關于印發(fā)《2016年全市保健食品化妝品監(jiān)管工作要點》的通知(濟食藥監(jiān)保化〔2016〕104號)

　　2016年全市保健食品化妝品監(jiān)管工作要點

 

　　2016年全市保健食品化妝品監(jiān)管工作總體思路是：按照國家總局、省局工作部署，根據(jù)全市食品藥品安全工作目標任務，以問題導向為統(tǒng)領，以管好濟南產品為重點，以科學考核為抓手，嚴格日常監(jiān)管，防控安全風險，提升隊伍能力，保障我市保健食品化妝品使用安全。

 

　　一、落實“四有兩責”，完善責任體系

 

　?。ㄒ唬┞鋵崒俚毓芾碡熑巍Ｍㄟ^加強考核等方式，推行“屬地管理、分級負責、全域覆蓋、責任到人”的?；W(wǎng)格化監(jiān)管體系，督促基層“定格、定人、定責、定標”。

 

　?。ǘ┞鋵嵄O(jiān)管職責。制定年度監(jiān)督檢查計劃并組織實施，督促縣（市）區(qū)局制定并落實日常監(jiān)督檢查計劃；繼續(xù)推行市局印發(fā)的《濟南市保健食品生產企業(yè)檢查規(guī)則及檢查用表》、《濟南市保健食品經營企業(yè)檢查規(guī)則及檢查用表》、《濟南市化妝品生產企業(yè)檢查規(guī)則及檢查用表》、《濟南市化妝品經營企業(yè)檢查規(guī)則及檢查用表》、《國產非特殊用途化妝品備案后檢查用表》，實現(xiàn)痕跡化、標準化、規(guī)范化監(jiān)管。

 

　?。ㄈ┞鋵嵠髽I(yè)主體責任。繼續(xù)推行保健食品生產企業(yè)定期自查制度、質量受權人、企業(yè)約談、量化分級分類管理、“黑名單”、嚴重違法者“終生禁入”等制度；在去年試點的基礎上，推動保健食品化妝品生產企業(yè)全過程追溯體系建設，實施保健食品化妝品生產經營單位良好行為規(guī)范。組織對企業(yè)食品安全管理人員進行監(jiān)督抽查考核。

 

　　二、突出監(jiān)管重點，抓好工作落實

 

　?。ㄋ模┳ズ们謇頁Q證。根據(jù)國家總局、山東省局統(tǒng)一部署，完成好“化妝品衛(wèi)生許可證、化妝品生產許可證”兩證合一后的“換證”工作；根據(jù)國家總局、省局要求，做好保健食品文號、生產企業(yè)的清理換證的摸底工作，落實省局《食品經營許可管理實施辦法》等文件，規(guī)范保健食品經營許可。

 

　?。ㄎ澹┮?guī)范營銷行為。繼續(xù)落實市局《關于規(guī)范保健食品會議營銷行為的通知》，并在監(jiān)管實踐中總結、完善，使其成為規(guī)范保健食品會銷行為的行之有效的舉措。

 

　　（六）加強誠信體系建設。結合《食品經營許可證》發(fā)證和化妝品生產許可換證工作，加快推進保健食品化妝品企業(yè)的建檔工作；繼續(xù)開展保健食品生產企業(yè)信用等級評定工作，完善保健食品化妝品生產經營者安全信用檔案。

 

　　三、強化風險管理，開展治理整頓

 

　?。ㄆ撸娀L險防控。建立風險會商、分析評估機制，根據(jù)企業(yè)的自查情況和日常監(jiān)督檢查、抽檢、輿情監(jiān)測等發(fā)現(xiàn)的問題，開展風險會商和風險評估，制定企業(yè)和產品風險清單，明確監(jiān)管重點，將風險隱患排查與日常監(jiān)管相結合，制定有針對性的防控措施。

 

　?。ò耍├^續(xù)開展治理整頓。實施“三安聯(lián)動”機制，與公安部門聯(lián)合開展打擊保健食品化妝品非法添加專項行動；針對行業(yè)“潛規(guī)則”和存在的突出問題，部署開展專項整治；結合濟南實際，組織開展阿膠類保健食品專項檢查和對保健食品化妝品批發(fā)市場開展重點整治；支持和鼓勵縣（市）區(qū)局自行開展區(qū)域性整治，集中力量解決突出問題。

 

　?。ň牛┘哟蟪闄z監(jiān)測力度。以發(fā)現(xiàn)問題為導向，科學編制保健食品化妝品抽檢監(jiān)測方案并組織實施；對我市?；a企業(yè)在產產品實施“全覆蓋”風險檢測，對有“前科劣跡”、投訴舉報多、易被非法添加和超限量使用違禁物質的高風險品種、違法違規(guī)宣傳多、使用重點原輔料的重點企業(yè)，進行高頻次的不定期抽檢和應急性抽檢；加強后處置工作，對不合格產品快查快處；加大信息公開力度，對監(jiān)督抽檢結果及時向社會公開。

 

　　四、創(chuàng)新監(jiān)管方式，提升監(jiān)管效能

 

　?。ㄊ└倪M監(jiān)管方式方法。全面落實隨機抽取被檢查對象和隨機選派檢查人員的“雙隨機”抽查機制；改進檢查方式，綜合運用日常巡查、飛行檢查、明察暗訪等方式，強化監(jiān)督檢查與抽檢監(jiān)測等協(xié)同執(zhí)法，提高問題發(fā)現(xiàn)率和查處率。

 

　?。ㄊ唬┩苿颖O(jiān)管工作創(chuàng)新。著手在保健食品化妝品生產經營單位開展品牌創(chuàng)建和示范單位創(chuàng)建活動，增強示范創(chuàng)建的輻射帶動作用；探索建立化妝品不良反應監(jiān)測哨點與監(jiān)管部門的直通車模式，更好地發(fā)揮化妝品不良反應監(jiān)測的效能。

 

　?。ㄊ┩晟瓶茖W考核機制。針對?；O(jiān)管工作的任務和特點，把?；a企業(yè)全覆蓋檢查；非特化妝品網(wǎng)上備案后按時檢查率；國家、省、市抽樣送檢按時完成送檢率、發(fā)現(xiàn)問題率和問題處置率；生產經營單位監(jiān)管信用檔案建設情況；部署開展的專項檢查和自行開展的區(qū)域性專項整治；監(jiān)管任務按時完成情況等作為考核縣（市）區(qū)局的硬性指標和重點內容，實施定期考核，推動縣（市）區(qū)局?；O(jiān)管工作扎實開展。

 

　?。ㄊ﹫猿侄嘣獏⑴c共治。發(fā)揮新聞媒體作用，利用食品安全宣傳周、安全用藥月等活動，繼續(xù)加強對法律法規(guī)和科普知識的宣傳，提升公眾的維權意識和維權能力；發(fā)揮行業(yè)協(xié)會作用，鼓勵協(xié)會參與保健食品化妝品安全監(jiān)管工作，引導行業(yè)自律；發(fā)揮保險業(yè)作用，推進食品安全責任保險試點工作。

 

　　五、持續(xù)改進作風，提升隊伍素質

 

　?。ㄊ模┻M一步加強調研工作。踐行“三嚴三實”要求，持續(xù)改進工作作風，著力加強督導檢查，推動工作落實；深入基層和重點領域開展調研，提出監(jiān)管措施建議，幫助企業(yè)解決實際問題。

 

　?。ㄊ澹┘哟髽I(yè)務培訓力度。繼續(xù)組織監(jiān)管人員到 “市局?；O(jiān)管實踐基地”分批輪訓，對基層監(jiān)管人員進行保健食品化妝品生產現(xiàn)場核查知識、新產品注冊現(xiàn)場核查知識、保健食品GMP核查知識、非特化妝品網(wǎng)上備案后檢查知識等培訓，不斷提高監(jiān)管人員業(yè)務素質。

 

　?。ㄊ┘訌娮黠L建設。嚴格落實“八項規(guī)定”和反“四風”要求，規(guī)范監(jiān)管權力運行，自覺接受監(jiān)督。