莆田市食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)2016年莆田市保健食品化妝品監(jiān)管工作要點的通知(莆食藥監(jiān)保化〔2016〕144號)

莆田市食品藥品監(jiān)督管理局各分局、仙游縣市場監(jiān)督管理局：

 

　　根據省局《2016年福建省保健食品化妝品監(jiān)管工作要點的通知》和全市食品藥品監(jiān)管工作會議部署，我局制定了《2016年莆田市保健食品化妝品監(jiān)管工作要點》，現印發(fā)給你們，請結合本地實際，認真貫徹落實。

 

　　莆田市食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2016年6月14日

 

　　2016年莆田市保健食品化妝品監(jiān)管工作要點

 

　　2016年全市保健食品化妝品監(jiān)管工作的總體要求是：緊緊圍繞創(chuàng)新、協調、綠色、開放、共享五大發(fā)展理念，深入貫徹全省、全市食品藥品監(jiān)管工作會議精神，以提高保健食品化妝品質量安全水平為核心，立規(guī)矩、抓整治、強監(jiān)管、促規(guī)范，以“四個最嚴”保障保健食品化妝品質量安全。

 

　　一、抓準入，有序推進換證續(xù)證工作

 

　?。ㄒ唬┴瀼芈鋵崱妒称方洜I許可管理辦法》、《食品經營許可審查通則》，根據國家總局的統(tǒng)一部署，開展食品、保健食品和餐飲服務“三證合一”工作，做好對食品經營許可證發(fā)放的政策解讀。指導基層按照《福建省食品經營許可管理規(guī)定》，開展新證發(fā)放工作。

 

　　（二）貫徹落實國家總局《關于化妝品生產許可有關事項的公告》（2015年第265號）等文件精神，協助省局推進化妝品生產許可工作。確保在年底前完成化妝品生產許可換證。

 

　　（三）貫徹落實《食品生產許可管理辦法》，根據國家總局的統(tǒng)一部署，組織開展到期《保健食品生產許可證》換發(fā)《食品生產許可證》工作，加強對保健食品生產企業(yè)的指導，規(guī)范許可證換發(fā)，確保食品、保健食品生產許可“二證合一”工作順利進行。

 

　　（四）根據《保健食品注冊與備案管理辦法》要求，從今年7月1日起，保健食品上市產品管理將實行注冊與備案相結合的分類管理制度。省局將按照要求做好宣傳貫徹工作，及時調整保健食品上市管理模式；組織人員重點研究備案類保健食品的管理，明確各級職責分工，建立備案類保健食品的管理制度和備案后產品監(jiān)督檢查程序，確保保健食品備案類產品下放管理工作有序到位。市局將按照國家總局的統(tǒng)一部署，適時開展保健食品批準證書清理工作，對原已批準注冊但未設定有效期的保健食品批準證書進行統(tǒng)一規(guī)范。

 

　　（五）加強非特殊用途化妝品備案工作。引導企業(yè)嚴格按照規(guī)定要求履行國產非特殊用途化妝品上市前產品信息報備義務。按照要求組織開展對備案產品的檢查，發(fā)現不符合要求的，責令改正；發(fā)現違法的，依法立案查處。市局每季度應將檢查情況報送省局。

 

　　二、抓整治，著力解決突出問題

 

　?。╅_展專項監(jiān)督檢查，著力解決非法添加禁用、限用物質的突出問題。統(tǒng)籌運用檢驗、監(jiān)測、檢查等信息，排查風險。組織對我省生產的減肥、輔助降血糖、輔助降血壓、輔助降血脂、緩解體力疲勞、改善睡眠等類保健食品和特殊用途化妝品的監(jiān)督抽檢，根據監(jiān)督抽檢結果，開展有針對性的專項檢查。

 

　?。ㄆ撸╅_展集中治理。根據《莆田市保健食品經營企業(yè)專項整治工作方案》（莆食藥監(jiān)?；痆2016]89號），組織開展保健食品非法添加、非法聲稱問題專項治理工作，重點整治保健食品生產經營環(huán)節(jié)非法添加藥物、非法宣傳功效等違法行為。組織開展整治銷售未經批準進口化妝品專項行動，切實保護消費者的權益。

 

　?。ò耍┘訌姳＝∈称访芾怼栏癜凑諊铱偩帧蛾P于進一步規(guī)范保健食品命名有關事項的公告》精神，加強市場銷售保健食品的監(jiān)管，督促保健食品批件持有者按照要求規(guī)范產品名稱和標簽。

 

　　三、抓監(jiān)管，強力保障質量安全

 

　　（九）建立完善保健食品化妝品監(jiān)管工作機制。各單位要以問題為導向，創(chuàng)新監(jiān)管思路，破解監(jiān)管難題，在全覆蓋監(jiān)管的基礎上，推廣“雙隨機”抽查機制,規(guī)范事中事后監(jiān)管。要按照省局的統(tǒng)一部署，建立隨機抽查對象庫、執(zhí)法檢查人員名錄庫。

 

　?。ㄊ┤嫱七M保健食品生產企業(yè)量化分級管理工作，督促企業(yè)完善自身內部管理，不斷提高監(jiān)管效能和水平。按照《福建省保健食品生產企業(yè)量化分級管理制度（試行）》的要求開展等級評定工作，確保評定過程客觀、公正。省局將組織對評定情況進行抽查，C、D級企業(yè)的抽查比例不低于50%。

 

　?。ㄊ唬┩七M保健食品生產企業(yè)質量受權人示范點創(chuàng)建工作。制訂示范點創(chuàng)建實施方案，明確評定標準，加強業(yè)務指導，完成省級保健食品生產企業(yè)質量受權人示范點創(chuàng)建。

 

　?。ㄊ┳ズ煤圹E化、標準化、規(guī)范化建設。貫徹落實國家總局《食品生產經營日常監(jiān)督檢查管理辦法》，按照國家總局和省局的統(tǒng)一部署，規(guī)范工作程序，規(guī)范監(jiān)管行為。妥善做好新舊制度銜接，保障生產經營者監(jiān)管檔案資料的連貫性、完整性。認真做好日常監(jiān)督檢查的相關數據收集、整理、統(tǒng)計和分析工作。

 

　?。ㄊ┳ズ蒙a企業(yè)主體責任的落實。督促企業(yè)加強生產全過程管控，嚴格落實《保健食品生產良好規(guī)范》、《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版），保證產品質量安全。做好不安全產品的停止生產經營、召回等處置工作。加強化妝品安全生產標準化建設提升“三年行動計劃”落實情況的督查，督促化妝品生產企業(yè)有效落實安全生產責任制，防控安全風險。

 

　　（十四）推動社會共治，初步形成企業(yè)自律、行業(yè)規(guī)范、政府監(jiān)管、社會參與的良好氛圍。充分發(fā)揮社會組織、行業(yè)協會對促進行業(yè)規(guī)范發(fā)展的共治與自律作用。鼓勵社會組織、行業(yè)協會通過開展行業(yè)調查，收集分析和提供行業(yè)生產信息，參與相關法律法規(guī)、標準規(guī)范的研究制定。

 

　　四、抓規(guī)范，努力提高監(jiān)管效能

 

　?。ㄊ澹┬滦抻喌摹?strong class="keylink" style="word-break: break-all;">食品安全法》已正式實施，《化妝品監(jiān)督條例》正在修訂，保健食品化妝品相關法規(guī)及配套文件將相繼出臺。要切實做好新法規(guī)宣傳和貫徹實施工作，建立健全相關配套制度，研究建立新機制，實現監(jiān)管無縫隙、全覆蓋。

 

　　（十六）促進國家總局委托福建省開展臺灣產的非特殊用途化妝品備案政策盡快落地。結合我市化妝品監(jiān)管工作實際，做好承接臺灣產非特殊用途化妝品審批備案的相關工作準備。

 

　　（十七）加強保健食品化妝品流通領域新業(yè)態(tài)、新模式的調研，破解監(jiān)管難題。重點研究互聯網銷售和流通監(jiān)管中出現的新情況、新問題。針對牙膏產品監(jiān)管政策不盡完善的現狀，對牙膏的使用要求、藥物原料的添加及廣告宣稱等方面進行充分調研，制定適應行業(yè)特點的監(jiān)管工作方案，創(chuàng)新牙膏產品監(jiān)管新路。

 

　　（十八）加強化妝品不良反應監(jiān)測體系建設。組織開展化妝品不良反應監(jiān)測與評價，建立健全監(jiān)測工作機制，擴大監(jiān)測哨點規(guī)模，完善監(jiān)測程序和標準，做到化妝品不良反應早發(fā)現、早報告、早評價、早預警。

 

　　（十九）加快保健食品化妝品監(jiān)管信息系統(tǒng)建設。按照省局食品藥品信息化建設的總體要求，配合做好保健食品化妝品監(jiān)管信息系統(tǒng)建設，加快實現國家和省級監(jiān)管部門保健食品化妝品生產經營許可審批備案、產品注冊備案、日常監(jiān)管等信息的共享和互聯互通，以及保健食品化妝品監(jiān)管數據的統(tǒng)計分析，為實施科學監(jiān)管提供更有效的抓手和依據。

 

　?。ǘ┩七M信息公開。通過將監(jiān)督檢查、公示通報、約談警示等信息公開，督促企業(yè)落實主體責任，強化企業(yè)誠實守信的自律意識，推進保健食品生產經營企業(yè)信用體系建設，不斷提高產品質量安全保障能力。

 

　　五、抓培訓，切實提升監(jiān)管能力

 

　　（二十一）加強監(jiān)管隊伍能力建設。組織保健食品化妝品監(jiān)管業(yè)務培訓，通過視頻、面對面授課、現場檢查實操培訓等方式，加強法律法規(guī)的宣傳和解讀，進一步提高執(zhí)法人員的法律素質,提升依法行政能力水平。

 

　?。ǘ┘訌姍z查員隊伍建設。保健食品化妝品許可和跟蹤檢查任務十分繁重，要切實加強檢查員隊伍建設，打造一支素質過硬的檢查員隊伍，以適應新形勢下保健食品化妝品許可工作的需要。建立一整套檢查員培訓、選派、考核和管理制度，完善監(jiān)督機制，規(guī)范檢查員行為，保證保健食品化妝品許可檢查工作的順利開展。

 

　?。ǘ﹫猿植恍缸ズ命h風廉政建設和反腐敗工作。貫徹落實全面從嚴治黨要求，加強作風建設，強化紀律規(guī)矩意識，牢固樹立服務意識、責任意識、風險意識，嚴格執(zhí)行中央“八項規(guī)定”和食品藥品監(jiān)管部門“八條禁令”，有效促進工作作風的改進和工作效能的提升。