各市及綏中、昌圖縣食品藥品監(jiān)督管理局：
為進(jìn)一步加強保健食品監(jiān)管，保障人民群眾消費安全，2015年全省保健食品監(jiān)管工作將重點加強對保健食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，并將納入省局對各市局的績效考核，嚴(yán)防源發(fā)性質(zhì)量安全事件發(fā)生，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：
一、工作目標(biāo)
各地食品藥品監(jiān)管部門要依據(jù)保健食品相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范性文件要求，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，明晰、細(xì)化工作職責(zé)，制定本地區(qū)保健食品生產(chǎn)企業(yè)年度監(jiān)管計劃，二季度對轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋率不低于30%，三季度對轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋率不低于60%，四季度對轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)到100%。
二、工作內(nèi)容
（一）檢查內(nèi)容
保健食品生產(chǎn)企業(yè)的合法性；《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》執(zhí)行情況；保健食品委托生產(chǎn)情況；保健食品標(biāo)簽標(biāo)識情況等。
?。ǘz查重點
1.違法添加行為。重點檢查易發(fā)生違法添加行為的輔助降血糖、輔助降血壓、輔助降血糖、輔助降血脂、減肥、增強免疫力、緩解體力疲勞類等產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，根據(jù)監(jiān)管工作實際，對生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品有靶向性地進(jìn)行監(jiān)督抽檢。查堵可能發(fā)生問題的生產(chǎn)漏洞。
2.《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》執(zhí)行情況。重點檢查保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)及質(zhì)量管理人員資質(zhì)是否符合要求；廠房、設(shè)備和設(shè)施是否按規(guī)范要求設(shè)置及使用；原料驗收與使用環(huán)節(jié)是否符合要求；生產(chǎn)產(chǎn)品的配方和工藝是否與批準(zhǔn)的內(nèi)容一致；生產(chǎn)記錄是否真實完整；產(chǎn)品留樣制度和出廠檢驗制度是否建立。
3.保健食品委托加工行為。對委托方重點檢查：委托生產(chǎn)的管理制度是否落實；是否明確委托方對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)總責(zé)；是否審核物料供應(yīng)商資質(zhì)、原輔料檢驗報告書、批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄、成品放行；是否具有與產(chǎn)品經(jīng)營相適應(yīng)的儲存及可溯源的銷售臺賬；是否制定留樣制度并對每批產(chǎn)品進(jìn)行留樣；是否在產(chǎn)品營銷過程中存在違法違規(guī)行為等。對受托方重點檢查：是否有按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的規(guī)定組織生產(chǎn)；物料儲存、檢驗是否符合規(guī)定；是否按保健食品注冊批準(zhǔn)的配方工藝進(jìn)行生產(chǎn)；委托方是否對生產(chǎn)全過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控和技術(shù)指導(dǎo)；成品是否按備案標(biāo)準(zhǔn)檢驗合格出廠；成品儲存、運輸是否符合規(guī)定；批生產(chǎn)記錄是否按規(guī)定記錄、保存；是否對每一批產(chǎn)品的留樣等。
4.保健食品標(biāo)簽標(biāo)識情況。重點檢查保健食品產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識、說明書是否與批準(zhǔn)證書一致。
三、工作要求
?。ㄒ唬┘訌娊M織領(lǐng)導(dǎo)，落實監(jiān)管責(zé)任
各地食品藥品監(jiān)管部門要高度重視對保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管工作，明確監(jiān)管職責(zé)，強化企業(yè)主體責(zé)任意識，監(jiān)督企業(yè)完善管理制度，加強產(chǎn)品質(zhì)量管理。要建立健全監(jiān)督檢查制度和工作機制，制定監(jiān)督檢查計劃，抓好工作落實。加強保健食品安全信息分析與預(yù)判，及時向社會發(fā)布信息。
?。ǘ┮?guī)范監(jiān)督檢查行為，加大查處力度
各地食品藥品監(jiān)管部門的檢查人員要依法行政，按照相關(guān)要求做好監(jiān)督現(xiàn)場檢查記錄，對有不良記錄的保健食品生產(chǎn)企業(yè)要增加監(jiān)督檢查頻次。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要及時提出整改意見并監(jiān)督落實；對存在安全隱患的保健食品要及時采取下架、暫停生產(chǎn)銷售、責(zé)令召回、信息通報等有效措施，確保消費者食用安全；對違法違規(guī)的企業(yè)，要依法嚴(yán)肅查處；對涉嫌犯罪的，及時移送公安機關(guān)處理。
四、及時上報信息
各地食品藥品監(jiān)管部門要加強信息收集、匯總分析和總結(jié)工作。5月15日前報送全年監(jiān)督檢查工作計劃；6月20日前報送2季度工作情況；9月20日前報送3季度工作情況；12月20日前報送全年工作總結(jié)。
各地食品藥品監(jiān)管部門在監(jiān)督檢查工作中的重要問題和建議，請及時與省局保健食品化妝品監(jiān)管處聯(lián)系。
聯(lián)系人：張達(dá)敏
聯(lián)系電話：024-3160709013130202566
傳 真: 02-31607090
電子郵箱:baohuachu@lnfda.gov.cn
遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2015年4月23日