【發(fā)布單位】 德州市食品藥品監(jiān)督管理局
【發(fā)布文號(hào)】
【發(fā)布日期】 2015-10-12
【生效日期】
【效 力】
【備 注】 http://www.dzfda.gov.cn/n2566547/n2566938/c22198646/content.html
【發(fā)布文號(hào)】
【發(fā)布日期】 2015-10-12
【生效日期】
【效 力】
【備 注】 http://www.dzfda.gov.cn/n2566547/n2566938/c22198646/content.html
一、申報(bào)系統(tǒng)的使用和證書(shū)管理
1、2015年10月8日至2015年12月7日為食品生產(chǎn)許可過(guò)渡期。過(guò)渡期仍使用現(xiàn)有的食品行政許可審批系統(tǒng),申請(qǐng)人按原提報(bào)方式提出申請(qǐng),即以申證單元作為一條申報(bào)信息進(jìn)行提報(bào),不以申請(qǐng)人為單位進(jìn)行申報(bào)。生產(chǎn)多個(gè)食品類(lèi)別的,申請(qǐng)人應(yīng)按照目前的許可管理權(quán)限劃分向相應(yīng)級(jí)別的許可主管部門(mén)提出申請(qǐng)。
2、生產(chǎn)許可證證書(shū)仍延續(xù)使用舊版證書(shū)。過(guò)渡期發(fā)放的生產(chǎn)許可證有效期截止日期統(tǒng)一調(diào)整至2016年1 月7日。待過(guò)渡期結(jié)束后,過(guò)渡期內(nèi)獲證單位需持過(guò)渡期證書(shū)到許可機(jī)關(guān)換發(fā)新版證書(shū),換發(fā)后證書(shū)有效期5年。
二、發(fā)證程序
1、受理
(1)申請(qǐng)人按本工作要求第一條的要求提出申請(qǐng)。
(2)申請(qǐng)書(shū)及提交的其他申請(qǐng)材料按原要求執(zhí)行。
(3)許可受理部門(mén)在受理相關(guān)材料時(shí)應(yīng)及時(shí)告知或提醒申請(qǐng)人根據(jù)新的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》要求,現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)束后不再進(jìn)行發(fā)證檢驗(yàn)工作,已調(diào)整為申請(qǐng)人在現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)向?qū)彶榻M提交相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,申請(qǐng)人需按原發(fā)證檢驗(yàn)抽樣原則提供相應(yīng)產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告。
原發(fā)證檢驗(yàn)抽樣原則:每個(gè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)提供一份檢驗(yàn)報(bào)告,執(zhí)行同一標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,生產(chǎn)工藝不同的需分別提供檢驗(yàn)報(bào)告,同時(shí)要兼顧產(chǎn)品審查細(xì)則中的抽樣要求。申請(qǐng)人具備相應(yīng)檢驗(yàn)?zāi)芰Φ?,可自行檢驗(yàn)并提交檢驗(yàn)報(bào)告,申請(qǐng)人不具備相應(yīng)檢驗(yàn)?zāi)芰Φ?,委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具。
檢驗(yàn)報(bào)告要求:檢驗(yàn)報(bào)告的檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)為執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的全部檢驗(yàn)項(xiàng)目,包括標(biāo)準(zhǔn)中引用的各類(lèi)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)以及營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽中涉及的檢驗(yàn)項(xiàng)目及技術(shù)要求等,不包括食品標(biāo)簽。
2、審查
在新版《食品生產(chǎn)許可審查通則》發(fā)布實(shí)施前,仍按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》(2010版)中《對(duì)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)人規(guī)定條件審查記錄表》的條款要求實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查,判定原則不變。
檢驗(yàn)報(bào)告審查要求:現(xiàn)場(chǎng)核查過(guò)程中審查組應(yīng)嚴(yán)格審核申請(qǐng)人提供的檢驗(yàn)報(bào)告,檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)齊全。申請(qǐng)人自行檢驗(yàn)的,應(yīng)核查其是否具備相應(yīng)檢驗(yàn)?zāi)芰Γ晃械谌綑z驗(yàn)的,應(yīng)核實(shí)第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是否具備相關(guān)檢驗(yàn)資質(zhì)。檢驗(yàn)報(bào)告核查情況應(yīng)詳細(xì)記錄在現(xiàn)場(chǎng)核查條款1.13檢驗(yàn)管理項(xiàng)目中。對(duì)于報(bào)告提供不全或者項(xiàng)目、資質(zhì)等不滿足要求的情況,在相應(yīng)條款中按基本符合進(jìn)行判定。
3、基本符合項(xiàng)整改
申請(qǐng)人現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)論為基本符合的,需在10日內(nèi)完成對(duì)基本符合項(xiàng)的整改,并報(bào)縣(區(qū))局驗(yàn)收,驗(yàn)收合格的進(jìn)入下一環(huán)節(jié)許可程序,驗(yàn)收不合格的按現(xiàn)場(chǎng)核查不合格判定。各縣(區(qū))局及時(shí)督促申請(qǐng)人對(duì)基本符合項(xiàng)整改,并于收到申請(qǐng)人整改驗(yàn)收申請(qǐng)2個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收并上傳《食品生產(chǎn)許可審查改進(jìn)表》。過(guò)渡期期間,基本符合項(xiàng)整改時(shí)間不計(jì)入許可時(shí)限。
4、許可。
許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長(zhǎng)期限的,經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日,并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。
5.證書(shū)打印
許可審批后,審批系統(tǒng)將按照新的編號(hào)規(guī)則編制許可證編號(hào),除許可證編號(hào)為 “SC+14位數(shù)字”外,證書(shū)式樣及打印方式仍沿用舊版證書(shū)。對(duì)于過(guò)渡期內(nèi)同一申請(qǐng)人同時(shí)申請(qǐng)多個(gè)食品類(lèi)別的,其發(fā)放的多張證書(shū)的證號(hào)只有一個(gè)。待過(guò)渡期結(jié)束后將多張證書(shū)的許可信息按“一企一證”的要求統(tǒng)一調(diào)整至新版證書(shū),證號(hào)不變。
三、換證程序
1、受理
(1)申請(qǐng)人按本工作要求第一條的要求提出申請(qǐng)。
?。?)申請(qǐng)書(shū)及提交的其他申請(qǐng)材料按原要求執(zhí)行。對(duì)于生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的申請(qǐng)人,可提交《申請(qǐng)人生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的聲明》,聲明內(nèi)容符合要求的,可以不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。
申請(qǐng)人申請(qǐng)免于現(xiàn)場(chǎng)核查程序:申請(qǐng)人需在網(wǎng)上審批系統(tǒng)基本信息頁(yè)面填寫(xiě)免于現(xiàn)場(chǎng)核查的申請(qǐng)項(xiàng),即“是否申請(qǐng)免于現(xiàn)場(chǎng)核查”,如選“是”,系統(tǒng)提示在申請(qǐng)材料欄上傳《申請(qǐng)人生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的聲明》。如選否,許可程序同發(fā)證程序。生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的聲明內(nèi)容由省局統(tǒng)一模板格式,請(qǐng)到省局網(wǎng)站食品生產(chǎn)處頁(yè)面下載。
2、審查
經(jīng)材料審查符合免于現(xiàn)場(chǎng)核查條件的申請(qǐng)人,不再對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,直接進(jìn)入審批程序。對(duì)于未申請(qǐng)免于現(xiàn)場(chǎng)核查或者經(jīng)審查不符合免于現(xiàn)場(chǎng)核查條件的申請(qǐng)人,其后續(xù)程序同發(fā)證。
3、許可
許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長(zhǎng)期限的,經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日,并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。
5、證書(shū)打印
過(guò)渡期內(nèi)審批的換證證書(shū)式樣及打印方式仍沿用舊版證書(shū),許可證號(hào)為原證號(hào)。待過(guò)渡期結(jié)束后將按“一企一證”的要求統(tǒng)一調(diào)整至新版證書(shū),原證號(hào)同時(shí)在新版證書(shū)上予以載明。
四、變更和增項(xiàng)程序
不需要現(xiàn)場(chǎng)核查的情形:
1、申請(qǐng)人名稱(chēng)變更;
2、地址、住所名稱(chēng)變更;
3、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變更。
需要現(xiàn)場(chǎng)核查的情形
1、遷址;
2、增加產(chǎn)品單元;
3、變更或增加產(chǎn)品明細(xì);
4、增加生產(chǎn)廠點(diǎn)
證書(shū)打印要求同換證。
五、時(shí)限
根據(jù)新版《食品生產(chǎn)許可管理辦法》相關(guān)要求,許可時(shí)限統(tǒng)一調(diào)整為20個(gè)工作日,許可機(jī)關(guān)按要求嚴(yán)格執(zhí)行。
六、現(xiàn)存材料處理
1、已經(jīng)受理但未安排現(xiàn)場(chǎng)核查的換證企業(yè),經(jīng)與企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人溝通,企業(yè)聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的,待其補(bǔ)充《申請(qǐng)人生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的聲明》后,可以不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。
2、已經(jīng)完成現(xiàn)場(chǎng)核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)并具備發(fā)證條件的,按上述對(duì)應(yīng)程序的證書(shū)打印要求打印并發(fā)放證書(shū)。
德州市食品藥品監(jiān)督管理局
2015年10月12日