第一章 總則
第一條【立法依據(jù)】為加強(qiáng)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存企業(yè)的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例和《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。
第二條【適用范圍】進(jìn)口食品境外生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存企業(yè)（以下統(tǒng)稱境外食品生產(chǎn)企業(yè)）的注冊(cè)及其監(jiān)督管理適用本規(guī)定。
第三條【實(shí)施境外食品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)的進(jìn)口食品目錄制定】國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委）負(fù)責(zé)制定、調(diào)整《實(shí)施境外食品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)的進(jìn)口食品目錄》（以下簡稱《目錄》）并公布實(shí)施。
第四條【管理體制】國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)組織實(shí)施境外食品生產(chǎn)企業(yè)的注冊(cè)以及監(jiān)督管理工作。
第五條【注冊(cè)制度】《目錄》內(nèi)食品的境外食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)獲得國家認(rèn)監(jiān)委注冊(cè)后，其產(chǎn)品方可進(jìn)口。
第二章 注冊(cè)條件與程序
第六條 【注冊(cè)條件】境外食品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)條件：
?。ㄒ唬┚惩馐称飞a(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）的獸醫(yī)服務(wù)體系、植物保護(hù)體系、公共衛(wèi)生管理體系須經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委評(píng)估合格；
?。ǘ┚惩馐称飞a(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）應(yīng)當(dāng)為非疫區(qū)，向我國出口的食品所用動(dòng)植物原料應(yīng)當(dāng)來自非疫區(qū)；
?。ㄈ┚惩馐称飞a(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局批準(zhǔn)并在其有效監(jiān)管下，其衛(wèi)生條件應(yīng)當(dāng)符合中國法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的有關(guān)規(guī)定。
第七條【注冊(cè)申請(qǐng)】境外食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)，其所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局向國家認(rèn)監(jiān)委推薦，并提交符合本辦法第六條規(guī)定條件的證明性文件以及下列材料，提交的有關(guān)材料應(yīng)當(dāng)為中文或者英文本：
（一）本國（地區(qū)）的動(dòng)植物疫情，獸醫(yī)衛(wèi)生、公共衛(wèi)生、植物保護(hù)和農(nóng)藥、獸藥殘留監(jiān)控等方面的法律、法規(guī)；所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局機(jī)構(gòu)設(shè)置和人員情況以及法律法規(guī)執(zhí)行等方面的書面資料；
?。ǘ┥暾?qǐng)注冊(cè)的境外食品生產(chǎn)企業(yè)名單；
?。ㄈ┧趪遥ǖ貐^(qū)）主管當(dāng)局對(duì)其推薦的企業(yè)的檢疫、公共衛(wèi)生實(shí)際情況的評(píng)審報(bào)告；
?。ㄋ模┧趪遥ǖ貐^(qū)）主管當(dāng)局對(duì)其推薦的企業(yè)符合中國法律、法規(guī)要求的承諾；
?。ㄎ澹┢髽I(yè)的有關(guān)資料（企業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)書，廠區(qū)、車間、冷庫的平面圖，工藝流程圖等）。
第八條【評(píng)審規(guī)定】國家認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)專家對(duì)境外食品生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局提交的資料進(jìn)行審查，并根據(jù)工作需要，組成評(píng)審組對(duì)所推薦的境外食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地評(píng)審，評(píng)審組成員應(yīng)當(dāng)2人以上。
從事評(píng)審的人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委考核合格。
第九條【注冊(cè)決定】評(píng)審組應(yīng)當(dāng)按照評(píng)審程序和要求完成評(píng)審工作，并向國家認(rèn)監(jiān)委提交評(píng)審報(bào)告。
國家認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)對(duì)評(píng)審報(bào)告進(jìn)行審查，作出是否注冊(cè)的決定。符合注冊(cè)要求的，予以注冊(cè)，并書面通告境外食品生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）的主管當(dāng)局；不予注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)書面通告境外食品生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）的主管當(dāng)局，并說明理由。
國家認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)定期公布獲得注冊(cè)的境外食品生產(chǎn)企業(yè)名單。
第十條【注冊(cè)證書】注冊(cè)有效期為4年。
境外食品生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)有效期屆滿前一年，由其所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局推薦并向國家認(rèn)監(jiān)委提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。
逾期未提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)的，國家認(rèn)監(jiān)委注銷對(duì)其注冊(cè)，并予以公告。
第十一條【變更規(guī)定】已獲得注冊(cè)的境外食品生產(chǎn)企業(yè)的注冊(cè)事項(xiàng)發(fā)生變更時(shí)，其所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)國家認(rèn)監(jiān)委，國家認(rèn)監(jiān)委根據(jù)具體變更情況做出相應(yīng)處理。
第十二條【注冊(cè)編號(hào)】已獲得注冊(cè)的境外食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其向我國境內(nèi)出口的食品外包裝上如實(shí)標(biāo)注注冊(cè)編號(hào)。
禁止冒用或者轉(zhuǎn)讓注冊(cè)編號(hào)。
第三章 監(jiān)督管理
第十三條【監(jiān)督復(fù)查】國家認(rèn)監(jiān)委依法對(duì)實(shí)施注冊(cè)的境外食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督管理，必要時(shí)對(duì)已獲得注冊(cè)的境外食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行復(fù)查。
第十四條【整改規(guī)定】經(jīng)復(fù)查發(fā)現(xiàn)已獲得注冊(cè)的境外食品生產(chǎn)企業(yè)，不能持續(xù)符合注冊(cè)要求的，國家認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)暫停其向我國出口食品，向其所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局通報(bào)，并予以公告。
境外食品生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)監(jiān)督需要整改的企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)完成整改，并向國家認(rèn)監(jiān)委提交書面整改報(bào)告和符合中國法律法規(guī)要求的書面承諾。經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委審查合格后，方可繼續(xù)向我國出口食品。
第十五條【撤銷規(guī)定】已獲得注冊(cè)的境外食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，國家認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)撤銷注冊(cè)，向其所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局通報(bào)，并予以公告：
?。ㄒ唬┮蚓惩馐称飞a(chǎn)企業(yè)的原因造成相關(guān)進(jìn)口食品發(fā)生重大食品安全事故的；
?。ǘ┢洚a(chǎn)品進(jìn)境檢驗(yàn)檢疫中發(fā)現(xiàn)不合格情況，情節(jié)嚴(yán)重的；
（三）經(jīng)查發(fā)現(xiàn)食品安全衛(wèi)生管理存在重大問題，不能保證其產(chǎn)品安全衛(wèi)生的；
?。ㄋ模┱暮笕圆环献?cè)要求的；
（五）提供虛假材料或者隱瞞有關(guān)情況的；
（六）冒用或者轉(zhuǎn)讓注冊(cè)編號(hào)的。
第十六條【入境查驗(yàn)規(guī)定】列入《目錄》內(nèi)的進(jìn)口食品入境時(shí)，出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)其是否由獲得注冊(cè)的企業(yè)生產(chǎn)，注冊(cè)編號(hào)是否真實(shí)準(zhǔn)確，經(jīng)查發(fā)現(xiàn)不符合法定要求的，依照《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》等相關(guān)法律、行政法規(guī)予以處理。
第十七條【處罰規(guī)定】進(jìn)口國家實(shí)行注冊(cè)管理而未獲得注冊(cè)的境外食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的食品的，由出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)責(zé)令其停止進(jìn)口，沒收違法所得，并處商品貨值金額10%以上50%以下罰款。
第四章 附則
第十八條【公告制度】國際組織或者向我國境內(nèi)出口食品的國家（地區(qū)）主管當(dāng)局發(fā)布疫情通告，或者產(chǎn)品在進(jìn)境檢驗(yàn)檢疫中發(fā)現(xiàn)疫情、公共衛(wèi)生失控等嚴(yán)重問題的，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局公告暫停進(jìn)口該國家（地區(qū)）相關(guān)食品期間，國家認(rèn)監(jiān)委不予接受該國家（地區(qū)）主管當(dāng)局推薦其相關(guān)食品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)。
第十九條【協(xié)助規(guī)定】向我國境內(nèi)出口食品的境外食品生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)協(xié)助國家認(rèn)監(jiān)委委派的評(píng)審組完成實(shí)地評(píng)審和復(fù)查工作。
第二十條【港澳臺(tái)規(guī)定】香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺(tái)灣地區(qū)向中國大陸出口列入《目錄》內(nèi)食品的生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存企業(yè)的注冊(cè)管理，參照本規(guī)定執(zhí)行。
第二十一條【解釋權(quán)】本規(guī)定由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。
第二十二條【施行時(shí)間】本規(guī)定自2009年10月1日起施行。原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局2002年3月14日公布的《進(jìn)口食品國外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)管理規(guī)定》同時(shí)廢止。
相關(guān)鏈接：進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)管理規(guī)定(總局令第145號(hào))