【發(fā)布單位】 遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局
【發(fā)布文號】 遼食藥監(jiān)法發(fā)〔2016〕95號
【發(fā)布日期】 2016-09-22
【生效日期】
【效 力】
【備 注】 http://www.lnfda.gov.cn/CL0888/40090.html
【發(fā)布文號】 遼食藥監(jiān)法發(fā)〔2016〕95號
【發(fā)布日期】 2016-09-22
【生效日期】
【效 力】
【備 注】 http://www.lnfda.gov.cn/CL0888/40090.html
各市食品藥品監(jiān)督管理局,綏中、昌圖縣市場監(jiān)督管理局,省局機關(guān)各處室、直屬單位:
經(jīng)2016年9月19日省局局務(wù)會議審議通過,現(xiàn)將《遼寧省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)規(guī)范行政處罰裁量權(quán)辦法》印發(fā)給你們,請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局
2016年9月22日
遼寧省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)規(guī)范行政處罰裁量權(quán)辦法
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范食品藥品(含食品添加劑、化妝品、醫(yī)療器械,下同)行政處罰裁量行為,保證行政處罰合法、適當(dāng),維護公民、法人和其他組織(簡稱當(dāng)事人,下同)的合法權(quán)益,根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》(簡稱行政處罰法,下同)、《遼寧省規(guī)范行政裁量權(quán)辦法》和有關(guān)食品藥品監(jiān)管法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定,結(jié)合實際,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱行政處罰裁量權(quán),是指全省各級食品藥品監(jiān)督管理部門(簡稱食品藥品監(jiān)管部門,下同)實施行政處罰時,在法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的處罰范圍和幅度內(nèi),適用裁量時享有的自主決定權(quán)。
第三條 食品藥品監(jiān)管部門行使行政處罰裁量權(quán),應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
市、縣(市、區(qū))人民政府法制部門對行政處罰裁量權(quán)另有要求的,應(yīng)視裁量具體情形綜合適用。
法律、法規(guī)、規(guī)章對行政處罰裁量權(quán)另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
省食品藥品監(jiān)督管理局依照法律、法規(guī)、規(guī)章和本辦法的規(guī)定,分類制定行政處罰裁量基準(zhǔn),作為各級食品藥品監(jiān)督管理部門實施行政處罰裁量的具體適用標(biāo)準(zhǔn),并根據(jù)法律、法規(guī)和規(guī)章的制修訂或廢止情況,實行裁量標(biāo)準(zhǔn)的動態(tài)調(diào)整和公布。
第四條 食品藥品監(jiān)管部門法制工作機構(gòu)依據(jù)行政執(zhí)法監(jiān)督的有關(guān)規(guī)定,履行對行政處罰裁量行為的監(jiān)督職責(zé)。
第五條 食品藥品監(jiān)管部門行使裁量權(quán)實施行政處罰,應(yīng)當(dāng)遵守行政處罰的法定程序、證據(jù)規(guī)則和時限規(guī)定,充分尊重并依法保障當(dāng)事人的知情權(quán)、參與權(quán)和救濟權(quán)。不得因當(dāng)事人陳述申辯、要求聽證、信訪投訴、復(fù)議訴訟等正當(dāng)行為而對當(dāng)事人實施從重或者加重處罰。
第二章 原則和依據(jù)
第六條 行使行政處罰裁量權(quán),應(yīng)當(dāng)遵循行政處罰的基本原則,并正確處理以下關(guān)系:
?。ㄒ唬┖戏ㄐ耘c合理性。裁量應(yīng)恪守法定處罰權(quán)限;客觀適度、合乎情理,符合立法目的、原則和精神,排除不相關(guān)因素的干擾,依法采取的措施和手段應(yīng)為必要和適當(dāng);
?。ǘ┕耘c公平性。在事實、性質(zhì)、情節(jié)及社會危害程度等因素基本相同或者相似的情況下,所適用的法律依據(jù)、處罰種類和處罰幅度應(yīng)基本相同,體現(xiàn)過罰相當(dāng);
(三)法律效果與社會效果。行使自由裁量權(quán)實施行政處罰,應(yīng)當(dāng)堅持處罰與教育相結(jié)合,充分發(fā)揮法律的引導(dǎo)規(guī)范作用,力求法律效果與社會效果相統(tǒng)一。
第七條 認(rèn)定違法行為性質(zhì)的輕重,應(yīng)該把握以下原則:
?。ㄒ唬┥婕爱a(chǎn)品實體的違法行為應(yīng)重于形式違法行為;
?。ǘ┲饔^故意違法行為應(yīng)重于過失或存在法定免責(zé)事由的違法行為;
?。ㄈ┻`法行為已造成危害后果的應(yīng)重于未造成危害后果的違法行為;
(四)放任違法行為危害后果發(fā)生而不采取措施制止應(yīng)重于積極避免或者減輕危害后果的行為。
適用前款規(guī)定時,還應(yīng)綜合考慮涉案產(chǎn)品的風(fēng)險程度、數(shù)量、貨值金額;違法行為的侵害對象、持續(xù)時間、違法頻次及其他裁量因素。
第八條 行使行政處罰裁量權(quán),必須以法律、法規(guī)和規(guī)章為依據(jù)。選擇適用依據(jù)時,應(yīng)遵循以下規(guī)定:
?。ㄒ唬┥衔环ㄅc下位法之間有不同規(guī)定的,適用上位法;
(二)上位法有原則性規(guī)定,下位法有具體規(guī)定且不違反上位法,不與上位法相抵觸的,應(yīng)當(dāng)適用下位法;
?。ㄈ┩粰C關(guān)制定的法律規(guī)范,應(yīng)當(dāng)遵循新法優(yōu)于舊法、特別法優(yōu)于一般法的法律適用原則,并兼顧適用“從舊兼從輕”原則。
其他規(guī)范性文件(包括本辦法)可用于具體執(zhí)法中對實施行政處罰裁量的理由闡釋,但不得單獨引用作為實施行政處罰的適用依據(jù)。
第九條 對法律、法規(guī)或者規(guī)章規(guī)定的處罰種類,可以單處或者可以并處的,可以選擇適用;對規(guī)定并處或者應(yīng)當(dāng)并處的,不得選擇適用;對于符合減輕處罰情形的,依照法律、法規(guī)或者規(guī)章規(guī)定選擇適用。
法定處罰種類,即警告、罰款、沒收違法所得或者非法財物、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷許可證等,在具體適用時,必須以法律、法規(guī)或者規(guī)章的規(guī)定為準(zhǔn),不得任意選擇適用。
第三章 實體規(guī)則
第十條 行使行政處罰裁量權(quán),應(yīng)當(dāng)綜合考慮違法的事實、性質(zhì)、情節(jié)和社會危害程度等因素,區(qū)別不同情形進行認(rèn)定和分類,并相應(yīng)地給予減輕處罰、從輕處罰、一般處罰、從重處罰或者不予處罰。
符合法律、法規(guī)有關(guān)吊銷許可證、撤銷批準(zhǔn)證明文件或取消相應(yīng)資格等規(guī)定的,可以同時適用。
第十一條 減輕處罰,是指當(dāng)事人實施的違法行為具有減輕處罰情形,在最低罰款額度以下或者減少法定可裁量處罰種類給予的行政處罰。
當(dāng)事人的違法行為符合法定減輕處罰情形的,給予減輕處罰。
第十二條 適用減輕處罰的,不能減輕至免于行政處罰,罰款金額不得低于法定裁量幅度最低倍數(shù)或金額的10%;只規(guī)定罰款上限的,在法定上限的5%-10%范圍內(nèi)確定。
違法產(chǎn)品和違法所得應(yīng)當(dāng)予以沒收,法律、法規(guī)和規(guī)章另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
第十三條 從輕處罰,是指當(dāng)事人實施的違法行為具有從輕處罰情形,在罰款幅度內(nèi)選擇較低額度或者選擇較輕的法定可裁量處罰種類給予的行政處罰。
當(dāng)事人的違法行為符合法定從輕處罰情形的,應(yīng)當(dāng)給予從輕處罰。
第十四條 當(dāng)事人有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)依法從輕或者減輕處罰:
?。ㄒ唬┮褲M十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的;
?。ǘ┲鲃酉蛘邷p輕違法行為危害后果的;
(三)受他人脅迫有違法行為的;
?。ㄋ模┡浜闲姓C關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;
?。ㄎ澹┢渌?、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的從輕或者減輕處罰的情形。
第十五條 除法定裁量情形外,從輕處罰或者減輕處罰應(yīng)當(dāng)考慮以下因素:
?。ㄒ唬┥姘府a(chǎn)品安全性要求較低;
?。ǘ┥姘府a(chǎn)品貨值金額或者違法所得數(shù)額較小,社會危害輕微;
(三)涉案產(chǎn)品尚未被銷售或者使用;
?。ㄋ模┏醮芜`法,社會危害輕微;
?。ㄎ澹┥a(chǎn)、經(jīng)營、使用行為符合法定管理規(guī)范;
?。┓e極配合查處,如實提供相關(guān)證據(jù)材料,主動消除危害后果或者潛在隱患的;
?。ㄆ撸┢渌婪ㄐ枰紤]的因素。
第十六條 從重處罰,是指當(dāng)事人實施的違法行為具有從重處罰情形,在罰款幅度內(nèi)選擇較高額度或者選擇適用較重的可裁量法定處罰種類給予的行政處罰。
當(dāng)事人的違法行為符合法定從重處罰情形的,給予從重處罰。
適用從重處罰,給予罰款處罰時,原則上不得直接適用法定罰款上限,但嚴(yán)重違法行為造成嚴(yán)重危害后果或一年內(nèi)兩次或兩次以上實施嚴(yán)重違法行為的,罰款處罰可以適用法定罰款上限處罰。
第十七條 當(dāng)事人有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)依法予以從重處罰:
?。ㄒ唬┮荒陜?nèi)兩次或兩次以上實施相同違法行為且受過行政處罰的;
?。ǘ┚懿粓?zhí)行食品藥品安全管理法定義務(wù),主觀上有故意或者重大過失的;
(三)暴力威脅阻撓執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)的;
(四)故意隱匿、毀滅重要證據(jù)的;
?。ㄎ澹┚芙^、逃避監(jiān)督檢查或擅自動用已采取強制措施的場所、物品的;
?。┟{迫、誘騙、教唆他人違法并且實際發(fā)生違法行為的;
?。ㄆ撸εe報人、檢舉人、投訴人、證人打擊報復(fù)的;
?。ò耍┻`法生產(chǎn)經(jīng)營高風(fēng)險食品藥品數(shù)量或者貨值金額較大的;
(九)違法行為引發(fā)食品藥品安全事故的,或者危害后果或社會影響重大的;
(十)違法行為以殘疾人、老年人、孕產(chǎn)婦和未成年人等特殊群體或醫(yī)保確定的重癥患者為主要侵害對象的;
?。ㄊ唬┙?jīng)行政處罰實施機關(guān)書面責(zé)令停止或者糾正違法行為后,仍繼續(xù)實施違法行為的;
?。ㄊ┰谧匀粸?zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件等突發(fā)事件發(fā)生時期,生產(chǎn)銷售用于突發(fā)事件的食品、藥品、醫(yī)療器械不符合法定標(biāo)準(zhǔn)或法律法規(guī)規(guī)定的;
?。ㄊ┢渌伞⒎ㄒ?guī)、規(guī)章規(guī)定的從重處罰的情形。
第十八條 不予處罰,是指依法對當(dāng)事人實施的違法行為不給予(含免予或免除)行政處罰。
當(dāng)事人的違法行為符合法定不予處罰情形的,應(yīng)當(dāng)不予處罰。
第十九條 當(dāng)事人有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)依法不予處罰:
(一)不滿十四周歲的人有違法行為的;
?。ǘ┚癫∪嗽诓荒鼙嬲J(rèn)或者不能控制自己行為時有違法行為的;
(三)違法行為輕微并及時糾正,沒有造成危害后果的;
?。ㄋ模┮虿豢煽沽υ斐傻?;
?。ㄎ澹┢渌伞⒎ㄒ?guī)、規(guī)章規(guī)定的不予處罰情形。
已掌握證據(jù)不能證明違法事實,且不能認(rèn)定違法行為成立的,不得給予行政處罰;違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的,不再給予行政處罰。法律另有規(guī)定的除外。
第二十條 一般處罰,是指當(dāng)事人實施的違法行為不具有減輕處罰、從輕處罰、從重處罰或不予行政處罰等情形,在法定處罰幅度內(nèi)選擇中限給予的行政處罰。
第二十一條 當(dāng)事人既有從輕或者減輕處罰情節(jié),又有從重處罰情節(jié)的,應(yīng)當(dāng)綜合裁量后作出適當(dāng)?shù)男姓幜P,但違法行為已經(jīng)造成嚴(yán)重危害后果的,一般不適用從輕或者減輕處罰。
第二十二條 對當(dāng)事人的違法行為給予罰款處罰的,除法律、法規(guī)和規(guī)章另有規(guī)定外,按照以下標(biāo)準(zhǔn)計算,確定罰款倍數(shù)或金額:
?。ㄒ唬p輕處罰: 10%A~A或5%B~10%B(僅規(guī)定最高罰款倍數(shù)或金額);
?。ǘ妮p處罰:A~A+(B-A)×30%或10%B~30%B;
(三)一般處罰:A+(B-A)×30%~B-(B-A) ×40%;
?。ㄋ模闹靥幜P:B-(B-A)×40%~B。
前款規(guī)定的A和B分別指法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的行政處罰罰款的最低倍數(shù)(金額)和最高倍數(shù)(金額)。法律、法規(guī)、規(guī)章僅對最高罰款倍數(shù)(金額)作出規(guī)定的,最低倍數(shù)(金額)以零計算。
第二十三條 食品藥品監(jiān)管部門依法向公安機關(guān)移送涉嫌犯罪案件的具體實施,按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四章 程序規(guī)則
第二十四條 食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé),行使裁量權(quán)實施行政處罰,應(yīng)當(dāng)遵循程序正當(dāng)?shù)脑瓌t,遵守行政處罰的法定程序。
發(fā)現(xiàn)違法行為應(yīng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正;對可能造成違法的行為不得先放任,待其既成違法事實后實施行政處罰;不得因已實施行政處罰而放任違法行為持續(xù)存在;嚴(yán)格依法實施行政強制措施;對不屬于本機關(guān)管轄的違法行為,應(yīng)按規(guī)定及時移送或者移交有關(guān)部門處理。
第二十五條 案件調(diào)查終結(jié)后,案件承辦人應(yīng)當(dāng)在調(diào)查終結(jié)報告中就行使裁量權(quán)給予行政處罰的種類、幅度、違法行為類別、裁量適用的事實、理由和依據(jù)等情況予以說明,提請辦案機構(gòu)合議。
第二十六條 案件合議應(yīng)當(dāng)就當(dāng)事人基本情況、違法事實的認(rèn)定、證據(jù)的收集與采信、辦理程序、法律適用以及裁量情況、擬作出處罰的依據(jù)、種類和裁量幅度進行具體說明;經(jīng)綜合分析、審議,形成案件合議意見。
若經(jīng)過合議,認(rèn)為案件不屬于本機關(guān)管轄或者當(dāng)事人涉嫌犯罪的,也應(yīng)當(dāng)一并提出。
合議過程應(yīng)當(dāng)有真實完整的記錄附卷。
第二十七條 依法履行行政處罰事先告知義務(wù)和聽證告知義務(wù),行政處罰事先告知書和聽證告知書除應(yīng)當(dāng)載明的事項外,還應(yīng)告知當(dāng)事人擬作出行政處罰的裁量情況。當(dāng)事人在陳述、申辯或聽證階段提出的事實、理由或者證據(jù)經(jīng)復(fù)核成立的,應(yīng)當(dāng)采納。
行政處罰決定書,除載明法律、法規(guī)和規(guī)章要求的事項外,還應(yīng)當(dāng)對有關(guān)減輕、從輕、從重處罰或者不予處罰的依據(jù)和理由予以說明。
第二十八條 適用一般程序擬作出的行政處罰決定,應(yīng)當(dāng)進行合法性與合理性審核。合理性審核應(yīng)當(dāng)包括裁量權(quán)的適用情況。對處罰裁量有異議的,案件承辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)補充調(diào)查或作出說明,審核意見附卷。
第二十九條 證據(jù)的收集應(yīng)當(dāng)依法、全面、客觀。無行政執(zhí)法資格的人員不得參與調(diào)查取證等執(zhí)法活動,所收集的證據(jù)無效。
行政執(zhí)法人員不得以利誘、欺詐、脅迫、暴力等不正當(dāng)手段獲取證據(jù),不得偽造、隱匿證據(jù);以非法手段獲取的證據(jù)不能作為認(rèn)定違法事實的依據(jù)。
對作出行政處罰適用減輕、從輕或者從重處罰、不予處罰的裁量情況,應(yīng)有合法的充分必要證據(jù)支持。裁量的事實和依據(jù)應(yīng)在相關(guān)執(zhí)法文書中予以體現(xiàn),經(jīng)當(dāng)事人確認(rèn)簽字的行為記錄或證據(jù)材料應(yīng)作為認(rèn)定違法事實和裁量適用的重要依據(jù)。
第三十條 具有下列情形之一的案件,應(yīng)當(dāng)提請本機關(guān)案件審理委員會或者相應(yīng)機構(gòu)集體討論擬定行政處罰意見:
(一)裁量幅度在合議或者審核時存在爭議的;
?。ǘ┙o予減輕處罰、不予處罰或者從重處罰適用法定罰款上限的;
?。ㄈ┝P款金額裁量減少或降低幅度較大的;
(四)其他重大復(fù)雜裁量決定需要集體審議的。
第三十一條 經(jīng)案件審查辦理程序決定不予處罰的,案件承辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)行政處罰程序規(guī)定作出不予處罰決定,依法送達(dá),文書附卷。
已經(jīng)立案,進行調(diào)查時收集的證據(jù)不能證明違法事實或者查證不能的,由案件承辦機構(gòu)的分管負(fù)責(zé)人審批后,予以撤案。
第三十二條 經(jīng)當(dāng)事人陳述、申辯或聽證后,裁量決定發(fā)生重大變化的,案件承辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照本部門案件辦理程序規(guī)定,重新履行事先告知、聽證或集體討論等內(nèi)部程序規(guī)定,重新制作送達(dá)相關(guān)文書。
第五章 監(jiān)督規(guī)則
第三十三條 食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)履行對行使行政處罰裁量權(quán)的監(jiān)督職責(zé),主動接受外部監(jiān)督、內(nèi)部監(jiān)督和層級監(jiān)督。
第三十四條 食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)對本部門作出的行政處罰案件開展內(nèi)部監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)處罰裁量違法或不當(dāng)?shù)?,?yīng)當(dāng)主動及時糾正。
上級食品藥品監(jiān)管部門對下級食品藥品監(jiān)管部門處罰裁量是否合法、合理,應(yīng)當(dāng)給予指導(dǎo)和監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)處罰裁量違法或不當(dāng)?shù)模瑧?yīng)當(dāng)責(zé)令其糾正。
第三十五條 對行使行政處罰裁量權(quán)重點開展下列監(jiān)督檢查:
(一)按照法律、法規(guī)、規(guī)章和本辦法規(guī)定規(guī)范行政處罰裁量權(quán)工作情況;
(二)重大復(fù)雜裁量決定集體討論情況;
?。ㄈ┮虿昧匡@失公平或缺少合法必要的證據(jù)支持,致使行政處罰經(jīng)行政復(fù)議或者行政訴訟被撤銷或者變更的情況;
?。ㄋ模┍簧霞壊块T認(rèn)定處罰裁量違法或不當(dāng)而責(zé)令糾正的執(zhí)行報告情況;
?。ㄎ澹┢渌麘?yīng)依法開展的監(jiān)督檢查事項。
第三十六條 對違反法律、法規(guī)、規(guī)章和本辦法規(guī)定行使行政處罰裁量權(quán),構(gòu)成行政執(zhí)法過錯的,依法依規(guī)追究過錯責(zé)任人的行政責(zé)任;涉嫌構(gòu)成犯罪的,移交司法機關(guān)依法處理。
第六章 附 則
第三十七條 本辦法的罰款額度計算結(jié)果,上限含本數(shù),下限不含本數(shù)。
第三十八條 本辦法由省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋,自2017年1月1日起施行。2011年9月21日印發(fā)的《遼寧省食品藥品監(jiān)督管理領(lǐng)域規(guī)范行政處罰裁量權(quán)辦法》(遼食藥監(jiān)法發(fā)〔2011〕250號)同時廢止。