根據(jù)《食品安全法》等法律法規(guī)，結合我省食品及食品添加劑生產企業(yè)實際情況，省局制訂了《浙江省食品和食品添加劑生產企業(yè)質量安全風險等級評價及監(jiān)管分類辦法》（征求意見稿），現(xiàn)公開征求意見建議。征求意見時間為2015年5月21日至25日。聯(lián)系電話：0571-81393572，傳真：0571-81393574，電子郵箱：zjspc2005@126.com。

 

　　附件：浙江省食品和食品添加劑生產企業(yè)質量安全風險等級評價及監(jiān)管分類辦法（征求意見稿）

 

　　浙江省食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2015年5月18日

 

　　浙江省食品和食品添加劑生產企業(yè)

 

　　質量安全風險等級評價及監(jiān)管分類辦法

 

　　（征求意見稿）

 

　　第一章 總則

 

　　第一條 為進一步加強對食品和食品添加劑生產企業(yè)監(jiān)管，提高監(jiān)管效能和水平，完善信用體系建設，強化食品及食品添加劑生產單位的安全責任意識和誠信意識，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《浙江省實施<中華人民共和國食品安全法>辦法》等規(guī)定，結合我省食品及食品添加劑生產企業(yè)的特點，制定本辦法。

 

　　第二條 本省行政區(qū)域內已獲得食品、食品添加劑生產許可的生產企業(yè)質量安全風險等級評價及監(jiān)管分類適用本辦法。

 

　　第三條 浙江省食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱省局）統(tǒng)一指導協(xié)調全省食品及食品添加劑生產企業(yè)（以下簡稱生產企業(yè)）的質量安全風險等級評價及監(jiān)管分類工作。

 

　　各市食品藥品監(jiān)管部門負責組織開展生產地址位于轄區(qū)內生產企業(yè)的質量安全風險等級評價及分類監(jiān)管工作，并建立生產企業(yè)質量安全風險等級評價及監(jiān)管分類檔案。

 

　　第四條 食品及食品添加劑生產企業(yè)質質量安全風險等級評價及分類監(jiān)管遵循合法、客觀、公正的原則，按照企業(yè)分級、監(jiān)管分類的方法實施。

 

　　第二章 風險等級評價

 

　　第五條 風險等級評價是指對生產企業(yè)履行食品質量安全主體責任的保障能力和實現(xiàn)程度進行分級的活動，重點評價以下內容：

 

　?。ㄒ唬┥a許可情況；

 

　?。ǘ┻f交主體責任自查報告情況；

 

　?。ㄈ┛h（市、區(qū)）監(jiān)管部門對該單位進行的各次監(jiān)督檢查情況；

 

　?。ㄋ模└骷壉O(jiān)管部門對該單位生產產品的抽檢監(jiān)測結果；

 

　　（五）是否因違反食品安全法律法規(guī)受到各級監(jiān)管部門和其他相關行政部門查處的情況；

 

　?。┍煌对V、舉報食品安全有關問題且經查實的情況；

 

　　（七）發(fā)生質量食品安全事故及相應的處置情況；

 

　?。ò耍┚邆淙椬詸z能力的，或者在年度內獲得國家或省級與食品安全相關的榮譽稱號及第三方認證的，可作為企業(yè)分級評價的加分情形。

 

　　第六條 按《食品及食品添加劑生產企業(yè)質量安全風險等級評價規(guī)則》（附件1）對第五條各項內容進行分值評價，并根據(jù)得分情況將生產企業(yè)分為四級：

 

　　A級（低風險）： 100≤得分≤90

 

　　B級（較低風險）：90＜得分≤75

 

　　C級（較高風險）： 75＜得分≤60

 

　　D級（高風險）：60以下

 

　　生產企業(yè)有《浙江省食品安全黑名單管理辦法（試行）》第五條所列情形的，直接評定為D級。

 

　　第七條 生產企業(yè)質量安全風險等級評價年度為本年度11月30日起算追溯的前溯1年期間，原則上生產企業(yè)質量安全風險等級評價每年調整1次。

 

　　新獲證企業(yè)，根據(jù)企業(yè)現(xiàn)場核查的審查報告由轄區(qū)監(jiān)管部門直接確定當年企業(yè)的質量安全風險等級。

 

　　A級：基本符合項2項及以下；

 

　　B級：基本符合項3—6項；

 

　　C級：基本符合項7—8項。

 

　　若獲證時間距年度評定時間大于三個月的，按本辦法重新確定該企業(yè)的質量安全風險等級。

 

　　對長期停產（一年以上）的生產企業(yè)不作質量安全風險等級評價。

 

　　第九條 縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門應及時將年度內生產企業(yè)相關信息錄入《浙江省食品及食品添加劑生產企業(yè)質量安全風險等級評價系統(tǒng)》，于每年12月20日前對轄區(qū)內食品生產企業(yè)進行全面評價并重新確定生產企業(yè)質量安全風險等級。

 

　　第十條 縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門應當將企業(yè)質量安全風險等級評價結果以《浙江省食品及食品添加劑生產企業(yè)質量安全風險等級評價結果告知書》（附件2）形式告知相關生產企業(yè)。

 

　　相關生產企業(yè)對擬評定結果有異議的，應在收到《浙江省食品及食品添加劑生產企業(yè)質量安全風險等級評價結果告知書》后15日內向評價的縣（市、區(qū)）監(jiān)管部門反饋并提供相關依據(jù)，相關縣（市、區(qū)）監(jiān)管部門應及時開展復核，確有錯誤的應及時更正。

 

　　第十一條 縣（市、區(qū)）監(jiān)管部門每年12月25日前將本轄區(qū)年度的評定結果匯總上報市局，并按信息公開的要求，向社會公示浙江省食品及食品添加劑生產企業(yè)質量安全風險等級。各市監(jiān)管部門每年12月31日前將本轄區(qū)年度的評定結果匯總上報省局。

 

　　第十二條 企業(yè)質量安全風險等級評價情況屬食品安全監(jiān)管工作信息。企業(yè)不得將分級結果印制于產品標志，不得用于廣告、宣傳等商業(yè)目的。

 

　　第三章 監(jiān)管分類

 

　　第十三條 監(jiān)管分類是指基層食品安全監(jiān)管部門根據(jù)企業(yè)質量安全風險等級評價情況，結合本轄區(qū)企業(yè)實際，對企業(yè)實施不同類別的監(jiān)管方式，按企業(yè)質量安全風險級別從低到高依次實施一般監(jiān)管、常規(guī)監(jiān)管、重點監(jiān)管和加嚴監(jiān)管。

 

　　第十四條 不同類別監(jiān)管采取企業(yè)自查報告、現(xiàn)場監(jiān)督檢查、產品監(jiān)督抽檢、約談企業(yè)負責人和生產許可重新可查等監(jiān)管措施，原則如下：

 

　?。ㄒ唬〢類企業(yè)：一般監(jiān)管，要求生產企業(yè)每年遞交1次自查報告，對企業(yè)至少開展1次現(xiàn)場監(jiān)督檢查，至少覆蓋該企業(yè)1批次產品監(jiān)督抽檢。

 

　?。ǘ〣類企業(yè)：常規(guī)監(jiān)管，要求生產企業(yè)每年遞交2次自查報告，對企業(yè)至少開展1-2次現(xiàn)場監(jiān)督檢查，至少覆蓋該企業(yè)2批次產品監(jiān)督抽檢。

 

　?。ㄈ〤類企業(yè)：重點監(jiān)管，要求生產企業(yè)每年遞交3次自查報告，對企業(yè)至少開展2-3次現(xiàn)場監(jiān)督檢查，至少覆蓋該企業(yè)3批次產品監(jiān)督抽檢，并至少約談企業(yè)負責人1次。

 

　　（四）D類企業(yè)：加嚴監(jiān)管，要求生產企業(yè)每年遞交4次自查報告，對企業(yè)至少開展4次現(xiàn)場監(jiān)督檢查，至少覆蓋該企業(yè)4批次產品監(jiān)督抽檢，并至少約談企業(yè)負責人1次，必要時開展對企業(yè)生產許可重新核查。

 

　　取得食品生產許可證的企業(yè)連續(xù)停止生產加工獲證產品一年以上的，重新生產加工時，應當向食品藥品監(jiān)管部門報告，提出重新現(xiàn)場核查的申請。

 

　　各市、縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門可根據(jù)當?shù)貙嶋H適當調整監(jiān)管措施。

 

　　第十五條 各級食品藥品監(jiān)管部門在實施分類監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法違規(guī)行為的，應依照相關法律法規(guī)處理。

 

　　第四章 附則

 

　　第十六條 本辦法規(guī)定的企業(yè)分級、監(jiān)管分類是對企業(yè)履行質量安全主體責任的綜合監(jiān)管模式，不代替相關法律法規(guī)規(guī)定的其他質量安全監(jiān)管措施。

 

　　第十七條 省食品藥品監(jiān)督管理局應對各市食品藥品監(jiān)督管理部門食品質量安全風險等級評價工作開展監(jiān)督檢查。

 

　　第十八條 本規(guī)定由浙江省食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

 

　　第十九條 本規(guī)定自2015年  月  日起試行。