深圳市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)關(guān)于公開(kāi)征求《深圳市食品生產(chǎn)許可實(shí)施辦法（征求意見(jiàn)稿)》修改意見(jiàn)的通知

　　2015年11月9日

　　附件

 

　　深圳市食品生產(chǎn)許可實(shí)施辦法（征求意見(jiàn)稿）

 

　　一、行政許可內(nèi)容

 

　　（一）在食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章授予設(shè)區(qū)的市級(jí)食品生產(chǎn)單位監(jiān)管部門的管轄權(quán)限范圍內(nèi)，受理、審核、決定食品生產(chǎn)許可（含許可證的延續(xù)、變更、補(bǔ)證、注銷）。

 

　?。ǘ┦称飞a(chǎn)許可的食品類別分為：糧食加工品，食用油、油脂及其制品，調(diào)味品，肉制品，乳制品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類和膨化食品，糖果制品，茶葉及相關(guān)制品，酒類，蔬菜制品，水果制品，炒貨食品及堅(jiān)果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡產(chǎn)品，食糖，水產(chǎn)制品，淀粉及淀粉制品，糕點(diǎn)，豆制品，蜂產(chǎn)品，保健食品，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，嬰幼兒配方食品，特殊膳食食品，其他食品等。

 

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局可以根據(jù)監(jiān)督管理工作需要對(duì)食品類別進(jìn)行調(diào)整。

 

　　（三）食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策。申請(qǐng)項(xiàng)目屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》中限制類的，按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于發(fā)布實(shí)施〈促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定〉的決定》（國(guó)發(fā)〔2005〕40號(hào)），不得辦理相關(guān)食品生產(chǎn)許可手續(xù)。地方性法規(guī)、規(guī)章或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)文件對(duì)貫徹執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策另有規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。

 

　　我市申請(qǐng)乳制品和嬰幼兒配方乳粉等涉及國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的食品生產(chǎn)許可只需提交有關(guān)部門出具的項(xiàng)目審批、核準(zhǔn)或備案文件等。

 

　　依據(jù)：《中華人民共和國(guó)行政許可法》（2003年8月27日第十屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第四次會(huì)議通過(guò)）第十二條；《中華人民共和國(guó)食品安全法》（2015年4月24日第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十四次會(huì)議通過(guò)）第三十五條；《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2015年8月31日第16號(hào)令）第十一條；國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2015年9月30日《關(guān)于貫徹實(shí)施<食品生產(chǎn)許可管理辦法>的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2015〕225號(hào)）第八條；廣東省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于食品生產(chǎn)許可工作中產(chǎn)業(yè)政策證明文件有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)》（粵食藥監(jiān)食產(chǎn)函〔2015〕221號(hào)）

 

　　二、設(shè)定行政許可的法律依據(jù)

 

　?。ㄒ唬吨腥A人民共和國(guó)行政許可法》（2003年8月27日第十屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第四次會(huì)議通過(guò)）第十二條；

 

　?。ǘ吨腥A人民共和國(guó)食品安全法》（2015年4月24日第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十四次會(huì)議通過(guò)）第三十五條。

 

　　三、行政許可數(shù)量及方式

 

　　無(wú)數(shù)量限制，符合條件即予許可。

 

　　其中，保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可（含許可證的延續(xù)、變更、補(bǔ)證、注銷）由廣東省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。廣東省食品藥品監(jiān)督管理局可以根據(jù)食品類別和食品安全風(fēng)險(xiǎn)狀況，確定市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限。

 

　　依據(jù)：《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2015年8月31日第16號(hào)令）第七條第二款。

 

　　四、行政許可條件

 

　?。ㄒ唬┚哂信c生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。

 

　?。ǘ┚哂信c生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。

 

　?。ㄈ┯袑Ｂ毣蛘呒媛毜氖称钒踩芾砣藛T和保證食品安全的規(guī)章制度。

 

　?。ㄋ模┚哂泻侠淼脑O(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。

 

　?。ㄎ澹┓?、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

 

　　依據(jù)：《中華人民共和國(guó)食品安全法》（2015年4月24日第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十四次會(huì)議通過(guò)）第三十三條；《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（2015年8月31日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號(hào)）第十二條。

 

　　五、申請(qǐng)材料

 

　　申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)如實(shí)提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，并在申請(qǐng)書等材料上簽名或者蓋章。

 

　?。ㄒ唬┬律暾?qǐng)食品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)提交以下材料：

 

　　1、食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書;

 

　　2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

 

　　3、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖；

 

　　4、食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單；

 

　　5、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。

 

　　申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。

 

　　申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和備案文件。

 

　?。ǘ┦称飞a(chǎn)許可證有效期內(nèi)，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向深圳市食品藥品監(jiān)督管理局提出變更申請(qǐng)。食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)、外設(shè)倉(cāng)庫(kù)地址發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向深圳市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。

 

　　申請(qǐng)變更食品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)提交以下材料：

 

　　1、食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)書；

 

　　2、食品生產(chǎn)許可證正本、副本；

 

　　3、與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。

 

　　生產(chǎn)場(chǎng)所遷址的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，按“（一）新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證”的要求提交材料。

 

　?。ㄈ┦称飞a(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個(gè)工作日前，向深圳市食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)，并提交以下材料：

 

　　1、食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)書；

 

　　2、食品生產(chǎn)許可證正本、副本；

 

　　3、與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。

 

　　同時(shí)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證延續(xù)、變更的，按照所申請(qǐng)事項(xiàng)要求提交相應(yīng)的申請(qǐng)材料，相同的材料不需要重復(fù)提交。

 

　　保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告。

 

　?。ㄋ模┦称飞a(chǎn)許可證遺失、損壞的，應(yīng)申請(qǐng)補(bǔ)辦，并提交下列材料：

 

　　1、食品生產(chǎn)許可證補(bǔ)辦申請(qǐng)書；

 

　　2、食品生產(chǎn)許可證遺失的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交在區(qū)級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站或者其他區(qū)級(jí)以上主要媒體上刊登遺失公告的材料；食品生產(chǎn)許可證損壞的，應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。

 

　　（五）食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷的，應(yīng)在30個(gè)工作日內(nèi)申請(qǐng)辦理注銷手續(xù)，并提交下列材料：

 

　　1、食品生產(chǎn)許可注銷申請(qǐng)書；

 

　　2、食品生產(chǎn)許可證正本、副本；

 

　　3、與注銷食品生產(chǎn)許可有關(guān)的其他材料。

 

　　依據(jù)：《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2015年8月31日第16號(hào)令）第十三條、第十四條、第十七條、第三十二條、第三十三條、第三十四條、第三十五條、第四十條、第四十一條。

 

　　六、申請(qǐng)表格

 

　　《食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書》可在深圳市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)網(wǎng)站（http://www.szscjg.gov.cn/）上免費(fèi)下載或在辦證窗口索取。

 

　　七、行政許可受理機(jī)關(guān)

 

　　深圳市食品藥品監(jiān)督管理局。

 

　　八、行政許可決定機(jī)關(guān)

 

　　深圳市食品藥品監(jiān)督管理局。

 

　　依據(jù)：《中華人民共和國(guó)食品安全法》（2015年4月24日第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十四次會(huì)議通過(guò)）第三十五條第二款；《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2015年8月31日第16號(hào)令）第六條第二款。

 

　　九、行政許可程序

 

　　深圳市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)為食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)涉及公共利益的重大事項(xiàng)，需要聽(tīng)證的，應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公告并舉行聽(tīng)證。食品生產(chǎn)許可直接涉及申請(qǐng)人與他人之間重大利益關(guān)系的，申請(qǐng)人、利害關(guān)系人提出聽(tīng)證的，深圳市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織聽(tīng)證。

 

　?。ㄒ唬┬律暾?qǐng)食品生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)場(chǎng)所遷址

 

　　申請(qǐng)-受理-審查（含現(xiàn)場(chǎng)核查）-審核-符合聽(tīng)證條件的組織聽(tīng)證-決定-發(fā)證。

 

　　申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可，在產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查的，可以不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

 

　?。ǘ┳兏称飞a(chǎn)許可證、延續(xù)食品生產(chǎn)許可證有效期

 

　　申請(qǐng)-受理-審查（可不進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查）-審核-符合聽(tīng)證條件的組織聽(tīng)證-決定-發(fā)證。

 

　　其中，申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，深圳市食品藥品監(jiān)督管理局可以不再組織現(xiàn)場(chǎng)核查。申請(qǐng)人的生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，深圳市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)就變化情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

 

　　保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊(cè)或者備案的生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)先辦理注冊(cè)或者備案變更手續(xù)。

 

　?。ㄈ┭a(bǔ)辦食品生產(chǎn)許可證

 

　　申請(qǐng)-受理-審核-決定-發(fā)證。

 

　?。ㄋ模┳N食品生產(chǎn)許可證

 

　　申請(qǐng)-受理-審核-決定-發(fā)證。

 

　　依據(jù)：《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十八條至第二十二條、第二十五條、第二十六條、第三十四條、第三十六條至第三十八條、第四十條、第四十一條、第四十三條。

 

　　十、行政許可時(shí)限

 

　?。ㄒ唬┳允芾砩暾?qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長(zhǎng)期限的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。申請(qǐng)人整改時(shí)間、聽(tīng)證時(shí)間不計(jì)算在行政許可審查期限之內(nèi)。

 

　　1、作出許可受理決定時(shí)限：5個(gè)工作日內(nèi)。

 

　　2、組織完成許可現(xiàn)場(chǎng)核查期限：10個(gè)工作日內(nèi)。

 

　?。ǘ┳鞒鰷?zhǔn)予許可決定的，自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；作出不予許可決定的，自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人發(fā)放不予許可決定書。

 

　?。ㄈ┭a(bǔ)辦食品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當(dāng)在受理后20個(gè)工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)。

 

　　依據(jù)：《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十八條至第二十二條、第二十五條、第二十六條、第三十四條、第三十六條至第三十八條、第四十條、第四十一條、第四十三條。

 

　　十一、行政許可證件及有效期限

 

　　食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。

 

　?。ㄒ唬?zhǔn)予變更的，食品生產(chǎn)許可證編號(hào)不變，發(fā)證日期為作出變更許可決定的日期，有效期與原證書一致。

 

　?。ǘ?duì)因遷址等原因而進(jìn)行全面現(xiàn)場(chǎng)核查的，其換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證有效期自發(fā)證之日起計(jì)算，有效期為5年。

 

　?。ㄈ?duì)因產(chǎn)品有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求發(fā)生改變，國(guó)家和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門決定組織重新核查而換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，其發(fā)證日期以重新批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)，有效期自重新發(fā)證之日起計(jì)算，有效期為5年。

 

　?。ㄋ模?zhǔn)予延續(xù)的，許可證編號(hào)不變，有效期自作出延續(xù)許可決定之日起計(jì)算，有效期5年。

 

　?。ㄎ澹┮蜻z失、損壞補(bǔ)發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號(hào)不變，發(fā)證日期和有效期與原證書保持一致。

 

　　依據(jù)：《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第二十四條、第三十八條、第三十九條第一款、第四十條第三款。

 

　　十二、行政許可的法律效力

 

　　在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。

 

　　依據(jù)：《中華人民共和國(guó)食品安全法》第三十五條、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第二條。

 

　　十三、行政許可收費(fèi)

 

　　無(wú)。

 

　　十四、行政許可年審或年檢

 

　　無(wú)。