關(guān)于在本市保健食品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》審查的通知(滬食藥監(jiān)食〔2005〕484號(hào))

各保健食品生產(chǎn)企業(yè):

 

　　為配合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》的實(shí)施,以及我局2005年度食品衛(wèi)生許可證的換證工作，進(jìn)而更好的貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》,規(guī)范本市保健食品生產(chǎn)企業(yè)的管理,提高保健食品的生產(chǎn)質(zhì)量,我局將對(duì)本市范圍的保健食品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB17405-1998）(以下簡(jiǎn)稱(chēng):GMP)的審查工作?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

 

　　一、凡在本市范圍的保健食品生產(chǎn)企業(yè)均須實(shí)施《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》。

 

　　二、保健食品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)過(guò)自查,認(rèn)為已經(jīng)或基本達(dá)到GMP要求的，均可向我局的受理中心提出審查申請(qǐng)。

 

　　上海市食品藥品監(jiān)督管理局受理中心地址：

 

　　河南南路288號(hào)（怡豐大廈），一樓受理大廳。

 

　　三、自2005年8月15日起，新申請(qǐng)食品衛(wèi)生許可證的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，必須經(jīng)GMP審查合格，方可發(fā)給食品衛(wèi)生許可證。

 

　　四、凡在2005年7月31日之前已領(lǐng)取有效的《上海市特種食品衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)換發(fā)新的食品衛(wèi)生許可證的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)在2005年8月15日起至2005年12月31日前，向上海市食品藥品監(jiān)督管理局提出換發(fā)新證和GMP審查申請(qǐng)。審查結(jié)果為合格的，予以換發(fā)新的食品衛(wèi)生許可證。審查結(jié)果為基本符合的，責(zé)令限期整改，6個(gè)月內(nèi)經(jīng)整改合格者，予以換發(fā)新的食品衛(wèi)生許可證；未進(jìn)行整改或整改后仍不合格者，不予換發(fā)新的食品衛(wèi)生許可證。

 

　　審查結(jié)果為不符合的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，將注銷(xiāo)其衛(wèi)生許可證。其保健食品的生產(chǎn)，可委托符合GMP的企業(yè)生產(chǎn)。委托生產(chǎn)的保健食品在產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)及說(shuō)明書(shū)上必須注明“委托XXX生產(chǎn)”，并注明受委托生產(chǎn)企業(yè)的地址。

 

　　五、凡接受轉(zhuǎn)讓保健食品批準(zhǔn)證書(shū)的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，必須是依法取得保健食品衛(wèi)生許可證并且符合GMP的企業(yè)。

 

　　六、凡委托生產(chǎn)、加工保健食品的，接受委托的保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須是通過(guò)GMP審查合格的企業(yè)。

 

　　七、我局對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)GMP的審查結(jié)果將予以公告。

 

　　附件：1、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（略）

 

　　2、保健食品GMP審查程序

 

　　上海市食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　二00五年八月九日

 

　　上海市保健食品生產(chǎn)企業(yè)GMP審查申請(qǐng)

 

　　一、辦事項(xiàng)目：

 

　　保健食品生產(chǎn)企業(yè)GMP審查申請(qǐng)。

 

　　二、辦事依據(jù)：

 

　　《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》、《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》。

 

　　三、申請(qǐng)范圍：

 

　　本市的保健食品生產(chǎn)企業(yè)。

 

　　四、申請(qǐng)者資格：

 

　　本市的保健食品生產(chǎn)企業(yè)自查認(rèn)為已經(jīng)或者基本達(dá)到GMP要求的。

 

　　五、工作程序：

 

　?。ㄒ唬┥暾?qǐng)：

 

　　保健品生產(chǎn)企業(yè)GMP審查申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)提交的文件和材料見(jiàn)附件。

 

　　提交規(guī)定的復(fù)印件，需加蓋申請(qǐng)人的簽章。

 

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