省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《湖北省食品藥品行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》的通知(鄂食藥監(jiān)文〔2016〕13號)【2016-03-01實施】

各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局：

 

　　現(xiàn)將《湖北省食品藥品行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》印發(fā)給你們，請結(jié)合實際，認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

 

　　湖北省食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2016年1月21日

 

　　湖北省食品藥品行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則

 

　　第一章 總 則

 

　　第一條為規(guī)范食品藥品（含食品添加劑、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械，下同）行政處罰自由裁量權(quán)，推進(jìn)依法行政，確保行政處罰的合法性、合理性與可行性，維護(hù)公民、法人和其他組織（簡稱當(dāng)事人，下同）的合法權(quán)益，不斷優(yōu)化食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《法治政府建設(shè)實施綱要（2015-2020》等規(guī)定，結(jié)合本省實際，制定本規(guī)則。

 

　　第二條本規(guī)則所稱行政處罰自由裁量權(quán)，是指各級食品藥品監(jiān)督管理部門行使行政處罰職權(quán)時，根據(jù)當(dāng)事人的違法事實、性質(zhì)和情節(jié)、后果，區(qū)分不同情形，在法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的處罰種類和幅度內(nèi)，遵循一定程序確定是否給予處罰、給予何種處罰以及處罰多少的自主決定權(quán)。

 

　　第三條各級食品藥品監(jiān)督管理部門在依法查處涉及食品藥品違法案件過程中，就當(dāng)事人違法性質(zhì)的認(rèn)定、法律規(guī)范的適用、處罰種類及其數(shù)額的確定進(jìn)行裁量，應(yīng)當(dāng)遵循本規(guī)則。

 

　　省食品藥品監(jiān)督管理局依照法律、法規(guī)、規(guī)章和本規(guī)則的規(guī)定，分類制定《湖北省食品藥品行政處罰自由裁量權(quán)基準(zhǔn)》，作為各級食品藥品監(jiān)督管理部門實施行政處罰自由裁量的具體適用標(biāo)準(zhǔn)。

 

　　第四條 行使自由裁量權(quán)實施行政處罰，必須堅持處罰法定原則，努力做到公正、公開和公平。

 

　　各級食品藥品監(jiān)督管理部門實施行政處罰，應(yīng)當(dāng)以法律、法規(guī)和規(guī)章為依據(jù)，恪守法定處罰權(quán)限；力求客觀適度、合乎情理，符合立法目的、原則和精神，排除不相關(guān)因素的干擾，依法采取的措施和手段應(yīng)為必要和適當(dāng)。

 

　　各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)公平公正地對待當(dāng)事人，做到執(zhí)法依據(jù)公開，執(zhí)法過程透明，在事實、性質(zhì)、情節(jié)及社會危害程度等因素基本相同或者相似的情況下，所適用的法律依據(jù)、處罰種類和處罰幅度應(yīng)當(dāng)基本相同。

 

　　第五條 行使自由裁量權(quán)實施行政處罰，應(yīng)當(dāng)堅持過罰相當(dāng)原則，以事實為依據(jù)，以法律為準(zhǔn)繩，使當(dāng)事人承擔(dān)的法律責(zé)任與其違法的事實、性質(zhì)、情節(jié)和社會危害程度相當(dāng)。

 

　　當(dāng)事人具有從重、從輕、減輕或不予處罰情形的，應(yīng)當(dāng)區(qū)別不同情形進(jìn)行裁量；同時具有兩種以上情形的，應(yīng)當(dāng)綜合裁量。

 

　　實施行政處罰可以采取多種方式實現(xiàn)執(zhí)法目的，應(yīng)當(dāng)選擇對當(dāng)事人權(quán)益損害盡可能小的方式，對當(dāng)事人造成的損害不得與所保護(hù)的法定利益顯失均衡。

 

　　第六條行使自由裁量權(quán)實施行政處罰，應(yīng)當(dāng)堅持處罰與教育相結(jié)合，充分發(fā)揮法律法規(guī)的引導(dǎo)規(guī)范作用，力求法律效果與社會效果相統(tǒng)一。

 

　　第七條行使自由裁量權(quán)實施行政處罰，應(yīng)當(dāng)遵循程序正當(dāng)?shù)脑瓌t，遵守行政處罰的法定程序。

 

　　適用一般程序?qū)嵤┬姓幜P，應(yīng)當(dāng)依法履行事先告知程序，充分尊重當(dāng)事人的陳述權(quán)、申辯權(quán)、聽證權(quán)，充分聽取當(dāng)事人的意見；依法保障當(dāng)事人的知情權(quán)、參與權(quán)和救濟(jì)權(quán)。

 

　　各級食品藥品監(jiān)督管理部門不得因當(dāng)事人陳述申辯、要求聽證、信訪投訴、復(fù)議訴訟等正當(dāng)行為而對當(dāng)事人實施從重或加重處罰。

 

　　第八條各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法全面、客觀地收集證據(jù)。無行政執(zhí)法資格的人員不得參與調(diào)查取證等執(zhí)法活動。

 

　　行政執(zhí)法人員不得以利誘、欺詐、脅迫、暴力等不正當(dāng)手段獲取證據(jù)，不得偽造、隱匿證據(jù)。

 

　　行政執(zhí)法人員以非法手段獲取的證據(jù)不能作為認(rèn)定違法事實的依據(jù)。

 

　　第九條行政處罰的合理裁量，必須以法律、法規(guī)和規(guī)章為依據(jù)，對上位法與下位法之間有不同規(guī)定的，適用上位法；上位法有原則性規(guī)定，下位法有具體規(guī)定且不違反上位法，不與上位法相抵觸的，應(yīng)當(dāng)適用下位法；同一機(jī)關(guān)制定的法律規(guī)范，應(yīng)當(dāng)遵循新法優(yōu)于舊法、特別法優(yōu)于一般法的法律適用原則，并兼顧適用“從舊兼從輕”原則。

 

　　其他規(guī)范性文件（含本規(guī)則）可以用于具體執(zhí)法中對法律規(guī)范條文含義的理解以及實施行政處罰裁量的理由闡釋，但不得單獨引用作為實施行政處罰的適用依據(jù)。

 

　　第十條　各級食品藥品監(jiān)督管理部門行使行政處罰自由裁量權(quán)時，應(yīng)當(dāng)兼顧合法性和合理性，并綜合考慮違法行為的以下情節(jié)進(jìn)行裁量：

 

　?。ㄒ唬┥姘府a(chǎn)品的風(fēng)險性；

 

　?。ǘ┊?dāng)事人的主觀過錯，是初犯還是累犯；

 

　　（三）違法行為的侵害對象和持續(xù)時間的長短；

 

　　（四）涉案產(chǎn)品的數(shù)量、貨值金額；

 

　?。ㄎ澹┻`法行為和違法產(chǎn)品引起的不良后果；

 

　?。┊?dāng)事人的悔過態(tài)度、采取的措施及改正效果；

 

　　（七）政策、標(biāo)準(zhǔn)變更或不明確；

 

　?。ò耍┢渌麘?yīng)當(dāng)考慮的裁量因素。

 

　　第二章 實體規(guī)則

 

　　第十一條 當(dāng)事人實施的違法行為，根據(jù)其違法的事實和性質(zhì)，確定案由，按照違法事實、情節(jié)和危害輕重區(qū)分輕微違法行為、一般違法行為和嚴(yán)重違法行為，并依法確定不同的處罰種類和處罰幅度。對于符合本規(guī)則規(guī)定的，給予相應(yīng)的減輕處罰、從輕處罰或從重處罰。

 

　?。?）對輕微違法行為的罰款處罰幅度：

 

　　A～A +（B-A）×30%

 

　　（2）對一般違法行為的罰款處罰幅度：

 

　　A +（B-A）×30%～B-（B-A）×40%

 

　?。?）對嚴(yán)重違法行為的罰款處罰幅度：

 

　　B-（B-A）×40%～B

 

　　前款規(guī)定的A為法定下限（即最低數(shù)額或倍數(shù)），B為法定上限（即最高數(shù)額或倍數(shù)）；法律規(guī)范條款只有法定上限的，A=0

 

　　第十二條 具有下列情形之一的，是輕微違法行為：

 

　?。ㄒ唬﹤€人初次違法，未涉及高風(fēng)險產(chǎn)品、禁用物質(zhì)，且涉案貨值金額不超過3000元的；

 

　　（二）企業(yè)初次違法，未涉及高風(fēng)險產(chǎn)品、禁用物質(zhì)，且涉案貨值不超過10000元的；

 

　?。ㄈ┲兄惯`法行為，或者違法產(chǎn)品尚處于流通渠道未銷售給消費(fèi)者或者尚未投入使用的；

 

　　（四）受他人脅迫實施違法行為的；

 

　?。ㄎ澹┻`反法律、法規(guī)或規(guī)章的要求，該法律規(guī)范規(guī)定責(zé)令改正或者警告的；

 

　?。┬姓S可申請已經(jīng)被受理但尚未獲得許可即行試營業(yè)的；

 

　?。ㄆ撸┏钟械脑S可證期限屆滿未及時換證或者申請延續(xù)仍從事生產(chǎn)經(jīng)營的；

 

　?。ò耍┻`反法定的登記、備案等非行政許可事項，沒有引起不良后果的；

 

　　（九）法律、法規(guī)或規(guī)章規(guī)定的其他輕微違法情形的。

 

　　第十三條 具有下列情形之一的，是嚴(yán)重違法行為：

 

　?。ㄒ唬┻`反法律、法規(guī)或規(guī)章規(guī)定的禁止性規(guī)范，一年內(nèi)因受到一次行政處罰后又實施同一違法行為的；

 

　?。ǘ┻`反法律、法規(guī)或規(guī)章規(guī)定的義務(wù)性規(guī)范并引起不良后果的；

 

　?。ㄈ┮允称贰⒈＝∈称返确撬幤愤M(jìn)行藥品療效宣傳誤導(dǎo)購買使用而引發(fā)群體性上訪的；

 

　?。ㄋ模┻`法行為涉案假劣產(chǎn)品或者不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品貨值金額50000元以上的；

 

　?。ㄎ澹﹤卧煸S可證、注冊證、出入境檢疫證明、批準(zhǔn)證明文件、檢驗報告書從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的；

 

　?。姆欠ㄇ啦少彶环戏ǘㄒ蟮脑o料投入生產(chǎn)或者購進(jìn)不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品而銷售的；

 

　?。ㄆ撸┰谧匀粸?zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件等突發(fā)事件發(fā)生時期實施生產(chǎn)銷售假劣產(chǎn)品或者不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，涉案貨值達(dá)到10000元以上的；

 

　?。ò耍┓?、法規(guī)或規(guī)章規(guī)定的其他嚴(yán)重違法情形的。

 

　　第十四條 當(dāng)事人實施第十二條、第十三條之外的違法行為，是一般違法行為。

 

　　第十五條 對當(dāng)事人實施的輕微違法行為、一般違法行為和嚴(yán)重違法行為，應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、規(guī)章和本規(guī)則的規(guī)定，區(qū)別不同情形適用一般裁量標(biāo)準(zhǔn)或特殊裁量標(biāo)準(zhǔn)分別處罰。

 

　　一般裁量標(biāo)準(zhǔn)適用當(dāng)事人的違法行為不具有法定或酌定的不予處罰、減輕處罰、從輕處罰或從重處罰情形。按照法定處罰種類處罰，給予罰款處罰的，按照本規(guī)則第十一條規(guī)定的該類違法行為的處罰幅度中間值確定罰款金額。

 

　　特殊裁量標(biāo)準(zhǔn)適用當(dāng)事人的違法行為具有法定或酌定的減輕、從輕或從重處罰情形的處罰。給予從輕處罰的罰款，在本規(guī)則第十一條規(guī)定的該類違法行為的處罰幅度內(nèi)、中間值以下確定罰款金額；給予從重處罰的罰款，在本規(guī)則第十一條規(guī)定的該類違法行為的處罰幅度內(nèi)、中間值以上確定罰款金額；給予減輕處罰的罰款，按照本規(guī)則第二十一條的規(guī)定確定。

 

　　第十六條 對當(dāng)事人的從業(yè)行為應(yīng)當(dāng)先行教育規(guī)范，當(dāng)事人已實施的違法行為，能夠責(zé)令改正的，應(yīng)當(dāng)依法限期改正，逾期不改正的依法予以處罰。

 

　　對知道或應(yīng)當(dāng)知道是違法產(chǎn)品仍然進(jìn)行生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的或?qū)嵤﹪?yán)重違法行為的以及未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營食品藥品的，應(yīng)當(dāng)直接予以立案查處。

 

　　對于來源合法且質(zhì)量合格、有效期六個月以上的食品藥品，供貨企業(yè)請求收回的可以準(zhǔn)許，但是應(yīng)當(dāng)附有供貨企業(yè)請求函、授權(quán)證明、指定經(jīng)辦人身份證復(fù)印件、收貨證明等有關(guān)材料。

 

　　第十七條 從重處罰，是指當(dāng)事人實施的違法行為具有從重處罰情形的，按照該類違法行為法定的處罰種類和在本規(guī)則第十一條規(guī)定的相對應(yīng)的處罰幅度內(nèi)、中間值以上給予罰款的行政處罰。

 

　　對嚴(yán)重違法行為罰款處罰的，適用從重處罰不得直接以法定罰款上限處罰，但嚴(yán)重違法行為造成嚴(yán)重危害后果或一年內(nèi)兩次實施嚴(yán)重違法行為的，罰款處罰可以適用法定罰款上限處罰；符合法律、法規(guī)有關(guān)吊銷許可證、撤銷批準(zhǔn)證明文件或取消相應(yīng)資格規(guī)定的，可以同時適用。

 

　　第十八條 當(dāng)事人有下列情形之一的，給予從重處罰：

 

　?。ㄒ唬┮荒陜?nèi)多次實施相同違法行為的；

 

　?。ǘ┌踩庾R淡薄，主觀上有故意或者重大過失的；

 

　　（三）暴力威脅阻撓執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)的；

 

　?。ㄋ模┻`法行為造成他人損害能夠賠償而不積極賠償?shù)模?/div>