料供應(yīng)商資質(zhì)、原輔料檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、成品放行；是否具有與產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的儲(chǔ)存及可溯源的銷(xiāo)售臺(tái)賬；是否制定留樣制度并對(duì)每批產(chǎn)品進(jìn)行留樣；是否在產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)過(guò)程中存在違法違規(guī)行為等。對(duì)受托方重點(diǎn)檢查：是否有按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的規(guī)定組織生產(chǎn)；物料儲(chǔ)存、檢驗(yàn)是否符合規(guī)定；是否按保健食品注冊(cè)批準(zhǔn)的配方工藝進(jìn)行生產(chǎn)；委托方是否對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控和技術(shù)指導(dǎo)；成品是否按備案標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格出廠(chǎng)；成品儲(chǔ)存、運(yùn)輸是否符合規(guī)定；批生產(chǎn)記錄是否按規(guī)定記錄、保存；是否對(duì)每一批產(chǎn)品的留樣等。
4.保健食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)情況。重點(diǎn)檢查保健食品產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)是否與批準(zhǔn)證書(shū)一致。
三、工作要求
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任
各地食品藥品監(jiān)管部門(mén)要高度重視對(duì)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管工作，明確監(jiān)管職責(zé)，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)，監(jiān)督企業(yè)完善管理制度，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理。要建立健全監(jiān)督檢查制度和工作機(jī)制，制定監(jiān)督檢查計(jì)劃，抓好工作落實(shí)。加強(qiáng)保健食品安全信息分析與預(yù)判，及時(shí)向社會(huì)發(fā)布信息。
（二）規(guī)范監(jiān)督檢查行為，加大查處力度
各地食品藥品監(jiān)管部門(mén)的檢查人員要依法行政，按照相關(guān)要求做好監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄，對(duì)有不良記錄的保健食品生產(chǎn)企業(yè)要增加監(jiān)督檢查頻次。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要及時(shí)提出整改意見(jiàn)并監(jiān)督落實(shí)；對(duì)存在安全隱患的保健食品要及時(shí)采取下架、暫停生產(chǎn)銷(xiāo)售、責(zé)令召回、信息通報(bào)等有效措施，確保消費(fèi)者食用安全；對(duì)違法違規(guī)的企業(yè)，要依法嚴(yán)肅查處；對(duì)涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)處理。
四、及時(shí)上報(bào)信息
各地食品藥品監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)信息收集、匯總分析和總結(jié)工作。5月15日前報(bào)送全年監(jiān)督檢查工作計(jì)劃；6月20日前報(bào)送2季度工作情況；9月20日前報(bào)送3季度工作情況；12月20日前報(bào)送全年工作總結(jié)。
各地食品藥品監(jiān)管部門(mén)在監(jiān)督檢查工作中的重要問(wèn)題和建議，請(qǐng)及時(shí)與省局保健食品化妝品監(jiān)管處聯(lián)系。
聯(lián)系人：張達(dá)敏
聯(lián)系電話(huà)：024-3160709013130202566
傳 真: 02-31607090
電子郵箱:baohuachu@lnfda.gov.cn
遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2015年4月23日