?。ㄎ澹┢髽I(yè)未如實(shí)記錄配方注冊產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售信息，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品可追溯的；

 

　?。┢渌环嫌嘘P(guān)規(guī)定的情形。

 

　　第二十六條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書有效期內(nèi)，企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址名稱、標(biāo)簽和說明書式樣發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請變更。國家食品藥品監(jiān)督管理總局不再組織現(xiàn)場核查和抽樣檢驗(yàn)，并應(yīng)當(dāng)自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出決定，符合條件的，依法辦理變更手續(xù)，注冊批準(zhǔn)證書發(fā)證日期以變更批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)，證書有效期保持不變。嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊批準(zhǔn)證書中載明的其它事項(xiàng)不得變更。

 

　　申請以新產(chǎn)品配方代替已批準(zhǔn)注冊產(chǎn)品配方的，按新產(chǎn)品配方申請注冊。

 

　　第二十七條  申請人提出變更嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請，應(yīng)當(dāng)提交下列申請材料：

 

　?。ㄒ唬胗變号浞饺榉郛a(chǎn)品配方注冊變更申請書；

 

　?。ǘ胗變号浞饺榉郛a(chǎn)品配方注冊證書；

 

　?。ㄈ┡c變更事項(xiàng)有關(guān)的證明材料。

 

　　申請變更嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊所提交的材料，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效，符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。企業(yè)法定代表人應(yīng)當(dāng)在嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊變更申請書等材料上簽字、蓋章確認(rèn)，并對其內(nèi)容的合法性、真實(shí)性負(fù)責(zé)。

 

　　第三章 標(biāo)簽和說明書

 

　　第二十八條  嬰幼兒配方乳粉包裝上應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽，標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)準(zhǔn)確、科學(xué)合法、通俗易懂。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)清晰持久、清楚明顯、容易辨識(shí)。

 

　　上市銷售的嬰幼兒配方乳粉，其標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方注冊批準(zhǔn)證書一致。

 

　　第二十九條  標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明《中華人民共和國食品安全法》第六十七條規(guī)定的事項(xiàng)，并按照相關(guān)法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

 

　　第三十條  嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品名稱可標(biāo)注為嬰幼兒配方奶粉，應(yīng)當(dāng)在商標(biāo)緊鄰部位用除商標(biāo)以外的最大字體清晰標(biāo)注。

 

　　嬰幼兒配方乳粉原料為羊乳（粉）的，產(chǎn)品名稱可標(biāo)注為嬰幼兒配方羊奶粉，并應(yīng)當(dāng)在配料表中標(biāo)明每100g產(chǎn)品中羊乳（粉）所占比例，以及乳清蛋白粉來源。

 

　　第三十一條  嬰幼兒配方乳粉分為嬰兒配方乳粉（0～6月齡，1段）、較大嬰兒配方乳粉（6～12月齡，2段）和幼兒配方乳粉（12～36月齡，3段）。嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注嬰幼兒配方乳粉適用月齡，可同時(shí)使用“1、2、3”、“1段、2段、3段”等方式標(biāo)注。

 

　　第三十二條  嬰幼兒配方乳粉配料表中食用植物油應(yīng)當(dāng)將食用植物油品種名稱在括號內(nèi)按加入量的遞減順序標(biāo)注。

 

　　營養(yǎng)成分表應(yīng)當(dāng)按照嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的成分順序列出。

 

　　第三十三條  嬰幼兒配方乳粉使用轉(zhuǎn)基因原輔料的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定標(biāo)示。

 

　　第三十四條  標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注實(shí)際生產(chǎn)者的名稱、地址和聯(lián)系方式，可以同時(shí)標(biāo)注集團(tuán)公司的名稱、地址。

 

　　生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)注。

 

　　第三十五條  標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品配方注冊號。

 

　　第三十六條  嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽涉及質(zhì)量、認(rèn)證標(biāo)志和質(zhì)量承諾等內(nèi)容的，必須真實(shí)、合法。

 

　　第三十七條  標(biāo)注使用進(jìn)口乳粉、基粉等原料的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注原料真實(shí)產(chǎn)地。

 

　　不得標(biāo)注“進(jìn)口奶源”、“源自國外牧場”等模糊性誤導(dǎo)消費(fèi)者的內(nèi)容。

 

　　第三十八條  同一企業(yè)用一個(gè)產(chǎn)品配方生產(chǎn)的產(chǎn)品，其標(biāo)簽、說明書的注冊內(nèi)容、式樣和顏色必須一致。

 

　　第三十九條  嬰幼兒配方乳粉命名和標(biāo)簽不得含有下列內(nèi)容：

 

　　（一）明示或者暗示具有疾病預(yù)防、治療功能；

 

　　（二）明示或暗示具有益智、增加抵抗力或免疫力、保護(hù)腸道等功能以及保健作用；

 

　?。ㄈ┬袠I(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者組織、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等社會(huì)組織推薦或監(jiān)制等；

 

　?。ㄋ模┓寝D(zhuǎn)基因字樣；

 

　?。ㄎ澹┝闾砑幼謽?；

 

　　（六）法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不得標(biāo)注的其他內(nèi)容。

 

　　第四十條  標(biāo)簽的強(qiáng)制標(biāo)注內(nèi)容與底色應(yīng)當(dāng)采用對比色，并且亮度對比應(yīng)當(dāng)在70%以上。

 

　　嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的漢字，可以同時(shí)使用拼音、少數(shù)民族文字或外文，除商標(biāo)之外的外文、拼音應(yīng)當(dāng)與中文有嚴(yán)格的對應(yīng)關(guān)系且字體不得大于相應(yīng)漢字。

 

　　警示說明或者注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)使用不同的印刷字體和顏色，字體高度不小于3.7mm。

 

　　第四章　法律責(zé)任

 

　　第四十一條  有下列情形之一的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局依法注銷產(chǎn)品配方注冊批準(zhǔn)證書：

 

　　（一）企業(yè)申請注銷的；

 

　　（二）企業(yè)依法終止的；

 

　　（三）證書有效期屆滿未延續(xù)的；

 

　?。ㄋ模胗變号浞饺榉凵a(chǎn)許可證依法被注銷的；

 

　?。ㄎ澹┓煞ㄒ?guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。

 

　　第四十二條  有下列情形之一的，按照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十四條規(guī)定給予處罰。

 

　?。ㄒ唬┥a(chǎn)經(jīng)營未按規(guī)定注冊的嬰幼兒配方乳粉；

 

　?。ǘ┪窗醋缘漠a(chǎn)品配方要求組織生產(chǎn)的；

 

　?。ㄈ┩黄髽I(yè)以同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉；

 

　?。ㄋ模┥鲜袖N售的嬰幼兒配方乳粉，其標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方注冊批準(zhǔn)證書不一致。

 

　　第四十三條  根據(jù)本辦法規(guī)定，需要進(jìn)行現(xiàn)場核查或抽樣檢驗(yàn)，申請人拒絕的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局不予批準(zhǔn)其產(chǎn)品配方注冊申請。

 

　　第四十四條  申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料、樣品申請嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局不予受理，對申請人給予警告，并向社會(huì)公告。申請人在一年內(nèi)不得再次申請嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊。

 

　　申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段，或者隱瞞真實(shí)情況、提交虛假材料等方式取得嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品注冊批準(zhǔn)證書的，應(yīng)當(dāng)依法予以撤銷。三年內(nèi)不再受理其注冊申請。

 

　　第四十五條  有下列情形之一的，縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門處一萬以上三萬以下罰款，并向社會(huì)公告。

 

　　（一）同一企業(yè)用同一產(chǎn)品配方生產(chǎn)不同產(chǎn)品的；

 

　?。ǘ┢髽I(yè)限定區(qū)域銷售，或者為銷售商專門定制生產(chǎn)的。

 

　　第四十六條  食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、食品檢驗(yàn)人員出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告，認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具虛假認(rèn)證結(jié)論的，分別依照《中華人民共和國食品安全法》第一百三十八條、第一百三十九規(guī)定處罰。

 

　　第四十七條  食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員違反本辦法的規(guī)定，依照《中華人民共和國食品安全法》有關(guān)規(guī)定給予行政處分。

 

　　第五章　附　則

 

　　第四十八條  嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊號的格式為：國食注字YP＋4位年號＋4位順序號，其中YP代表嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方。

 

　　第四十九條  本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。

 

　　第五十條  本辦法自2015年XX月XX日起施行。