各區(qū)縣局及各有關(guān)單位：

 

　　為全面貫徹落實(shí)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號）、《天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)關(guān)于貫徹<食品生產(chǎn)許可管理辦法>的實(shí)施意見》，進(jìn)一步規(guī)范食品生產(chǎn)許可工作流程，明確各審批環(huán)節(jié)的工作職責(zé)和時(shí)限要求，有效提升我市食品、食品添加劑生產(chǎn)許可審批工作效能和服務(wù)水平，市市場監(jiān)管委結(jié)合我市實(shí)際，制定了《食品生產(chǎn)許可審批工作流程指導(dǎo)原則（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

 

　　2016年1月8日

 

　　食品生產(chǎn)許可審批工作流程指導(dǎo)原則(試行)

 

　　第一章　總則

 

　　第一條　為規(guī)范食品、食品添加劑生產(chǎn)許可審批工作流程，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國行政許可法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)關(guān)于貫徹<食品生產(chǎn)許可管理辦法>的實(shí)施意見》、《天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)主要職責(zé)》等法律、規(guī)章和相關(guān)文件，制定本指導(dǎo)原則。

 

　　第二條　本市范圍內(nèi)食品（含食品添加劑、下同）生產(chǎn)許可申請受理、審查、審核、決定、公告、發(fā)證工作，適用本指導(dǎo)原則。

 

　　第三條　委各有關(guān)單位和部門應(yīng)按照以下職責(zé)分工開展食品生產(chǎn)許可工作。

 

　?。ㄒ唬┪称飞a(chǎn)監(jiān)管處、保健食品監(jiān)管處依職責(zé)分工負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全市食品生產(chǎn)許可審查、審核、公告等工作；負(fù)責(zé)組織編制食品生產(chǎn)許可辦事指南和管理規(guī)定；負(fù)責(zé)市級食品生產(chǎn)許可審核、公告等工作；根據(jù)工作需要組織開展證前抽查。

 

　?。ǘ┪姓徟庁?fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全市食品生產(chǎn)許可受理、發(fā)證等工作；協(xié)助編制食品生產(chǎn)許可辦事指南和管理規(guī)定；負(fù)責(zé)市級食品生產(chǎn)許可受理、發(fā)證工作。

 

　　（三） 各區(qū)縣市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局（簡稱區(qū)縣局）負(fù)責(zé)本級食品生產(chǎn)許可受理、審核、決定、公告、發(fā)證工作；負(fù)責(zé)本級食品生產(chǎn)許可檔案的歸集工作。食品生產(chǎn)許可受理、發(fā)證等工作原則上在許可大廳辦理。

 

　　（四） 市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心（簡稱市審查中心）負(fù)責(zé)全市食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場審查、審查員組織管理工作；負(fù)責(zé)市級食品生產(chǎn)許可材料流轉(zhuǎn)、制證和許可檔案歸集工作；負(fù)責(zé)擬定食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場審查、審查員管理的相關(guān)規(guī)定。

 

　　第四條 各有關(guān)單位和部門要安排專人負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)許可工作，并依照本指導(dǎo)原則的分工做好有關(guān)食品生產(chǎn)許可申請材料、程序、業(yè)務(wù)、政策的解答，實(shí)現(xiàn)便民、高效。

 

　　第二章　申請與受理

 

　　第五條　申請受理部門（許可大廳）人員應(yīng)按照受理標(biāo)準(zhǔn)，對申請材料標(biāo)準(zhǔn)齊全、符合法定形式的要求進(jìn)行審查。

 

　　第六條 申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，要求代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。授權(quán)委托書應(yīng)當(dāng)明示如實(shí)向市場和質(zhì)量監(jiān)督管理部門提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，并對申請材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

 

　　第七條 受理人員對申請人提出的食品生產(chǎn)許可申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

 

　?。ㄒ唬┥暾埵马?xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請人不受理。

 

　?。ǘ┥暾埵马?xiàng)依法不屬于市場和質(zhì)量監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請。

 

　?。ㄈ┥暾埐牧洗嬖诳梢援?dāng)場更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正，由申請人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。

 

　?。ㄋ模┥暾埐牧喜积R全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。當(dāng)場告知的，應(yīng)當(dāng)將申請材料退回申請人；在5個(gè)工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

 

　?。ㄎ澹┥暾埐牧淆R全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請。

 

　　第八條 受理人員對申請人提出的申請決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具受理通知書；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書，說明不予受理的理由，并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

 

　　第九條 受理部門對申請人提出的申請決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)自出具受理通知書之日起2個(gè)工作日內(nèi)分別作出如下處理：

 

　?。ㄒ唬┬枰獙?shí)施現(xiàn)場審查的，將申請材料移交市審查中心；

 

　?。ǘ┎恍枰獙?shí)施現(xiàn)場審查的，將申請材料移交同級行政許可的審批部門。

 

　　第三章　審查

 

　　第十條 市審查中心應(yīng)組織審查員成立現(xiàn)場核查組，會(huì)同相關(guān)區(qū)縣局派出的觀察員，對申證企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場核查。現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的審查人員進(jìn)行，審查人員不得少于2人。

 

　　現(xiàn)場核查組應(yīng)提前3日通知企業(yè)，并告知企業(yè)審查內(nèi)容。審查人員應(yīng)按照食品生產(chǎn)許可審查通則細(xì)則和有關(guān)規(guī)定實(shí)施現(xiàn)場核查。實(shí)施現(xiàn)場核查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示有效證件，填寫食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查表，制作現(xiàn)場審查記錄，經(jīng)申請人核對無誤后，由審查人員和申請人在審查表和記錄上簽名或者蓋章。申請人拒絕簽名或者蓋章的，審查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。

 

　　第十一條 現(xiàn)場核查組完成現(xiàn)場審查后，應(yīng)及時(shí)向市審查中心提交審查報(bào)告和有關(guān)審查記錄等材料，市審查中心對許可檔案材料進(jìn)行審核，督促企業(yè)按時(shí)提交經(jīng)相關(guān)區(qū)縣局確認(rèn)的整改材料，并匯總許可檔案材料報(bào)送許可審核部門。

 

　　第十二條 市審查中心確定現(xiàn)場核查組，實(shí)施現(xiàn)場核查，審核、匯總、報(bào)送許可檔案等工作須在10個(gè)工作日內(nèi)完成。

 

　　第四章　決定

 

　　第十三條 委食品生產(chǎn)監(jiān)管處、保健食品監(jiān)管處可根據(jù)工作需要，對現(xiàn)場審查結(jié)論合格的企業(yè)實(shí)施證前抽查。

 

　　第十四條 除可以當(dāng)場作出行政許可決定的外，許可審核部門須在8個(gè)工作日內(nèi)根據(jù)現(xiàn)場核查、許可材料審核、證前抽查等情況，提出是否準(zhǔn)予許可的擬辦意見。

 

　　經(jīng)本級行政機(jī)關(guān)主管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，對符合條件的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定；對不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書面決定。許可審核部門應(yīng)向申請人說明理由，同時(shí)告知其依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

 

　　第十五條 作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定后，許可審核部門應(yīng)當(dāng)發(fā)布許可信息公告。市審查中心、各區(qū)縣局依據(jù)許可決定在7個(gè)工作日內(nèi)制作《食品生產(chǎn)許可證》，并送達(dá)申請受理部門（許可大廳）。

 

　　第五章　發(fā)證

 

　　第十六條 申請受理部門（許可大廳）人員自收到《食品生產(chǎn)許可證》之日起3個(gè)工作日內(nèi)，向申請人頒發(fā)《食品生產(chǎn)許可證》。

 

　　第六章  附則

 

　　第十七條《食品生產(chǎn)許可證》變更、延續(xù)、補(bǔ)辦與注銷的有關(guān)工作程序參照本辦法第二章、第三章和第四章、第五章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，時(shí)限和具體申請要件參照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號）第五章內(nèi)容執(zhí)行。

 

　　第十八條 因特殊原因需要延長食品生產(chǎn)許可期限的，經(jīng)本級行政機(jī)關(guān)主管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。

 

　　因申請人提出延期現(xiàn)場核查或問題整改等事項(xiàng)所需時(shí)間，不計(jì)入食品生產(chǎn)許可審批時(shí)限。