山東省食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)山東省食品藥品行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則的通知(魯食藥監(jiān)發(fā)〔2015〕29號)

各市食品藥品監(jiān)督管理局，省局機關各處室、省局稽查局：

 

　　現(xiàn)將《山東省食品藥品行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

 

　　山東省食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2015年8月13日

 

　　山東省食品藥品行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則

 

　　第一章  總  則

 

　　第一條  為規(guī)范食品藥品行政處罰裁量權(quán)的行使，保證行政處罰行為合法、適當，保障行政相對人的合法權(quán)益，根據(jù)《食品安全法》及其實施條例、《藥品管理法》及其實施條例、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《行政處罰法》、《山東省規(guī)范行政處罰裁量權(quán)辦法》、《藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量適用規(guī)則》等法律、法規(guī)和規(guī)章的有關規(guī)定，結(jié)合我省實際，制定本規(guī)則。

 

　　第二條  全省各級食品藥品監(jiān)督管理部門在對食品（含保健食品、食品添加劑，下同）、藥品、化妝品和醫(yī)療器械（以下統(tǒng)稱食品藥品）等有關違法行為實施行政處罰，行使裁量權(quán)時，遵循本規(guī)則。

 

　　第三條  行使行政處罰裁量權(quán)應當堅持處罰法定原則：

 

　　（一）行使裁量權(quán)的主體具有相應的行政處罰權(quán)限；

 

　?。ǘ┌凑辗伞⒎ㄒ?guī)和規(guī)章規(guī)定行政處罰的種類和幅度行使裁量權(quán)；

 

　?。ㄈ┳裱ǘǖ男姓幜P程序。

 

　　第四條  行使行政處罰裁量權(quán)應當堅持公平、公正原則：

 

　?。ㄒ唬┩惶幜P機關對違法主體、事實、性質(zhì)、情節(jié)及社會危害程度相同或者相似的案件，適用的法律依據(jù)、處罰種類及處罰幅度應基本相當；

 

　?。ǘ斪鹬睾捅Ｕ袭斒氯说某绦驒?quán)利，不得因當事人申辯而加重處罰。

 

　　第五條  行使行政處罰裁量權(quán)應當堅持過罰相當原則：

 

　?。ㄒ唬┻`法行為是否給予處罰以及處罰的種類、幅度，應當以事實為依據(jù)，與違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)、危害后果相適應，不得畸輕畸重，明顯不當；

 

　　（二）當事人同時具有從重和從輕、減輕處罰的多個裁量因素時，應當結(jié)合案情綜合裁量。

 

　　第六條  行使行政處罰裁量權(quán)應當堅持處罰與教育相結(jié)合原則：

 

　?。ㄒ唬嵤┬姓幜P應當必要，對情節(jié)輕微且能夠及時改正的違法行為以教育為主；

 

　?。ǘ┰鰪娦姓幜P文書的說理性，體現(xiàn)和貫徹法律目的。

 

　　第二章  適用情形

 

　　第七條  行政處罰在裁量時適用以下規(guī)則：

 

　　（一）從重處罰的，在法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的處罰種類或者幅度內(nèi)，適用較重的種類或者較大的幅度處罰；

 

　　（二）從輕處罰的，在法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的處罰種類或者幅度內(nèi)，適用較輕的種類或者較小的幅度處罰；

 

　　（三）減輕處罰的，在法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的幅度以下處罰；

 

　　（四）不予處罰的，對違法行為不適用行政處罰；

 

　?。ㄎ澹┎痪邆鋸闹亍妮p、減輕和不予處罰裁量情形的，按照裁量基準規(guī)定的中限處罰；

 

　　（六）數(shù)個行政處罰種類可以并處的，可以選擇單處或者并處；應當并處的，不得單處。

 

　　違法行為涉嫌構(gòu)成犯罪的，應當依法移送，不得以行政處罰代替刑事處罰。

 

　　第八條  有下列情形之一的，應當依法不予處罰：

 

　?。ㄒ唬┻`法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的；

 

　　（二）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定不予處罰的其他情形。

 

　　違法行為在2年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，不再給予行政處罰。但法律另有規(guī)定的除外。

 

　　第九條  有下列情形之一的，應當依法從輕或者減輕處罰：

 

　?。ㄒ唬┲鲃酉蛘邷p輕違法行為危害后果的；

 

　?。ǘ┦芩嗣{迫、誘騙實施違法行為的；

 

　　（三）配合行政處罰實施機關查處違法行為有立功表現(xiàn)的；

 

　?。ㄋ模┓?、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定從輕或者減輕處罰的其他情形。

 

　　第十條  有下列情形之一的，應當依法從重處罰：

 

　?。ㄒ唬┰谧匀粸暮?、事故災難、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件等突發(fā)事件發(fā)生時期，生產(chǎn)銷售用于應對突發(fā)事件的藥品系假藥、劣藥，或者生產(chǎn)、銷售用于應對突發(fā)事件的食品、醫(yī)療器械不符合標準的；

 

　　（二）行政處罰實施機關已經(jīng)作出責令停止或者責令糾正違法行為后，繼續(xù)實施違法行為的；

 

　?。ㄈ┳璧K行政執(zhí)法人員依法查處違法行為的；

 

　　（四）偽造、隱匿、損毀違法行為證據(jù)的；

 

　　（五）多次實施食品藥品違法行為并已受過行政處罰的；

 

　?。┰诠餐`法行為中起主要作用的；

 

　　（七）教唆、脅迫、誘騙他人實施違法行為的；

 

　?。ò耍εe報人、證人打擊報復的；

 

　?。ň牛┓伞⒎ㄒ?guī)、規(guī)章規(guī)定從重處罰的其他情形。

 

　　第十一條  法律、法規(guī)和規(guī)章對行政處罰的裁量情形沒有規(guī)定或者規(guī)定不明確的，從輕處罰應當考慮以下因素：

 

　　（一）涉案產(chǎn)品安全性要求較低；

 

　　（二）涉案產(chǎn)品貨值金額較小，社會危害輕微；

 

　?。ㄈ┥姘府a(chǎn)品尚未被銷售或者使用；

 

　?。ㄋ模┻`法所得數(shù)額較小，社會危害輕微；

 

　?。ㄎ澹┏醮芜`法，社會危害輕微；

 

　　（六）有證單位，生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為符合質(zhì)量管理規(guī)范；

 

　?。ㄆ撸┰诠餐`法行為中起次要或者輔助作用的；

 

　　（八）積極配合調(diào)查取證，如實提供相關證據(jù)材料；

 

　　（九）人社、民政、殘聯(lián)等相關職能部門認定的社會救助對象實施違法行為，社會危害輕微的；

 

　　（十）裁量基準規(guī)定的特殊因素；

 

　　（十一）其他依法需要考慮的因素。

 

　　第十二條  法律、法規(guī)和規(guī)章對行政處罰的裁量情形沒有規(guī)定或者規(guī)定不明確的，從重處罰或者認定情節(jié)嚴重，應當考慮以下因素：

 

　?。ㄒ唬┥姘府a(chǎn)品安全性要求高；

 

　　（二）涉案產(chǎn)品以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童、老年人等特定人群為主要使用對象；

 

　?。ㄈ┦褂媒梦镔|(zhì)或者超量使用限用物質(zhì)生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)品；

 

　　（四）通過偽造、變造許可證、產(chǎn)品批準證明文件、檢驗檢測報告或者其他證明材料的方式實施違法行為；

 

　　（五）許可證或者產(chǎn)品批準證明文件被撤銷、吊銷或者宣告無效后，仍然從事生產(chǎn)或者經(jīng)營活動；

 

　　（六）違法行為持續(xù)時間一年以上；

 

　　（七）此前兩年內(nèi)因同一性質(zhì)違法行為被行政處罰；

 

　?。ò耍┮蛏姘府a(chǎn)品質(zhì)量問題造成人身傷害或者死亡；

 

　　（九）提供虛假證言、證據(jù)材料或者與利害關系人串通，規(guī)避調(diào)查；

 

　?。ㄊ┥米詣佑貌榉?、扣押、先行登記保存物品；

 

　　（十一）拒不采取改正、應急或者召回等措施，導致危害后果擴大；

 

　?。ㄊ┎荒芴峁┓ǘ☉⒒虮４娴馁忂M、生產(chǎn)、銷售記錄或檢驗報告、資質(zhì)證明等資料，使違法生產(chǎn)、經(jīng)營產(chǎn)品無法進行追溯；

 

　?。ㄊ┤嗣穹ㄔ鹤鞒鲇凶锱袥Q的；

 

　?。ㄊ模┎昧炕鶞室?guī)定的特殊因素；

 

　?。ㄊ澹┢渌婪ㄐ枰紤]的因素。

 

　　第十三條  減輕行政處罰不得低于法定裁量幅度最低倍數(shù)或數(shù)額的10%。

 

　　行政處罰只規(guī)定最高行政處罰倍數(shù)或者數(shù)額的，從輕行政處罰一般不低于規(guī)定倍數(shù)或者數(shù)額的10%。

 

　　第三章  適用程序

 

　　第十四條  案件調(diào)查中，承辦人員應當注意收集、保全用以證明案件事實和裁量因素的各種證據(jù)，并在案件調(diào)查終結(jié)報告中對行政處罰裁量權(quán)的行使進行說理和舉證，提出擬處罰種類和幅度的建議。

 

　　第十五條  案件合議中，合議人員應當對行政處罰裁量權(quán)行使的事實、理由、證據(jù)和依據(jù)進行充分合議，形成擬處罰種類和幅度的合議意見。合議過程應當有真實完整的記錄。

 

　　第十六條  依法履行行政處罰事先告知義務和聽證告知義務，明確告知當事人擬處罰的種類和幅度，以及相應的事實、理由、證據(jù)和依據(jù)。

 

　　當事人進行陳述、申辯或者要求聽證的，應當充分聽取當事人的意見，對當事人提出的從輕、減輕或者不予處罰的事實、理由和證據(jù)應當進行調(diào)查核實，成立的應當采納，不采納的應當說明理由。

 

　　第十七條  行政處罰案件（適用簡易程序的除外）按照《山東省食品藥品行政處罰程序規(guī)定實施細則》的規(guī)定進行審核，審核內(nèi)容包括行政處罰裁量權(quán)行使的合法性和適當性。

 

　　第十八條  作出行政處罰決定，應當說明違法行為的事實、定性，行政處罰的證據(jù)、依據(jù)，并對處罰裁量權(quán)的行使進行必要的說明。

 

　　同一當事人有兩個以上獨立的食品藥品違法行為的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以制作一份《行政處罰決定書》，合并執(zhí)行?！缎姓幜P決定書》應當明確對每個違法行為的處罰內(nèi)容和合并執(zhí)行的內(nèi)容。

 

　　同一當事人為實現(xiàn)一個違法目的，其采取的手段或者結(jié)果違反了數(shù)條法律規(guī)范，依照處罰較重的規(guī)定從重處罰。

 

　　第十九條  行政執(zhí)法人員對違法行為適用簡易程序時，應當合法裁量。

 

　　第四章  保障措施

 

　　第二十條  山東省食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)本規(guī)則制定山東省食品藥品行政處罰裁量基準（以下簡稱裁量基準）。

 

　　全省各級食品藥品監(jiān)督管理部門在實施行政處罰時，應當按照本規(guī)則規(guī)定指導裁量基準的具體適用。

 

　　第二十一條  山東省食品藥品監(jiān)督管理局定期對行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則和裁量基準的實施情況進行評估，根據(jù)執(zhí)法工作實際及時調(diào)整有關規(guī)定。

 

　　第二十二條  全省各級食品藥品監(jiān)督管理部門應當定期開展執(zhí)法監(jiān)督檢查、案卷評查和評議考核，加強對行政處罰裁量權(quán)行使的內(nèi)部監(jiān)督和層級監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)裁量權(quán)行使違法或者不當?shù)?，及時糾正。

 

　　第五章  附  則

 

　　第二十三條  本規(guī)則由山東省食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

 

　　第二十四條  本規(guī)則自2015年10月1日起施行，有效期至2020年9月30日。原《山東省食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)山東省食品藥品監(jiān)督行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則的通知》（魯食藥監(jiān)發(fā)〔2013〕15號）同時廢止，但附件中行政處罰裁量基準未作修訂的，仍按原基準并結(jié)合本適用規(guī)則執(zhí)行。裁量基準已修訂的，按修訂后裁量基準執(zhí)行。