關(guān)于印發(fā)江蘇省開(kāi)展保健食品等三類(lèi)食品非法添加非法聲稱問(wèn)題專項(xiàng)治理工作實(shí)施方案的通知(蘇食藥監(jiān)保化〔2016〕129號(hào))

各市食品藥品監(jiān)管局，昆山、泰興、沭陽(yáng)縣（市）市場(chǎng)監(jiān)管局（食品藥品監(jiān)管局）：

 

　　現(xiàn)將《江蘇省開(kāi)展保健食品等三類(lèi)食品非法添加非法聲稱問(wèn)題專項(xiàng)治理工作實(shí)施方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。

 

　　江蘇省食品藥品監(jiān)管局

 

　　2016年6月14日

 

　　江蘇省開(kāi)展保健食品等三類(lèi)食品非法添加非法聲稱問(wèn)題專項(xiàng)治理工作方案

 

　　為進(jìn)一步強(qiáng)化食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，嚴(yán)格規(guī)范保健食品等三類(lèi)食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，切實(shí)保障消費(fèi)者合法權(quán)益和消費(fèi)安全，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳《關(guān)于開(kāi)展保健食品等三類(lèi)食品非法添加非法聲稱問(wèn)題專項(xiàng)治理工作的通知》（食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2016〕68號(hào)）要求，結(jié)合我省實(shí)際，省局定于2016年6月至12月上旬，在全省范圍組織開(kāi)展保健食品等三類(lèi)食品非法添加、非法聲稱問(wèn)題專項(xiàng)治理工作，特制定如下實(shí)施方案。

 

　　一、治理重點(diǎn)

 

　　保健食品、配制酒（主要是含中藥材成分的配制酒）、瑪咖制品等食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。

 

　　二、治理內(nèi)容

 

　　保健食品、配制酒、瑪咖制品（以下簡(jiǎn)稱“三類(lèi)食品”）等三類(lèi)食品中非法添加藥物、非法宣傳功效問(wèn)題。

 

　　三、治理措施

 

　?。ㄒ唬┒酱倨髽I(yè)自查自糾，落實(shí)食品安全主體責(zé)任。三類(lèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格落實(shí)食品安全主體責(zé)任，按照有關(guān)法律法規(guī)和國(guó)家總局《關(guān)于監(jiān)督食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者嚴(yán)格落實(shí)食品安全主體責(zé)任的通告》（2015年第16號(hào)）要求，認(rèn)真組織開(kāi)展自查。主要自查內(nèi)容包括：在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中存在的非法添加藥物、非法宣傳功效的行為；在產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)中存在的非法宣傳疾病預(yù)防或治療功能，未取得保健食品許可宣傳保健功能的行為；在廣告宣傳過(guò)程中存在的虛假夸大宣傳產(chǎn)品功效、未經(jīng)審批發(fā)布保健食品廣告的行為；生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中存在的其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的行為；保健食品生產(chǎn)企業(yè)未嚴(yán)格執(zhí)行空心膠囊等原輔料進(jìn)貨查驗(yàn)制度的行為。

 

　　對(duì)于自查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，企業(yè)應(yīng)采取停止生產(chǎn)并召回非法產(chǎn)品、修改產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)及說(shuō)明書(shū)、撤銷(xiāo)非法違規(guī)廣告等措施進(jìn)行整改糾正，并于2016年7月上旬前將自查和整改情況報(bào)告提交所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)。企業(yè)拒絕自查、自查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題不采取控制措施、拒絕提交自查和整改情況報(bào)告等情形的，監(jiān)管部門(mén)應(yīng)按照法律法規(guī)要求從重從嚴(yán)查處。

 

　　各省轄市、省直管縣（市）局應(yīng)于7月30日前，將本轄區(qū)三類(lèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查和整改情況總結(jié)報(bào)省局保健食品化妝品監(jiān)管處。

 

　?。ǘ╅_(kāi)展監(jiān)督檢查，督促企業(yè)整改到位。各地食品藥品監(jiān)管部門(mén)要組織對(duì)本行政區(qū)域三類(lèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查，對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，督促企業(yè)整改到位。

 

　　對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施的全覆蓋監(jiān)督檢查，要結(jié)合企業(yè)自查報(bào)告，采取飛行檢查、突擊檢查、交叉檢查等方式，以保健食品生產(chǎn)企業(yè)的合法性、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》及《保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》執(zhí)行情況等為檢查內(nèi)容。重點(diǎn)檢查生產(chǎn)產(chǎn)品的配方和工藝是否與批準(zhǔn)的內(nèi)容一致；生產(chǎn)過(guò)程中是否偷工減料或摻雜摻假；空心膠囊等原輔料進(jìn)貨是否嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度；是否存在違法違規(guī)委托生產(chǎn)；是否存在非法添加行為；產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)是否與批準(zhǔn)證書(shū)一致；是否存在套用、冒用批準(zhǔn)文號(hào)，一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)用于多個(gè)產(chǎn)品等情況；是否存在保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)非法標(biāo)示疾病預(yù)防、治療功能等與批準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)容不一致的行為。

 

　　對(duì)配制酒、瑪咖制品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施的專項(xiàng)全覆蓋監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查生產(chǎn)許可資質(zhì)、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)和說(shuō)明書(shū)?？赏ㄟ^(guò)檢查企業(yè)進(jìn)貨臺(tái)賬、原輔料庫(kù)存及領(lǐng)用情況、生產(chǎn)投料記錄、產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)和說(shuō)明書(shū)等核查企業(yè)是否存在非法添加和非法聲稱的行為。

 

　　對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售的保健食品、配制酒、瑪咖制品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查保健食品聲稱具有疾病預(yù)防或治療功能，配制酒、瑪咖制品未取得保健食品許可聲稱保健功能的行為；檢查產(chǎn)品名稱、說(shuō)明書(shū)、贈(zèng)送宣傳冊(cè)、廣告中存在的未經(jīng)批準(zhǔn)的功能聲稱，夸大宣傳、虛假宣傳等行為。

 

　?。ㄈ╅_(kāi)展專項(xiàng)抽檢，實(shí)施精準(zhǔn)打擊。結(jié)合省局配備的快檢試劑盒，對(duì)轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)的保健食品、配制酒、瑪咖制品產(chǎn)品開(kāi)展全覆蓋快速篩查，對(duì)在經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查中發(fā)現(xiàn)涉嫌非法添加、非法聲稱產(chǎn)品功效的產(chǎn)品進(jìn)行快速篩查，重點(diǎn)篩查保健食品、配制酒、瑪咖制品中非法添加藥物的行為。如：西布曲明、麻黃堿酚酞、西地那非、他達(dá)那非、鹽酸二甲雙胍、馬來(lái)酸羅格列酮、鹽酸吡格列酮、鹽酸苯乙雙胍、格列本脲、格列吡嗪、洛伐他汀、氨氯地平和硝苯地平等指標(biāo)。各省轄市局應(yīng)至少篩查100批產(chǎn)品，其中保健食品50批次；各省直管縣（市）局應(yīng)至少篩查50批產(chǎn)品，其中保健食品25批次。對(duì)快篩呈陽(yáng)性的可疑產(chǎn)品應(yīng)抽樣并送蘇州市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，聯(lián)系人：孫莉莉，聯(lián)系電話：0512-68226527，地址：蘇州市吳中大道1336號(hào)。

 

　　各地應(yīng)于7月30日前完成抽樣工作，并將產(chǎn)品快篩結(jié)果清單（附件1）和抽取樣品清單（附件2）匯總，將加蓋公章的紙質(zhì)版報(bào)送省局保健食品化妝品監(jiān)管處，電子版發(fā)至郵箱xingwl@jsfda.gov.cn。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)于8月31日前出具檢驗(yàn)報(bào)告。

 

　　本次專項(xiàng)抽檢費(fèi)用由省局承擔(dān)，包括購(gòu)買(mǎi)樣品、檢驗(yàn)等費(fèi)用。各省轄市局、省直管縣（市）局購(gòu)買(mǎi)樣品并索取發(fā)票，抽樣費(fèi)由承檢單位報(bào)銷(xiāo)。

 

　?。ㄋ模┥钊腴_(kāi)展調(diào)查取證，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為。對(duì)檢查和抽檢中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)立即停止生產(chǎn)問(wèn)題產(chǎn)品并進(jìn)行召回；責(zé)令經(jīng)營(yíng)企業(yè)立即停止銷(xiāo)售，依法應(yīng)召回的產(chǎn)品要立即召回，依法處置不合格原料和成品應(yīng)以恰當(dāng)方式留下記錄，防止再次流入市場(chǎng)。問(wèn)題原料來(lái)源、問(wèn)題產(chǎn)品流向涉及其他地區(qū)的，及時(shí)通報(bào)相關(guān)食品藥品監(jiān)管部門(mén)采取控制措施。同時(shí)，深入開(kāi)展調(diào)查取證，查清相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法事實(shí)，依法從嚴(yán)處罰；涉嫌發(fā)布虛假?gòu)V告的，移送工商部門(mén)進(jìn)行查處；涉嫌犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任；重大事項(xiàng)同時(shí)報(bào)告省局和地方政府。

 

　　（五）妥善做好信息公布，及時(shí)提示消費(fèi)風(fēng)險(xiǎn)。自查、檢查和抽檢中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的三類(lèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，應(yīng)及時(shí)向社會(huì)公布執(zhí)行產(chǎn)品召回和下架措施的問(wèn)題產(chǎn)品名單，向消費(fèi)者說(shuō)明召回和下架原因，并應(yīng)當(dāng)發(fā)布消費(fèi)風(fēng)險(xiǎn)提示。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)監(jiān)督企業(yè)對(duì)問(wèn)題產(chǎn)品召回、下架措施的執(zhí)行，對(duì)召回、下架不到位、走過(guò)場(chǎng)的，要從嚴(yán)懲處并向社會(huì)公布。

 

　　四、工作要求

 

　　各地要在地方政府的領(lǐng)導(dǎo)下，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，合理安排本行政區(qū)域?qū)ｍ?xiàng)治理工作，確保工作措施到位、責(zé)任落實(shí)到位、違法問(wèn)題處置到位。要結(jié)合轄區(qū)實(shí)際和日常監(jiān)管工作實(shí)際，制定具體、明確、針對(duì)性強(qiáng)的實(shí)施方案，明確專項(xiàng)治理的重點(diǎn)、責(zé)任部門(mén)、責(zé)任人和工作要求，加大經(jīng)費(fèi)投入，確保專項(xiàng)整治工作取得實(shí)效。要注重與相關(guān)部門(mén)的溝通協(xié)調(diào)，開(kāi)展聯(lián)合執(zhí)法，增強(qiáng)工作合力。要注重發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督力量，努力形成媒體關(guān)注、消費(fèi)者協(xié)查的共治共查氛圍。在專項(xiàng)治理過(guò)程中遇到重大問(wèn)題，及時(shí)向省局報(bào)告。省局將于8月下旬組織對(duì)各地專項(xiàng)治理工作進(jìn)行督查，并將相關(guān)工作納入年度考核。

 

　　請(qǐng)各地認(rèn)真總結(jié)本地區(qū)專項(xiàng)治理工作經(jīng)驗(yàn)做法，于2016年11月30日前，將工作總結(jié)和《江蘇省保健食品等三類(lèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查統(tǒng)計(jì)表》（附件3）報(bào)至省局保健食品化妝品監(jiān)管處，其中總結(jié)材料應(yīng)包括工作部署、工作措施、工作成效、問(wèn)題與建議等內(nèi)容。

 

　　省局聯(lián)系人：保健食品化妝品監(jiān)管處周倩耘、邢偉亮，聯(lián)系電話：025-83273737、86275802（傳真），電子郵箱：xingwl@jsfda.gov.cn；食品生產(chǎn)監(jiān)管處崔誠(chéng)，聯(lián)系電話：025-83273646；食品流通監(jiān)管處孟祥亮，聯(lián)系電話：025-86275815；稽查局潘明陽(yáng)，聯(lián)系電話：025-83209373。