各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），有關單位：
為推進國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品重點實驗室建設，加強保健食品化妝品安全監(jiān)管工作，依據《國家食品藥品監(jiān)督管理局關于加快推進保健食品化妝品重點實驗室建設的指導意見》，我司組織制定了國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品理化分析等8類重點實驗室條件（征求意見稿）。現公開征求意見，請于2012年1月12日前將修改意見反饋國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管司。
聯 系 人：劉小力
電 話：010-88330537
電子信箱：liuxl@sda.gov.cn
附件：1. 國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品理化分析重點實驗室條件（征求意見稿）
2. 國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品和化妝品微生物重點實驗室條件（征求意見稿）
3. 國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品和化妝品快速檢測重點實驗室條件（征求意見稿）
4. 國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品添加劑安全重點實驗室條件（征求意見稿）
5. 
國家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品替代毒理學研究重點實驗室條件（征求意見稿）
6. 國家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品禁限用物質檢測重點實驗室條件（征求意見稿）
7. 國家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品植物原料安全重點實驗室條件（征求意見稿）
8. 國家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品功效評價重點實驗室條件（征求意見稿）
國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管司
二〇一一年十二月二十九日
國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品添加劑安全重點實驗室條件（征求意見稿）
一、目的
為推動保健食品添加劑安全研究工作，加強保健食品質量安全監(jiān)管，促進保健食品行業(yè)技術進步和發(fā)展，依據《國家食品藥品監(jiān)督管理局關于加快推進保健食品化妝品重點實驗室建設的指導意見》，制定本條件。
二、適用范圍
本條件適用于指導國家食品藥品監(jiān)督管理局（以下稱國家局）保健食品添加劑安全重點實驗室的建設。
三、研究方向
保健食品添加劑安全重點實驗室（以下稱重點實驗室）研究方向主要包括保健食品添加劑安全性評價、標準及檢測方法研究。
四、條件要求
?。ㄒ唬┲攸c實驗室的技術研究領域應符合國家局有關發(fā)展規(guī)劃與總體布局要求。
?。ǘ嶒炇覒哂歇毩⒎ㄈ嘶蚍ㄈ耸跈噘Y格，原則上已對外開放5年以上。
?。ㄈ嶒炇覒哂斜緦I(yè)領域技術特點和學科優(yōu)勢。
?。ㄋ模嶒炇夷軌虺袚桶磿r完成國家局交辦的工作任務。
五、能力要求
（一）技術水平
1.具有食品檢驗機構資質認定資質或具有良好的食品添加劑學科基礎。
2.具有從事保健食品添加劑研制、安全性評價、標準及檢測方法研究的能力。
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1.具有承擔國家及省部級科研任務的能力，近5年，在相關領域主持承擔國家及省部級科研項目5項以上。
2.具有保健食品添加劑研制、標準、檢測方法的研究能力。
3.具有國內外技術交流合作的經歷。
4.近5年來，在相關領域取得的研究成果應包括以下至少4項：
①在國際重要學術會議上作學術報告至少2次；
?、讷@省部級科技二等獎以上至少2次；
?、郢@國家專利至少2項；
④出版學術著作至少1本；
⑤在國內外核心期刊上發(fā)表文章至少20篇。
（三）人才隊伍
1.具有與其所開展的檢驗和研究工作相適應的專業(yè)技術人員，數量不少于20人，其中高級專業(yè)技術職務的人數不少于10人。
2.實驗室負責人應當具有正高級專業(yè)技術職務，并具有10年以上相關工作經驗。
3.學科帶頭人應當具有正高級專業(yè)技術職務，在本研究領域有較高的學術影響力，承擔過國家級或省部級科研項目。
?。ㄋ模┙ㄔO發(fā)展
1.具有實驗室發(fā)展規(guī)劃、人才發(fā)展規(guī)劃和相應的保障措施。
2.發(fā)展方向符合保健食品監(jiān)管與發(fā)展需求。
3.具有持續(xù)性的建設資金投入。
4.實驗室在國內外具有一定的知名度和影響力。
?。ㄎ澹┻\行管理
1.實驗室具有健全的內部管理制度和/或與檢驗檢測工作相適應的質量管理體系。
2.具有跟蹤、掌握和利用本領域前沿信息的能力。
3.具有實驗室網站信息發(fā)布渠道。
4.具有學術委員會，開展重大學術問題研究。
5.具備完善的條件保障機制，保障檢驗與研究工作的有序開展。
（六）儀器設備
1.具有檢驗與研究工作所需的儀器設備，并運行良好。
2.儀器設備的種類、數量、性能、精度等應滿足檢驗與研究工作的需要。
3.儀器設備達到本領域國際先進、國內領先水平。
?。ㄆ撸┉h(huán)境設施
1.具備相對固定的實驗場所，其面積和數量應當滿足保健食品檢測與研究的需要，布局合理。
2.實驗室面積不得少于1500平方米。
3.實驗室環(huán)境應當符合相關標準規(guī)范的要求。
4.具有環(huán)保與安全的制度和措施，安全設施完善。