菏澤市食品安全企業(yè)標準備案工作程序（暫行）

　　第一條 為規(guī)范食品安全企業(yè)標準備案工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標準備案辦法》、省衛(wèi)生廳《山東省食品安全企業(yè)標準備案實施細則》及《山東省食品安全企業(yè)標準備案工作程序》，結(jié)合我市實際，制定本程序。

 

　　第二條 本市行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的食品沒有食品安全國家標準或者地方標準的，或嚴于國家標準或地方標準的，應(yīng)當制定企業(yè)標準，作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。企業(yè)標準應(yīng)當報衛(wèi)生行政部門備案，在本企業(yè)內(nèi)部適用。

 

　　食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品標準不屬于食品安全企業(yè)標準備案范圍。

 

　　第三條 市衛(wèi)生局承擔本市食品安全企業(yè)標準備案工作。具體負責食品安全企業(yè)標準材料初審、食品安全標準宣貫和食品安全標準知識培訓、標準實施跟蹤評估；市衛(wèi)生局審批服務(wù)科（市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口）負責食品安全企業(yè)標準備案申請受理、上報和標準登記、發(fā)放等工作。

 

　　第四條 食品安全企業(yè)標準備案工作，須經(jīng)下列程序：

 

　　（一）企業(yè)按要求打印成標準文本后，向市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口提出備案申請；

 

　?。ǘ徟?wù)科組織食品安全專家對標準內(nèi)容進行食品安全技術(shù)審查；

 

　?。ㄈ┦姓?wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口根據(jù)國家食品安全相關(guān)標準和專家意見，對企業(yè)標準進行修改，反饋至申請企業(yè)確認。

 

　　第五條企業(yè)申請食品安全企業(yè)標準備案前，應(yīng)當向市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口提交以下資料：

 

　?。ㄒ唬┢髽I(yè)標準備案登記表（一份）;

 

　?。ǘ┢髽I(yè)標準文本（一式五份）及電子版;

 

　　（三）企業(yè)標準編制說明（五份），詳細說明企業(yè)制定該標準的目的和意義，工作簡要過程（包括調(diào)研、試驗、驗證、起草過程等）和與相關(guān)國家標準、地方標準、國際標準、國外標準的比較情況；

 

　?。ㄋ模┦称吩仙婕八幨惩词称?、新資源食品的，須提供國家衛(wèi)生行政部門公告并分別標注；涉及保健食品的須提供國家相關(guān)部門批準證明；涉及食品添加劑、食品營養(yǎng)強化劑的須提供GB2760、GB14880使用衛(wèi)生標準中相應(yīng)產(chǎn)品名錄；

 

　　（五）備案產(chǎn)品全項驗證報告（有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的產(chǎn)品檢驗報告）。

 

　　第五條 申請備案的企業(yè)標準應(yīng)包括下列內(nèi)容：

 

　?。ㄒ唬┦称分械闹虏⌒晕⑸?、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定；

 

　?。ǘ┦褂玫氖称诽砑觿┑钠贩N、范圍、用量；

 

　?。ㄈ９胗變汉推渌囟ㄈ巳旱闹鬏o食品的營養(yǎng)成分要求；

 

　?。ㄋ模εc食品安全、營養(yǎng)有關(guān)的標簽、標識、說明書要求；

 

　?。ㄎ澹┦称飞a(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生要求；

 

　　（六）與食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求；

 

　?。ㄆ撸┦称窓z驗方法與規(guī)程；

 

　?。ò耍┦称吩希òㄖ髁稀⑤o料）；

 

　?。ň牛┥a(chǎn)加工流程；

 

　?。ㄊ┢渌枰贫槭称钒踩珮藴实膬?nèi)容。

 

　　第六條 市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口對備案材料進行初步審查，并根據(jù)下列情況分別作出處理：

 

　　（一）企業(yè)標準依法不需備案的，應(yīng)即時告知當事人；

 

　?。ǘ﹤浒覆牧喜积R全或不符合規(guī)定要求的，應(yīng)在收到備案材料時告知當事人補正；

 

　?。ㄈ﹤浒覆牧蠂乐夭环弦蟮?，應(yīng)告知企業(yè)重新編制；

 

　　第七條 已備案的企業(yè)，需 變更企業(yè)名稱的，按新申請辦理，重新編號備案，使用的食品原輔材料沒有變化的，可將變更企業(yè)名稱前，三年內(nèi)的專家審查意見作為變更新申請的專家審查意見，不需另行組織審查；使用原輔材料變化的，須辦理專家審查手續(xù)。

 

　　審查企業(yè)標準的專家,可以由企業(yè)從菏澤市和省食品安全企業(yè)標準備案專家?guī)彀幢壤槿∥?；但企業(yè)也可以自聘專家，企業(yè)自聘專家應(yīng)滿足下列條件并提供相關(guān)證明材料：

 

　?。ㄒ唬┦煜な称钒踩珖曳?、法規(guī)、規(guī)章及標準，掌握相關(guān)食品生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求和國內(nèi)外該領(lǐng)域技術(shù)、標準發(fā)展的狀況；

 

　?。ǘ┚哂懈备呒墝I(yè)技術(shù)職稱；

 

　?。ㄈ┚哂?年以上從事衛(wèi)生、食品、農(nóng)業(yè)、藥品等行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)歷；

 

　　（四）專家從事的專業(yè)與所評審的標準涉及專業(yè)相同或相近。

 

　　專家組人數(shù)為3人以上單數(shù)，原則上不超過7人，同一單位不得超過2人，對專家的意見按照少數(shù)服從多數(shù)的原則予以采用；專家實行回避制度，參與企業(yè)咨詢或在本企業(yè)兼職的人員不得參與企業(yè)標準備案專家審查。

 

　　第八條 參加企業(yè)標準審查的專家應(yīng)依據(jù)食品安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章等規(guī)定，對下列內(nèi)容進行嚴格審查。

 

　?。ㄒ唬┢髽I(yè)標準是否符合國家法律法規(guī)，科學合理、安全可靠。

 

　?。ǘ┢髽I(yè)標準是否符合國家強制性標準和我省地方標準；

 

　?。ㄈ┘夹g(shù)內(nèi)容是否合理完整；

 

　?。ㄋ模┥a(chǎn)加工流程是否安全合理；

 

　?。ㄎ澹┰囼灧椒ㄊ欠窨茖W可行；

 

　?。z驗規(guī)則是否具有可操作性；

 

　?。ㄆ撸酥尽b、運輸、貯藏內(nèi)容是否符合規(guī)定要求；

 

　?。ò耍藴示帉懯欠穹稀稑藴驶ぷ鲗t》GB/T1系列國家標準；

 

　?。ň牛┢渌枰獙彶榈膬?nèi)容。

 

　　第九條  企業(yè)如認可專家對企業(yè)標準修改意見，則按照食品安全企業(yè)標準備案要求，根據(jù)專家的修改意見和國家食品安全的相關(guān)標準，打印出標準文本并提交其他資料，向市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口申請備案。

 

　　如企業(yè)對修改意見存在異議，則由企業(yè)自行與審查專家進行協(xié)商；如雙方協(xié)商不能達成一致意見，報市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口審定。

 

　　第十條 市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口對企業(yè)提交材料的完整性、合法性和企業(yè)標準申請稿與專家修改稿一致性進行認真審核。符合要求的，按程序上報審核。

 

　　第十一條 食品安全企業(yè)標準經(jīng)市衛(wèi)生局審核后，加蓋食品安全企業(yè)標準備案專用章，標注備案號，注明有效期，發(fā)放給企業(yè)。備案號編排格式為：3717（四位順序號）S─（年代號）。

 

　　備案的企業(yè)標準應(yīng)當依法向社會予以公開，企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標準內(nèi)容的，應(yīng)當在備案時提出書面意見，并同時提供可向社會公布的企業(yè)標準文本。

 

　　第十二條 經(jīng)備案的企業(yè)標準如有修改或補充的，應(yīng)由企業(yè)填寫《食品安全企業(yè)標準備案變更登記表》并攜帶原企業(yè)標準到市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口辦理修改或補充手續(xù)。依照本程序?qū)徍?，在原備案的標準文本上加蓋食品安全企業(yè)標準變更專用章并注明修改日期。企業(yè)標準中涉及國家、行業(yè)、地方強制性標準要求的內(nèi)容，修改時不得降低其標準水平。修改后的食品企業(yè)標準編號和備案登記號不變。

 

　　第十三條 有下列情形之一的，企業(yè)應(yīng)當主動對企業(yè)標準進行復審：

 

　?。ㄒ唬┯嘘P(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標準、地方標準發(fā)生變化時；

 

　?。ǘ┢髽I(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發(fā)生改變時。

 

　　第十四條  企業(yè)標準備案有效期為三年。有效期屆滿需要延續(xù)備案的，企業(yè)應(yīng)在標準備案有效期滿一個月前到市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口辦理延續(xù)備案手續(xù)。經(jīng)復審，確認有效的企業(yè)標準，標準文本重新打印，由市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口審核加蓋食品安全企業(yè)標準延續(xù)備案專用章，產(chǎn)品標準編號改變年份，備案登記號重新登記。

 

　　第十五條  已備案的企業(yè)標準名錄，自標準備案登記20個工作日內(nèi)，通過網(wǎng)站向社會公布。

 

　　第十七條 本工作程序自公布之日起試行。