各市區(qū)衛(wèi)生局、高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)社會(huì)事業(yè)局、經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)社會(huì)事業(yè)局、工業(yè)新區(qū)社會(huì)事業(yè)局，各有關(guān)單位：

 

　　為規(guī)范威海市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》、衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》、《國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于加強(qiáng)食品安全標(biāo)準(zhǔn)工作的指導(dǎo)意見》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，以及山東省衛(wèi)生廳《關(guān)于做好行政審批事項(xiàng)、委托下放相關(guān)工作的通知》要求，我局制定了《威海市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案實(shí)施細(xì)則》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

 

　　聯(lián)系人：鄒愛卿  聯(lián)系電話：5300145

 

　　威海市衛(wèi)生局

 

　　2013年11月7日

 

　　威海市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案實(shí)施細(xì)則

 

　　第一條 為規(guī)范威海市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（下稱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）備案，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》、衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》、《國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于加強(qiáng)食品安全標(biāo)準(zhǔn)工作的指導(dǎo)意見》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，以及山東省衛(wèi)生廳《關(guān)于做好行政審批事項(xiàng)、委托下放相關(guān)工作的通知》要求，結(jié)合我市實(shí)際，制定本實(shí)施細(xì)則。

 

　　第二條 本市行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)企業(yè)制定下列企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)在組織生產(chǎn)之前向威海市衛(wèi)生局申請備案：

 

　?。ㄒ唬]有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；

 

　?。ǘ﹪?yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)制定嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)如實(shí)提交必要的依據(jù)和驗(yàn)證材料。

 

　　第三條 備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國食品安全法》第十八條、第二十條的規(guī)定。

 

　　第四條 集團(tuán)公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，可以由集團(tuán)公司總部或者其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)向威海市衛(wèi)生局申請備案。該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明適用的各企業(yè)名稱及地址。

 

　　第五條 委托加工或者授權(quán)制造的食品，委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，受托方或者被授權(quán)方無需重復(fù)備案。但委托方或者授權(quán)方在備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明受托方或者被授權(quán)方的名稱及地址。委托方或者授權(quán)方無相關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，以及受托方或者被授權(quán)方不執(zhí)行委托方或者授權(quán)方標(biāo)準(zhǔn)的,受托方或者被授權(quán)方應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并按照規(guī)定備案。

 

　　第六條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）、生產(chǎn)工藝以及與食品安全相關(guān)的指標(biāo)、限量、技術(shù)要求。

 

　　企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫應(yīng)當(dāng)符合GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求。

 

　　企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號格式為：Q/（企業(yè)代號）（四位順序號）S──（年號）。

 

　　第七條 食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)申請備案時(shí),應(yīng)提交下列材料：

 

　?。ㄒ唬┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表（一式二份）;

 

　　（二）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（一式五份）及電子版;

 

　?。ㄈ┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明（一式二份）；

 

　　（四）企業(yè)法定代表人（負(fù)責(zé)人）的身份證明；

 

　?。ㄎ澹┚哂惺称窓z驗(yàn)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告和必要的技術(shù)資料；

 

　?。┥婕笆称吩稀⑹称诽砑觿┘笆称废嚓P(guān)產(chǎn)品新品種和保健食品的，應(yīng)提供許可批件。

 

　　第八條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明應(yīng)當(dāng)詳細(xì)說明企業(yè)制訂該標(biāo)準(zhǔn)的目的和意義，工作簡要過程（包括：調(diào)研、試驗(yàn)、驗(yàn)證、起草過程等）和與相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、國外標(biāo)準(zhǔn)的比較情況。

 

　　標(biāo)準(zhǔn)比較適用下列原則：

 

　?。ㄒ唬┯袊覙?biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，與國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)比較；

 

　?。ǘ]有國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，與國際標(biāo)準(zhǔn)比較；

 

　?。ㄈ]有國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，與兩個(gè)以上國家或者地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)比較。

 

　　第九條 備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署。

 

　　企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的真實(shí)性、合法性。企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)和食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，組織食品生產(chǎn)經(jīng)營。確保根據(jù)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所生產(chǎn)的食品的安全性,并對其實(shí)施后果承擔(dān)全部法律責(zé)任。

 

　　第十條 山東省衛(wèi)生廳委托威海市衛(wèi)生局為受理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的機(jī)構(gòu)，食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的初審、申請受理等相關(guān)工作由威海市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所承擔(dān)。

 

　　第十一條 威海市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所收到食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案材料時(shí)，應(yīng)當(dāng)對提交的材料是否齊全等進(jìn)行核對，并根據(jù)下列情況分別作出處理：

 

　?。ㄒ唬┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)依法不需要備案的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知當(dāng)事人不需備案；

 

　?。ǘ┨峤坏牟牧喜积R全或者不符合規(guī)定要求的，應(yīng)當(dāng)立即或在5個(gè)工作日內(nèi)告知當(dāng)事人補(bǔ)正；

 

　　（三）提交的材料齊全，符合規(guī)定要求的，受理其備案。

 

　　第十二條 威海市衛(wèi)生局在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案受理后10個(gè)工作日內(nèi)在《威海市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表》和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)紙質(zhì)文本封面上加蓋“山東省衛(wèi)生廳食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案專用章”，標(biāo)注備案號，注明有效期。標(biāo)注的備案號和加蓋的備案章作為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案憑證。

 

　　備案號編排格式為：3710（四位順序號）S──（年代號）。

 

　　第十三條 威海市衛(wèi)生局自發(fā)給企業(yè)備案憑證之日起20個(gè)工作日內(nèi)，通過威海衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)向社會(huì)公布已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)名單。

 

　　第十四條 有下列情形之一的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂復(fù)審，重新備案：

 

　　（一）有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時(shí)；

 

　?。ǘ┢髽I(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發(fā)生改變時(shí)；

 

　　（三）其他應(yīng)當(dāng)進(jìn)行修訂復(fù)審的情形。

 

　　第十五條 企業(yè)名稱、地址、標(biāo)準(zhǔn)名稱、標(biāo)準(zhǔn)編號等內(nèi)容發(fā)生變化時(shí)，企業(yè)應(yīng)主動(dòng)申請對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行變更，填寫食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案變更登記表,并按要求提交材料。

 

　　第十六條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期為三年。有效期屆滿需要延續(xù)備案的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審，并填寫企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案表，到威海市衛(wèi)生局辦理延續(xù)備案手續(xù)。

 

　　第十七條 企業(yè)經(jīng)復(fù)審認(rèn)為需要修訂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)在修訂后重新備案。

 

　　第十八條 備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)存在以下情形之一的，予以注銷：

 

　　（一）有效期屆滿，企業(yè)未辦理延續(xù)手續(xù)，威海市衛(wèi)生局應(yīng)當(dāng)通知企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)辦理相關(guān)手續(xù)，但企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)仍未辦理的；

 

　?。ǘ﹤浒傅钠髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)弄虛作假的；

 

　?。ㄈ┙拥接嘘P(guān)監(jiān)管部門通報(bào)，企業(yè)沒有按照備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的。

 

　　第十九條 威海市衛(wèi)生局在變更企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案、延續(xù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案或者注銷企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案之日起20個(gè)工作日內(nèi)在威海衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)公布變更、延續(xù)或者注銷情況。

 

　　第二十條 2013年10月1日前已經(jīng)在山東省衛(wèi)生廳備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在備案有效期內(nèi)繼續(xù)有效，有效期屆滿前一個(gè)月向威海市衛(wèi)生局申請延續(xù)備案。

 

　　第二十一條 本實(shí)施細(xì)則自2013年11月12日起實(shí)施，有效期至2018年11月11日。