關于印發(fā)大慶市乳制品生產環(huán)節(jié)現(xiàn)場檢查工作指南等四個工作指南的通知(慶食藥管發(fā)〔2015〕94號)

各縣、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局（市場監(jiān)督管理局）：

 

　　為規(guī)范乳制品監(jiān)督管理工作，督促乳制品生產經營者落實質量安全主體責任，保障乳制品質量安全。我局制定了《大慶市乳制品生產環(huán)節(jié)現(xiàn)場檢查工作指南》、《大慶市乳制品流通環(huán)節(jié)現(xiàn)場檢查工作指南》、《大慶市乳制品生產經營企業(yè)分級監(jiān)管工作指南》、《大慶市乳制品核查處置工作指南》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。在開展相關工作中的建議及遇到的問題請及時反饋。

 

　　大慶市食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2015年11月20日

 

　　大慶市乳制品生產環(huán)節(jié)現(xiàn)場檢查工作指南

 

　　為了貫徹實施國家有關乳制品的監(jiān)管要求，更好地履行監(jiān)管職責，特制定本工作指南

 

　　一、適用范圍

 

　　本工作指南適用于縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內獲得行政許可的乳制品生產企業(yè)進行現(xiàn)場檢查。

 

　　二、制定依據

 

　　《中華人民共和國食品安全法》、《乳品質量安全監(jiān)督管理條例》、《食品標識管理規(guī)定》、《食品生產許可管理辦法》、

 

　　《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布嬰幼兒配方乳粉生產企業(yè)監(jiān)督檢查規(guī)定的公告》等法律、法規(guī)和規(guī)章。

 

　　當制定本指南的有關法律、法規(guī)、規(guī)章等依據發(fā)生變化時，從其規(guī)定。

 

　　三、現(xiàn)場檢查的目的

 

　　乳制品生產者應當按照食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和食品（乳制品）安全標準的規(guī)定，生產經營乳制品，認真履行《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定的生產者的責任和義務，對生產的乳制品安全負責。

 

　　現(xiàn)場檢查的目的是通過符合法定要求的監(jiān)督檢查工作監(jiān)督企業(yè)落實主體責任，并對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法行為依法查處。

 

　　四、監(jiān)督檢查的方式

 

　　對乳制品生產者的監(jiān)督檢查，采取質量安全管理制度和執(zhí)行情況的書面材料記錄檢查和現(xiàn)場檢查相結合的方式進行。

 

　　五、現(xiàn)場檢查要求

 

　?。ㄒ唬┛h（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門的乳制品生產企業(yè)年度監(jiān)督檢查計劃，可以參照《大慶市乳制品生產經營企業(yè)分類分級監(jiān)管工作指南》確定監(jiān)管頻次。

 

　　（二）每次現(xiàn)場檢查前應制定詳細的監(jiān)督檢查方案。檢查方案的內容可以根據監(jiān)督檢查需要，隨機抽取《企業(yè)生產乳制品與嬰幼兒配方乳粉日常監(jiān)督檢查表》（附件1）部分內容進行重點檢查。乳制品生產企業(yè)監(jiān)督管理部門確保每年的檢查內容至少覆蓋《企業(yè)生產乳制品與嬰幼兒配方乳粉日常監(jiān)督檢查表》2次，嬰幼兒配方粉要求4次。

 

　　（三）監(jiān)督檢查時，檢查人員應當按《企業(yè)生產乳制品與嬰幼兒配方乳粉日常監(jiān)督檢查表》（附件1）的有關事項，在表中如實記錄監(jiān)督檢查結果和存在問題，并填寫檢查結論及處理意見。檢查結束后將企業(yè)存在的問題填寫在《乳制品生產企業(yè)現(xiàn)場檢查不合格項目情況表》（附件2）中，此表一式兩份，一份交由企業(yè)進行整改，另一份則由檢查組帶回存入企業(yè)檔案。

 

　　（四）每次檢查時也要對上次檢查時要求企業(yè)整改的項目的整改情況進行核實并填寫《乳制品生產企業(yè)現(xiàn)場檢查整改情況表》（附件3）。

 

　?。ㄎ澹z查人員應當就檢查情況與被檢查單位交換意見。檢查結論由監(jiān)督檢查人員和被檢查企業(yè)法人代表或質量受權人簽字。

 

　　被檢查單位對檢查結果有異議的，可以拒絕簽字。被檢查單位拒絕簽字的，由監(jiān)督檢查人員書面記錄后存檔，并將監(jiān)督檢查結論及時向本單位匯報。

 

　?。┛h（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據監(jiān)督檢查工作需要，按照《食品安全監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測工作規(guī)范（試行）》，對企業(yè)產品進行抽樣。

 

　?。ㄆ撸z查人員在檢查過程中，發(fā)現(xiàn)違法行為的，應當責令其停止違法行為。依法應當進行行政處罰的，按照行政處罰程序依法進行查處；涉嫌犯罪的，應當依法及時履行案件移送程序；涉及其他監(jiān)督管理部門的，應當及時進行通報。

 

　?。ò耍┛h（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門進行現(xiàn)場檢查后，應當將監(jiān)督檢查情況記入企業(yè)食品安全信用檔案備查。

 

　?。ň牛┬枰炯壵蛘呦嚓P部門支持、配合監(jiān)督檢查工作的，縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門可以提出工作建議，以書面形式報告本級政府或函告有關部門。

 

　　六、現(xiàn)場檢查項目

 

　?。ㄒ唬┢髽I(yè)資質情況

 

　　1.營業(yè)執(zhí)照；

 

　　2.生產許可證；

 

　　3.生產范圍；

 

　　4.生產條件。

 

　?。ǘ┙M織領導及管理人員

 

　　1.企業(yè)設立質量受權人情況；

 

　　2.企業(yè)質量管理機構人員及質量管理體系情況；

 

　　3.企業(yè)生產技術、管理、檢驗、生產操作等相關人員情況。

 

　?。ㄈ┳越ㄗ钥啬淘辞闆r

 

　　1.自建奶源基地情況；

 

　　2.原料乳質量可控情況；

 

　　3.不合格生鮮乳處理記錄情況。

 

　?。ㄋ模┰o材料采購查驗制度

 

　　1.原輔材料情況；

 

　　2.生鮮乳情況；

 

　　3.原料奶（粉）逐批檢驗記錄情況；

 

　　4.原輔材料供貨商資質和審核情況；

 

　　5.原輔材料檢驗情況。

 

　　（五）食品添加劑管理

 

　　1.食品添加劑登記備案情況；

 

　　2.食品添加劑臺賬及使用情況。

 

　?。┥a過程控制

 

　　1.廠區(qū)環(huán)境情況；

 

　　2.生產車間環(huán)境情況；

 

　　3.生產加工設施衛(wèi)生狀況；

 

　　4.生產設備維護保養(yǎng)和清洗消毒情況；

 

　　5.產品投料情況；

 

　　6.生產加工過程中關鍵控制點的控制情況；

 

　　7.生產中人流、物流交叉污染情況；

 

　　8.原料、半成品、成品交叉污染情況；

 

　　9.現(xiàn)場人員衛(wèi)生防護情況。

 

　?。ㄆ撸S區(qū)環(huán)境

 

　　1.廠區(qū)周圍情況；

 

　　2.廠區(qū)內情況。

 

　?。ò耍┸囬g環(huán)境

 

　　1.生產車間的設計情況；

 

　　2.生產車間的衛(wèi)生情況；

 

　　3.生產車間的分區(qū)情況；

 

　　4.生產車間的凈化級別情況；

 

　　5.生產車間的輔助設施情況。

 

　　（九）生產設備

 

　　1.生產設備與生產能力相適應情況；

 

　　2.生產設備的布局與工藝、清洗相適應的情況。

 

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