廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局關(guān)于貫徹實(shí)施《食品生產(chǎn)許可審查通則》的通知(桂食藥監(jiān)食生〔2016〕3號(hào))

各市、縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局，自治區(qū)局機(jī)關(guān)各處室（中心、窗口），稽查局，駐局監(jiān)察室，局直屬各單位：

 

　　新修訂的《食品生產(chǎn)許可審查通則》（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2016〕103號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《通則》）將于2016年10月1日正式實(shí)施。為指導(dǎo)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門貫徹執(zhí)行食品（含食品添加劑，下同）生產(chǎn)許可審查制度，結(jié)合廣西實(shí)際，現(xiàn)就《通則》貫徹實(shí)施的有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

 

　　一、關(guān)于《通則》與原有規(guī)章制度的關(guān)系

 

　?。ㄒ唬锻▌t》實(shí)施后，食品生產(chǎn)許可機(jī)關(guān)和其委托的技術(shù)審查機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱為審查部門）開展食品生產(chǎn)許可的材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查工作，都應(yīng)嚴(yán)格按照《通則》的規(guī)定執(zhí)行。

 

　?。ǘ锻▌t》應(yīng)與相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則結(jié)合使用。在新的生產(chǎn)許可審查細(xì)則修訂出臺(tái)前，原有的生產(chǎn)許可細(xì)則繼續(xù)有效。

 

　　二、關(guān)于食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查

 

　　食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查人員，必須持有國家食品藥品監(jiān)管總局或自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局注冊(cè)的審查員證；除《食品生產(chǎn)許可審查通則》第十九條規(guī)定需要現(xiàn)場(chǎng)核查的情形以外，有以下情形之一的，需進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查：

 

　?。ㄒ唬┥暾?qǐng)變更的，申請(qǐng)人聲明其生產(chǎn)場(chǎng)所發(fā)生變遷（包括生產(chǎn)場(chǎng)所的改建、擴(kuò)建），或者現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程（包括同一食品類別內(nèi)的和不同食品類別內(nèi)的變更）、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施（包括同一食品類別內(nèi)和不同食品類別內(nèi)的變更，不在原生產(chǎn)區(qū)域增加生產(chǎn)線的變更）、食品類別（31類食品）等事項(xiàng)發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)對(duì)變化情況組織現(xiàn)場(chǎng)核查；其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，也應(yīng)當(dāng)就變化情況組織現(xiàn)場(chǎng)核查。

 

　?。ǘ┥暾?qǐng)延續(xù)的，申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，具體包括：生產(chǎn)場(chǎng)所發(fā)生變遷；現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化；廠房和車間布局、個(gè)人衛(wèi)生設(shè)施、溫控設(shè)施、檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施、申請(qǐng)人或食品安全管理人員等發(fā)生重大變化的，應(yīng)當(dāng)組織就變化情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

 

　?。ㄈ┮韵?8類食品生產(chǎn)許可，申請(qǐng)延續(xù)時(shí)，申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化，也應(yīng)當(dāng)開展現(xiàn)場(chǎng)核查工作，具體包括：糧食加工品（谷物粉類制成品），食用油、油脂及其制品，肉制品，乳制品，飲料，速凍食品，酒類，蔬菜制品，食糖，水產(chǎn)制品，糕點(diǎn)，蜂產(chǎn)品，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，嬰幼兒配方食品，保健食品，特殊膳食食品，其他食品和食品添加劑。其它食品種類，可由許可機(jī)關(guān)根據(jù)實(shí)際情況確定是否開展現(xiàn)場(chǎng)核查。

 

　　（四）在許可證有效期內(nèi)，申請(qǐng)人食品安全信用信息記錄載明自治區(qū)級(jí)（含）以上組織的監(jiān)督抽檢不合格累計(jì)2次或監(jiān)督檢查（含各級(jí)監(jiān)管部門開展的日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)整治、飛行檢查和質(zhì)量體系檢查）不符合被責(zé)令停產(chǎn)累計(jì)2次，以及發(fā)生過食品安全事故和其他保障食品安全方面存在隱患的，延續(xù)換證時(shí)，應(yīng)當(dāng)開展現(xiàn)場(chǎng)檢查。

 

　　三、關(guān)于食品生產(chǎn)許可的工作規(guī)范

 

　?。ㄒ唬┰S可機(jī)關(guān)或派駐當(dāng)?shù)卣?wù)服務(wù)中心窗口負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的受理，對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料的完整性、規(guī)范性和符合性進(jìn)行審查，包括申請(qǐng)材料的種類、數(shù)量（一式2份）、表格內(nèi)容、填寫方式以及復(fù)印材料與原件的符合性等方面進(jìn)行審查。

 

　　申請(qǐng)人網(wǎng)上申請(qǐng)的，經(jīng)受理后，5個(gè)工作日內(nèi)可通過直接提交、快遞、委托代理等方式向許可機(jī)關(guān)或派駐當(dāng)?shù)卣?wù)服務(wù)中心窗口提交許可申請(qǐng)的紙式材料。許可機(jī)關(guān)或派駐當(dāng)?shù)卣?wù)服務(wù)中心窗口可以在申請(qǐng)人領(lǐng)取食品生產(chǎn)許可決定書時(shí)，審查其有關(guān)證照的原件與復(fù)印件的符合性，不符合的，不予發(fā)放許可決定書，由此產(chǎn)生的后果，由申請(qǐng)人自行承擔(dān)。

 

　　不需要現(xiàn)場(chǎng)核查的許可申請(qǐng)，應(yīng)按《食品生產(chǎn)許可管理辦法》有關(guān)規(guī)定予以辦理。

 

　?。ǘ彶椴块T根據(jù)申請(qǐng)人申請(qǐng)的食品生產(chǎn)許可類別和事項(xiàng)，確定《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》中的現(xiàn)場(chǎng)核查項(xiàng)目，組織現(xiàn)場(chǎng)核查。

 

　?。ㄈ┬璎F(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，申請(qǐng)變更的，僅對(duì)申請(qǐng)人聲明變化的項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查；申請(qǐng)延續(xù)的，全項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

 

　?。ㄋ模彶椴块T負(fù)責(zé)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)收集、匯總審查結(jié)果以及《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單》所列的許可相關(guān)材料，存檔備查；在許可事項(xiàng)辦結(jié)后，10個(gè)工作日內(nèi)將申請(qǐng)人的1份申請(qǐng)材料轉(zhuǎn)交到對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門。

 

　?。ㄎ澹┥暾?qǐng)人在1個(gè)月內(nèi)不提交現(xiàn)場(chǎng)核查發(fā)現(xiàn)問題的整改報(bào)告的，對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門可以提請(qǐng)?jiān)S可機(jī)關(guān)依法撤回或撤銷食品生產(chǎn)許可證。

 

　　（六）申請(qǐng)人申請(qǐng)?jiān)黾邮称奉悇e變更的，受理機(jī)關(guān)和原許可機(jī)關(guān)不是同一單位，原許可機(jī)關(guān)應(yīng)憑受理機(jī)關(guān)的《準(zhǔn)予食品、食品添加劑生產(chǎn)許可決定書》（原件）給予辦理變更手續(xù)。

 

　?。ㄆ撸┳灾螀^(qū)食品藥品監(jiān)管局《廣西壯族自治區(qū)食品生產(chǎn)許可工作規(guī)范（試行）》的規(guī)定與本通知不一致的，以本通知為準(zhǔn)。

 

　　四、關(guān)于落實(shí)工作保障

 

　　（一）各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要結(jié)合國家食品藥品監(jiān)管總局《食品生產(chǎn)許可管理辦法》組織實(shí)施《通則》。

 

　?。ǘ└骷?jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要本著“放管結(jié)合、方便企業(yè)、從嚴(yán)監(jiān)管”的原則，嚴(yán)格遵守《通則》規(guī)定的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)、變更、延續(xù)的審批工作程序，提高許可工作效率。

 

　?。ㄈ└骷?jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要高度重視食品生產(chǎn)許可工作，強(qiáng)化食品生產(chǎn)許可信息化建設(shè)，實(shí)現(xiàn)食品生產(chǎn)許可審批的公開化、透明化和規(guī)范化。

 

　　五、關(guān)于加強(qiáng)行政許可監(jiān)督

 

　　各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要采取有效措施，加強(qiáng)對(duì)實(shí)施行政許可的監(jiān)督檢查。要把許可事項(xiàng)公開、辦理程序、審批時(shí)限、廉政要求等的執(zhí)行情況作為重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行督查。對(duì)發(fā)現(xiàn)違規(guī)收費(fèi)、違規(guī)實(shí)施行政許可的，要堅(jiān)決予以糾正。要建立健全對(duì)違法和不當(dāng)?shù)男姓S可決定的申訴等制度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法實(shí)施行政許可的行為，依法追究相關(guān)責(zé)任人員責(zé)任。

 

　　各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門在實(shí)施《通則》過程中，遇到的問題要及時(shí)上報(bào)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。

 

　　廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2016年9月9日