各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），有關(guān)單位：
為規(guī)范國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（以下稱重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室）的建設(shè)和運(yùn)行管理，進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品化妝品監(jiān)督管理，根據(jù)《關(guān)于加快推進(jìn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》及相關(guān)規(guī)定，我司組織制定了《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品和化妝品重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》?，F(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)，請(qǐng)于2012年1月12日前將修改意見(jiàn)反饋國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管司。
聯(lián) 系 人：劉小力
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附件：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法（征求意見(jiàn)稿）
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管司
二〇一一年十二月二十九日
附件：
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法（征求意見(jiàn)稿）
第一章 總 則第一條 為規(guī)范國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（以下稱國(guó)家局）保健食品化妝品重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（以下稱重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室）的建設(shè)和運(yùn)行管理，進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品化妝品監(jiān)督管理，根據(jù)《關(guān)于加快推進(jìn)國(guó)家局保健食品化妝品重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》及相關(guān)規(guī)定，制定本辦法。
第二條 重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是國(guó)家局保健食品化妝品監(jiān)管技術(shù)支撐體系的重要組成部分，實(shí)施“開(kāi)放、流動(dòng)、聯(lián)合、競(jìng)爭(zhēng)”運(yùn)行機(jī)制。
第三條 重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主要任務(wù)是根據(jù)保健食品化妝品監(jiān)管和發(fā)展的需要，在保健食品化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)、安全功效評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)控制和監(jiān)管政策研究等重點(diǎn)領(lǐng)域，開(kāi)展科技攻關(guān)，解決基礎(chǔ)性、關(guān)鍵性和前瞻性技術(shù)問(wèn)題，培養(yǎng)科研和檢測(cè)技術(shù)人才，全面提升我國(guó)保健食品化妝品質(zhì)量安全保障水平，促進(jìn)保健食品化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
第四條 國(guó)家局負(fù)責(zé)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督管理，主要職責(zé)是：
?。ㄒ唬┴瀼貒?guó)家有關(guān)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理的方針、政策和規(guī)章，支持重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和發(fā)展；
（二）編制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展規(guī)劃，制定相關(guān)的政策；
?。ㄈ┙M織重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的遴選、認(rèn)定、考核與評(píng)估。
第五條 依托單位是實(shí)施重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和運(yùn)行管理的具體責(zé)任單位，主要職責(zé)是：
（一）保障重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行經(jīng)費(fèi)、人事、后勤及其他相關(guān)條件；
?。ǘ┴?fù)責(zé)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和運(yùn)行，配合做好重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收、評(píng)估與考核工作；
?。ǘ┴?fù)責(zé)聘任重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任；
?。ㄋ模┴?fù)責(zé)督促并檢查重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作。
第三章 推薦與遴選
第六條 重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門推薦，被推薦單位應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：
?。ㄒ唬┲攸c(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)研究領(lǐng)域應(yīng)符合國(guó)家局有關(guān)發(fā)展規(guī)劃與總體布局要求。
?。ǘ?shí)驗(yàn)室應(yīng)具有獨(dú)立法人或法人授權(quán)資格，原則上已對(duì)外開(kāi)放5年以上。
?。ㄈ?shí)驗(yàn)室應(yīng)具有本專業(yè)領(lǐng)域技術(shù)特點(diǎn)和學(xué)科優(yōu)勢(shì)。
?。ㄋ模?shí)驗(yàn)室能夠承擔(dān)和按時(shí)完成國(guó)家局交辦的工作任務(wù)。
第七條 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門的推薦材料應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
（一）被推薦單位申請(qǐng)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室條件自薦報(bào)告（以下稱自薦報(bào)告），并附電子版；
?。ǘ┦ ⒆灾螀^(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門出具的推薦意見(jiàn)；
?。ㄈ┳运]報(bào)告涉及的其他相關(guān)資料。
被推薦單位提交的自薦報(bào)告及其他相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)規(guī)范、真實(shí)、完整。
第八條 國(guó)家局收到省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提交的推薦材料后，應(yīng)當(dāng)按照重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室條件的要求對(duì)資料進(jìn)行審核，資料符合要求的，組織對(duì)被推薦單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。
第九條 對(duì)于通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查的單位，國(guó)家局批準(zhǔn)設(shè)立重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。
第四章 運(yùn)行與管理
第十條 重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室不得設(shè)立實(shí)體和分支機(jī)構(gòu)。提倡依托現(xiàn)有資源，爭(zhēng)取地方政府等項(xiàng)目資金向重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)傾斜，鼓勵(lì)吸引社會(huì)資金投入重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，多渠道爭(zhēng)取項(xiàng)目資金支持，保障重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室持續(xù)性發(fā)展。
第十一條 重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極完成國(guó)家局委托的各項(xiàng)工作，每年向國(guó)家局提交總結(jié)報(bào)告,主動(dòng)接受有關(guān)部門的監(jiān)督與指導(dǎo)。
第十二條 重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度，加強(qiáng)內(nèi)部管理及實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行建設(shè)。
第十三條 重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。由國(guó)家局委托的研究成果（包括專著、論文、軟件、數(shù)據(jù)庫(kù)等）均應(yīng)署重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的名稱，專利申請(qǐng)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、申報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)等按國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理。
第五章 考核評(píng)估
第十四條 國(guó)家局每5年組織對(duì)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行考核評(píng)估，評(píng)估工作按照“公開(kāi)、公平、公正”原則，對(duì)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)水平、科研能力、運(yùn)行情況、任務(wù)完成質(zhì)量等方面進(jìn)行綜合評(píng)估?？己嗽u(píng)估工作采取專家評(píng)議、現(xiàn)場(chǎng)檢查等形式。
第十五條 建立退出機(jī)制，考核評(píng)估不合格的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，取消重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的資格。
第六章 附 則
第十六條 實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一命名為“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品ＸＸ重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”，英文名稱為“Key Laboratory of ＸＸ，State Food and Drug Administration”；“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品ＸＸ重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室” 英文名稱為“Key Laboratory of ＸＸ, State Food and Drug Administration”。
第十七條 本辦法由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第十八條 本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施。