各市食品藥品監(jiān)督管理局，自治區(qū)、柳州、桂林、梧州、北海食品藥品檢驗所：
為加強保健食品經(jīng)營監(jiān)管，深入打擊保健食品“四非”行為，提高藥品經(jīng)營店依法經(jīng)營保健食品意識，保障消費者合法權(quán)益，根據(jù)2015年國家保健食品監(jiān)督管理工作會議精神和自治區(qū)食品藥品監(jiān)管重點工作任務(wù)安排，自治區(qū)局決定在全區(qū)藥品經(jīng)營店開展保健食品專項整治（以下簡稱：專項整治）?，F(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：
一、整治目的
藥品經(jīng)營店（以下簡稱：藥店）是群眾購買保健食品、獲取保健食品知識的重要場所，為規(guī)范藥店保健食品經(jīng)營行為，按照“依法經(jīng)營、質(zhì)量保障、宣傳規(guī)范、打擊假冒”的總體要求，通過專項整治，規(guī)范藥店保健食品經(jīng)營，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，提高藥店保健食品從業(yè)者的法律意識和責(zé)任意識，加快企業(yè)誠信體系建設(shè)，建立保健食品經(jīng)營“紅名單”制度，為廣大群眾提供安全、放心的保健食品消費場所，增強人民群眾消費信心。
二、整治重點
?。ㄒ唬┲攸c區(qū)域。各市在對轄區(qū)藥店保健食品經(jīng)營情況進行全面檢查基礎(chǔ)上，每市選定40家經(jīng)營保健食品的藥店為重點檢查單位，其中每市轄區(qū)內(nèi)同一連鎖藥店下的經(jīng)營門店不超過5家，全區(qū)共560家。要求重心下沉、面向一線，縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）藥店所占比例不少于50%。
（二）重點品種。以緩解體力疲勞、改善生長發(fā)育、輔助改善記憶、增強免疫力、減肥、營養(yǎng)素補充劑和進口保健食品等為重點檢查品種，突出重點，抓出實效。
?。ㄈ┲攸c內(nèi)容。著力解決保健食品經(jīng)營領(lǐng)域中非法經(jīng)營、非法添加、假冒偽劣和違法宣傳等群眾反映強烈的問題。
三、整治內(nèi)容
本次專項整治對象為全區(qū)經(jīng)營保健食品的藥店，主要開展以下三個方面工作。
?。ㄒ唬╅_展專項檢查。
按照《廣西壯族自治區(qū)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常檢查工作辦法（試行）》（桂食藥監(jiān)?；?015〕2號）要求，對藥店保健食品經(jīng)營情況進行全面檢查，主要對以下方面重點檢查：
1．企業(yè)是否依法經(jīng)營，是否取得《食品流通許可證》并將保健食品經(jīng)營納入許可范圍，許可證是否在有效期內(nèi)；
2．經(jīng)營產(chǎn)品是否從合法有資質(zhì)的保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購入，是否存在銷售盜用、假冒批準(zhǔn)文號等假冒偽劣保健食品，是否有銷售非法添加化學(xué)藥物等不合格保健食品現(xiàn)象；
3．經(jīng)營的保健食品是否在有效期內(nèi)，是否存在經(jīng)營過期、變質(zhì)、污染保健食品行為；
4．是否具有與所經(jīng)營保健食品相適應(yīng)的營業(yè)場所；是否設(shè)有相對獨立的專用銷售區(qū)域或?qū)Ｓ秘浌瘢埽?；是否有明顯標(biāo)識；
5．倉庫、儲存條件是否具備產(chǎn)品儲存要求；
6．從業(yè)人員是否持有有效的健康證明；
7．保健食品質(zhì)量管理制度是否健全并執(zhí)行；
8．是否嚴(yán)格執(zhí)行索證索票管理規(guī)定，索取保健食品生產(chǎn)企業(yè)和供貨商的營業(yè)執(zhí)照、保健食品生產(chǎn)許可和流通許可證明文件或其他證明材料、保健食品批準(zhǔn)證書(含技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書等)等材料；索票是否索取供貨商出具的銷售發(fā)票或相關(guān)憑證；
9. 經(jīng)營的保健食品是否建立購進驗收、銷售臺賬；
10．產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識、說明書是否符合要求，并與批準(zhǔn)文件內(nèi)容一致；
11．保健食品說明書、宣傳資料是否存在宣稱預(yù)防、治療疾病功能等違法違規(guī)行為；
12．進口保健食品按第8條要求外，還需檢查是否索取檢驗檢疫合格證明，是否有中文標(biāo)識（標(biāo)簽、說明書）；
13．是否張貼《保健食品經(jīng)營八不準(zhǔn)》標(biāo)語。
（二）開展專項整治保健食品監(jiān)督抽檢。
專項整治期間，每市開展暑期抽檢6批次、專項整治抽檢10批次，共224批次。抽樣時間5月1日至5月20日，檢驗時間5月21日至7月20日，具體要求見附件5。
1．暑期抽檢。按照自治區(qū)局辦公室《關(guān)于印發(fā)2015年全區(qū)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)食品安全抽檢監(jiān)測工作實施方案的通知》（桂食藥辦科評〔2015〕1號）附件10要求，于2015年5月開展抽檢工作，樣品從位于市區(qū)范圍的重點檢查單位中抽取，每市分別抽取改善生長發(fā)育、輔助改善記憶、緩解體力疲勞功能類各2批次共6批次，送指定檢驗所（自治區(qū)所、柳州所、桂林所、梧州所、北海所）開展質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗，并發(fā)出監(jiān)督抽檢報告。
2．藥品經(jīng)營店保健食品專項整治抽檢。每市從位于縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)重點檢查單位抽取10批次樣品，包括增強免疫力4批次、營養(yǎng)素補充劑4批次和減肥類保健食品2批次，全區(qū)共140批次送自治區(qū)所開展重金屬、微生物檢測，發(fā)出專項整治抽檢報告。
（三）開展保健食品經(jīng)營“紅名單”工作。
2015年自治區(qū)局在全區(qū)范圍內(nèi)試行保健食品經(jīng)營“紅名單”，各市局在專項整治工作中，要加強對藥店經(jīng)營保健食品的業(yè)務(wù)指導(dǎo)，增強保健食品從業(yè)人員的法律意識和責(zé)任意識，選出一批規(guī)范經(jīng)營單位。每市從重點檢查單位中選定5至10家，列入年度保健食品經(jīng)營“紅名單”。
四、時間安排
藥店保健食品專項整治分為四個階段：
第一階段：動員部署階段（2015年3月底至4月30日）
自治區(qū)局下發(fā)工作通知，各市局做好專項整治的動員部署，結(jié)合保健食品（食品）流通許可開展情況，制訂本轄區(qū)專項整治方案，確定轄區(qū)內(nèi)40家重點檢查單位名單（附件1）并上報自治區(qū)局保化處。
第二階段：集中檢查階段（2015年5月1日至10月20日）
用近6個月時間，各市食品藥品監(jiān)管部門集中組織力量對本地區(qū)的藥店保健食品經(jīng)營情況進行監(jiān)督檢查，突出加強對40家重點藥店經(jīng)營保健食品情況的檢查力度，對緩解體力疲勞、改善生長發(fā)育、輔助改善記憶、增強免疫力、減肥、營養(yǎng)素補充劑和進口保健食品等品種重點檢查，開展專項整治保健食品監(jiān)督抽檢工作，加大對問題產(chǎn)品抽檢查處力度。通過集中檢查，發(fā)現(xiàn)行業(yè)中突出問題，著力防范系統(tǒng)性風(fēng)險；擬定轄區(qū)保健食品經(jīng)營 “紅名單”，加強對相關(guān)企業(yè)指導(dǎo)和幫助，督促企業(yè)規(guī)范經(jīng)營。
第三階段：整治督查階段（2015年10月21日至11月30日）
專項整治中發(fā)現(xiàn)的問題要督促企業(yè)限期整改，對企業(yè)整改情況要及時復(fù)查；自治區(qū)局將在11月底前組織督查組對各地專項整治工作進行督導(dǎo)檢查，每市抽查比例不少于10%，縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）兩級不少于1家。
第四階段：總結(jié)提高階段（2015年12月1日至12月20日）
各地要認(rèn)真總結(jié)專項整治的經(jīng)驗，及時發(fā)現(xiàn)存在問題和不足，探索加強藥店保健食品監(jiān)管的有效手段，將年度檢查中規(guī)范經(jīng)營的單位列入轄區(qū)保健食品經(jīng)營“紅名單”（每市5至10家），于2015年11月30日前上報?；?，經(jīng)自治區(qū)局核定后于12月31日前在轄區(qū)媒體宣傳公示，樹立典型示范。
五、工作要求
（一）精心組織，加強指導(dǎo)。
各市局要高度重視專項整治工作，精心組織，明確各級任務(wù)，責(zé)任落實到人，加強對基層的工作指導(dǎo)，采取切實有效措施，及時發(fā)現(xiàn)和嚴(yán)肅查處藥店的保健食品經(jīng)營違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊違法行為，整頓保健食品經(jīng)營秩序，規(guī)范保健食品經(jīng)營活動。
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各地要在專項整治工作的基礎(chǔ)上，對轄區(qū)的藥店保健食品進行全面檢查，加強對重點企業(yè)、重點品種的檢查力度，每市確定的40家重點單位年度內(nèi)至少檢查1次以上，發(fā)現(xiàn)問題企業(yè)要督促整改，并對整改情況進行復(fù)查，避免走過場。
（三）注重結(jié)合，確保成效。
一要結(jié)合日常監(jiān)管，通過專項整治，督促企業(yè)及時辦理包含保健食品經(jīng)營范圍的《食品流通許可證》，幫助企業(yè)建立健全各項制度，建立日常檢查檔案；二要結(jié)合專項整治抽檢工作，對檢查中發(fā)現(xiàn)的可疑品種要納入抽檢計劃；三要結(jié)合案件辦理，及時發(fā)現(xiàn)問題，加強與稽查部門的溝通，加強與公安、工商等部門的聯(lián)動合作，嚴(yán)力查處保健食品經(jīng)營違法違規(guī)行為，對涉嫌犯罪的，一律移送公安機關(guān)追究刑事責(zé)任。
?。ㄋ模┱J(rèn)真總結(jié)，按時報告。
一是認(rèn)真做好信息報送工作，各市局2015年7月10日、11月30日前向自治區(qū)局保健食品化妝品監(jiān)管處報送上半年、年度專項整治工作統(tǒng)計表（附件2）、檢查臺賬（附件3），11月30日前上報藥品經(jīng)營店保健食品經(jīng)營紅名單（附件5）。二是做好專項工作總結(jié)，各市局12月15日前按要求把總結(jié)材料（包括工作部署、措施、成效、問題與建議等）以紙質(zhì)和電子版形式報自治區(qū)局?；?；各有關(guān)檢驗所10月20日前將暑期抽檢、專項整治抽檢數(shù)據(jù)分析報告報自治區(qū)局?；帯Ｈ羌訌娦麄?。加強保健食品法律法規(guī)宣傳，積極與當(dāng)?shù)孛襟w聯(lián)系做好新聞報道，積極宣傳列入“紅名單”的典型單位，及時曝光違法違規(guī)現(xiàn)象，動員社會力量共同參與。
專項檢查工作中遇到的重要問題，必須及時上報自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。
聯(lián) 系 人： 程敏平
電 話：0771-5846755 0771-5885595（傳真）
電子郵箱：gxfdabhc@163.com
廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2015年4月17日