關(guān)于征求《浙江省食品藥品行政處罰自由裁量適用準則（征求意見稿）》意見建議的通告

 

　?。ㄎ澹┢渌麘?yīng)當依法從輕處罰的。

 

　　第十條  有下列情形之一的，應(yīng)當從重處罰：

 

　?。ㄒ唬┥姘府a(chǎn)品為高風(fēng)險產(chǎn)品的；

 

　?。ǘ┰诎l(fā)生重大災(zāi)情、疫情或重大突發(fā)性公共事件時實施違法行為的；

 

　?。ㄈ┻`法行為人拒不采取整改、召回等措施，造成嚴重后果的；

 

　?。ㄋ模┚芙^、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的；

 

　?。ㄎ澹┰?2個月內(nèi)因同類違法行為受到行政處罰（無主觀故意的除外）；

 

　?。εe報人、證人打擊報復(fù)，以及脅迫他人或者員工從事違法行為的；

 

　?。ㄆ撸┍┝狗ㄗ璧K行政執(zhí)法工作的；

 

　?。ò耍┊斒氯说倪`法行為已造成人員傷害后果或者足以造成人體重大傷害后果的，或者造成重大社會影響的；

 

　?。ň牛┟髦蛘邞?yīng)當知道是違法產(chǎn)品，仍然生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的；

 

　　（十）藥品醫(yī)療器械抽驗不合格項目為重要項目的；

 

　?。ㄊ唬┢渌?、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的從重處罰情形。

 

　　第十一條  在判斷涉案產(chǎn)品風(fēng)險性高低時，應(yīng)當考慮以下因素：

 

　　（一）涉案食品是否屬于熟食鹵味、生食水產(chǎn)品、盒飯桶飯、乳制品、肉制品、食用油等高風(fēng)險食品；

 

　　（二）是否屬于達到一定規(guī)模的集體供餐；

 

　?。ㄈ┥姘杆幤肥欠駥儆诼樽硭幤贰⒕袼幤?、血液制品、生物制品、醫(yī)療用毒性藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑、放射性藥品等高風(fēng)險藥品；

 

　?。ㄋ模┥姘杆幤肥欠駥儆诹腥搿秶一舅幬锬夸洝坊虮臼醒a充的基本藥物目錄的藥品；

 

　　（五）涉案醫(yī)療器械是否屬于國家或本市重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄所列的產(chǎn)品，或者屬于國家認定的高風(fēng)險醫(yī)療器械品種；

 

　?。┥姘富瘖y品是否屬于特殊用途化妝品；

 

　　（七）涉案產(chǎn)品主要使用對象是否為孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或其他特定人群；

 

　?。ò耍┢渌梢耘袛嗌姘府a(chǎn)品風(fēng)險高低的因素。

 

　　第十二條  適用行政罰款的，罰款數(shù)額按照以下標準確定，法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的除外：

 

　?。ㄒ唬p輕處罰：0≤罰款數(shù)額＜A；

 

　　（二）從輕處罰：A≤罰款數(shù)額＜A+(B-A)30%；

 

　　（三）一般處罰：A+(B-A)30%≤罰款數(shù)額＜B-(B-A)30%；

 

　?。ㄋ模闹靥幜P：B-(B-A)30%≤罰款數(shù)額≤B。

 

　　前款規(guī)定的A和B分別指法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的行政處罰罰款的最低倍數(shù)（數(shù)額）和最高倍數(shù)（數(shù)額）。法律、法規(guī)、規(guī)章僅對最高罰款倍數(shù)（數(shù)額）作出規(guī)定的，最低倍數(shù)（數(shù)額）以零計算。

 

　　第十三條  同時具有兩個或兩個以上從重情節(jié)、且不具有從輕情節(jié)的，應(yīng)當按最高處罰幅度實施處罰；同時具有兩個或兩個以上從輕情節(jié)、且不具有從重情節(jié)的，應(yīng)當按最低處罰幅度實施處罰；同時具有從重、從輕情節(jié)或同時具有從重、一般情節(jié)或同時具有一般、從輕情節(jié)的，應(yīng)當綜合考慮，根據(jù)主要情節(jié)實施處罰。

 

　　當事人的違法行為無從輕、從重情節(jié)的，應(yīng)當對其予以一般處罰。

 

　　第十四條  行政處罰實施機關(guān)實施行政處罰，不得有下列情形：

 

　　（一）違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)以及社會危害程度與當事人受到的行政處罰相比，畸輕或者畸重的；

 

　?。ǘ┰谕换蛘咄惏讣?，不同當事人的違法行為相同或者基本相同，但所受行政處罰不同的；

 

　?。ㄈ┮婪☉?yīng)當不予行政處罰或者應(yīng)當從輕、減輕行政處罰，但濫施行政處罰或者未予從輕、減輕行政處罰的；

 

　?。ㄋ模┢渌麨E用行政處罰裁量權(quán)情形的。

 

　　第十五條  行政處罰實施機關(guān)應(yīng)當在作出行政處罰決定之前，告知當事人處罰的依據(jù)（含裁量基準）、事實、理由，并在行政處罰決定書中予以闡明。

 

　　第十六條  本規(guī)定所指的食品藥品包括食品、保健食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械。

 

　　本規(guī)定第八條所指的違法所得是指違法產(chǎn)品售出價格與購入價格的差價。

 

　　本規(guī)定第十條所稱重要項目是指無菌、熱源（或細菌內(nèi)毒素）、過敏、異常毒性、微生物限度、鑒別、有關(guān)物質(zhì)檢查、農(nóng)藥殘留、化學(xué)性能、生物性能、電氣安全、輻射安全等對藥品和醫(yī)療器械安全性有嚴重影響的項目，以及主要成分含量嚴重不足等影響療效的項目。

 

　　第十七條  本準則及《浙江省食品藥品行政處罰自由裁量權(quán)細化標準（試行）》中所稱的“以上”、“以下”、“已滿”均包含本數(shù)；“內(nèi)”、“不滿”、“不足”不包含本數(shù)。單獨注明的除外。

 

　　第十八條  本基準由浙江省食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)解釋。

 

　　第十九條  本基準自公布之日起實施。