各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管局，昆山、泰興、沭陽縣（市）食品藥品監(jiān)管局，省局各直屬（派出）單位，省局機(jī)關(guān)各處室（局）：

 

　　《江蘇省食品藥品監(jiān)管“十三五”規(guī)劃》已經(jīng)局黨組會議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹實(shí)施。

 

　　江蘇省食品藥品監(jiān)管局

 

　　2016年11月4日

 

　　江蘇省食品藥品監(jiān)管“十三五”規(guī)劃

 

　　食品藥品安全是重大民生問題，做好“十三五”時期食品藥品監(jiān)管工作對保障人民群眾生命健康、促進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展、推進(jìn)“強(qiáng)富美高新江蘇”建設(shè)具有重要意義。為全面加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管工作，進(jìn)一步提高食品藥品安全保障水平，依據(jù)《江蘇省國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》《國家食品安全規(guī)劃（2016-2020）》《國家藥品安全規(guī)劃（2016-2020）》，并結(jié)合我省食品藥品監(jiān)管工作實(shí)際，制定本規(guī)劃。

 

　　一、現(xiàn)狀和形勢

 

　?。ㄒ唬?ldquo;十二五”食品藥品監(jiān)管工作情況

 

　　“十二五”時期，是我省食品藥品監(jiān)管工作全面加強(qiáng)、食品藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)定向好的時期。全省各級食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)真貫徹國家和省決策部署，緊緊圍繞“保食品藥品安全”中心任務(wù)，強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，完善體制機(jī)制，創(chuàng)新方法手段，加大執(zhí)法力度，著力解決影響群眾飲食用藥安全的突出問題，守住了不發(fā)生重大食品藥品安全事故和系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)的底線，全省食品藥品監(jiān)管工作取得顯著成績，走在了全國前列。

 

　　——完成食品藥品監(jiān)管體制改革。根據(jù)中央和省委省政府決策部署，改革完善食品藥品監(jiān)管體制，省及13個省轄市重新組建食品藥品監(jiān)管局，98個縣（市、區(qū)）組建市場監(jiān)管局并加掛食品藥品監(jiān)管局牌子，1274個鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道按行政區(qū)劃或區(qū)域設(shè)立906個派出機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)食品藥品相對集中統(tǒng)一監(jiān)管，從省到市、縣直至鄉(xiāng)鎮(zhèn)基層的食品藥品監(jiān)管體系基本形成。

 

　　——食品安全組織協(xié)調(diào)力度進(jìn)一步加大。根據(jù)食品安全法要求，調(diào)整充實(shí)省、市、縣（市、區(qū)）食品安全委員會，充分發(fā)揮各級食安辦的職能作用。省政府出臺《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的意見》及《江蘇省食品安全工作考核評價辦法（試行）》《江蘇省食品安全工作責(zé)任制與責(zé)任追究辦法（試行）》等指導(dǎo)性文件，與各市政府簽訂食品安全工作目標(biāo)管理責(zé)任書，并組織實(shí)施食品安全工作考核評價。啟動食品安全城市創(chuàng)建，南京市被列為國家試點(diǎn)城市，73個縣（市、區(qū)，含經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)）參加首批省級食品安全城市創(chuàng)建。

 

　　——全過程、全產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管格局基本形成。著眼建立健全最嚴(yán)格的覆蓋全過程的監(jiān)管制度，改革食品生產(chǎn)經(jīng)營許可制度，實(shí)現(xiàn)食品流通許可證與餐飲服務(wù)許可證“兩證合一”，近8成食品生產(chǎn)許可下放至市局組織實(shí)施。加強(qiáng)食品安全日常監(jiān)管，食品生產(chǎn)監(jiān)管環(huán)節(jié)全面推行“三分監(jiān)管”并試行“黑名單”制度，食品銷售監(jiān)管環(huán)節(jié)初步建立食用農(nóng)產(chǎn)品市場準(zhǔn)入與產(chǎn)地準(zhǔn)出銜接機(jī)制，食品餐飲監(jiān)管環(huán)節(jié)完成持證餐飲服務(wù)單位食品安全量化分級管理等級評定19.5萬家。加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管，按照國家要求全面完成新版藥品GMP、GSP認(rèn)證，212家在產(chǎn)制劑企業(yè)和347家藥品批發(fā)企業(yè)、22794家藥品零售企業(yè)（含287家藥品零售連鎖企業(yè)總部）100%加入電子監(jiān)管網(wǎng)，醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)全部實(shí)行分級分類監(jiān)管。大力推進(jìn)監(jiān)管信息化建設(shè)，食品經(jīng)營許可管理、藥品生產(chǎn)監(jiān)管信息、藥品批發(fā)企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)管、醫(yī)療器械信息采集、12331咨詢投訴舉報(bào)等多個應(yīng)用系統(tǒng)投入使用。

 

　　——食品藥品安全專項(xiàng)整治成效顯著。集中開展農(nóng)村食品市場“四打擊四規(guī)范”、保健食品打“四非”、藥品“兩打兩建”、銀杏葉藥品、藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查、醫(yī)療器械“五整治”等專項(xiàng)整治。嚴(yán)懲重處食品藥品安全違法犯罪行為，累計(jì)查處違法案件2.17萬件，案值49.71億元，罰沒款2.35億元，搗毀制假售假窩點(diǎn)416個，取締無證經(jīng)營戶1692個，移送司法機(jī)關(guān)查辦涉嫌犯罪案件739件，追究刑事責(zé)任1083人。我省在國家食品藥品監(jiān)管總局掛牌督辦案件數(shù)量、受表揚(yáng)案件數(shù)量和重大案情專報(bào)數(shù)量連續(xù)多年位居全國第一。及時妥善處置“鉻超標(biāo)膠囊”“美素麗兒奶粉”等重大突發(fā)事件。圓滿完成南京青奧會、國家公祭日等重大活動食品安全保障任務(wù)。

 

　　——食品藥品監(jiān)管能力明顯提高。積極爭取財(cái)政支持，全省食品藥品監(jiān)管專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)總盤子由2010年的4.24億元增加到2015年的8.04億元，年均增長13.65％。持續(xù)加大監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測力度，“千人食品抽檢率”達(dá)到3.71批次。建成乳制品、白酒、食品添加劑三類食品生產(chǎn)企業(yè)電子追溯系統(tǒng)，其中乳制品生產(chǎn)企業(yè)已實(shí)現(xiàn)追溯系統(tǒng)全覆蓋。加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測體系建設(shè)，建設(shè)面積3.9萬平方米、投資2.9億元的省食品藥品技術(shù)監(jiān)督中心全面建成；安排2.44億元專項(xiàng)資金支持各市局和縣局提高食品藥品檢驗(yàn)檢測能力，新建市級食品藥品檢驗(yàn)檢測中心5家。蘇州、無錫、泰州、連云港等4個市級口岸藥檢所建設(shè)進(jìn)展順利，蘇州獲批國家藥品進(jìn)口口岸城市。

 

　　——食品藥品安全社會共治格局逐步形成。推動出臺《江蘇省食品小作坊和食品攤販管理?xiàng)l例》《江蘇省餐廚廢棄物管理辦法》等地方性法規(guī)，破解食品安全監(jiān)管難題。貫徹落實(shí)國務(wù)院《食品安全宣傳教育工作綱要（2011-2015年）》，組織開展食品安全宣傳周、安全用藥月等主題活動，大力普及食品藥品安全知識。組建省食安委專家委員會及各類專家?guī)?。?gòu)建食品藥品安全輿情24小時監(jiān)測體系，建立1000多個基層食品藥品安全科普宣傳站。加大信息公開力度，依法及時公布行政許可、監(jiān)督抽檢、行政處罰等信息。制定全省食品藥品安全信用體系建設(shè)實(shí)施意見、食品藥品安全信用分類管理辦法，扎實(shí)推進(jìn)食品藥品安全信用體系建設(shè)。積極發(fā)揮省藥學(xué)會、省醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會、省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會等學(xué)會協(xié)會作用，新成立食品生產(chǎn)安全協(xié)會、保健食品化妝品安全協(xié)會。建成12331投訴舉報(bào)平臺，累計(jì)受理投訴舉報(bào)51470件，辦結(jié)率100%，消費(fèi)者自我保護(hù)能力和參與食品藥品安全工作的積極性明顯提高。

 

　　——食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展邁上新臺階。食品藥品監(jiān)管力度的不斷加大和監(jiān)管水平的持續(xù)提高，為食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I造了良好環(huán)境、提供了動力支撐。2015年，全省食品工業(yè)實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值7379.38億元，是“十一五”末的2倍，位居全國第4位。“十二五”期間全省獲批藥物臨床批件807個、生產(chǎn)批件331個，均位居全國前列；2015年全省規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售收入3460.55億元、利稅587.47億元，分別是“十一五”末的2.52倍和2.68倍。2015年全省醫(yī)藥商業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售1400億元。

 

　?。ǘ?ldquo;十三五”食品藥品監(jiān)管面臨的形勢

 

　　“十三五”時期，是我省深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記系列重要講話特別是視察江蘇重要講話精神、推動“邁上新臺階、建設(shè)新江蘇”取得重大進(jìn)展的關(guān)鍵時期，是率先全面建成小康社會決勝階段和積極探索開啟基本實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化建設(shè)新征程的重要階段。做好食品藥品監(jiān)管工作，既有著難得的歷史機(jī)遇，也面臨許多新的挑戰(zhàn)。

 

　　從歷史機(jī)遇看，一是黨和政府高度重視食品藥品安全工作。習(xí)近平總書記多次強(qiáng)調(diào)，要堅(jiān)持黨政同責(zé)、標(biāo)本兼治，加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，加快完善統(tǒng)一權(quán)威的監(jiān)管體制和制度；要切實(shí)加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管，用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)，加快建立科學(xué)完善的食品藥品安全治理體系，堅(jiān)持產(chǎn)管并重，嚴(yán)把從農(nóng)田到餐桌、從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院的每一道防線。習(xí)近平總書記對食品藥品安全工作的重要指示，為做好“十三五”時期食品藥品監(jiān)管工作指明了前進(jìn)方向、提供了基本遵循。黨的十八屆五中全會和省委十二屆十一次全會提出實(shí)施食品安全戰(zhàn)略和食品安全江蘇行動計(jì)劃，把食品安全工作納入公共安全體系，把提高藥品質(zhì)量納入健康中國、健康江蘇建設(shè)范疇，勾畫了未來五年食品藥品安全工作的主要目標(biāo)任務(wù)。黨和政府將食品藥品安全工作放到黨和國家事業(yè)全局中統(tǒng)一謀劃部署，為全面加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管工作提供了根本保障。二是人民群眾熱切期盼吃得更健康、用藥更安全。隨著全面建成小康社會的深入推進(jìn)和生活水平的持續(xù)提高，人民群眾食品藥品安全意識不斷增強(qiáng)，對保障食品藥品安全的期待更加強(qiáng)烈，客觀上成為加強(qiáng)和改進(jìn)食品藥品監(jiān)管的重要契機(jī)，要求監(jiān)管工作必須拓展廣度、加大力度，取得更加明顯的成效。三是食品藥品監(jiān)管工作已經(jīng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。新食品安全法等法律法規(guī)的出臺，為進(jìn)一步做好監(jiān)管工作提供了法治保障；食品藥品監(jiān)管體制改革和監(jiān)管體系的逐步完善，為進(jìn)一步做好監(jiān)管工作提供了組織保障；“十二五”時期監(jiān)管制度機(jī)制的探索創(chuàng)新、監(jiān)管能力的顯著提升、全過程全產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管的基本形成和社會共治氛圍的日益濃厚，使我們有條件有能力在新的起點(diǎn)上全面提升食品藥品科學(xué)監(jiān)管水平、開創(chuàng)食品藥品監(jiān)管改革發(fā)展新局面。

 

　　從面臨的挑戰(zhàn)看，一是食品藥品安全總體上仍處于風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期和矛盾凸顯期。影響食品藥品安全的因素呈現(xiàn)出多樣性、復(fù)雜性，食品源頭污染治理難度大，非法添加、農(nóng)獸藥殘留等問題突出；制假售假花樣不斷翻新，手段越來越具有智能化、隱蔽性，使得執(zhí)法難度進(jìn)一步加大；市場秩序不夠規(guī)范，企業(yè)主體責(zé)任還未嚴(yán)格落實(shí)，違反法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營的現(xiàn)象時有發(fā)生；新技術(shù)、新材料、新工藝等的廣泛應(yīng)用，網(wǎng)售、海外代購等新業(yè)態(tài)新商業(yè)模式的不斷涌現(xiàn)，在提高食品藥品科技含量、方便群眾消費(fèi)的同時，也增加了食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。二是保障食品藥品安全的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)還不牢固。受經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展水平制約，食品行業(yè)“多、小、散、亂、差”的狀況短期內(nèi)難以改變，特別是小作坊、小攤販、小餐飲等量大面廣，實(shí)施有效監(jiān)管的難度很大；醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力弱，產(chǎn)品低水平重復(fù)現(xiàn)象嚴(yán)重，產(chǎn)業(yè)規(guī)?；?、集約化程度有待進(jìn)一步提高。從供給側(cè)的角度看，食品藥品質(zhì)量安全還難以滿足消費(fèi)者需求。三是監(jiān)管體制機(jī)制和監(jiān)管能力還不完全適應(yīng)履行職責(zé)的需要。統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品監(jiān)管體制有待完善，科學(xué)完善的技術(shù)支撐體系建設(shè)有待大力強(qiáng)化；基層實(shí)行“三合一”模式后客觀上存在監(jiān)管專業(yè)人員被“稀釋”、干部職工怕?lián)?zé)、執(zhí)行力下降等問題，監(jiān)管責(zé)任需要進(jìn)一步壓實(shí)，監(jiān)管制度機(jī)制和方法手段需要進(jìn)一步調(diào)整完善，監(jiān)管能力素質(zhì)和專業(yè)化水平需要進(jìn)一步提升。

 

　　二、總體要求和工作目標(biāo)

 

　?。ㄒ唬┛傮w要求。深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記系列重要講話特別是視察江蘇重要講話和對食品藥品安全工作的重要指示精神，自覺踐行五大發(fā)展理念，牢固樹立以人民為中心的發(fā)展思想，堅(jiān)持以保障食品藥品安全為中心任務(wù)，全面落實(shí)“四個最嚴(yán)”和“四有兩責(zé)”要求，貫徹實(shí)施食品安全戰(zhàn)略，推進(jìn)健康江蘇建設(shè)，加快食品藥品監(jiān)管法治化、標(biāo)準(zhǔn)化、專業(yè)化、信息化進(jìn)程，不斷提升依法監(jiān)管、科學(xué)監(jiān)管、全程監(jiān)管的能力和水平，健全完善嚴(yán)密高效、社會共治的食品藥品安全治理體系，促進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，努力建設(shè)全國食品藥品安全示范區(qū)。

 

　?。ǘ┕ぷ髂繕?biāo)。力爭到2020年，基本建成統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品監(jiān)管體系和嚴(yán)密高效、社會共治的食品藥品安全治理體系；食品藥品安全地方性法規(guī)更加完備，標(biāo)準(zhǔn)體系更加健全，覆蓋全過程的最嚴(yán)格監(jiān)管制度建設(shè)取得重要突破；監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施和執(zhí)法裝備不斷改善，電子追溯、檢驗(yàn)檢測、審評認(rèn)證、應(yīng)急管理等技術(shù)支撐體系建設(shè)取得重大進(jìn)展，監(jiān)管隊(duì)伍能力素質(zhì)適應(yīng)履行監(jiān)管職責(zé)需要，依法監(jiān)管、科學(xué)監(jiān)管、全程監(jiān)管水平顯著提升；農(nóng)藥獸藥殘留超標(biāo)、非法添加、制假售假、非法宣傳等食品藥品安全突出問題得到有效治理；食品藥品安全總體狀況持續(xù)穩(wěn)定向好，質(zhì)量安全水平、產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平和人民群眾的滿意度明顯提升。

 

　　-——省市縣鄉(xiāng)四級食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)有效運(yùn)行，基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備配備達(dá)到國家和省監(jiān)管能力建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。

 

　　——100%的縣、鄉(xiāng)完成食品安全網(wǎng)格劃定，實(shí)施網(wǎng)格化管理。

 

　　——食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測覆蓋所有食品供應(yīng)渠道、食品品種和國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)項(xiàng)目，“千人食品抽檢率”達(dá)到5批次，全省食品安全抽驗(yàn)檢驗(yàn)合格率穩(wěn)定在97%以上。

 

　　——建成覆蓋食品安全全產(chǎn)業(yè)鏈的電子追溯系統(tǒng)，主要品種生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)覆蓋面達(dá)到90%以上。

 

　　——食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%，其中高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)每年檢查不少于4次，中等風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)每年檢查不少于2次，低風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)每年檢查不少于1次。

 

　　——保健食品評價性抽驗(yàn)總體合格率達(dá)到95%以上，經(jīng)營企業(yè)索證索票、建立臺帳率達(dá)到95%以上。

 

　　——藥品質(zhì)量抽驗(yàn)生產(chǎn)企業(yè)覆蓋率達(dá)到100%.

 

　　——化妝品質(zhì)量抽驗(yàn)生產(chǎn)企業(yè)覆蓋率達(dá)到100%.

 

　　——醫(yī)療器械生產(chǎn)100%實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求；年度對第四級監(jiān)管生產(chǎn)企業(yè)全項(xiàng)檢查覆蓋率100％。

 

　　——創(chuàng)新藥物申報(bào)數(shù)年均增長8%。

 

　　三、主要任務(wù)

 

　?。ㄒ唬┙∪y(tǒng)一權(quán)威的食品藥品監(jiān)管體系

 

　　1. 推動落實(shí)“四有兩責(zé)”。根據(jù)國家部署要求，推進(jìn)統(tǒng)一權(quán)威食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)建設(shè)。推動市縣政府落實(shí)“四有”要求，為食品藥品監(jiān)管部門配足日常監(jiān)督檢查、市場抽檢執(zhí)法、產(chǎn)品技術(shù)檢驗(yàn)三類崗位，配齊具有專業(yè)知識、法律知識和工作技能的監(jiān)管執(zhí)法人員和專職檢查員，配備日常檢查、市場抽驗(yàn)、樣品檢驗(yàn)必需的設(shè)備。督促市、縣局落實(shí)“兩責(zé)”要求，在抓好對食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常檢查的同時，結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際，制定落實(shí)抽檢計(jì)劃，明確抽檢頻次和覆蓋率，加大對蔬菜、水果、肉類等重點(diǎn)品種中農(nóng)藥獸藥殘留和食品生產(chǎn)加工企業(yè)、餐飲單位產(chǎn)品中添加劑濫用等監(jiān)督抽檢力度。推進(jìn)基層食品安全網(wǎng)格化管理，做到“定格、定崗、定員、定責(zé)”。加強(qiáng)協(xié)管員信息員隊(duì)伍建設(shè)，每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道至少配備1名專職協(xié)管員。

 

　　2. 推動完善食品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)制。加強(qiáng)各級食安辦建設(shè)，強(qiáng)化鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府和街道辦事處食品安全工作職責(zé)，與監(jiān)管派出機(jī)構(gòu)形成合力，打通保障食品安全的“最后一公里”。充分發(fā)揮各級食安辦的協(xié)調(diào)、督查、考評職能，厘清部門職責(zé)邊界，健全完善部門間協(xié)調(diào)溝通機(jī)制，強(qiáng)化考核評價的“指揮棒”和導(dǎo)向作用。完善基層食品安全責(zé)任機(jī)制、隱患排查機(jī)制、問題發(fā)現(xiàn)報(bào)告機(jī)制、群防群控機(jī)制，夯實(shí)食品安全工作基礎(chǔ)。

 

　　3. 進(jìn)一步厘清食品藥品監(jiān)管事權(quán)。按照政府事權(quán)“規(guī)范化、法律化”的要求，對法律法規(guī)賦予的行政審批、監(jiān)督檢查、行政處罰等食品藥品監(jiān)管事權(quán)進(jìn)行合理劃分，明晰各級監(jiān)管部門的職責(zé)分工和工作責(zé)任，規(guī)范權(quán)力行使，形成統(tǒng)一規(guī)范、權(quán)責(zé)一致、上下協(xié)調(diào)的事權(quán)體系。加強(qiáng)督導(dǎo)檢查和考核考評，層層傳遞壓力，推動地方政府落實(shí)屬地管理責(zé)任、監(jiān)管部門落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。

 

　?。ǘ┘訌?qiáng)食品藥品安全法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)

 

　　1. 加強(qiáng)監(jiān)管理論政策研究。圍繞有效履行食品藥品安全監(jiān)管職能、推進(jìn)食品安全城市創(chuàng)建、強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量監(jiān)管、完善藥品供應(yīng)保障體系、推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級等重大問題，以軟課題研究等為載體，從政策理論、法律法規(guī)、對策措施等不同層面上加強(qiáng)戰(zhàn)略性、前瞻性研究，為提高科學(xué)決策和科學(xué)監(jiān)管水平提供智力支持。在全系統(tǒng)大興調(diào)查研究之風(fēng)，推動調(diào)研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。

 

　　2. 推動標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。積極參與食品安全標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作，推動《食品生產(chǎn)加工小作坊衛(wèi)生規(guī)范》等地方標(biāo)準(zhǔn)制定，配合衛(wèi)生行政部門對食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤評價，鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。加大標(biāo)準(zhǔn)宣傳執(zhí)行力度，開展食品安全標(biāo)準(zhǔn)宣傳和培訓(xùn)，推動食品安全標(biāo)準(zhǔn)查詢系統(tǒng)建設(shè)。貫徹實(shí)施2015年版《中國藥典》，出版《江蘇中藥材地方標(biāo)準(zhǔn)》和《中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)》，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)提高工作。

 

　　3. 全面提高依法行政水平。貫徹實(shí)施《食品安全法》《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《江蘇省食品小作坊和食品攤販管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，積極推動食品藥品地方立法工作，堅(jiān)持立改廢釋并舉，推進(jìn)政府立法精細(xì)化，增強(qiáng)政府立法的及時性、系統(tǒng)性、針對性、有效性。完善規(guī)范性文件制定程序，落實(shí)合法性審查、集體討論決定等制度，加強(qiáng)備案審查制度和能力建設(shè)，提高規(guī)范性文件制定質(zhì)量。按照簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的要求，深化行政審批制度改革，大力推行權(quán)利清單、責(zé)任清單、負(fù)面清單制度并實(shí)行動態(tài)管理，建立健全覆蓋行政審批各環(huán)節(jié)的規(guī)范化制度體系，全面清理行政審批事項(xiàng)，全部取消非行政許可審批事項(xiàng)，規(guī)范審批程序，確保行政權(quán)力公開透明運(yùn)行；加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，建立健全“雙隨機(jī)”抽查制度，探索建立“審、批、查”各項(xiàng)業(yè)務(wù)單元有效銜接的運(yùn)行機(jī)制，提升監(jiān)管效能、激發(fā)市場活力。切實(shí)做到行政權(quán)力網(wǎng)上公開透明運(yùn)行、全面接受社會監(jiān)督。健全依法決策機(jī)制，完善重大行政決策程序制度。細(xì)化完善監(jiān)管執(zhí)法規(guī)范，實(shí)現(xiàn)執(zhí)法程序和執(zhí)法文書標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。加強(qiáng)法制機(jī)構(gòu)隊(duì)伍建設(shè)，建立完善政府法律顧問和公職律師制度。完善執(zhí)法監(jiān)督檢查體系和行政執(zhí)法程序，建立健全行政裁量權(quán)基準(zhǔn)制度，落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制，健全行政執(zhí)法人員管理制度，加強(qiáng)行政執(zhí)法保障，強(qiáng)化執(zhí)法監(jiān)管。建立健全行政執(zhí)法責(zé)任制有關(guān)具體制度和程序，強(qiáng)化以行政許可、行政處罰等為重點(diǎn)的執(zhí)法監(jiān)督檢查。加強(qiáng)行政復(fù)議能力建設(shè)，推動相關(guān)機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員配備與所承擔(dān)的工作任務(wù)相適應(yīng)，充分發(fā)揮行政復(fù)議在解決行政爭議中的主要作用。

 

　?。ㄈ?shí)施食品安全江蘇行動計(jì)劃

 

　　1. 制定食品安全江蘇行動計(jì)劃。深刻領(lǐng)會實(shí)施食品安全戰(zhàn)略的內(nèi)涵、目標(biāo)和要求，圍繞完善食品安全治理體系，突出重點(diǎn)、難點(diǎn)問題，著眼中長期發(fā)展，科學(xué)制定《食品安全江蘇行動計(jì)劃（2016-2017）》。通過實(shí)施行動計(jì)劃，著力推進(jìn)食品安全重大工程和項(xiàng)目建設(shè)，著力推進(jìn)食品安全監(jiān)管重點(diǎn)工作，著力解決農(nóng)藥獸藥殘留超標(biāo)、非法添加等食品安全突出問題，著力破解行業(yè)“潛規(guī)則”、防范系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)，推動我省食品安全整體保障水平邁上新臺階。

 

　　2. 強(qiáng)化食品生產(chǎn)監(jiān)管。嚴(yán)格省級審批行政許可事項(xiàng)，規(guī)范審批流程，加大對市級行政許可工作的指導(dǎo)和考核。建立完善市場準(zhǔn)入和退出機(jī)制。加強(qiáng)食品分類分級分等監(jiān)管，加大日常監(jiān)督檢查和風(fēng)險(xiǎn)排查力度，有針對性地開展食品安全專項(xiàng)監(jiān)督檢查。公開日常監(jiān)管信息，全面推行企業(yè)“黑名單”制度，建立食品質(zhì)量安全受權(quán)、責(zé)任約談等制度，形成監(jiān)管約束、引導(dǎo)激勵、市場倒逼的工作機(jī)制，督促企業(yè)有效落實(shí)食品安全主體責(zé)任。探索建立食品安全檢查員制度，發(fā)揮快檢設(shè)備快速篩查作用，拓展食品生產(chǎn)電子追溯系統(tǒng)覆蓋產(chǎn)品的種類、企業(yè)數(shù)量，并與食品銷售、餐飲服務(wù)等環(huán)節(jié)對接，實(shí)現(xiàn)全鏈條可追溯。

 

　　3. 強(qiáng)化食品銷售監(jiān)管。探索建立隨機(jī)抽查、信用分類分級監(jiān)管等監(jiān)管機(jī)制，指導(dǎo)基層食品監(jiān)管部門更加高效地利用現(xiàn)有監(jiān)管資源。加強(qiáng)食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地準(zhǔn)出和市場準(zhǔn)入管理協(xié)作，建立食用農(nóng)產(chǎn)品全程溯源管理機(jī)制，構(gòu)建以食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場為重點(diǎn)的食用農(nóng)產(chǎn)品快檢篩查體系。加大農(nóng)村食品治理力度，督促引導(dǎo)農(nóng)村食品銷售經(jīng)營者強(qiáng)化主體責(zé)任落實(shí)，治理規(guī)范以農(nóng)村集貿(mào)市場、食品小攤販為重點(diǎn)的經(jīng)營活動，嚴(yán)厲打擊非法渠道、假冒偽劣、霉變腐敗、超期變質(zhì)為重點(diǎn)的違法經(jīng)營活動，全面凈化農(nóng)村食品銷售市場環(huán)境。建立互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營監(jiān)管機(jī)制，落實(shí)第三方平臺提供者的食品安全管理責(zé)任，督促互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營者在其網(wǎng)站首頁顯著位置公示證照等信息。

 

　　4. 強(qiáng)化食品餐飲監(jiān)管。加快省級層面制度的制修訂，形成與國家法律法規(guī)相配套、適應(yīng)監(jiān)管形勢發(fā)展、富有江蘇特點(diǎn)的食品餐飲監(jiān)管法規(guī)制度體系。開展基層監(jiān)管規(guī)范化建設(shè)，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管工作有標(biāo)準(zhǔn)、可量化、可評價，規(guī)范監(jiān)督檢查行為。嚴(yán)把行政許可質(zhì)量關(guān)，完善監(jiān)管措施手段，建立涵蓋事前事中事后各環(huán)節(jié)的監(jiān)管銜接機(jī)制。完善量化分級管理制度，適當(dāng)引入市場化機(jī)制，切實(shí)發(fā)揮分級分類監(jiān)管正面導(dǎo)向作用。建立聯(lián)合聯(lián)動處置機(jī)制，有效處置涉及餐飲服務(wù)的食品安全事故。加強(qiáng)農(nóng)村集體聚餐管理，推動基層創(chuàng)新食品餐飲監(jiān)管模式手段。堅(jiān)持預(yù)防為主原則，加強(qiáng)重點(diǎn)時段、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)業(yè)態(tài)、重大活動等食品安全監(jiān)管，提升食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控能力，防控群體性食物中毒事故發(fā)生。

 

　　5. 強(qiáng)化保健食品監(jiān)管。貫徹落實(shí)《食品安全法》等法律法規(guī)，進(jìn)一步健全保健食品行政許可、日常監(jiān)管、會議營銷、委托加工、飛行檢查、分類管理、誠信建設(shè)、信息化管理等制度規(guī)范，提升監(jiān)管工作的系統(tǒng)化、程序化、規(guī)范化水平。完善行政許可制度，規(guī)范許可程序，嚴(yán)格實(shí)施許可管理。加強(qiáng)監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽查和監(jiān)測評價，督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》，提高產(chǎn)品質(zhì)量管理水平。強(qiáng)化動態(tài)監(jiān)管，將日常巡查、飛行檢查與突擊檢查、市場抽查有機(jī)結(jié)合起來，提高監(jiān)管工作的有效性。推進(jìn)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設(shè)，提高企業(yè)質(zhì)量安全信用水平。

 

　　（四）強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管

 

　　1. 加強(qiáng)藥品注冊管理。完善藥品注冊管理工作制度、流程，提高注冊核查工作質(zhì)量，推進(jìn)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作。加強(qiáng)臨床前藥物研究機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系建設(shè)，實(shí)施藥物臨床前研究機(jī)構(gòu)和項(xiàng)目動態(tài)備案管理。規(guī)范臨床研究行為，提高臨床試驗(yàn)研究、管理水平。加強(qiáng)上市藥品管理，組織藥品生產(chǎn)企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量一致性評價，推動藥品再注冊工作。

 

　　2. 加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管。嚴(yán)格監(jiān)督實(shí)施藥品GMP，有序承接無菌藥品GMP認(rèn)證工作，提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控能力，堅(jiān)決淘汰達(dá)不到規(guī)定要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)。健全完善藥品生產(chǎn)監(jiān)管信息系統(tǒng)。推動藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作制度化、規(guī)范化和常態(tài)化，提高報(bào)告質(zhì)量，加大監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析利用力度，提升監(jiān)測效能。開展對藥用輔料和藥包材生產(chǎn)企業(yè)的延伸監(jiān)管，督促藥品生產(chǎn)企業(yè)履行對供應(yīng)商的審計(jì)職責(zé)。

 

　　3. 加強(qiáng)藥品流通監(jiān)管。嚴(yán)格藥品經(jīng)營許可管理。嚴(yán)格監(jiān)督實(shí)施藥品GSP。根據(jù)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展和人民群眾健康需求，合理設(shè)定和調(diào)整藥品經(jīng)營企業(yè)準(zhǔn)入門檻，探索實(shí)施藥品批發(fā)企業(yè)分類管理、藥品零售企業(yè)分級管理制度。規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易服務(wù)行為，督促網(wǎng)售藥品配送嚴(yán)格執(zhí)行藥品GSP要求。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)管。貫徹實(shí)施新頒布的疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例，切實(shí)加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管。

 

　　4. 健全完善醫(yī)療器械監(jiān)管長效機(jī)制。改革審評審批制度，加強(qiáng)審評審批能力建設(shè)，開展臨床試驗(yàn)監(jiān)督檢查，實(shí)行分類分級管理，重點(diǎn)監(jiān)管高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品。全面推進(jìn)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》實(shí)施，確保“十三五”末，所有醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)均能按規(guī)范要求開展生產(chǎn)經(jīng)營活動。強(qiáng)化醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)管，加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，提升風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警及控制能力。

 

　　5. 加強(qiáng)化妝品監(jiān)管。貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，完善各項(xiàng)制度規(guī)范，提升監(jiān)管工作的系統(tǒng)化、程序化、規(guī)范化水平。加快推進(jìn)化妝品監(jiān)管信息系統(tǒng)建設(shè)，將生產(chǎn)許可、日常監(jiān)管、實(shí)時管控、風(fēng)險(xiǎn)控制、應(yīng)急處理有機(jī)結(jié)合，促進(jìn)監(jiān)管業(yè)務(wù)協(xié)同和信息資源共享，提高監(jiān)管效能。推進(jìn)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)，建立監(jiān)測管理制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和評價規(guī)范，逐步推進(jìn)監(jiān)測哨點(diǎn)建設(shè)。到“十三五”末，每個市至少有1家醫(yī)院列入監(jiān)測哨點(diǎn)并開展收集、分析化妝品不良反應(yīng)信息工作。

 

　?。ㄎ澹﹪?yán)厲打擊危害食品藥品安全違法犯罪活動

 

　　1. 建立完善稽查執(zhí)法工作機(jī)制。保持打假治劣高壓態(tài)勢，完善執(zhí)法措施手段，提高案件查辦效能。暢通行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制，健全證據(jù)互認(rèn)、證據(jù)轉(zhuǎn)換、涉案產(chǎn)品檢驗(yàn)認(rèn)定處置以及辦案經(jīng)費(fèi)保障等工作機(jī)制，提高打擊危害食品藥品安全犯罪行為的合力。建立稽查執(zhí)法與投訴舉報(bào)工作互通機(jī)制，從投訴舉報(bào)中發(fā)現(xiàn)案源，通過分析投訴舉報(bào)情況掌握案件動向。鼓勵各地區(qū)、各部門之間根據(jù)實(shí)際需要建立協(xié)作機(jī)制，簽訂相關(guān)協(xié)議和章程，形成稽查“大協(xié)作”格局。

 

　　2. 深入開展專項(xiàng)整治和綜合治理。嚴(yán)厲打擊食品非法添加、制假售假、濫用食品添加劑、使用回收食品原料生產(chǎn)加工食品等突出問題。加大對相關(guān)食品倉儲、物流企業(yè)的檢查力度。開展食品生產(chǎn)加工小作坊、小攤販等綜合專項(xiàng)治理，疏堵結(jié)合，規(guī)范提升，探索建立長效監(jiān)管機(jī)制。抓住藥品醫(yī)療器械安全領(lǐng)域社會反映強(qiáng)烈的突出問題特別是帶有行業(yè)“潛規(guī)則”性質(zhì)的問題，持續(xù)深入開展專項(xiàng)整治。

 

　　3. 加大食品藥品監(jiān)督抽驗(yàn)力度。突出重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)問題，統(tǒng)籌計(jì)劃、科學(xué)實(shí)施監(jiān)督抽驗(yàn)。省級食品抽驗(yàn)，力爭覆蓋省內(nèi)取得食品生產(chǎn)許可的全部食品生產(chǎn)企業(yè)；市、縣兩級食品抽驗(yàn)，主要負(fù)責(zé)對行政區(qū)域內(nèi)具有一定規(guī)模的市場銷售的蔬菜、水果農(nóng)藥殘留和畜禽肉、水產(chǎn)品獸藥殘留等進(jìn)行抽驗(yàn)，同時負(fù)責(zé)對本地小型生產(chǎn)企業(yè)、小作坊生產(chǎn)加工的食品和餐飲單位自制食品的抽驗(yàn)。省級藥品抽驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)對省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物100%覆蓋抽驗(yàn)。鼓勵開展補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和項(xiàng)目的研究，提高對摻雜使假、以次充好、非法添加品種的技術(shù)鑒別能力。

 

　　（六）強(qiáng)化監(jiān)管專業(yè)化能力建設(shè)

 

　　1.全面加強(qiáng)行政監(jiān)管隊(duì)伍履職能力建設(shè)。為切實(shí)履行食品藥品安全日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢職責(zé)，各級監(jiān)管機(jī)構(gòu)要配齊配強(qiáng)具有專業(yè)知識、法律知識和工作技能的監(jiān)管執(zhí)法人員。對全系統(tǒng)處級以上領(lǐng)導(dǎo)干部和縣級局負(fù)責(zé)人開展培訓(xùn)，進(jìn)一步增強(qiáng)各級領(lǐng)導(dǎo)干部開展食品藥品監(jiān)管工作、應(yīng)對處置食品藥品安全突發(fā)事件的能力和水平。在省、市、縣各級監(jiān)管人員中開展以《2016年—2020年全國食品藥品監(jiān)管人員培訓(xùn)大綱》及規(guī)劃教材為主要內(nèi)容的崗位業(yè)務(wù)培訓(xùn)，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道派出機(jī)構(gòu)監(jiān)管人員中重點(diǎn)開展食品藥品監(jiān)管基本知識技能培訓(xùn)，對新入職監(jiān)管人員進(jìn)行規(guī)范化入職培訓(xùn)，提升各級監(jiān)管人員專業(yè)化能力水平。

 

　　2.突出抓好監(jiān)管人才隊(duì)伍建設(shè)。深化干部人事制度改革，建立一支與履行職能相匹配的專職檢查員隊(duì)伍和審評員隊(duì)伍。依托省局食品藥品監(jiān)管實(shí)訓(xùn)基地、教學(xué)基地和相關(guān)高校，開展“四品一械”監(jiān)管人才培訓(xùn)，培養(yǎng)一批熟悉“四品一械”生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系、勝任現(xiàn)場檢查的監(jiān)管骨干人才。選派人員赴境外開展食品藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)培訓(xùn)，會同有關(guān)高校舉辦法律、食品藥品監(jiān)管研修班、碩士課程班，培養(yǎng)高層次、復(fù)合型監(jiān)管人才。省局認(rèn)證審評中心要加快審評員人才隊(duì)伍建設(shè)；省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所要加大人才培養(yǎng)和引進(jìn)力度，培育一批知名專家和學(xué)科帶頭人。

 

　　3.完善干部教育培訓(xùn)機(jī)制和各項(xiàng)基礎(chǔ)建設(shè)。進(jìn)一步完善干部教育培訓(xùn)管理制度，實(shí)施教育培訓(xùn)學(xué)分制、培訓(xùn)項(xiàng)目質(zhì)量評估制度。建立完善全省系統(tǒng)干部教育培訓(xùn)師資庫，建立師資遴選、聘用、培訓(xùn)、使用、退出的動態(tài)管理機(jī)制，培養(yǎng)一批兼職教學(xué)骨干。組織編寫適合我省監(jiān)管實(shí)際實(shí)用性操作性強(qiáng)的案例選編和監(jiān)管實(shí)務(wù)教材，探索監(jiān)管案例教學(xué)模式。加強(qiáng)省局培訓(xùn)教學(xué)基地、實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)。根據(jù)《干部教育培訓(xùn)工作條例（試行）》的要求，把干部教育培訓(xùn)經(jīng)費(fèi)列入各級年度經(jīng)費(fèi)預(yù)算，落實(shí)各級監(jiān)管人員特別是基層一線執(zhí)法人員的培訓(xùn)經(jīng)費(fèi)。推動全省執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍數(shù)量和質(zhì)量建設(shè)。推動徐州醫(yī)藥高等職業(yè)學(xué)校升格為職業(yè)學(xué)院。

 

　?。ㄆ撸┙⒔∪茖W(xué)完善的監(jiān)管技術(shù)支撐體系

 

　　1.檢驗(yàn)檢測體系。結(jié)合我省食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模、特點(diǎn)和布局，重點(diǎn)支持省、市、縣三級食品（含保健食品）和省、市兩級藥品（含化妝品）檢驗(yàn)檢測能力建設(shè)，支持省級醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測能力建設(shè)，支持鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品快檢能力建設(shè)，實(shí)現(xiàn)基層食品快檢能力全覆蓋；在藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集中的地區(qū)，檢驗(yàn)檢測能力建設(shè)可根據(jù)監(jiān)管需要適當(dāng)向下延伸。加強(qiáng)省級食品藥品和醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測最終鑒證和托底保障能力建設(shè)。全面提升省、市級檢驗(yàn)檢測能力，按新建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行升級改造，加強(qiáng)能力驗(yàn)證和評價，努力建設(shè)一批國際一流、國內(nèi)領(lǐng)先的食品藥品重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，形成一批具有輻射作用的區(qū)域性食品藥品檢驗(yàn)檢測中心。推進(jìn)縣級食品安全檢驗(yàn)檢測資源整合，加強(qiáng)特色產(chǎn)品專業(yè)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建設(shè)。

 

　　2.檢查核查體系。重點(diǎn)加強(qiáng)省、市兩級檢查核查隊(duì)伍建設(shè)，擴(kuò)充檢查核查人員，逐步建立食品（含保健食品）、藥品、化妝品、醫(yī)療器械專職檢查員隊(duì)伍，不斷提高食品藥品檢查核查能力。建立統(tǒng)一的檢查核查質(zhì)量管理體系，細(xì)化檢查程序，統(tǒng)一判定標(biāo)準(zhǔn)，開展檢查質(zhì)量評估評價。

 

　　3.技術(shù)審評體系。落實(shí)國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見，大力加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械技術(shù)審評能力建設(shè)，試點(diǎn)通過購買服務(wù)等方式強(qiáng)化人員配置、提高審評效能，推進(jìn)建設(shè)若干可承接國家食品藥品監(jiān)管總局部分技術(shù)審評任務(wù)，技術(shù)特點(diǎn)突出、能力較強(qiáng)的專業(yè)審評機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)市級審評機(jī)構(gòu)建設(shè)，逐步形成全省統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、分工合作、資源共享、有序運(yùn)行的技術(shù)審評支撐體系。

 

　　4.監(jiān)測評價體系。建設(shè)全省食品安全抽檢監(jiān)測管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)各級食品監(jiān)管部門食品抽檢監(jiān)測信息的聯(lián)通共享；完善全省統(tǒng)一的抽檢結(jié)果處理程序，建立預(yù)警信息平臺。構(gòu)建縣、鄉(xiāng)、村一體化的基層食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作體系，提升市、縣級食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測能力。加強(qiáng)省、市、縣三級藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測、評價和預(yù)警能力建設(shè)，加快設(shè)立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)。

 

　　5.應(yīng)急管理體系。建立健全覆蓋省市縣各級監(jiān)管部門、上下貫通、高效運(yùn)轉(zhuǎn)的應(yīng)急管理組織體系。按照協(xié)調(diào)有序、職責(zé)明確、運(yùn)轉(zhuǎn)高效的要求，建立完善監(jiān)測預(yù)警、應(yīng)急保障、社會動員和總結(jié)評估等機(jī)制，推進(jìn)跨區(qū)域跨部門應(yīng)急協(xié)作、信息通報(bào)等機(jī)制建設(shè)。建立重大信息直報(bào)系統(tǒng)和應(yīng)急信息平臺，建設(shè)省級應(yīng)急指揮中心。提高食品藥品安全輿情監(jiān)測能力，實(shí)現(xiàn)對互聯(lián)網(wǎng)輿情信息的全天候不間斷監(jiān)測，對本地區(qū)苗頭性、傾向性食品藥品安全突發(fā)事件信息做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早預(yù)警。統(tǒng)籌安排各級各類應(yīng)急預(yù)案編制、修訂、演練及培訓(xùn)等相關(guān)工作，建立健全應(yīng)急預(yù)案體系。完善突發(fā)事件防范應(yīng)對規(guī)章制度，提高應(yīng)急管理工作的規(guī)范化、制度化水平。加強(qiáng)應(yīng)急隊(duì)伍建及裝備建設(shè)，建立以食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍為基本力量，以檢驗(yàn)檢測、審核查驗(yàn)等專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍為支撐，以協(xié)管員、信息員和志愿者為補(bǔ)充的食品藥品安全應(yīng)急隊(duì)伍體系。建立覆蓋“四品一械”各領(lǐng)域的應(yīng)急管理專家?guī)?，充分發(fā)揮專家組在突發(fā)事件防范和應(yīng)對工作中的作用。督促指導(dǎo)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)加強(qiáng)應(yīng)急管理體系建設(shè)，增強(qiáng)企業(yè)隱患排查治理和突發(fā)事件防范應(yīng)對能力。

 

　　（八）推進(jìn)食品藥品安全智慧監(jiān)管建設(shè)

 

　　運(yùn)用“互聯(lián)網(wǎng)+”、“大數(shù)據(jù)”理念和方法，推進(jìn)信息系統(tǒng)的有機(jī)整合，提高分析和發(fā)現(xiàn)問題能力，有效防控和及時處置食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，全面提升基于食品藥品安全大數(shù)據(jù)的科學(xué)研判和決策能力。建設(shè)省級食品藥品安全監(jiān)管數(shù)據(jù)中心。建設(shè)涵蓋食品（含食品添加劑）、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品監(jiān)管業(yè)務(wù)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，構(gòu)建食品藥品監(jiān)管六大核心業(yè)務(wù)平臺，涵蓋受理、審評、審批、認(rèn)證、評價、稽查、應(yīng)急等全鏈條的綜合業(yè)務(wù)管理需求，加強(qiáng)一線執(zhí)法人員現(xiàn)場執(zhí)法裝備配置和信息化建設(shè)，實(shí)現(xiàn)省、市、縣各級食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)以及監(jiān)管執(zhí)法個人終端的互聯(lián)互通，提高監(jiān)管效能，實(shí)現(xiàn)智慧監(jiān)管。深化監(jiān)管信息、企業(yè)信息、地理信息、信用信息等基礎(chǔ)信息資源開發(fā)利用，構(gòu)建食品藥品安全公共服務(wù)信息平臺，鼓勵各類市場主體共同參與增值性、公益性開發(fā)和創(chuàng)新應(yīng)用，支持發(fā)展智慧食品藥品安全服務(wù)，積極發(fā)展區(qū)域化線上線下結(jié)合（O2O），為百姓提供便捷實(shí)惠的食品藥品安全優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

 

　?。ň牛┐龠M(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展

 

　　1.大力扶持技術(shù)創(chuàng)新。加大對食品藥品相關(guān)基礎(chǔ)科研的支持力度，探索食品（含食品添加劑）、藥品、保健食品、化妝品和醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測新技術(shù)、新方案的研究和運(yùn)用，爭取食品藥品重大科研專項(xiàng)，開展對快速檢驗(yàn)方法的研究、評審和認(rèn)定工作。強(qiáng)化開放思維，擴(kuò)大、深化專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域的國際國內(nèi)合作，學(xué)習(xí)借鑒發(fā)達(dá)國家和兄弟省市在食品藥品技術(shù)支撐體系方面的新理念、新做法、新經(jīng)驗(yàn)。鼓勵企業(yè)加大研發(fā)投入，與高校、科研院所等單位加強(qiáng)合作，建立政產(chǎn)學(xué)研合作聯(lián)盟，共建技術(shù)中心、研究中心或重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等高水平的技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)平臺，培育自主創(chuàng)新能力。

 

　　2.推進(jìn)食品產(chǎn)業(yè)提檔升級。通過推行新標(biāo)準(zhǔn)、新技術(shù)和新的質(zhì)量安全管理體系，對食品生產(chǎn)經(jīng)營者形成“倒逼機(jī)制”，著力提升技術(shù)水平和質(zhì)量保障能力。嚴(yán)格市場準(zhǔn)入，配合有關(guān)部門制定實(shí)施產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)政策，加大對市場潛力大、品牌效應(yīng)強(qiáng)、市場信譽(yù)好的食品龍頭企業(yè)的扶持力度，促進(jìn)生產(chǎn)要素向優(yōu)質(zhì)骨干企業(yè)集中。鼓勵和引導(dǎo)發(fā)展連鎖經(jīng)營、物流配送等現(xiàn)代商業(yè)業(yè)態(tài)和配銷中心、生鮮處理中心、中央廚房等新興行業(yè)，支持相關(guān)企業(yè)跨地區(qū)經(jīng)營和兼并重組。推進(jìn)食品生產(chǎn)加工小作坊、食品小攤販等進(jìn)入集中、固定場所生產(chǎn)經(jīng)營，逐步實(shí)現(xiàn)規(guī)范化生產(chǎn)經(jīng)營。

 

　　3. 促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級、集群發(fā)展。深入貫徹《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》，為生物技術(shù)藥物、中藥新藥、高新技術(shù)醫(yī)療器械等創(chuàng)新品種研發(fā)提供政策扶持和咨詢服務(wù)，引導(dǎo)企業(yè)適應(yīng)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革和深化醫(yī)改任務(wù)要求，積極調(diào)整品種結(jié)構(gòu)和生產(chǎn)經(jīng)營模式。鼓勵企業(yè)兼并重組，推動藥品現(xiàn)代物流、零售連鎖等先進(jìn)業(yè)態(tài)發(fā)展，構(gòu)建現(xiàn)代藥品供應(yīng)保障體系，保證藥品醫(yī)療器械安全有效、供應(yīng)及時。結(jié)合蘇南現(xiàn)代化建設(shè)示范區(qū)、蘇南自主創(chuàng)新示范區(qū)創(chuàng)建和蘇北新型工業(yè)化建設(shè)，會同有關(guān)部門積極打造以泰州中國醫(yī)藥城、連云港新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地等為引領(lǐng)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群區(qū)，充分發(fā)揮區(qū)域聚集優(yōu)勢，形成產(chǎn)業(yè)高地和品牌效應(yīng)。

 

　　（十）完善食品藥品安全社會共治格局

 

　　1.建立健全食品藥品監(jiān)管信息公開機(jī)制。堅(jiān)持以公開為常態(tài)、不公開為例外原則，推進(jìn)決策公開、執(zhí)行公開、管理公開、服務(wù)公開、結(jié)果公開，所有行政許可事項(xiàng)全部進(jìn)入省政務(wù)服務(wù)中心網(wǎng)上平臺。落實(shí)行政許可和行政處罰“雙公示”要求，優(yōu)化信息查詢和數(shù)據(jù)共享渠道，加強(qiáng)與相關(guān)部門的信息交換和歸集，提高市場主體生產(chǎn)經(jīng)營活動的透明度。積極推動落實(shí)監(jiān)管人員責(zé)任“上墻”要求，公布許可責(zé)任人和日常監(jiān)管責(zé)任人相關(guān)信息。依法及時公布食品、藥品、保健食品、化妝品和醫(yī)療器械的抽檢信息，加大通報(bào)、曝光力度，強(qiáng)化震懾警示作用。到“十三五”未，適用公開條件的食品藥品行政處罰案件的相關(guān)信息100%實(shí)現(xiàn)信息公開。

 

　　2.推進(jìn)食品藥品安全信用體系建設(shè)。健全完善信用管理制度。歸集整合農(nóng)業(yè)、糧食、畜牧漁業(yè)、出入境檢驗(yàn)檢疫、海關(guān)等食品相關(guān)監(jiān)管部門和行業(yè)掌握的信用信息，研究探索食品安全領(lǐng)域聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制，提高對失信聯(lián)動懲戒合力。整合健全省級信用信息管理系統(tǒng)，完成省級食品藥品領(lǐng)域企業(yè)和從業(yè)人員基礎(chǔ)信用信息庫、信用信息交換與歸集共享平臺以及信用信息監(jiān)管和服務(wù)平臺的開發(fā)實(shí)施工作，實(shí)現(xiàn)與各監(jiān)管業(yè)務(wù)系統(tǒng)的對接和省公共信用信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)共享。完善信用信息的征集、披露、使用制度，建立失信黑名單披露、市場禁入和退出等制度。創(chuàng)新信用信息和產(chǎn)品應(yīng)用的途徑、方式，拓展信用結(jié)果的應(yīng)用。

 

　　3.完善投訴舉報(bào)體系。加強(qiáng)投訴舉報(bào)體系能力建設(shè)，暢通投訴舉報(bào)渠道。健全12331投訴舉報(bào)信息化平臺，規(guī)范投訴舉報(bào)轉(zhuǎn)辦交辦、跟蹤督辦、協(xié)調(diào)反饋、匯總分析、審查歸檔等程序，實(shí)現(xiàn)與國家食品藥品監(jiān)管總局投訴舉報(bào)平臺的互聯(lián)互通。落實(shí)舉報(bào)獎勵制度和舉報(bào)人保護(hù)制度，推進(jìn)“吹哨人”制度，鼓勵企業(yè)內(nèi)部從業(yè)人員曝光行業(yè)“潛規(guī)則”和企業(yè)違法行為，督促食品藥品企業(yè)落實(shí)食品藥品安全主體責(zé)任。

 

　　4.充分發(fā)揮社會組織作用。加強(qiáng)食品藥品行業(yè)學(xué)會協(xié)會建設(shè)，支持行業(yè)協(xié)會制訂行規(guī)行約、自律規(guī)范和職業(yè)道德準(zhǔn)則，組織開展質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息交流，建立健全行業(yè)規(guī)范和獎懲機(jī)制。探索引入保險(xiǎn)、認(rèn)證、審計(jì)咨詢等第三方機(jī)構(gòu)和人員參與監(jiān)管的工作機(jī)制，逐步推進(jìn)食品安全責(zé)任保險(xiǎn)和藥害救濟(jì)等制度，提高執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)水平。

 

　　5.強(qiáng)化輿論監(jiān)督和社會監(jiān)督。完善媒體、專家等各有關(guān)方面共同參與食品藥品安全治理的有效機(jī)制，加強(qiáng)正面輿論引導(dǎo)和突發(fā)事件輿情應(yīng)對，培育理性看待食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的輿論環(huán)境。建設(shè)省、市食品安全輿情監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，到“十三五”末，輿情監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)地市覆蓋率達(dá)到70%。加大普法宣傳力度，辦好“食品安全宣傳周”、“安全用藥月”等主題宣傳活動，廣泛傳播食品藥品安全法律法規(guī)和科普知識，引導(dǎo)社會各界和人民群眾積極支持、參與食品藥品安全工作。加強(qiáng)食品藥品安全文化建設(shè)。

 

　　四、重大工程

 

　　（一）食品安全示范工程。扎實(shí)推進(jìn)國家食品安全城市創(chuàng)建，南京、南通市如期創(chuàng)成國家食品安全城市，在此基礎(chǔ)上，力爭再有2~3個地級市創(chuàng)成國家食品安全城市。深入開展省級食品安全城市創(chuàng)建，制定完善創(chuàng)建辦法、標(biāo)準(zhǔn)及細(xì)則，力爭“十三五”期間參與創(chuàng)建的地區(qū)占全省縣（市、區(qū)）總數(shù)的85%以上，獲得命名的達(dá)到總數(shù)的20%以上。組織實(shí)施“明廚亮灶”建設(shè)工程和“食品安全示范店”創(chuàng)建工程，在全省建成一批餐飲服務(wù)食品安全示范單位和食品經(jīng)營示范單位。

 

　?。ǘ┲腔凼乘幈O(jiān)工程。推動“互聯(lián)網(wǎng)+”新技術(shù)、新理念與監(jiān)管工作的深度融合，建設(shè)覆蓋省、市、縣、鄉(xiāng)四級食品藥品監(jiān)管部門的統(tǒng)一信息網(wǎng)絡(luò)和智能移動監(jiān)管平臺。建設(shè)省級食品藥品監(jiān)管云服務(wù)平臺和監(jiān)管“大數(shù)據(jù)”中心，使之覆蓋食品、保健食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械五大類質(zhì)量安全監(jiān)管信息系統(tǒng)和審評審批信息系統(tǒng)。以承擔(dān)《國家重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品電子溯源技術(shù)應(yīng)用研究與示范》課題任務(wù)為契機(jī)，推進(jìn)乳制品、白酒、食品添加劑、肉制品等重點(diǎn)食品生產(chǎn)電子追溯系統(tǒng)建設(shè)，并逐步向食品流通、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)拓展延伸，力爭到“十三五”末建成全過程可追溯的食品安全電子追溯系統(tǒng)。建設(shè)食品藥品安全信用信息系統(tǒng)，形成集信用信息歸集評價、信用信息數(shù)據(jù)報(bào)送、信用信息公眾查詢于一體，食品藥品安全監(jiān)管相關(guān)部門間資源共享的信用評價和實(shí)踐運(yùn)用體系。推進(jìn)檢驗(yàn)檢測系統(tǒng)信息化建設(shè)，按照《全國食品藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)與發(fā)展指導(dǎo)意見（2014-2020年）》要求，建設(shè)全省食品藥品檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)中心，實(shí)現(xiàn)全省食藥檢驗(yàn)數(shù)據(jù)資源科學(xué)統(tǒng)籌管理。加快省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院LIMS項(xiàng)目建設(shè)步伐，提升食品藥品檢驗(yàn)檢測的支撐能力，實(shí)現(xiàn)行政監(jiān)管與技術(shù)支撐信息的相融相通。

 

　?。ㄈ┍O(jiān)測、評估、預(yù)警和應(yīng)急處置平臺工程。建設(shè)全省食品安全抽檢監(jiān)測信息數(shù)據(jù)庫和預(yù)警信息平臺，實(shí)現(xiàn)省、市、縣三級監(jiān)管部門抽檢監(jiān)測信息資源共享。建設(shè)省級藥品不良反應(yīng)（醫(yī)療器械不良事件）監(jiān)測數(shù)據(jù)庫和工作信息平臺，完善市、縣藥品不良反應(yīng)（醫(yī)療器械不良事件）監(jiān)測評價體系。建設(shè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理信息共享平臺，提高GMP認(rèn)證檢查的針對性、有效性。建設(shè)覆蓋省市縣三級監(jiān)管部門、功能完備、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、上下貫通、高效運(yùn)轉(zhuǎn)的應(yīng)急管理平臺，提高應(yīng)對處置食品藥品安全突發(fā)事件的能力和水平。

 

　　（四）檢驗(yàn)檢測能力提升工程。按照食品、藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)國家標(biāo)準(zhǔn)，推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，強(qiáng)化高精尖儀器設(shè)備配備。省級建設(shè)食品安全檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)樓，檢測功能涵蓋食品理化檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)、轉(zhuǎn)基因檢驗(yàn)等，食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目檢驗(yàn)檢測能力達(dá)到100％，形成較為完備的高技術(shù)檢驗(yàn)、應(yīng)急檢驗(yàn)、復(fù)核檢驗(yàn)和指導(dǎo)全省食品檢驗(yàn)檢測工作的能力。完成中央投資食品安全檢驗(yàn)檢測能力項(xiàng)目建設(shè)，市級食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目檢驗(yàn)檢測能力達(dá)到90％，滿足本市區(qū)域內(nèi)常規(guī)檢驗(yàn)、批量檢驗(yàn)和現(xiàn)場快速檢驗(yàn)需要。推動縣級食品安全檢驗(yàn)檢測資源整合和檢驗(yàn)檢測能力建設(shè)，形成常見微生物、重金屬、理化指標(biāo)及快速檢驗(yàn)檢測能力，滿足基礎(chǔ)性食品安全檢驗(yàn)檢測工作需要。推進(jìn)國家進(jìn)口藥品口岸功能建設(shè)，省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院要按照國家口岸所建設(shè)的新標(biāo)準(zhǔn)，提高生物制品、藥用輔料等方面的檢驗(yàn)?zāi)芰?，力爭建成國家食品藥品區(qū)域重點(diǎn)與實(shí)驗(yàn)室、仲裁與復(fù)核實(shí)驗(yàn)室。在蘇州市食品藥品檢驗(yàn)所獲批國家口岸藥檢所的基礎(chǔ)上，力爭再有1～2個市藥檢所建成國家口岸藥檢所。加強(qiáng)省級醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，形成血液透析設(shè)備、放療設(shè)備、一次性使用高壓注射器等三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢測能力。

 

　?。ㄎ澹┧幤丰t(yī)療器械審評審批能力建設(shè)工程?；拘纬梢允〖墳橹黧w，泰州、蘇州為兩翼，服務(wù)全省藥品生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)移，覆蓋其它藥品補(bǔ)充研究技術(shù)審評的新格局。改革審評人員選拔聘用方式，吸引更多有較高專業(yè)學(xué)歷、有較多實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的專家型人才充實(shí)到審評審批隊(duì)伍。加強(qiáng)醫(yī)療器械審評審批信息化建設(shè)，建立醫(yī)療器械審評審批系統(tǒng)，完善注冊基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，推進(jìn)審評審批信息公開。提高審評審批業(yè)務(wù)用房保障水平，滿足開展審批審評工作必備的物質(zhì)條件。積極爭取“國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心分中心”落戶江蘇，承接國家總局藥品審評中心下放的藥品審評事項(xiàng)。

 

　?。┦〖壉O(jiān)管能力建設(shè)工程。完成省食品藥品技術(shù)監(jiān)督中心工程二期項(xiàng)目建設(shè)，全面改善省級食品藥品安全監(jiān)管的技術(shù)支撐。建設(shè)省食品藥品安全評價中心，搭建包括傳統(tǒng)毒理學(xué)評價、體外替代試驗(yàn)和組學(xué)技術(shù)平臺的安全性評價體系，搭建食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)檢測關(guān)鍵技術(shù)研究平臺，建設(shè)核磁共振、大質(zhì)譜、現(xiàn)代光譜和快檢技術(shù)研究等實(shí)驗(yàn)室，開展藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)、快檢新技術(shù)及裝備、應(yīng)急檢驗(yàn)等方面的方法研究，推進(jìn)前沿科學(xué)、核心技術(shù)、新型方法在食品藥品檢驗(yàn)檢測中的應(yīng)用。加強(qiáng)藥械組合類新產(chǎn)品的安全性評價體系建設(shè)，滿足對食品藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行全過程風(fēng)險(xiǎn)管理的需要。搭建醫(yī)用設(shè)備嵌入式軟件測試系統(tǒng)開發(fā)平臺，探索和研究對醫(yī)用設(shè)備嵌入式軟件進(jìn)行有效性檢測和風(fēng)險(xiǎn)評價的方法和途徑。加大投入力度，夯實(shí)辦學(xué)基礎(chǔ)，改善辦學(xué)條件，推進(jìn)江蘇省徐州醫(yī)藥高等職業(yè)學(xué)校升格為高等職業(yè)學(xué)院。

 

　　（七）基層監(jiān)管能力建設(shè)工程。根據(jù)《全國食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)執(zhí)法基本裝備配備指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》，整合優(yōu)化監(jiān)管裝備和資源配置，加強(qiáng)基層監(jiān)管能力建設(shè)，實(shí)現(xiàn)各級食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)用房、執(zhí)法車輛、執(zhí)法裝備配備的標(biāo)準(zhǔn)化。到2018年末，基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)執(zhí)法裝備標(biāo)準(zhǔn)化配備率達(dá)到90%，鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品監(jiān)管派出機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)用房配備達(dá)標(biāo)率達(dá)80%以上，鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品監(jiān)管派出機(jī)構(gòu)食品安全快速檢測室建設(shè)達(dá)標(biāo)率100％，配備必要的快檢設(shè)備，具備食品快速檢驗(yàn)和快速篩查能力；到“十三五”末，全面達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)要求，滿足全省食品藥品監(jiān)管現(xiàn)場檢查、監(jiān)督執(zhí)法、快速檢測、應(yīng)急處置等工作需要。

 

　?。ò耍┍O(jiān)管人才隊(duì)伍建設(shè)工程?？茖W(xué)制定食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)教育培訓(xùn)專項(xiàng)規(guī)劃和年度教育培訓(xùn)項(xiàng)目計(jì)劃，全面推進(jìn)食品藥品監(jiān)管人才隊(duì)伍建設(shè)。實(shí)施食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)干部培訓(xùn)項(xiàng)目，分年度舉辦市、縣政府分管領(lǐng)導(dǎo)食品藥品安全培訓(xùn)班，每年舉辦全系統(tǒng)處級領(lǐng)導(dǎo)干部綜合能力培訓(xùn)班。實(shí)施食品藥品監(jiān)管人才培訓(xùn)項(xiàng)目，每年舉辦食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品化妝品監(jiān)管人才培訓(xùn)班，培養(yǎng)專職檢查員隊(duì)伍。實(shí)施高層次監(jiān)管人才培養(yǎng)項(xiàng)目，繼續(xù)與相關(guān)高校聯(lián)合舉辦法律、食品藥品專業(yè)碩士課程班、研修班。實(shí)施新入職人員培訓(xùn)項(xiàng)目，由省局每年對市縣局食品藥品監(jiān)管崗位新入職人員進(jìn)行集中規(guī)范化培訓(xùn)。實(shí)施監(jiān)管人員崗位培訓(xùn)項(xiàng)目，由省局各業(yè)務(wù)處室開展食品藥品監(jiān)管崗位業(yè)務(wù)培訓(xùn)。實(shí)施基層派出機(jī)構(gòu)監(jiān)管人員基礎(chǔ)培訓(xùn)項(xiàng)目，指導(dǎo)督促各市、縣監(jiān)管機(jī)構(gòu)開展基層派出機(jī)構(gòu)監(jiān)管人員基礎(chǔ)培訓(xùn)，促進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道派出機(jī)構(gòu)全體監(jiān)管人員掌握食品藥品監(jiān)管基本知識技能。“十三五”期間，全系統(tǒng)所有食品藥品監(jiān)管人員至少參加2次脫產(chǎn)專業(yè)培訓(xùn)；省、市、縣食品藥品監(jiān)管人員每年人均專業(yè)培訓(xùn)時間不低于40課時，鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道派出機(jī)構(gòu)監(jiān)管人員每年人均食品藥品專業(yè)培訓(xùn)時間不低于30課時，新入職食品藥品監(jiān)管崗位人員入職當(dāng)年專業(yè)培訓(xùn)時間每人不低于60課時。

 

　　五、保障措施

 

　　（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化規(guī)劃實(shí)施責(zé)任。實(shí)施“十三五”食品藥品監(jiān)管規(guī)劃，對于全面加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管、提高我省食品藥品安全保障水平具有重要意義。各級食品藥品監(jiān)管部門是規(guī)劃實(shí)施的責(zé)任主體，要制定具體實(shí)施方案，將規(guī)劃確定的發(fā)展目標(biāo)、主要任務(wù)和重點(diǎn)工程進(jìn)行分解落實(shí)。省局成立規(guī)劃實(shí)施領(lǐng)導(dǎo)小組，由主要領(lǐng)導(dǎo)負(fù)總責(zé)，分管領(lǐng)導(dǎo)按照職責(zé)分工牽頭負(fù)責(zé)，各處室負(fù)責(zé)具體實(shí)施，規(guī)劃財(cái)務(wù)審計(jì)處、辦公室負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)和督促檢查。各處室、各單位要制定實(shí)施規(guī)劃的總時間表，將規(guī)劃內(nèi)容納入年度工作計(jì)劃，通過保質(zhì)保量完成年度目標(biāo)任務(wù)推動規(guī)劃的整體實(shí)施。

 

　?。ǘ┩晟埔?guī)劃體系，搞好規(guī)劃協(xié)調(diào)銜接。各市食品藥品監(jiān)管部門、各直屬單位制定的“十三五”規(guī)劃，要與本規(guī)劃相互銜接，達(dá)到優(yōu)化資源配置、形成實(shí)施合力的效果。要積極爭取地方黨委、政府對實(shí)施食品藥品監(jiān)管“十三五”規(guī)劃的支持，將食品藥品監(jiān)管工作擺上重要議事日程，加大對相關(guān)重點(diǎn)任務(wù)的統(tǒng)籌推進(jìn)力度。要做好本規(guī)劃與國家食品藥品安全“十三五”規(guī)劃、省有關(guān)專項(xiàng)規(guī)劃等的銜接，及時解決規(guī)劃實(shí)施過程遇到的困難和問題，努力形成推動規(guī)劃順利實(shí)施的整體合力。

 

　?。ㄈ┞鋵?shí)經(jīng)費(fèi)保障，提高資金使用效益。各級食品藥品監(jiān)管部門要積極爭取各級財(cái)政支持，將實(shí)施本規(guī)劃所需經(jīng)費(fèi)納入部門預(yù)算，為完成規(guī)劃提出的發(fā)展目標(biāo)、主要任務(wù)和重點(diǎn)工程提供經(jīng)費(fèi)保障。要根據(jù)規(guī)劃提出的主要任務(wù)、重點(diǎn)工程等，明確細(xì)化具體項(xiàng)目，研究提出經(jīng)費(fèi)需求年度計(jì)劃，推動地方政府建立食品藥品監(jiān)管經(jīng)費(fèi)投入與地方一般預(yù)算收入增長相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)保障機(jī)制，保證監(jiān)管執(zhí)法、檢驗(yàn)檢測、信息化建設(shè)等所需經(jīng)費(fèi)。要強(qiáng)化對經(jīng)費(fèi)使用的審計(jì)監(jiān)督，嚴(yán)肅財(cái)經(jīng)紀(jì)律，規(guī)范資金使用行為，切實(shí)提高資金使用效益。

 

　?。ㄋ模┙⒃u估制度，強(qiáng)化督促檢查。要建立健全規(guī)劃實(shí)施評估制度，適時對規(guī)劃執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)測、評估和督導(dǎo)，對主要任務(wù)和重點(diǎn)工程進(jìn)展情況進(jìn)行動態(tài)跟蹤、實(shí)施績效評估，并分年度在全系統(tǒng)范圍內(nèi)進(jìn)行通報(bào)。2018年下半年，由省局規(guī)劃財(cái)務(wù)審計(jì)處牽頭對規(guī)劃實(shí)施情況開展中期評估，形成中期評估報(bào)告，必要時對規(guī)劃內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整和修訂。各級食品藥品監(jiān)管部門要結(jié)合年度考核、專項(xiàng)檢查等工作，加強(qiáng)對規(guī)劃落實(shí)情況的監(jiān)督檢查，確保如期高質(zhì)量完成規(guī)劃確定的各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)。