【發(fā)布單位】 云南出入境檢驗檢疫局
【發(fā)布文號】
【發(fā)布日期】
【生效日期】
【效 力】
【備 注】 http://www.ynciq.gov.cn/html/zcfg/20631.shtml
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第一章 總則
第一條 為提高云南出入境檢驗檢疫局(以下簡稱云南局)轄區(qū)出口食品檢驗監(jiān)管工作的針對性、有效性和規(guī)范性,促進云南出口食品對外貿(mào)易的健康發(fā)展,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《進出口食品安全管理辦法》及國家質(zhì)檢總局的有關規(guī)定,制定本規(guī)范。
第二條 云南局對轄區(qū)內(nèi)出口食品及其生產(chǎn)企業(yè)實施分類管理。
分類管理應當堅持風險分析、規(guī)范評定、動態(tài)調(diào)整、優(yōu)寬劣嚴的原則。
第三條 云南局轄區(qū)的出口茶葉、咖啡、食用菌、干堅果和工業(yè)食品按本規(guī)范實施分類管理。
第四條 云南局食品檢驗監(jiān)督處(以下簡稱食檢處)負責出口食品分類管理工作,并依據(jù)相關規(guī)定確定所轄出口食品風險分類和重點檢測及監(jiān)控項目,承擔專業(yè)知識咨詢、分析等工作。
食檢處及檢驗檢疫分支機構(以下簡稱分支機構)負責各自轄區(qū)內(nèi)出口食品生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱出口企業(yè))的定級工作,以及分類管理的具體實施工作。
第五條 出口企業(yè)對食品質(zhì)量安全承擔主體責任,應當誠信經(jīng)營,加強自檢自控能力建設,不斷提升質(zhì)量安全管理水平。
第二章 風險分類
第六條 出口食品風險分類應當綜合考慮以下因素:
?。ㄒ唬┵Q(mào)易國對食品安全控制的標準、法規(guī);
?。ǘ┰显诜N植或養(yǎng)殖過程中存在的風險;
?。ㄈ┘庸み^程中產(chǎn)生有毒有害物質(zhì)或造成微生物污染的風險;
?。ㄋ模┰匣蚣庸ぁ\過程中是否存在添加物風險;
(五)其他需要考慮的風險因素。
第七條 食檢處依據(jù)產(chǎn)品風險因素將出口食品劃分為高風險(A)、中風險(B)、低風險(C)三類,以《出口食品風險分類表》(附件1)形式發(fā)布。
第八條 對轄區(qū)內(nèi)出口未納入《出口食品風險分類表》的食品,分支機構應當對該食品的風險等級提出建議及依據(jù),及時向食檢處報告。食檢處組織專業(yè)組評議后,動態(tài)調(diào)整《出口食品風險分類表》。
第九條 食檢處根據(jù)出口食品風險分析情況,結合歷史檢測數(shù)據(jù)和殘留監(jiān)控結果等因素,組織專業(yè)組審核并確定各類出口食品重點檢測項目,發(fā)布《出口食品重點檢測項目一覽表》(附件2)。
第十條 食檢處根據(jù)國內(nèi)外食品安全形勢的變化、國家質(zhì)檢總局有關規(guī)定、分支局提供的信息、殘留監(jiān)控、不合格信息、進口國家或地區(qū)的關注程度及其法律法規(guī)標準的變化等情況,及時組織評議、調(diào)整出口食品風險分類和重點檢測項目,并實施動態(tài)管理。
第三章 企業(yè)定級
第十一條 食檢處及各分支機構應當按照優(yōu)寬劣嚴、動態(tài)調(diào)整的原則,結合轄區(qū)內(nèi)出口企業(yè)特點,對出口企業(yè)實施從寬至嚴1-3類管理,出口企業(yè)的定級應當考慮以下因素:
1、企業(yè)負責人對出口食品等相關法律法規(guī)的掌握。企業(yè)負責人熟練掌握出口食品等法律法規(guī)相關知識;企業(yè)負責人和相關管理人員接受過的相應培訓,并能準確運用在實際生產(chǎn)中。
2、企業(yè)對食品安全質(zhì)量管理體系的建立和執(zhí)行。企業(yè)按照要求建立完善的出口食品衛(wèi)生質(zhì)量管理體系(必要時建立HACCP管理體系)并能夠在生產(chǎn)加工中保持有效實施、記錄完備、及時更新。
3、企業(yè)為保證食品安全設立的組織機構及履職情況。企業(yè)建立了負責食品安全的組織機構;該機構能有效履行職責;與生產(chǎn)加工、產(chǎn)品質(zhì)量相關的人員接受過的相應培訓,并能準確運用在實際生產(chǎn)實踐中。
4、廠區(qū)、車間、衛(wèi)生設施建設和維護狀況。企業(yè)的硬件設施符合總局142號令、相關衛(wèi)生注冊備案規(guī)范、進口國官方及其他有關要求;及時進行維護保養(yǎng)。
5、生產(chǎn)布局和工藝流程。車間生產(chǎn)布局符合產(chǎn)品的安全衛(wèi)生要求;工藝流程合理;企業(yè)對其所生產(chǎn)加工的產(chǎn)品進行全面的風險分析,并通過檢驗檢疫官方驗證;并能夠保持在生產(chǎn)加工中有效實施。
6、基地建設和原輔料控制。所有食品的原料、輔料來源得到有效控制;對于原料來自于種植地或養(yǎng)殖場的食品,其原料來源于符合出口檢驗檢疫要求的種植或養(yǎng)殖基地并報檢驗檢疫機構備案;備案基地管理符合要求,管理措施完善、持續(xù)有效。
7、自檢實驗室建設。自檢實驗室設計合理,設施完備;能適應質(zhì)量控制要求;實驗室獲得一定的資質(zhì)認定;實驗室人員受過相應的培訓,能夠熟練準確地開展檢測;實驗數(shù)據(jù)準確可信;實驗室參加由檢驗檢疫部門組織的盲樣考核、比對試驗、能力驗證并取得良好成績。企業(yè)不能自檢的項目委托有資質(zhì)的實驗室檢測,委托檢測能滿足上述對自檢實驗室建設的要求。
8、加工過程安全衛(wèi)生控制。企業(yè)生產(chǎn)加工衛(wèi)生控制體系運轉(zhuǎn)正常;企業(yè)能持續(xù)有效地控制加工過程安全衛(wèi)生;加工數(shù)量、質(zhì)量長期穩(wěn)定;在國內(nèi)外未發(fā)生過重大食品安全質(zhì)量事故。
9、產(chǎn)品追溯體系建立。企業(yè)建立完備的產(chǎn)品追溯體系;具有完善的產(chǎn)品識別代碼;能有效實現(xiàn)追溯。
10、不合格品控制和缺陷產(chǎn)品召回。企業(yè)建立完備的不合格產(chǎn)品控制程序和缺陷產(chǎn)品召回程序并能有效執(zhí)行;對不合格品和缺陷產(chǎn)品有相應的處理程序。
11、人員管理和培訓。企業(yè)建立合理的人員管理制度和人員培訓計劃;能有效實施并取得良好效果;能實現(xiàn)對人員的持續(xù)培訓。
12、企業(yè)誠信。企業(yè)具有良好的誠信保證制度;擁有良好的質(zhì)量、經(jīng)營等方面的誠信歷史記錄。
13、國家殘留監(jiān)控計劃和食品安全監(jiān)控計劃檢測情況。按照國家殘留監(jiān)控計劃和食品安全監(jiān)控計劃進行的檢測結果合格。
14、出口檢驗及國外通報情況。檢驗檢疫機構對企業(yè)出口食品的檢驗情況;國外對企業(yè)出口食品的通報情況。
15、檢驗檢疫機構評價。企業(yè)按檢驗檢疫機構的規(guī)定實施生產(chǎn)、加工、出口;自覺接受監(jiān)管,積極配合檢驗檢疫人員實施各類監(jiān)督檢查;日常監(jiān)管及復查評審評價情況;檢驗檢疫機構對企業(yè)及產(chǎn)品的生產(chǎn)、出口狀況和風險評估結果。
第十二條 依照本規(guī)范第十一條所設條件,每一條分別按照以下分值確定:
0分 --沒有/不適用(如有不適用情況,在備注中注明);
1分 --差,或沒有實際發(fā)揮作用;
2分 --一般,或僅發(fā)揮部分作用;
3分 --較好,或發(fā)揮作用效果不明顯;
4分 --好,或能正常發(fā)揮作用但存在個別容易改進的不足;
5分 --很好,或能正常發(fā)揮作用,持續(xù)改進,效果顯著。
第十三條 食檢處或分支機構應組織評審小組(必要時可邀請技術專家)對出口企業(yè)進行分類評定。進行分類評定時,有項目得分為0-1分的(不適用的情況除外),按三類企業(yè)管理;被評為一類企業(yè)的,低于3分(包括3分)的項目不能超過5個;被定為二類企業(yè)的,低于2分(包括2分)的項目不能超過5個。
第十四條 評審小組進行分類評定時應填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)分類評定表》(附件3),并提出分類意見,報食檢處或分支機構主要負責人批準實施。分支機構應將轄區(qū)內(nèi)企業(yè)分類情況報食檢處備案。
分類評定有效期為一年。食檢處或分支機構應在到期前重新對企業(yè)進行分類評定,確定下一年度的分類等級。
第十五條 已批準為一、二類的企業(yè),出現(xiàn)下列情況時,應立即將其降為三類企業(yè)。
?。?)有違法違規(guī)行為,并對食品質(zhì)量造成重大安全衛(wèi)生隱患的;
(2)違反“專廠、專號、專用”規(guī)定,或有其他弄虛作假行為,對食品質(zhì)量造成重大安全衛(wèi)生隱患的;
(3)對原料、輔料的安全衛(wèi)生質(zhì)量失去有效控制的;
?。?)在國外發(fā)生重大安全質(zhì)量事故,被國外政府主管部門通報或給我國出口食品造成嚴重負面影響的;
?。?)被總局或省局列入黑名單的;
?。?)其他不符合一類、二類企業(yè)條件的情況。
第十六條 已批準為一類的企業(yè),出現(xiàn)除第十五條中所列情況以外的情況如殘留監(jiān)控、出口檢驗時被檢出安全衛(wèi)生項目、疫情疫病不合格,經(jīng)調(diào)查確認企業(yè)在生產(chǎn)管理中存在嚴重過失的,應立即取消其一類企業(yè)資格,將其降為二類企業(yè)。
第十七條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址搬遷、新建或者改建生產(chǎn)車間以及食品安全衛(wèi)生控制體系發(fā)生重大變更等情況的,應當在變更后及時向所在地檢驗檢疫機構報告,檢驗檢疫機構應重新進行分類評定。
第四章監(jiān)督抽檢
第十八條 食檢處及分支機構根據(jù)出口食品風險分類和出口企業(yè)定級兩個方面,綜合確定出口食品檢驗抽批率開展出口食品檢驗,方法如下:
抽批率 |
產(chǎn)品風險分類 |
|||
高 |
中 |
低 |
||
企業(yè)等級 |
一類 |
20%-30% |
10%-20% |
5%-10% |
二類 |
30%-50% |
20%-30% |
10%-20% |
|
三類 |
50%以上 |
30%-50% |
20%-30% |
抽批一般采取隨機抽取的形式進行。
第十九條 分支機構應當在食檢處發(fā)布的《出口食品重點檢測項目一覽表》基礎上,確定本轄區(qū)出口食品的重點檢測項目。
分支機構經(jīng)風險分析可以適當增減重點檢測項目,增減項目應當向食檢處備案。
第二十條 被抽中的批次,食檢處及分支機構按照該食品的重點檢測項目進行檢驗,檢驗合格,方可出口。
第二十一條 未被抽中的批次,食檢處及分支機構可憑企業(yè)提供的《出口食品符合性聲明》(附件4)、廠檢結果單或檢測報告放行。
企業(yè)對符合性聲明的真實性負責。
第二十二條 食檢處及分支機構可根據(jù)出口食品原料來源、生產(chǎn)加工工藝等情況,將食品安全風險因素相同產(chǎn)品的報檢批、生產(chǎn)批或原料批作為一個檢驗批次。
第二十三條 食檢處或分支機構應當根據(jù)出口食品風險類別、企業(yè)等級、重點檢測監(jiān)控項目的變化情況,及時對出口食品的抽檢措施進行調(diào)整。
分支機構應當根據(jù)食檢處公布的食品分類、本轄區(qū)企業(yè)的定級情況,制訂轄區(qū)內(nèi)企業(yè)抽檢措施明細表,每半年報食檢處備案(動態(tài))。
第二十四條 出口企業(yè)生產(chǎn)報檢的新品種,前3批由食檢處或分支機構實施批批檢測,全部檢驗合格的,方可實施監(jiān)督抽檢措施。
第二十五條 如遇特殊情況需采取特殊檢驗措施的,按有關規(guī)定執(zhí)行,其檢驗頻率不計入本規(guī)范所指抽檢比率。
第五章 附則
第二十六條 本規(guī)范下列用語的含義:
分類,指對產(chǎn)品的分類,即將轄區(qū)內(nèi)的出口食品依據(jù)其風險程度劃分為不同類別。
定級,指對企業(yè)監(jiān)管的定級,即將轄區(qū)內(nèi)出口企業(yè)根據(jù)其綜合管理情況劃分為不同等級。
監(jiān)督抽檢,指在食品分類和企業(yè)定級的基礎上,結合對出口企業(yè)的日常監(jiān)督情況,對出口食品設定相應的抽檢頻率,并實施相應的項目檢測。
重點檢測項目,指進口國或地區(qū)對某產(chǎn)品的某一項目采取了特殊的檢驗措施,如預警通報、命令檢查、自動扣留等,或國家質(zhì)檢總局警示通報中明確加強檢驗的項目,以及其他需要重點檢測的項目。
第二十七條 各分支機構根據(jù)本規(guī)范的有關規(guī)定制定本轄區(qū)出口食品分類定級監(jiān)督抽檢管理操作規(guī)范,報食檢處備案后實施。
第二十八條 本規(guī)范由云南檢驗檢疫局負責解釋。
第二十九條 本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。