【發(fā)布單位】：食品藥品監(jiān)管總局
【發(fā)布日期】：2016-07-22
【備 注】：
【發(fā)布日期】：2016-07-22
【備 注】：
為規(guī)范食品安全事件調(diào)查處理工作，根據(jù)《食品安全法》、《突發(fā)事件應(yīng)對法》等法律法規(guī)，國家食品藥品監(jiān)管總局起草了《食品安全事件調(diào)查處理辦法（征求意見稿）》。按照民主立法和科學(xué)立法的原則，為廣泛凝聚全社會的智慧和力量參與食品安全治理，現(xiàn)公開征求意見。社會各界可于2016年8月22日前，通過以下四種方式提出意見和建議：
1.登錄中國政府法制信息網(wǎng)（網(wǎng)址：http://www.chinalaw.gov.cn），進(jìn)入首頁左側(cè)的“部門規(guī)章草案意見征集系統(tǒng)”提出意見和建議。
2.將意見和建議發(fā)送至：rendp@cfda.gov.cn。
3.將意見和建議郵寄至：北京市西城區(qū)宣武門西大街26號院2號樓（郵編100053）國家食品藥品監(jiān)督管理總局法制司，并在信封上注明“《食品安全事件調(diào)查處理辦法》反饋意見”字樣。
4.將意見和建議傳真至：010-88330778。
食品藥品監(jiān)管總局
2016年7月22日
食品安全事件調(diào)查處理辦法（征求意見稿）
第一章總則
第一條 【依據(jù)】為規(guī)范食品安全事件調(diào)查處理工作，根據(jù)《食品安全法》、《突發(fā)事件應(yīng)對法》及《食品安全法實施條例》等法律法規(guī)，制定本辦法。
第二條 【適用范圍】本辦法適用于食品安全事件的報告和事件原因、性質(zhì)、責(zé)任的調(diào)查處理。
第三條 【調(diào)查部門】食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織開展對食品安全事件進(jìn)行調(diào)查。
第四條 【調(diào)查原則】食品安全事件調(diào)查處理應(yīng)當(dāng)堅持統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)同配合，分級負(fù)責(zé)、屬地管理，依法科學(xué)、實事求是的原則，及時、準(zhǔn)確查明事件原因，確認(rèn)事件性質(zhì)，認(rèn)定事件責(zé)任，總結(jié)事件教訓(xùn)，提出防范應(yīng)對和整改措施建議以及處理意見。
第五條 【事件分級】按照事件嚴(yán)重程度，食品安全事件分為特別重大食品安全事件、重大食品安全事件、較大食品安全事件、一般食品安全事件。
第六條 【調(diào)查層級】國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)組織開展特別重大食品安全事件和涉及兩個以上省、自治區(qū)、直轄市的重大食品安全事件的調(diào)查處理。
省級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織開展重大食品安全事件和涉及兩個以上市的較大食品安全事件的調(diào)查處理。
市級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織開展較大食品安全事件和涉及兩個以上縣的一般食品安全事件的調(diào)查處理。
縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織開展一般食品安全事件的調(diào)查處理。
第七條 【指導(dǎo)督辦】上級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)協(xié)調(diào)下級食品藥品監(jiān)督管理部門開展食品安全事件的調(diào)查處理，認(rèn)為必要時，可以對事件調(diào)查處理工作進(jìn)行督辦，跟蹤調(diào)查處理進(jìn)度，督促相關(guān)單位及人員認(rèn)真履行事件調(diào)查處理職責(zé)。
第二章事件報告
第八條 【事件報告】發(fā)生食品安全事件的單位,應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門報告。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)其收治的病人可能與食品安全事件有關(guān)的，應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門報告。
發(fā)現(xiàn)食品安全事件的單位或個人，應(yīng)當(dāng)及時向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門報告。
食品安全事件的報告應(yīng)當(dāng)及時、客觀、真實，任何單位或者個人不得隱瞞、謊報、緩報。
第九條 【事件通報】食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)食品安全事件涉及其他行政區(qū)域，應(yīng)當(dāng)及時通報相關(guān)行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理部門。
食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)食品安全事件涉及其他監(jiān)管部門和行業(yè)主管部門的，應(yīng)當(dāng)及時通報同級有關(guān)部門。
第十條 【按級別上報】食品藥品監(jiān)督管理部門接到食品安全事件報告或者通報后，應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行初步核實，報告本級人民政府和上級食品藥品監(jiān)督管理部門。
各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照食品安全事件級別逐級上報，每級上報時間不得超過2小時。特別重大食品安全事件和重大食品安全事件報至國家食品藥品監(jiān)督管理總局，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局上報國務(wù)院。較大食品安全事件上報至省級食品藥品監(jiān)督管理部門，一般食品安全事件上報至市級食品藥品監(jiān)督管理部門。必要時，在向上一級食品藥品監(jiān)督管理部門報告的同時可以越級報告。
第十一條 【輿情信息】食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)測到食品安全事件輿情信息時，應(yīng)當(dāng)立即核實信息的真實性，情況屬實的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定上報、通報。
第十二條 【報告的形式和內(nèi)容】食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采用書面形式報告食品安全事件，情況緊急時可以先行口頭報告。初次報告后，應(yīng)根據(jù)調(diào)查處理情況及時續(xù)報。
報告主要包括下列內(nèi)容：
?。ㄒ唬┦录l(fā)生單位、時間、地點(diǎn)，事件簡要經(jīng)過；
（二）事件造成的發(fā)病和死亡人數(shù)、主要癥狀、救治情況；
?。ㄈ┛梢墒称坊厩闆r；
?。ㄋ模┮巡扇〉拇胧?；
?。ㄎ澹┢渌呀?jīng)掌握的情況。
第三章調(diào)查處理
第十三條 【現(xiàn)場保護(hù)】發(fā)生食品安全事件后，食品安全事件發(fā)生單位應(yīng)當(dāng)妥善保護(hù)可能造成事件的食品及其原料、工具、用具、設(shè)施設(shè)備和現(xiàn)場。任何單位和個人不得隱匿、偽造、毀滅相關(guān)證據(jù)。
第十四條 【調(diào)查組構(gòu)成】食品安全事件調(diào)查應(yīng)當(dāng)成立調(diào)查組，由食品藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)人或者主管食品安全應(yīng)急管理工作的負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長，根據(jù)需要，由應(yīng)急管理、食品生產(chǎn)監(jiān)管、食品經(jīng)營監(jiān)管、稽查執(zhí)法等有關(guān)機(jī)構(gòu)的人員參加。
食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品安全事件實際情況，組織衛(wèi)生行政、質(zhì)量監(jiān)督、農(nóng)業(yè)行政等有關(guān)部門和食品檢驗、疾病預(yù)防控制等有關(guān)機(jī)構(gòu)參加調(diào)查工作。
食品藥品監(jiān)督管理部門可以聘請相關(guān)專家協(xié)助調(diào)查。
第十五條 【調(diào)查回避】調(diào)查組成員和受聘協(xié)助調(diào)查的人員不得與被調(diào)查的食品安全事件有利害關(guān)系，有利害關(guān)系的應(yīng)當(dāng)主動回避。被調(diào)查人可以申請調(diào)查組成員和受聘協(xié)助調(diào)查的人員回避。
第十六條 【調(diào)查組紀(jì)律】調(diào)查組成員和受聘協(xié)助調(diào)查的人員應(yīng)當(dāng)客觀公正地調(diào)查處理食品安全事件，并遵守工作紀(jì)律，恪盡職守，保守秘密，不得包庇、袒護(hù)有關(guān)責(zé)任人員；未經(jīng)調(diào)查組組長同意，不得擅自發(fā)布食品安全事件調(diào)查的相關(guān)信息。
第十七條 【調(diào)查方案】開展食品安全事件調(diào)查，應(yīng)當(dāng)制定調(diào)查方案，明確職責(zé)分工、方法步驟、工作要求、時間安排等內(nèi)容。
第十八條 【現(xiàn)場調(diào)查】調(diào)查組成立后應(yīng)當(dāng)立即趕赴現(xiàn)場，按照監(jiān)督執(zhí)法的要求開展調(diào)查。根據(jù)實際情況，可以采取以下措施：
?。ㄒ唬┩ㄟ^取樣、拍照、錄像、制作現(xiàn)場檢查筆錄等方法記錄現(xiàn)場情況，提取相關(guān)證據(jù)材料；
?。ǘ┴?zé)令食品生產(chǎn)經(jīng)營者暫停涉事食品、食品添加劑及食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營和使用。責(zé)令食品生產(chǎn)經(jīng)營者開展全面自查，及時發(fā)現(xiàn)和消除潛在的食品安全風(fēng)險；
?。ㄈ┓獯婵赡軐?dǎo)致食品安全事件的食品、食品添加劑及食品相關(guān)產(chǎn)品，必要時立即進(jìn)行檢驗，確屬食品質(zhì)量安全問題的，責(zé)令相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營者將問題產(chǎn)品予以下架、退市，依法召回；
?。ㄋ模┎榉饪赡軐?dǎo)致食品安全事件的生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所；
?。ㄎ澹└鶕?jù)調(diào)查需要，對發(fā)生食品安全事件的有關(guān)單位和人員進(jìn)行詢問，并制作詢問調(diào)查筆錄。
進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查、檢查或者詢問，調(diào)查人員不得少于兩人。
第十九條 【配合義務(wù)】被調(diào)查人和有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)依法配合協(xié)助調(diào)查工作，如實回答調(diào)查組的詢問，及時提供相關(guān)物品、樣品、文件、數(shù)據(jù)、記錄等原件（物）。因客觀原因確實無法提供的，可以提供復(fù)印件、復(fù)制品、照片、錄像等其他證據(jù)，并簽字或蓋章確認(rèn)。
被調(diào)查單位、被調(diào)查人和有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)按照調(diào)查人員要求，在現(xiàn)場檢查、詢問調(diào)查、抽樣等文書上簽字或者蓋章確認(rèn)。拒絕簽字或蓋章的，監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)在文書上注明原因，并可以邀請有關(guān)人員作為見證人簽字、蓋章，或者采取錄音、錄像等方式記錄，作為監(jiān)督執(zhí)法的依據(jù)。
第二十條 【事件調(diào)查內(nèi)容】食品安全事件調(diào)查應(yīng)當(dāng)查明下列情況：
?。ㄒ唬┦称钒踩录l(fā)生單位情況；
（二）食品安全事件發(fā)生的時間、地點(diǎn)、原因和事件經(jīng)過；
?。ㄈ┦称钒踩录斐傻娜藛T傷亡或者健康損害情況；
?。ㄋ模┥媸率称芳捌湓腺忂M(jìn)、生產(chǎn)、銷售、使用情況；
（五）食品安全事件發(fā)生單位所在地人民政府和有關(guān)部門日常監(jiān)管和事件處置應(yīng)對情況；
?。┢渌枰槊鞯氖马棥?/div>
第二十一條 【對事件發(fā)生單位調(diào)查內(nèi)容】開展食品安全事件調(diào)查，應(yīng)當(dāng)查明食品安全事件發(fā)生單位的下列情況：
?。ㄒ唬┦称钒踩录l(fā)生后的報告情況；
（二）食品安全事件發(fā)生后，啟動食品安全事件處置方案，并采取控制措施的情況；
?。ㄈ┦称钒踩录l(fā)生后，服從應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)統(tǒng)一指揮，并按要求采取預(yù)防、處置措施的情況；
?。ㄋ模┦称钒踩录l(fā)生后，是否存在隱瞞、謊報、緩報事件，故意破壞事發(fā)現(xiàn)場，隱匿、偽造、毀滅有關(guān)證據(jù)或者阻礙調(diào)查的情況；
?。ㄎ澹┙⑹称钒踩珣?yīng)急管理制度情況；
（六）制定食品安全事件處置方案和突發(fā)事件報告制度情況；
?。ㄆ撸╅_展食品安全應(yīng)急演練情況；
?。ò耍┒ㄆ跈z查本單位各項食品安全防范措施，及時消除事件隱患的情況。
第二十二條 【對地方政府調(diào)查內(nèi)容】食品藥品監(jiān)督管理部門組織開展的食品安全事件調(diào)查，應(yīng)當(dāng)查明地方人民政府下列情況：
（一）按規(guī)定報告食品安全事件的情況；
?。ǘ┌l(fā)生食品安全事件后，按規(guī)定成立事件處置指揮機(jī)構(gòu)和啟動應(yīng)急預(yù)案的情況；
?。ㄈ┙M織協(xié)調(diào)開展食品安全事件處置情況；
?。ㄋ模┌匆?guī)定制定食品安全事件應(yīng)急預(yù)案和應(yīng)急預(yù)案演練的情況；
?。ㄎ澹┙⒔∪称钒踩瘫O(jiān)督管理工作機(jī)制和信息共享機(jī)制，落實食品安全監(jiān)督管理責(zé)任制情況。
第二十三條 【對相關(guān)部門調(diào)查內(nèi)容】食品藥品監(jiān)督管理部門組織開展的食品安全事件調(diào)查，還應(yīng)當(dāng)查明相關(guān)部門下列情況：
?。ㄒ唬┌匆?guī)定向上級主管部門和本級人民政府報告食品安全事件的情況；
?。ǘ┌匆?guī)定與有關(guān)部門相互通報的情況；
?。ㄈ┌匆?guī)定趕赴現(xiàn)場調(diào)查處置的情況；
?。ㄋ模┌匆?guī)定組織開展應(yīng)急檢驗的情況；
?。ㄎ澹┌匆?guī)定開展流行病學(xué)調(diào)查的情況；
?。κ录l(fā)生單位的監(jiān)管情況；
?。ㄆ撸┥媸率称?、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的食品安全風(fēng)險評估結(jié)論，以及采取相應(yīng)措施的情況。
第二十四條 【協(xié)助調(diào)查】食品藥品監(jiān)督管理部門開展食品安全事件調(diào)查處理工作，需要其他行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理部門協(xié)助調(diào)查取證的，應(yīng)當(dāng)出具協(xié)查函。協(xié)助調(diào)查的食品藥品監(jiān)督管理部門一般應(yīng)當(dāng)在接到協(xié)查函之日起15個工作日內(nèi)完成相關(guān)工作；需要延期完成的，應(yīng)當(dāng)及時告知提出協(xié)查請求的部門。
第二十五條 【流調(diào)報告】縣級以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時向調(diào)查組提交流行病學(xué)調(diào)查報告，明確事件范圍、發(fā)病人數(shù)、死亡人數(shù)、事件原因、致病因素、污染食品及污染原因等。
第二十六條 【應(yīng)急檢驗】食品安全事件調(diào)查中需要進(jìn)行檢驗的，應(yīng)當(dāng)委托具有國家規(guī)定資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)按照法定程序檢驗。根據(jù)調(diào)查需要，檢驗機(jī)構(gòu)可以采用非食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗項目和檢驗方法，分析查找食品安全問題的原因。采用非食品安全標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法，應(yīng)當(dāng)遵循技術(shù)手段先進(jìn)的原則，并取得省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門同意。
食品安全事件發(fā)生單位及涉事食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)無償提供檢驗所需樣品。
檢驗機(jī)構(gòu)接到特別重大食品安全事件、重大食品安全事件應(yīng)急檢驗任務(wù)時，應(yīng)當(dāng)開辟綠色通道，保障事件調(diào)查工作順利進(jìn)行。
第二十七條 【處罰建議及移送】食品安全事件調(diào)查過程中發(fā)現(xiàn)食品安全事件發(fā)生單位涉及食品違法行為的，調(diào)查組應(yīng)當(dāng)及時向相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門移交證據(jù)，提出處罰建議。相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法對事發(fā)單位及責(zé)任人予以行政處罰；涉嫌構(gòu)成犯罪的，依法移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。發(fā)現(xiàn)其他違法行為的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時向有關(guān)部門移送。
第二十八條 【調(diào)查期限】調(diào)查組應(yīng)當(dāng)按時完成調(diào)查工作，并向派出調(diào)查組的食品藥品監(jiān)督管理部門提交調(diào)查報告。
特別重大食品安全事件、重大食品安全事件的調(diào)查期限為60個工作日；較大食品安全事件、一般食品安全事件的調(diào)查期限為30個工作日。經(jīng)派出調(diào)查組的食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，事件調(diào)查期限可以適當(dāng)延長，但延長的期限一般不超過30個工作日。
調(diào)查期限從調(diào)查組成立之日起計算，調(diào)查需要對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗、鑒定、專家評審或論證所需時間和其他部門協(xié)助調(diào)查所需時間不計入調(diào)查期限。
第二十九條 【調(diào)查報告】食品安全事件調(diào)查報告應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：
?。ㄒ唬┦录l(fā)生單位概況;
?。ǘ┦录l(fā)生經(jīng)過和事件處置情況;
（三）事件造成的人員傷亡和健康損害情況;
?。ㄋ模?dǎo)致事件的食品名稱、來源、數(shù)量、流向等情況；
?。ㄎ澹┘夹g(shù)調(diào)查及相關(guān)檢驗、診斷和鑒定結(jié)果，流行病學(xué)調(diào)查結(jié)論；
?。┦录l(fā)生的原因和事件性質(zhì);
?。ㄆ撸┦录?zé)任的認(rèn)定以及對事件有關(guān)責(zé)任人的處理建議;
（八）事件涉嫌違法違規(guī)行為的行政處罰建議、案件移送情況；
?。ň牛┦录婪稇?yīng)對和整改措施建議；
?。ㄊ┢渌斜匾獔蟾娴氖马?。
第三十條 【結(jié)果報告】組織開展食品安全事件調(diào)查的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時向本級人民政府和上級食品藥品監(jiān)督管理部門報告調(diào)查進(jìn)展情況，并在調(diào)查結(jié)束后5個工作日內(nèi)報告調(diào)查結(jié)果和處理建議。
第三十一條 【整改落實】食品安全事件相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)認(rèn)真吸取事件教訓(xùn)，落實防范應(yīng)對和整改措施，防止類似事件再次發(fā)生。
第三十二條 【信息公開】食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法及時向社會公布食品安全事件調(diào)查處理結(jié)果。
第三十三條 【檔案管理】食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照檔案管理規(guī)定歸檔保存事件調(diào)查處理有關(guān)資料。
第四章法律責(zé)任
第三十四條 【罰則】食品生產(chǎn)經(jīng)營者違反本辦法第八條、第十三條有關(guān)規(guī)定，發(fā)生食品安全事件后，未進(jìn)行處置，未按時報告，隱匿、偽造、毀滅相關(guān)證據(jù)的，按照《食品安全法》第一百二十八條的規(guī)定處罰。
第三十五條 【罰則】縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門違反辦法第九條、第十一條有關(guān)規(guī)定，隱瞞、謊報、緩報食品安全事件的，按照《食品安全法》第一百四十四條的規(guī)定處罰。
第三十六條 【罰則】縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門違反辦法第十六條、第三十條、第三十二條有關(guān)規(guī)定，造成不良后果的，按照《食品安全法》第一百四十五條的規(guī)定處罰。
第三十七條 【罰則】食品檢驗機(jī)構(gòu)、食品檢驗人員違反本辦法第二十六條有關(guān)規(guī)定，出具虛假檢驗報告的，按照《食品安全法》第一百三十八條的規(guī)定處罰。
第三十八條 【罰則】食品生產(chǎn)經(jīng)營者違反本辦法第三十一條有關(guān)規(guī)定，未落實食品安全事件防范應(yīng)對和整改措施的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門給與警告，責(zé)令限期改正，并處二千元以上三萬元以下罰款。
第五章附則
第三十九條 【分級標(biāo)準(zhǔn)】食品安全事件分級標(biāo)準(zhǔn)按照國家食品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案中的規(guī)定執(zhí)行。
第四十條 【解釋單位】本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。
第四十一條 【實施日期】本辦法自2016年月日起施行。