關(guān)于印發(fā)《2016年全市保健食品化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn)》的通知(濟(jì)食藥監(jiān)保化〔2016〕104號(hào))

　　2016年全市保健食品化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn)

 

　　2016年全市保健食品化妝品監(jiān)管工作總體思路是：按照國(guó)家總局、省局工作部署，根據(jù)全市食品藥品安全工作目標(biāo)任務(wù)，以問題導(dǎo)向?yàn)榻y(tǒng)領(lǐng)，以管好濟(jì)南產(chǎn)品為重點(diǎn)，以科學(xué)考核為抓手，嚴(yán)格日常監(jiān)管，防控安全風(fēng)險(xiǎn)，提升隊(duì)伍能力，保障我市保健食品化妝品使用安全。

 

　　一、落實(shí)“四有兩責(zé)”，完善責(zé)任體系

 

　　（一）落實(shí)屬地管理責(zé)任。通過加強(qiáng)考核等方式，推行“屬地管理、分級(jí)負(fù)責(zé)、全域覆蓋、責(zé)任到人”的?；W(wǎng)格化監(jiān)管體系，督促基層“定格、定人、定責(zé)、定標(biāo)”。

 

　　（二）落實(shí)監(jiān)管職責(zé)。制定年度監(jiān)督檢查計(jì)劃并組織實(shí)施，督促縣（市）區(qū)局制定并落實(shí)日常監(jiān)督檢查計(jì)劃；繼續(xù)推行市局印發(fā)的《濟(jì)南市保健食品生產(chǎn)企業(yè)檢查規(guī)則及檢查用表》、《濟(jì)南市保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查規(guī)則及檢查用表》、《濟(jì)南市化妝品生產(chǎn)企業(yè)檢查規(guī)則及檢查用表》、《濟(jì)南市化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查規(guī)則及檢查用表》、《國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案后檢查用表》，實(shí)現(xiàn)痕跡化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化監(jiān)管。

 

　?。ㄈ┞鋵?shí)企業(yè)主體責(zé)任。繼續(xù)推行保健食品生產(chǎn)企業(yè)定期自查制度、質(zhì)量受權(quán)人、企業(yè)約談、量化分級(jí)分類管理、“黑名單”、嚴(yán)重違法者“終生禁入”等制度；在去年試點(diǎn)的基礎(chǔ)上，推動(dòng)保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)全過程追溯體系建設(shè)，實(shí)施保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位良好行為規(guī)范。組織對(duì)企業(yè)食品安全管理人員進(jìn)行監(jiān)督抽查考核。

 

　　二、突出監(jiān)管重點(diǎn)，抓好工作落實(shí)

 

　?。ㄋ模┳ズ们謇?yè)Q證。根據(jù)國(guó)家總局、山東省局統(tǒng)一部署，完成好“化妝品衛(wèi)生許可證、化妝品生產(chǎn)許可證”兩證合一后的“換證”工作；根據(jù)國(guó)家總局、省局要求，做好保健食品文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)的清理?yè)Q證的摸底工作，落實(shí)省局《食品經(jīng)營(yíng)許可管理實(shí)施辦法》等文件，規(guī)范保健食品經(jīng)營(yíng)許可。

 

　?。ㄎ澹┮?guī)范營(yíng)銷行為。繼續(xù)落實(shí)市局《關(guān)于規(guī)范保健食品會(huì)議營(yíng)銷行為的通知》，并在監(jiān)管實(shí)踐中總結(jié)、完善，使其成為規(guī)范保健食品會(huì)銷行為的行之有效的舉措。

 

　?。┘訌?qiáng)誠(chéng)信體系建設(shè)。結(jié)合《食品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證和化妝品生產(chǎn)許可換證工作，加快推進(jìn)保健食品化妝品企業(yè)的建檔工作；繼續(xù)開展保健食品生產(chǎn)企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定工作，完善保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者安全信用檔案。

 

　　三、強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理，開展治理整頓

 

　?。ㄆ撸?qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控。建立風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、分析評(píng)估機(jī)制，根據(jù)企業(yè)的自查情況和日常監(jiān)督檢查、抽檢、輿情監(jiān)測(cè)等發(fā)現(xiàn)的問題，開展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定企業(yè)和產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)清單，明確監(jiān)管重點(diǎn)，將風(fēng)險(xiǎn)隱患排查與日常監(jiān)管相結(jié)合，制定有針對(duì)性的防控措施。

 

　?。ò耍├^續(xù)開展治理整頓。實(shí)施“三安聯(lián)動(dòng)”機(jī)制，與公安部門聯(lián)合開展打擊保健食品化妝品非法添加專項(xiàng)行動(dòng)；針對(duì)行業(yè)“潛規(guī)則”和存在的突出問題，部署開展專項(xiàng)整治；結(jié)合濟(jì)南實(shí)際，組織開展阿膠類保健食品專項(xiàng)檢查和對(duì)保健食品化妝品批發(fā)市場(chǎng)開展重點(diǎn)整治；支持和鼓勵(lì)縣（市）區(qū)局自行開展區(qū)域性整治，集中力量解決突出問題。

 

　?。ň牛┘哟蟪闄z監(jiān)測(cè)力度。以發(fā)現(xiàn)問題為導(dǎo)向，科學(xué)編制保健食品化妝品抽檢監(jiān)測(cè)方案并組織實(shí)施；對(duì)我市保化生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)施“全覆蓋”風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)，對(duì)有“前科劣跡”、投訴舉報(bào)多、易被非法添加和超限量使用違禁物質(zhì)的高風(fēng)險(xiǎn)品種、違法違規(guī)宣傳多、使用重點(diǎn)原輔料的重點(diǎn)企業(yè)，進(jìn)行高頻次的不定期抽檢和應(yīng)急性抽檢；加強(qiáng)后處置工作，對(duì)不合格產(chǎn)品快查快處；加大信息公開力度，對(duì)監(jiān)督抽檢結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公開。

 

　　四、創(chuàng)新監(jiān)管方式，提升監(jiān)管效能

 

　　（十）改進(jìn)監(jiān)管方式方法。全面落實(shí)隨機(jī)抽取被檢查對(duì)象和隨機(jī)選派檢查人員的“雙隨機(jī)”抽查機(jī)制；改進(jìn)檢查方式，綜合運(yùn)用日常巡查、飛行檢查、明察暗訪等方式，強(qiáng)化監(jiān)督檢查與抽檢監(jiān)測(cè)等協(xié)同執(zhí)法，提高問題發(fā)現(xiàn)率和查處率。

 

　　（十一）推動(dòng)監(jiān)管工作創(chuàng)新。著手在保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位開展品牌創(chuàng)建和示范單位創(chuàng)建活動(dòng)，增強(qiáng)示范創(chuàng)建的輻射帶動(dòng)作用；探索建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)與監(jiān)管部門的直通車模式，更好地發(fā)揮化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的效能。

 

　?。ㄊ┩晟瓶茖W(xué)考核機(jī)制。針對(duì)?；O(jiān)管工作的任務(wù)和特點(diǎn)，把?；a(chǎn)企業(yè)全覆蓋檢查；非特化妝品網(wǎng)上備案后按時(shí)檢查率；國(guó)家、省、市抽樣送檢按時(shí)完成送檢率、發(fā)現(xiàn)問題率和問題處置率；生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位監(jiān)管信用檔案建設(shè)情況；部署開展的專項(xiàng)檢查和自行開展的區(qū)域性專項(xiàng)整治；監(jiān)管任務(wù)按時(shí)完成情況等作為考核縣（市）區(qū)局的硬性指標(biāo)和重點(diǎn)內(nèi)容，實(shí)施定期考核，推動(dòng)縣（市）區(qū)局?；O(jiān)管工作扎實(shí)開展。

 

　?。ㄊ﹫?jiān)持多元參與共治。發(fā)揮新聞媒體作用，利用食品安全宣傳周、安全用藥月等活動(dòng)，繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)法律法規(guī)和科普知識(shí)的宣傳，提升公眾的維權(quán)意識(shí)和維權(quán)能力；發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用，鼓勵(lì)協(xié)會(huì)參與保健食品化妝品安全監(jiān)管工作，引導(dǎo)行業(yè)自律；發(fā)揮保險(xiǎn)業(yè)作用，推進(jìn)食品安全責(zé)任保險(xiǎn)試點(diǎn)工作。

 

　　五、持續(xù)改進(jìn)作風(fēng)，提升隊(duì)伍素質(zhì)

 

　?。ㄊ模┻M(jìn)一步加強(qiáng)調(diào)研工作。踐行“三嚴(yán)三實(shí)”要求，持續(xù)改進(jìn)工作作風(fēng)，著力加強(qiáng)督導(dǎo)檢查，推動(dòng)工作落實(shí)；深入基層和重點(diǎn)領(lǐng)域開展調(diào)研，提出監(jiān)管措施建議，幫助企業(yè)解決實(shí)際問題。

 

　?。ㄊ澹┘哟髽I(yè)務(wù)培訓(xùn)力度。繼續(xù)組織監(jiān)管人員到 “市局保化監(jiān)管實(shí)踐基地”分批輪訓(xùn)，對(duì)基層監(jiān)管人員進(jìn)行保健食品化妝品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查知識(shí)、新產(chǎn)品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查知識(shí)、保健食品GMP核查知識(shí)、非特化妝品網(wǎng)上備案后檢查知識(shí)等培訓(xùn)，不斷提高監(jiān)管人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。

 

　?。ㄊ┘訌?qiáng)作風(fēng)建設(shè)。嚴(yán)格落實(shí)“八項(xiàng)規(guī)定”和反“四風(fēng)”要求，規(guī)范監(jiān)管權(quán)力運(yùn)行，自覺接受監(jiān)督。