第一條 為加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口食品國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)和實(shí)施工廠審查工作，根據(jù)《進(jìn)口食品國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)管理規(guī)定》，制定本程序。
第二條 中華人民共和國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局）負(fù)責(zé)進(jìn)口食品注冊(cè)管理和組織實(shí)施。
凡向中國(guó)輸出《實(shí)施企業(yè)注冊(cè)的進(jìn)口食品目錄》所列食品的國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)，必須先向國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局提交進(jìn)口食品衛(wèi)生注冊(cè)的書(shū)面申請(qǐng)。
第三條 國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)向中國(guó)申請(qǐng)注冊(cè)，必須由所在國(guó)（地區(qū)）主管食品安全衛(wèi)生控制的當(dāng)局填寫(xiě)符合規(guī)定內(nèi)容的食品安全衛(wèi)生控制的調(diào)查問(wèn)卷，并進(jìn)行自我評(píng)估。
第四條 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局在接到國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)提交的進(jìn)口食品衛(wèi)生注冊(cè)書(shū)面申請(qǐng)、所在國(guó)（地區(qū)）食品安全衛(wèi)生控制當(dāng)局填寫(xiě)的調(diào)查問(wèn)卷及相關(guān)的審查材料后，組織專(zhuān)家進(jìn)行材料評(píng)估。
第五條 材料經(jīng)專(zhuān)家審查并符合注冊(cè)要求的，國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局將通知申請(qǐng)人安排實(shí)地評(píng)審；對(duì)不符合要求的，通知申請(qǐng)人補(bǔ)充材料或者通知其不受理申請(qǐng)的理由。
第六條 對(duì)國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)地評(píng)審
國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局派出評(píng)審組對(duì)國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地評(píng)審。評(píng)審內(nèi)容包括：對(duì)所在國(guó)（地區(qū)）有關(guān)食品安全衛(wèi)生控制體系的驗(yàn)證、對(duì)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量體系的運(yùn)行狀況的評(píng)審。
?。ㄒ唬?shí)地驗(yàn)證
1、實(shí)地驗(yàn)證是對(duì)國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)（地區(qū)）食品安全衛(wèi)生控制體系實(shí)際運(yùn)作情況實(shí)施的驗(yàn)證。根據(jù)需要，可以對(duì)農(nóng)藥、獸藥殘留監(jiān)控體系與疫病監(jiān)控體系等進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)驗(yàn)證。
2、實(shí)地驗(yàn)證計(jì)劃應(yīng)當(dāng)根據(jù)調(diào)查問(wèn)卷中的有關(guān)內(nèi)容制定并實(shí)施。
3、評(píng)審組應(yīng)當(dāng)會(huì)同國(guó)外主管當(dāng)局的代表確認(rèn)實(shí)地驗(yàn)證計(jì)劃和實(shí)地驗(yàn)證的程序。
4、評(píng)審組應(yīng)當(dāng)做好實(shí)地驗(yàn)證記錄。
?。ǘ?duì)企業(yè)的實(shí)地評(píng)審
1、召開(kāi)見(jiàn)面會(huì)。由評(píng)審組組長(zhǎng)介紹評(píng)審要求，確認(rèn)評(píng)審過(guò)程、保密承諾等。
2、要求被審查企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)提供資料。國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)至少應(yīng)當(dāng)提供本企業(yè)的衛(wèi)生質(zhì)量體系控制計(jì)劃、計(jì)劃執(zhí)行和驗(yàn)證記錄等。
3、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。評(píng)審組依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》和相應(yīng)的食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范要求對(duì)申請(qǐng)食品注冊(cè)的企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。評(píng)審的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)的生產(chǎn)衛(wèi)生條件和從原料至成品整個(gè)生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程各環(huán)節(jié)的安全衛(wèi)生控制。
評(píng)審組對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，應(yīng)當(dāng)作好現(xiàn)場(chǎng)記錄。必要時(shí)，還應(yīng)當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)攝影以補(bǔ)充相關(guān)記錄。
4、評(píng)審分析。評(píng)審組按評(píng)審進(jìn)程的需要，召開(kāi)內(nèi)部會(huì)議研究討論：（1）評(píng)審的進(jìn)度；（2）對(duì)觀察結(jié)果形成統(tǒng)一看法，尤其是明確不符合項(xiàng)及其嚴(yán)重程度；（3）評(píng)價(jià)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量體系的運(yùn)作狀況；（4）在評(píng)審中需要及時(shí)解決的其他問(wèn)題；（5）形成評(píng)審初步報(bào)告。
5、情況通報(bào)。評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后可召開(kāi)通報(bào)會(huì)，向企業(yè)客觀陳述現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，對(duì)企業(yè)的自我解釋?zhuān)龊糜涗洝?/p>
評(píng)審組對(duì)評(píng)審的生產(chǎn)企業(yè)是否通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不做出最終結(jié)論。
（三）評(píng)審組應(yīng)當(dāng)寫(xiě)出評(píng)審工作報(bào)告，提交國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局。
評(píng)審組起草的評(píng)審報(bào)告至少應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：
1、評(píng)審的目的和背景；
2、驗(yàn)證和評(píng)審的概況（評(píng)審組成員，被評(píng)審企業(yè)名單）；
3、該類(lèi)食品工業(yè)的狀況；
4、對(duì)輸出國(guó)（地區(qū)）食品安全衛(wèi)生控制體系的驗(yàn)證情況；
5、企業(yè)食品生產(chǎn)的衛(wèi)生控制狀況和存在問(wèn)題；
6、對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的評(píng)審結(jié)果；
7、結(jié)論和推薦意見(jiàn)。
第七條 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局組織對(duì)評(píng)審報(bào)告進(jìn)行技術(shù)審查。
第八條 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局將評(píng)審情況向輸出國(guó)（地區(qū)）主管當(dāng)局反饋并征求意見(jiàn)。
第九條 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局在考慮國(guó)外主管當(dāng)局意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，形成最終評(píng)審報(bào)告及被批準(zhǔn)注冊(cè)的國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)名單，并通報(bào)國(guó)外主管當(dāng)局。
第十條 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局定期對(duì)外公布獲得衛(wèi)生注冊(cè)的國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)名單。
第十一條、國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局對(duì)已注冊(cè)的進(jìn)口食品國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施監(jiān)督管理。包括：
?。ㄒ唬?duì)國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施定期或不定期的復(fù)查
國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局可根據(jù)對(duì)進(jìn)口食品的檢驗(yàn)和監(jiān)管情況以及進(jìn)口食品存在問(wèn)題的危害程度，確定是否對(duì)國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行溯源性檢查或復(fù)查。
?。ǘ?duì)食品安全衛(wèi)生控制體系的重新評(píng)估
1、當(dāng)輸出國(guó)（地區(qū)）的食品生產(chǎn)的法律、法規(guī)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局通報(bào)。必要時(shí)，國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局對(duì)其食品安全衛(wèi)生控制體系進(jìn)行重新評(píng)估。
2、當(dāng)輸出國(guó)（地區(qū)）由于發(fā)生重大疫情或者公共衛(wèi)生失控等嚴(yán)重問(wèn)題而暫停進(jìn)口時(shí)，國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局可根據(jù)情況對(duì)其食品安全衛(wèi)生控制體系進(jìn)行重新評(píng)估。
?。ㄈ┤∠麌?guó)外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)資格
1、在國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局定期或者不定期復(fù)查中，發(fā)現(xiàn)食品注冊(cè)企業(yè)所在國(guó)（地區(qū)）的食品安全衛(wèi)生控制體系或者食品注冊(cè)企業(yè)存在安全衛(wèi)生問(wèn)題或者隱患，將通報(bào)所在國(guó)（地區(qū)）主管當(dāng)局，并作出要求企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)整改或者取消該企業(yè)注冊(cè)資格的決定。
2、已獲得注冊(cè)的國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)檢疫發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重的衛(wèi)生控制問(wèn)題或者多次出現(xiàn)衛(wèi)生質(zhì)量事故，國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局將通報(bào)其所在國(guó)（地區(qū)）主管當(dāng)局，并取消該企業(yè)的注冊(cè)資格。
3、對(duì)已獲得注冊(cè)的國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)向中國(guó)出口非本企業(yè)產(chǎn)品或?qū)⒆?cè)編號(hào)轉(zhuǎn)讓給其他企業(yè)的，國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局將通報(bào)其所在國(guó)（地區(qū)）主管當(dāng)局，并取消該企業(yè)的注冊(cè)資格。
（四）已注冊(cè)企業(yè)情況變更的備案
已注冊(cè)的國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)更改企業(yè)名稱(chēng)、生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)工藝、注冊(cè)產(chǎn)品品種、衛(wèi)生質(zhì)量體系等，必須經(jīng)所在國(guó)（地區(qū)）主管當(dāng)局核查并簽署意見(jiàn)后，報(bào)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局辦理變更備案手續(xù)。其中，注冊(cè)產(chǎn)品品種、生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)工藝、衛(wèi)生質(zhì)量體系發(fā)生重大變化者，國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局將要求其重新辦理注冊(cè)。
第十二條 本程序由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
進(jìn)口肉類(lèi)國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)表（中文本）.doc
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進(jìn)口肉類(lèi)國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)評(píng)審表.doc