遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步深化食品生產(chǎn)許可審批制度改革的意見(jiàn)(遼食藥監(jiān)生發(fā)〔2015〕44號(hào))

各市食品藥品監(jiān)督管理局，綏中、昌圖縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局：

 

　　為最大限度方便食品生產(chǎn)企業(yè)，更好地促進(jìn)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展，按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和省政府有關(guān)部署，現(xiàn)就進(jìn)一步深化全省食品生產(chǎn)許可審批制度改革提出如下意見(jiàn)：

 

　　一、實(shí)行“多證合一”

 

　　將現(xiàn)行的按產(chǎn)品類別發(fā)放許可證書(shū)、生產(chǎn)多類產(chǎn)品的企業(yè)需申辦多張證書(shū)的方式調(diào)整為按生產(chǎn)主體審批發(fā)證，對(duì)同一生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)一發(fā)放一張?jiān)S可證書(shū)。已取得多張食品許可證書(shū)，或已持有一張證書(shū)、但增加新的食品類別后需要增加證書(shū)的企業(yè)，根據(jù)自愿原則，可以在申請(qǐng)換發(fā)第一張證書(shū)（或申請(qǐng)新證）時(shí)，由審批部門(mén)組織對(duì)已發(fā)證的其他類產(chǎn)品許可條件一并審查，換發(fā)一張證書(shū)，也可以按照有效期限最短的原則，直接換發(fā)有效期限相同的新證書(shū)；對(duì)新辦企業(yè)同時(shí)申辦多張證書(shū)的，實(shí)行一次性審查、一次性發(fā)證。

 

　　二、調(diào)整許可檢驗(yàn)

 

　　簡(jiǎn)化新建企業(yè)的許可檢驗(yàn)。將現(xiàn)行的在許可審批過(guò)程中由企業(yè)單獨(dú)申請(qǐng)、審批部門(mén)另行組織許可檢驗(yàn)的方式調(diào)整為由企業(yè)“自主檢驗(yàn)、自行申報(bào)、網(wǎng)上公示”的方式。即企業(yè)提出許可申請(qǐng)后，可根據(jù)實(shí)際情況自行組織許可檢驗(yàn)。企業(yè)在產(chǎn)品上市銷售前，自行通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)登記、公示經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品范圍，也可以提交審批部門(mén)上網(wǎng)登記公示。企業(yè)自行公示的，應(yīng)于公示后5日內(nèi)將網(wǎng)上公示產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告提交審批部門(mén)核驗(yàn)。取消換證企業(yè)的許可檢驗(yàn)。對(duì)于有效期屆滿需要換證的，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)審查合格后直接換發(fā)新證、直接更新網(wǎng)上公示的產(chǎn)品范圍，不再實(shí)施許可檢驗(yàn)。除國(guó)家另有規(guī)定外，取消許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的指定，企業(yè)可以自行委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)實(shí)施許可檢驗(yàn)。

 

　　三、取消許可證副頁(yè)

 

　　取消食品生產(chǎn)許可證副頁(yè)；建立以許可證書(shū)為主、許可證書(shū)與網(wǎng)上公示（準(zhǔn)予生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品范圍）相結(jié)合的生產(chǎn)許可證明機(jī)制。調(diào)整許可證證書(shū)內(nèi)容，證書(shū)上注明獲證產(chǎn)品的類別，取消產(chǎn)品類別以下的具體信息標(biāo)注。企業(yè)需要準(zhǔn)予生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品范圍書(shū)面證明的，可以自行上網(wǎng)打印。

 

　　四、簡(jiǎn)化企業(yè)增加新產(chǎn)品（增項(xiàng)）的審查程序

 

　　企業(yè)增加新的食品單元，其生產(chǎn)工藝、設(shè)備設(shè)施等許可條件未發(fā)生改變的，可以申請(qǐng)免于現(xiàn)場(chǎng)審查。增加的食品單元，由企業(yè)按“自主檢驗(yàn)、自行申報(bào)、網(wǎng)上公示”的方式辦理；對(duì)于增加新的食品品種且該產(chǎn)品執(zhí)行新的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的，企業(yè)直接按“自主檢驗(yàn)、自行申報(bào)、網(wǎng)上公示”的方式辦理。對(duì)于上述情況，企業(yè)已取得的許可證證書(shū)不作變更。

 

　　五、改進(jìn)企業(yè)生產(chǎn)條件的整改驗(yàn)收方式

 

　　調(diào)整現(xiàn)行的在許可審批過(guò)程中對(duì)企業(yè)整改項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)查驗(yàn)收再發(fā)放許可證的方式。實(shí)行在企業(yè)獲證后1個(gè)月內(nèi)，由轄區(qū)內(nèi)負(fù)責(zé)日常監(jiān)管的部門(mén)組織驗(yàn)收。驗(yàn)收工作與對(duì)企業(yè)獲證后的復(fù)核性檢查同步進(jìn)行。

 

　　六、全面推行許可證電子證書(shū)

 

　　建立以電子證書(shū)為主、紙質(zhì)證書(shū)為輔的許可證書(shū)體系。企業(yè)獲取電子證書(shū)采取“電子系統(tǒng)即時(shí)通知、企業(yè)隨時(shí)上網(wǎng)下載”的方式。即，在許可決定作出后，許可管理系統(tǒng)即時(shí)向企業(yè)經(jīng)辦人發(fā)送手機(jī)短信通知，企業(yè)登陸遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站即可自行下載電子證書(shū)。企業(yè)不具備上網(wǎng)條件的，可以就地就近至任何一級(jí)食藥監(jiān)部門(mén)（包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)）下載證書(shū)，不受行政區(qū)劃限制；可以委托社會(huì)單位、機(jī)構(gòu)等下載；也可以申請(qǐng)審批部門(mén)郵遞證書(shū)。電子證書(shū)與紙質(zhì)證書(shū)具有同等效力。

 

　　七、全面推行企業(yè)自主打印紙質(zhì)證書(shū)

 

　　停止執(zhí)行由上級(jí)部門(mén)印制空白證書(shū)、逐級(jí)傳送證書(shū)、打印證書(shū)、簽批用印、通知企業(yè)、企業(yè)至審批部門(mén)領(lǐng)證”的證書(shū)制發(fā)方式。企業(yè)獲取紙質(zhì)證書(shū)實(shí)行“電子系統(tǒng)即時(shí)通知、企業(yè)隨時(shí)上網(wǎng)打印”的自主打印方式（“三步”打印法）。根據(jù)自愿原則，企業(yè)可以按照獲取電子證書(shū)的方式打印、取得紙質(zhì)證書(shū)，也可以通過(guò)下載后的電子證書(shū)直接打印。各級(jí)監(jiān)管部門(mén)不得以任何理由強(qiáng)制企業(yè)到審批部門(mén)領(lǐng)取證書(shū)。打印紙質(zhì)證書(shū)使用普通打印機(jī)、普通打印紙（A4規(guī)格）。企業(yè)自主打印與食品藥品監(jiān)管部門(mén)印制的證書(shū)具有同等效力。

 

　　八、強(qiáng)化食品生產(chǎn)許可信息網(wǎng)上公示

 

　　建立遼寧省食品生產(chǎn)許可信息網(wǎng)上公示系統(tǒng)（設(shè)在省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)內(nèi)）。即時(shí)公示獲證企業(yè)電子證書(shū)原件及其他許可信息；適時(shí)公示準(zhǔn)予企業(yè)生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品范圍；適時(shí)公示企業(yè)有關(guān)生產(chǎn)條件整改項(xiàng)目的復(fù)核驗(yàn)收情況。社會(huì)公眾可以隨時(shí)通過(guò)該系統(tǒng)或手機(jī)掃描二維碼查閱企業(yè)生產(chǎn)許可的有關(guān)情況。強(qiáng)化對(duì)企業(yè)的信用約束。企業(yè)自行上網(wǎng)公示隱瞞真實(shí)情況、弄虛作假的，依法處理、公開(kāi)曝光，并通報(bào)有關(guān)部門(mén)。

 

　　九、縮減許可審批時(shí)限

 

　　通過(guò)實(shí)行“多證合一”、調(diào)整許可檢驗(yàn)、取消副頁(yè)、改進(jìn)整改驗(yàn)收、完善電子證書(shū)、強(qiáng)化企業(yè)信用約束等方式進(jìn)一步簡(jiǎn)化審批事項(xiàng)，提高審批效率，將許可審批時(shí)限由現(xiàn)行的60個(gè)工作日壓縮至20個(gè)工作日。

 

　　十、強(qiáng)化發(fā)證過(guò)程與證后監(jiān)管的有效銜接

 

　　在簡(jiǎn)化行政審批的同時(shí)，監(jiān)管部門(mén)要采取跟蹤性監(jiān)管措施，強(qiáng)化發(fā)證過(guò)程與證后監(jiān)管的有效銜接。負(fù)責(zé)審批工作的監(jiān)管部門(mén)應(yīng)在企業(yè)獲證（含換證）1個(gè)月內(nèi)，組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行復(fù)核性檢查：查驗(yàn)企業(yè)生產(chǎn)條件整改驗(yàn)收情況；抽查其他產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)報(bào)告；視情況對(duì)產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)督抽檢。對(duì)整改不合格、抽檢結(jié)果不合格的，依法嚴(yán)肅處理并通過(guò)網(wǎng)上公示系統(tǒng)向社會(huì)公示。在企業(yè)獲證一年內(nèi)，省、市、縣監(jiān)管部門(mén)對(duì)其上市的產(chǎn)品進(jìn)行隨機(jī)抽查。企業(yè)獲證一年以上的，市、縣級(jí)監(jiān)管部門(mén)將其納入本地區(qū)的監(jiān)管計(jì)劃實(shí)施常規(guī)性監(jiān)管。充分發(fā)揮基層監(jiān)管所（分局）的作用，共同作好獲證企業(yè)的監(jiān)管與服務(wù)工作。

 

　　本意見(jiàn)自2015年5月15日起施行。各地在工作中遇到問(wèn)題請(qǐng)及時(shí)上報(bào)省局。

 

　　遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2015年4月30日