2015年11月25日

　　河南省食品生產(chǎn)許可管理實(shí)施辦法（試行）

 

　　第一章  總 則

 

　　第一條【制定目的】 為進(jìn)一步規(guī)范河南省食品、食品添加劑生產(chǎn)許可管理工作，提高食品安全保障能力和水平，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國行政許可法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號，以下簡稱“辦法”）、《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于貫徹實(shí)施<辦法>的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2015〕225號）等有關(guān)規(guī)定制定本辦法。

 

　　第二條【適用范圍】 在本省行政區(qū)域內(nèi)，從事食品、食品添加劑（以下簡稱“食品”）生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)依法取得生產(chǎn)許可。食品生產(chǎn)許可的申請、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查，適用本辦法。

 

　　第三條【工作原則】 食品生產(chǎn)許可應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的程序、時(shí)限、要求實(shí)施，遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。

 

　　第四條【職責(zé)劃分】 河南省食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“省局”）負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全省食品生產(chǎn)許可管理工作；負(fù)責(zé)劃分并公布省、市、縣級食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限；負(fù)責(zé)全省食品生產(chǎn)許可核查員的培訓(xùn)、考核、管理等工作；組織制修訂具有本省地方特色食品和其他需要納入許可的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則，在本區(qū)行政區(qū)域內(nèi)實(shí)施，并報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱“總局”）備案；建立、管理食品生產(chǎn)許可信息化系統(tǒng)和平臺；具體負(fù)責(zé)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品和食品添加劑的生產(chǎn)許可審批工作。

 

　　各省轄市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“市局”）按照省局明確的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)許可監(jiān)督管理工作。

 

　　各省直管縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局按照省局明確的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品（包括特殊食品、食品添加劑）生產(chǎn)許可監(jiān)督管理工作。

 

　　各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局按照省局明確的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品（包括特殊食品、食品添加劑）生產(chǎn)許可監(jiān)督管理工作。

 

　　屬于省、市局審批權(quán)限的食品許可事項(xiàng)，可委托縣級局負(fù)責(zé)辦理許可工作中受理環(huán)節(jié)或現(xiàn)場核查環(huán)節(jié)的相關(guān)工作。受理中如遇有疑難問題，應(yīng)及時(shí)向委托單位請示匯報(bào)。

 

　　第五條【聯(lián)合審查】 食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照省局確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限，向有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門提交生產(chǎn)許可、變更、延續(xù)申請。食品生產(chǎn)者生產(chǎn)多個(gè)類別食品的，應(yīng)當(dāng)按照省局確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限，向省、市或者縣級食品藥品監(jiān)督管理部門一并提出申請。對于非受理部門審批權(quán)限內(nèi)許可事項(xiàng)的，受理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知有相應(yīng)審批權(quán)限的食品藥品監(jiān)督管理部門，并組織聯(lián)合審查，按照規(guī)定時(shí)限作出許可決定。負(fù)責(zé)申請受理的上一級部門根據(jù)審查結(jié)論做出許可決定，頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。

 

　　第六條【賦號規(guī)則】 許可證號的編制遵循“一企一證一號”和“誰發(fā)證誰編號”的原則，按最高風(fēng)險(xiǎn)食品類別進(jìn)行編號；同等風(fēng)險(xiǎn)食品類別為兩種以上時(shí)，按企業(yè)主導(dǎo)產(chǎn)品類別進(jìn)行編號。在許可證書的副本中，注明被許可生產(chǎn)的各食品、食品添加劑的類別、品種、明細(xì)。

 

　　第七條【分級許可】 省局可根據(jù)食品類別、食品安全風(fēng)險(xiǎn)狀況、食品許可風(fēng)險(xiǎn)狀況，負(fù)責(zé)劃分確定各級審批權(quán)限目錄，即時(shí)調(diào)整省、市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可管理范圍。

 

　　第八條【信息公開】 省局應(yīng)加快信息化建設(shè)，建立全省統(tǒng)一的行政許可信息化系統(tǒng)和平臺，實(shí)施網(wǎng)上受理、網(wǎng)上審批、網(wǎng)上公開、網(wǎng)上查詢，及時(shí)公布食品生產(chǎn)許可證頒發(fā)、變更、延續(xù)、注銷、監(jiān)督檢查等信息，及時(shí)公開行政審批事項(xiàng)的審查工作細(xì)則、服務(wù)規(guī)范、受理單樣表、申請人滿意度評價(jià)表等各項(xiàng)行政審批標(biāo)準(zhǔn)和制度，便民利企，接受社會(huì)監(jiān)督，實(shí)現(xiàn)食品生產(chǎn)許可審批的公開化、透明化，提升工作效率。

 

　　第二章  申請與受理

 

　　第九條【申請資格】 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。

 

　　企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶等，以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人。

 

　　個(gè)體工商戶和食品生產(chǎn)許可申請者，只要符合許可條件即可實(shí)施生產(chǎn)許可，達(dá)不到許可條件的按小作坊允許的加工目錄實(shí)施管理。

 

　　第十條【許可類別】申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)按照以下食品類別提出：糧食加工品，食用油、油脂及其制品，調(diào)味品，肉制品，乳制品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類和膨化食品，糖果制品，茶葉及相關(guān)制品，酒類，蔬菜制品，水果制品，炒貨食品及堅(jiān)果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡產(chǎn)品，食糖，水產(chǎn)制品，淀粉及淀粉制品，糕點(diǎn)，豆制品，蜂產(chǎn)品，保健食品，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，嬰幼兒配方食品，特殊膳食食品，其他食品。

 

　　申請食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)按照食品添加劑、食品用香精、復(fù)配食品添加劑的類別提出。

 

　　第十一條【申請條件】 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

 

　?。ㄒ唬┚哂信c生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。

 

　　（二）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。

 

　　（三）有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。添加劑生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)具備與所生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。

 

　?。ㄋ模┚哂泻侠淼脑O(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。

 

　　（五）保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。

 

　?。┓?、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

 

　　符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)以及食品生產(chǎn)許可證審查通則、細(xì)則的規(guī)定。

 

　　嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄、企業(yè)投資項(xiàng)目管理目錄等相關(guān)規(guī)定，符合國家產(chǎn)業(yè)政策。

 

　　第十二條【申請材料】 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向許可受理部門提交下列材料：

 

　?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可申請書；

 

　?。ǘI業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

 

　?。ㄈ┦称飞a(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖；

 

　　（四）食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單；

 

　?。ㄎ澹┦称吩⑤o料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。

 

　　申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。

 

　　申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。

 

　　第十三條【 申請人責(zé)任】 申請人應(yīng)當(dāng)如實(shí)向許可受理部門提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，對申請材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，作出聲明承諾，并在申請書等材料上簽名或者蓋章。

 

　　第十四條【申請的處理】 許可受理部門對申請人提出的食品生產(chǎn)許可申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

 

　?。ㄒ唬┥暾埵马?xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請人不受理。

 

　?。ǘ┥暾埵马?xiàng)依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請。

 

　?。ㄈ┥暾埵马?xiàng)屬于食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)但不屬于本級食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請人向有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行申請。

 

　　（四）申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正，由申請人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。

 

　?。ㄎ澹┥暾埐牧喜积R全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。當(dāng)場告知的，應(yīng)當(dāng)將申請材料退回申請人；在5個(gè)工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)；逾期不告知申請人需要補(bǔ)正材料的，自收到申請材料之日起即為受理；申請人未按要求補(bǔ)正申請材料的，視為撤回申請。

 

　?。┥暾埐牧淆R全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請。

 

　　第十五條【許可受理】 許可受理部門對申請人提出的申請決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具受理通知書；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書，說明不予受理的理由，并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

 

　　許可受理部門要在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可流程登記表》填寫“日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)”和“日常監(jiān)督管理人員”。

 

　　第三章 審查與決定

 

　　第十六條【材料審查】 有審批權(quán)限的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料進(jìn)行書面審查。需要對申請材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場核查。

 

　　第十七條【核查組派出】 現(xiàn)場核查組由審查組織部門派出。派出前應(yīng)根據(jù)申請食品品種類別制定現(xiàn)場審查計(jì)劃，明確審查組人員和審查時(shí)間。審查計(jì)劃一經(jīng)確定，不得隨意更改。審查組織部門在現(xiàn)場核查5個(gè)工作日前向企業(yè)發(fā)送《食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場審查通知書》，告知現(xiàn)場審查時(shí)間、審查人員、審查工作程序以及需要配合的事項(xiàng)等，并通知企業(yè)所在地食品監(jiān)管部門派出現(xiàn)場監(jiān)督員。

 

　　核查組應(yīng)由2至4名熟悉相應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、管理體系和產(chǎn)品檢驗(yàn)等方面的審查人員組成，其中1名為審查組長，現(xiàn)場核查工作實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。

 

　　核查組應(yīng)根據(jù)《審查通則》、《審查細(xì)則》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，在實(shí)施現(xiàn)場審查前對企業(yè)的申請資料進(jìn)行審核，并制定現(xiàn)場核查方案?，F(xiàn)場核查方案應(yīng)包括審查組人員分工、審查重點(diǎn)及注意事項(xiàng)等。核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起10個(gè)工作日內(nèi)，完成對生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查。

 

　　第十八條【現(xiàn)場核查】 現(xiàn)場核查時(shí)，核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件，填寫食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查表，制作現(xiàn)場核查記錄，經(jīng)申請人核對無誤后，由核查人員和申請人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請人拒絕簽名或者蓋章的，核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。

 

　　現(xiàn)場核查時(shí)，應(yīng)根據(jù)要求確定審查內(nèi)容、食品生產(chǎn)工藝流程等要求，核查試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告。在食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時(shí)，可以根據(jù)食品添加劑品種特點(diǎn)，核查試制食品添加劑檢驗(yàn)合格報(bào)告、復(fù)配食品添加劑組成等。除首次申請?jiān)S可或申請?jiān)黾邮称奉悇e需提供試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告外，其他情況下不要求提供檢驗(yàn)報(bào)告。試制食品檢驗(yàn)可由申請人按要求自行檢驗(yàn)，也可委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。

 

　　現(xiàn)場核查時(shí)，發(fā)現(xiàn)申請人存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為或因企業(yè)原因?qū)е卢F(xiàn)場審查無法正常開展的情形，可立即終止現(xiàn)場核查任務(wù)，并及時(shí)向?qū)彶榻M織部門報(bào)告。

 

　　申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可，在產(chǎn)品注冊時(shí)經(jīng)過現(xiàn)場核查的，在生產(chǎn)狀態(tài)及管理能力未發(fā)生變化時(shí)，不再進(jìn)行現(xiàn)場核查。

 

　　第十九條【核查回避】 現(xiàn)場核查時(shí)，申請人應(yīng)予以配合。申請人有權(quán)對審查人員提出回避要求，但應(yīng)在審查日期3個(gè)工作日前提出。審查組織部門發(fā)現(xiàn)存在回避情形的，實(shí)施回避制度。

 

　　第二十條【許可時(shí)限】 除可以當(dāng)場作出行政許可決定的外，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。

 

　　第二十一條【許可決定】 有審批權(quán)限的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況，對符合條件的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定，并自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；對不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書面決定并說明理由，同時(shí)告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

 

　　第二十二條【有限期】 食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。

 

　　第二十三條【許可聽證】 縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為食品生產(chǎn)許可申請涉及公共利益的重大事項(xiàng)，需要聽證的，應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公告并舉行聽證。

 

　　第二十四條【聽證告知】 食品生產(chǎn)許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的，縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門在作出行政許可決定前，應(yīng)當(dāng)告知申請人、利害關(guān)系人享有要求聽證的權(quán)利。

 

　　申請人、利害關(guān)系人在被告知聽證權(quán)利之日起5個(gè)工作日內(nèi)提出聽證申請的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)組織聽證。聽證期限不計(jì)算在行政許可審查期限之內(nèi)。

 

　　第二十五條【核查員管理】 核查人員由省局統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一考核、統(tǒng)一注冊、統(tǒng)一發(fā)證、統(tǒng)一管理。取得核查人員證書經(jīng)聘用后，方可從事相應(yīng)的核查工作。

 

　　第二十六條【監(jiān)督員制度】 食品生產(chǎn)許可實(shí)地現(xiàn)場核查實(shí)行監(jiān)督員制度。監(jiān)督員一般由食品生產(chǎn)許可證上載明的日常監(jiān)督管理人員擔(dān)任?，F(xiàn)場核查時(shí)，申請人生產(chǎn)地址所在縣級局或鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管所應(yīng)派遣至少1名具有執(zhí)法資格的人員，作為現(xiàn)場核查監(jiān)督員。

 

　　第二十七條【監(jiān)督員職責(zé)】 監(jiān)督員應(yīng)履行下列職責(zé)：

 

　　（一）參加現(xiàn)場核查，對審查組和被核查企業(yè)在核查活動(dòng)中的行為進(jìn)行監(jiān)督，監(jiān)督審查的公正性，并做好《現(xiàn)場核查過程觀察記錄》。

 

　?。ǘ┒酱倨髽I(yè)為審查組現(xiàn)場核查提供工作便利條件，維護(hù)現(xiàn)場核查秩序，對企業(yè)現(xiàn)場核查結(jié)論提出明確意見，并在相應(yīng)文書上簽字。

 

　?。ㄈ└鶕?jù)組織審核的食品藥品監(jiān)督管理部門工作安排，調(diào)查了解企業(yè)基本情況，并報(bào)告已經(jīng)核實(shí)的情況。

 

　?。ㄋ模┈F(xiàn)場發(fā)現(xiàn)被核查企業(yè)存在違法違規(guī)行為的，應(yīng)及時(shí)取證，立即進(jìn)行立案查處。

 

　?。ㄎ澹┍O(jiān)督檢查生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)保持保證食品安全的基本條件。

 

　　第二十八條【監(jiān)督員義務(wù)】 監(jiān)督員應(yīng)履行下列義務(wù)：

 

　?。ㄒ唬┳袷毓珓?wù)員和執(zhí)法人員行為規(guī)范，堅(jiān)持依法行政，不得刁難企業(yè)，不得索取、收受企業(yè)的財(cái)物，不得謀取其他不當(dāng)利益；

 

　?。ǘ└鶕?jù)《現(xiàn)場核查通知書》確定的現(xiàn)場核查時(shí)間，準(zhǔn)時(shí)參加現(xiàn)場核查。

 

　?。ㄈ┎坏酶深A(yù)核查組現(xiàn)場核查工作，不參與現(xiàn)場審查結(jié)論的評價(jià)。

 

　　第二十九條【基層義務(wù)】 縣級局或鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管所應(yīng)當(dāng)履行下列義務(wù)：

 

　?。ㄒ唬?yīng)在現(xiàn)場核查結(jié)束后2日內(nèi)將《現(xiàn)場核查過程觀察記錄》反饋生產(chǎn)許可證審查組織部門；

 

　?。ǘ┒酱倨髽I(yè)對現(xiàn)場核查中不合格項(xiàng)目要在10個(gè)現(xiàn)場核查工作日內(nèi)整改完畢，并對企業(yè)整改情況進(jìn)行驗(yàn)收并上報(bào)許可審批部門。

 

　?。ㄈ┛h級局或鄉(xiāng)鎮(zhèn)所應(yīng)當(dāng)及時(shí)將《現(xiàn)場核查過程觀察記錄》和企業(yè)整改材料一并歸入該企業(yè)檔案中，便于日常監(jiān)督檢查。

 

　　第三十條【工作要求】 監(jiān)督員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)食品安全法律法規(guī)、各相應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查通則和審查細(xì)則等規(guī)定，切實(shí)履行職責(zé)，遵守規(guī)定的義務(wù)，依法行使規(guī)定的權(quán)利。

 

　　各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)對監(jiān)督員的培訓(xùn)、評價(jià)和考核，對違反規(guī)定的予以嚴(yán)肅處理。

 

　　第四章　許可證管理

 

　　第三十一條【許可證書】 食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。

 

　　各級食品藥品監(jiān)督管理局部門根據(jù)總局提供的格式要求，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可證的印制、發(fā)放等管理工作。

 

　　第三十二條【證書內(nèi)容】 食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明：生產(chǎn)者名稱、社會(huì)信用代碼（個(gè)體生產(chǎn)者為身份證號碼）、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號、有效期、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報(bào)電話、發(fā)證機(jī)關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。

 

　　副本還應(yīng)當(dāng)載明食品明細(xì)和外設(shè)倉庫（包括自有和租賃）具體地址。

 

　　生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的，還應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品注冊批準(zhǔn)文號或者備案登記號；接受委托生產(chǎn)保健食品的，還應(yīng)當(dāng)載明委托企業(yè)名稱及住所等相關(guān)信息。

 

　　第三十三條【證書編號】 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可證編號由SC（“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫）和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為：3位食品類別編碼、2位河南省代碼、2位省轄市代碼、2位縣（市、區(qū)）代碼、4位順序碼、1位校驗(yàn)碼。

 

　　食品生產(chǎn)許可證編號中食品類別編碼具體為：第1位數(shù)字代表食品、食品添加劑生產(chǎn)許可識別碼，“1”代表食品、“2”代表食品添加劑。第2、3位數(shù)字代表食品、食品添加劑類別編號。其中食品類別編號按照《食品分類目錄》。食品添加劑類別編號標(biāo)識為：“01”代表食品添加劑，“02”代表食品用香精，“03”代表復(fù)配食品添加劑。

 

　　第三十四條【監(jiān)管人員】 證書上所載發(fā)證機(jī)關(guān)為實(shí)際生產(chǎn)許可審批的食品藥品監(jiān)督管理局；日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)為縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局；日常監(jiān)督管理人員為實(shí)際負(fù)責(zé)對食品生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行日常監(jiān)督管理的工作人員。日常監(jiān)督管理人員發(fā)生變化的，可以通過簽章的方式在許可證上變更。

 

　　第三十五條【證書保管】 食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證，不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓。

 

　　食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)場所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)許可證正本。

 

　　第五章  變更、延續(xù)、補(bǔ)辦、注銷

 

　　第三十六條【許可變更】　以下變化導(dǎo)致需要變更食品生產(chǎn)許可證載明事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請，履行變更手續(xù)：

 

　　1.企業(yè)名稱、企業(yè)法人發(fā)生變化的；

 

　　2.住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化的；

 

　　3. 食品類別或品種明細(xì)發(fā)生變化的；

 

　　4.工藝設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生變化的；

 

　　5.主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施發(fā)生變化的；

 

　　6. 遷址，或增加生產(chǎn)場地的；

 

　　7.法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)申請變更的其他情形。

 

　　有前款第1、2情形之一的，不需要進(jìn)行現(xiàn)場核查；有前款第3項(xiàng)的，若食品類別發(fā)生變化的，需進(jìn)行現(xiàn)場核查，若品種明細(xì)發(fā)生變化但生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不變的不再進(jìn)行現(xiàn)場核查；有前款第4、5、6項(xiàng)情形之一的，原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定組織現(xiàn)場核查，并核查試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告，對于符合條件的，依法辦理變更手續(xù)。

 

　　生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的，應(yīng)當(dāng)重新申請食品生產(chǎn)許可。

 

　　第三十七條【變更材料】 申請變更食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列申請材料：

 

　　（一）食品生產(chǎn)許可變更申請書；

 

　?。ǘ┦称飞a(chǎn)許可證正本、副本；

 

　?。ㄈ┡c變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。

 

　　變更涉及保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊或者備案的生產(chǎn)工藝變化的，應(yīng)當(dāng)先辦理注冊或者備案變更手續(xù)。

 

　　第三十八條【準(zhǔn)予變更】 原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門決定準(zhǔn)予變更的，應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可證編號不變，發(fā)證日期為食品藥品監(jiān)督管理部門作出變更許可決定的日期，有效期與原證書一致。但是，對因遷址等原因而進(jìn)行全面現(xiàn)場核查的，其換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證有效期自重新發(fā)證之日起計(jì)算。

 

　　對因產(chǎn)品有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求發(fā)生改變，國家和省級食品藥品監(jiān)督管理部門決定組織重新核查而換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，其發(fā)證日期以重新批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)，有效期自重新發(fā)證之日起計(jì)算。

 

　　第三十九條【變更核查】 變更涉及現(xiàn)場核查的，核查人員自收到核查任務(wù)起，10日內(nèi)完成核查工作；自受理之日起，許可機(jī)關(guān)20日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予變更的決定。變更不涉及現(xiàn)場核查的，受理現(xiàn)場應(yīng)明確準(zhǔn)予變更。

 

　　自準(zhǔn)予變更決定作出之日起，10個(gè)工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)變更后的食品生產(chǎn)許可證；對不符合條件的，應(yīng)作出不予許可的書面決定并說明理由，同時(shí)告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

 

　　第四十條【變更報(bào)告】 食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)、外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)就變化情況向向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提交書面報(bào)告及其他與報(bào)告食品生產(chǎn)許可變化情況有關(guān)的其他材料。

 

　　原發(fā)證食品藥品監(jiān)督管理局自食品生產(chǎn)許可變化情況報(bào)告之日起20個(gè)工作日內(nèi)，將報(bào)告事項(xiàng)在食品許可證副本中予以更改載明。

 

　　第四十一條【許可延續(xù)】 食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個(gè)工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。

 

　　第四十二條【延續(xù)材料】 食品生產(chǎn)者申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

 

　?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可延續(xù)申請書；

 

　?。ǘ┦称飞a(chǎn)許可證正本、副本；

 

　?。ㄈ┡c延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。

 

　　保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告。

 

　　第四十三條【延續(xù)審查】 縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請材料進(jìn)行審查。

 

　　申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查。申請人的生產(chǎn)必要條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)就變化情況進(jìn)行現(xiàn)場核查。

 

　　第四十四條【延續(xù)核查】 申請人上一許可有效期內(nèi)存在以下情形，對其延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請不得免于現(xiàn)場核查，并說明理由。

 

　?。ㄒ唬└骷壉O(jiān)督抽查和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)企業(yè)不合格問題的；

 

　?。ǘo任何國家和省、市、縣級監(jiān)督抽檢結(jié)果記錄的；

 

　?。ㄈ┙?jīng)舉報(bào)查實(shí)屬于企業(yè)自身原因引起的食品安全事件的；

 

　?。ㄋ模┰谌粘z查、監(jiān)督檢查、飛行檢查或?qū)ｍ?xiàng)整治中企業(yè)存在問題尚未整改到位的；

 

　?。ㄎ澹┐嬖谶`法行為或者被立案查處的；

 

　?。┯衅渌涣夹庞糜涗浀?。

 

　　第四十五條【延續(xù)決定】 原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門決定準(zhǔn)予延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號不變，有效期自食品藥品監(jiān)督管理部門作出延續(xù)許可決定之日起計(jì)算。延續(xù)換證中現(xiàn)場核查結(jié)論為不符合的，原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出不予（延續(xù)）食品生產(chǎn)許可的書面決定。

 

　　自受理延續(xù)換證申請之日起，5日內(nèi)作出是否需要現(xiàn)場核查的決定，不需要進(jìn)行現(xiàn)場核查的，自受理之日起，10日內(nèi)向申請者頒發(fā)許可證書。需要進(jìn)行現(xiàn)場核查的，核查人員自接到核查任務(wù)之日起，10日內(nèi)完成現(xiàn)場核查工作；自受理之日起，許可機(jī)關(guān)20日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。

 

　　自準(zhǔn)許延續(xù)決定作出后，10日向申請者頒發(fā)生產(chǎn)許可證；對不符合條件的，應(yīng)作出不予（延續(xù)）食品生產(chǎn)許可的書面決定并說明理由，同時(shí)告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

 

　　第四十六條【補(bǔ)辦材料】 食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請補(bǔ)辦，并提交下列材料：

 

　?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可證補(bǔ)辦申請書；

 

　?。ǘ┦称飞a(chǎn)許可證遺失的，申請人應(yīng)當(dāng)提交在縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站或者其他縣級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料；食品生產(chǎn)許可證損壞的，應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。

 

　　材料符合要求的，縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理后20個(gè)工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)生產(chǎn)許可證。

 

　　因遺失、損壞補(bǔ)發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號不變，發(fā)證日期和有效期與原證書保持一致。

 

　　第四十七條【注銷辦理】 食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷的，應(yīng)當(dāng)在30個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請辦理注銷手續(xù)。

 

　　食品生產(chǎn)者申請注銷食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料：

 

　　（一）食品生產(chǎn)許可注銷申請書；

 

　?。ǘ┦称飞a(chǎn)許可證正本、副本；

 

　?。ㄈ┡c注銷食品生產(chǎn)許可有關(guān)的其他材料。

 

　　第四十八條【許可注銷】 有下列情形之一，食品生產(chǎn)者未按規(guī)定申請辦理注銷手續(xù)的，原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù)：

 

　?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的；

 

　　（二）食品生產(chǎn)許可有效期屆滿，未批準(zhǔn)延續(xù)換證的；

 

　?。ㄈ┦称飞a(chǎn)者主體資格依法終止的；

 

　?。ㄋ模┦称飞a(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的；

 

　?。ㄎ澹┮虿豢煽沽?dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無法實(shí)施的；

 

　?。┓煞ㄒ?guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。

 

　　食品生產(chǎn)許可被注銷的，許可證編號不得再次使用。

 

　　第四十九條【參照執(zhí)行】 食品生產(chǎn)許可證變更、延續(xù)、補(bǔ)辦與注銷的有關(guān)程序參照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第二章和第三章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

 

　　第六章 工作要求

 

　　第五十條【總體要求】 對食品生產(chǎn)許可的監(jiān)督檢查及相應(yīng)法律責(zé)任，嚴(yán)格按《辦法》第六章、第七章的規(guī)定執(zhí)行。

 

　　第五十一條【管理要求】 各級食品藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對行政許可工作的管理，嚴(yán)格執(zhí)行“受理、審查、審批”三分離，明確各環(huán)節(jié)職責(zé)分工，責(zé)任落實(shí)到人，確保許可工作質(zhì)量。對受理、審查、審批工作中出現(xiàn)的新問題、新情況，要及時(shí)向省局報(bào)告。

 

　　各級食品藥品監(jiān)督管理部門要嚴(yán)格按照總局制定的審評審批標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施，同時(shí)嚴(yán)格遵守法定審批程序和時(shí)限要求，不得擅自增設(shè)或減少審批條件，隨意抬高或降低審批門檻。

 

　　第五十二條【檢查要求】 各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的職責(zé)，加強(qiáng)對實(shí)施行政許可事中和事后的監(jiān)督檢查。

 

　　對通過許可現(xiàn)場核查，但仍存在不符合項(xiàng)的食品生產(chǎn)者，以及延續(xù)食品生產(chǎn)許可時(shí)聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，由其當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門在其取得食品生產(chǎn)許可后30個(gè)工作日內(nèi)組織一次全項(xiàng)目監(jiān)督檢查。如在檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)不符合項(xiàng)未整改或整改不到位，以及聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化檢查發(fā)現(xiàn)已發(fā)生變化的，立即采取責(zé)令限期整改、停產(chǎn)整頓、行政處罰等措施依法處置；情節(jié)嚴(yán)重的撤銷許可，3年內(nèi)不得再次申請食品生產(chǎn)許可。對有不良信用記錄的食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)增加監(jiān)督檢查頻次。

 

　　省局將采取證前（后）抽查、有因核查、飛行檢查等有效措施，把行政許可公開、辦理程序、審查質(zhì)量、審批時(shí)限、廉政紀(jì)律等執(zhí)行情況作為重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)違法實(shí)施行政許可的行為，依法追究相關(guān)責(zé)任人員責(zé)任。同時(shí)，依法向社會(huì)公布監(jiān)督檢查情況。

 

　　第五十三條【工作保障】《辦法》實(shí)施后，食品生產(chǎn)許可不再收取審查費(fèi)，各級食品藥品監(jiān)督管理部門要積極爭取地方政府支持，配備行政審批事項(xiàng)所需要的機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施和裝備，列支專家評審費(fèi)，將實(shí)施食品生產(chǎn)許可所需經(jīng)費(fèi)列入本級行政機(jī)關(guān)的預(yù)算。

 

　　第七章  附　則

 

　　第五十四條　取得食品經(jīng)營許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場所制作加工食品，不需要取得本辦法規(guī)定的食品生產(chǎn)許可。

 

　　第五十五條　食品生產(chǎn)加工小作坊從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

 

　　第五十六條  食品生產(chǎn)者在本辦法施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。

 

　　第五十七條  本辦法所規(guī)定的核查人員、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)及其管理，按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

 

　　第五十八條  本辦法所涉及的相應(yīng)文書，有規(guī)定的，按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行；未有規(guī)定的，另行發(fā)文規(guī)定。

 

　　第五十九條  本辦法由省食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)解釋。

 

　　第六十條  本辦法自2016年1月1日起施行。