廣東作為我國改革開放的前沿陣地,有著敢為天下先的優(yōu)良傳統(tǒng)。廣東是醫(yī)藥大省,整體實力位居全國前列。《法制日報》記者實地采訪了解到,近年來,廣東省繼承“敢為天下先”的優(yōu)良傳統(tǒng),不斷提高食品藥品檢驗檢測能力和水平,把食藥質量風險關進防控籠子里,書寫了食品藥品監(jiān)管實行“最嚴謹?shù)臉藴?rdquo;的“廣東樣本”。
強化監(jiān)督定標準
“得標準者得天下”。從藥品監(jiān)管發(fā)展歷程來看,制定和完善藥品標準體系是保證藥品安全有效最重要的基礎性工作。廣東省藥品檢驗所向《法制日報》記者介紹,多年來,該所堅持“為藥品標準做方法,為藥品監(jiān)督做方法”的科研方向,目前共有1596項的檢驗能力項,通過將科研的創(chuàng)新力轉化為監(jiān)管的戰(zhàn)斗力,切實落實執(zhí)行最嚴謹標準的監(jiān)管要求。
近年來,廣東省藥品檢驗所積極參與國家藥品標準制修訂工作,歷年的標準提高任務承擔品種數(shù)均名列前茅。該所先后參與了2009-2011年藥品標準提高任務、2015年版藥典任務、2014年標準提高、標準比對等項目,截至2015年8月,總任務達819個。其中,2009-2011年承擔藥品標準提高總任務共411個,自主完成率達100%。同時,該所也是承擔2015版藥典任務輔料起草、復核任務最多的藥檢所之一,占總任務數(shù)16%。
據(jù)省藥品檢驗所相關負責人介紹,在廣東省食品藥品監(jiān)督管理局的大力支持下,該所還挑起地方標準建設重任,借助全省中藥材生產企業(yè)、全省藥檢系統(tǒng)中藥室以及科研院校力量,共同開展廣東省中藥材標準研究,進一步完善了廣東特色中藥材準體系。截至今年8月,完成廣東省中藥飲片標準170個、廣東省中藥材標準220個、廣東省醫(yī)療機構制劑1117個、10個道地藥材標準及對照藥材(品)庫的建設。
快篩快檢有法寶
2006年,廣東省食品藥品監(jiān)管局積極應對了“齊二藥”假藥事件等不良事件和一系列食品安全事件。特別是在“齊二藥”假藥事件的處置過程中,廣東省藥檢所經過5天5夜連續(xù)奮戰(zhàn)查出隱藏在亮菌甲素注射液中的元兇——二甘醇,并建立亮菌甲素注射液中非法添加二甘醇的藥品補充檢驗方法和二甘醇快檢方法,為臨床救治病人提供了科學依據(jù),贏得了寶貴時間,為食品藥品監(jiān)管部門判定該藥為假藥以及在全國范圍內封殺齊二藥產品提供了直接依據(jù)。
早在2004年,省藥品檢驗所就開始研發(fā)非法添加快篩技術。截至今年6月,已研發(fā)30多項非法添加快速篩查方法,申請發(fā)明專利45項,已被授權31項,其中25項實現(xiàn)了產品化,涵蓋藥品、保健食品、化妝品和食品領域,基本覆蓋市場上常見非法添加藥物;依托廣州市科信局,啟動了全國藥檢系統(tǒng)中首個非法添加快速檢測技術的系統(tǒng)研究平臺。多種非法添加快篩方法先后獲得多項榮譽。2007年,中成藥違法添加枸櫞酸西地那非(偉哥)的快速檢測方法獲省科學技術二等獎、廣東省專利優(yōu)秀獎;2008年,此方法又榮獲中國專利優(yōu)秀獎。2012年,西布曲明快篩方法獲省科學技術三等獎。2013年,《食品藥品中非法添加化學成分的監(jiān)督檢驗系統(tǒng)技術策略及其應用》榮獲省科學技術二等獎。
快篩技術具有“快速、準確、簡易、經濟”等特點,目前很多食品藥品監(jiān)管執(zhí)法人員開展監(jiān)督檢查都會帶上這一“秘密武器”。據(jù)介紹,以前食品藥品造假從外包裝上就能看出端倪,而如今造假售假行為越來越隱秘,尤其是非法添加,通過外包裝肉眼根本看不出來,往往需要通過檢測產品內部質量才能發(fā)現(xiàn)問題。目前,非法添加快篩技術已經在全國推廣應用,尤其在廣州“亞運會”、深圳“大運會”、“兩打兩建”等重大專項行動中發(fā)揮了不可替代的關鍵作用,有力地打擊了非法添加藥物的制假售假行為。
一專多能零缺陷
與廣東省藥品檢驗所一樣,廣東省食品藥品安全監(jiān)管的另外一家技術監(jiān)督機構——廣東省食品檢驗所,恪守“最嚴謹標準”的做法也是可圈可點。近年來,該所秉承“一專、多能、零缺陷”的發(fā)展目標,在促進我國洋酒生產的專業(yè)化、標準化,強化產品質量檢驗檢測,保障我國酒類飲用安全等方面發(fā)揮著重要作用。
據(jù)廣東省食品檢驗所相關負責人介紹,該所還是國內目前唯一的、國家級的權威洋酒檢驗機構,主要包括承擔國家有關部門指定的白蘭地、威士忌、伏特加和葡萄酒等商品的質量普查和例行檢查工作,行政技術執(zhí)法和質量監(jiān)督檢驗及優(yōu)質酒類的評選、復查、跟蹤檢驗和質量追溯;承擔與參與制定國家標準、行業(yè)標準和國際標準,進行質量仲裁檢驗、司法鑒定和委托檢驗,以及質量安全等重大事故、糾紛的調查、鑒定和評價工作等。
值得注意的是,除了對公業(yè)務,該中心還接受消費者以個人名義送檢產品。如果消費者懷疑自己購買了假酒,可自費送到該中心進行檢測鑒定,費用則依照物價部門審定的標準收取。
據(jù)了解,作為全省各區(qū)域食品檢測機構的領頭羊,該所正加速推動兩年內實現(xiàn)食品檢驗檢測項目全部擴展完成,將食品檢測能力從目前的13類提升到全部近28類,并在今后5年時間里,爭取邁進全國食品檢驗檢測單位前列,為全省食品安全提供堅強可信賴的技術支撐。