12日，主題為“創(chuàng)新監(jiān)管合作發(fā)展”的2016中國特殊食品合作發(fā)展國際會議在北京召開。本次會議由國家食品藥品監(jiān)督管理總局主辦，中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會承辦。美國食品藥品監(jiān)督管理局駐華辦公室副主任李寶出席會議并發(fā)表主題演講。
自1994年以來，膳食補(bǔ)充劑及其相關(guān)法案一直在不斷地進(jìn)行自我完善和發(fā)展，也對我們的日常飲食起到了越來越重要的作用。對于膳食補(bǔ)充劑自身而言，包括了單一或多元的成分，用于補(bǔ)充膳食、飲食。但口服、舌下含服、皮下或者說靜脈注射這幾種并不屬于膳食補(bǔ)充劑。李寶介紹道：“膳食補(bǔ)充劑不是傳統(tǒng)食品也不是代餐，更多是膳食的配方或者是成分。一般消費(fèi)者不太容易區(qū)分，所以我們要保證在標(biāo)簽上面體現(xiàn)出來相應(yīng)的成分說明。”
李寶提出，目前我們遇到了產(chǎn)品識別危機(jī)。今年已經(jīng)出臺了一些包括不同方面的草案，任何一個公司如果引入了新的配方，都需要跟我們的FDA進(jìn)行通告。
“有幾種情況可以認(rèn)為膳食補(bǔ)充劑是摻假，第一是含有某種成分可能會造成很嚴(yán)重的疾病或者是不合理的損傷；第二種是產(chǎn)品含有新成分但未被標(biāo)明。另外，把普通食品標(biāo)注成膳食補(bǔ)充劑或把膳食補(bǔ)充劑標(biāo)注成普通食品也被視為造假。”
李寶表示，按照FSMA法案規(guī)定，膳食補(bǔ)充劑須按照衛(wèi)生的條件、清潔的條件下面進(jìn)行生產(chǎn)。同時，2007年的膳食補(bǔ)充劑和非處方藥品的消費(fèi)者保護(hù)法也規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)寫明生產(chǎn)者聯(lián)系電話、電子郵箱及不良反應(yīng)目錄或說明。他提到：“如果說公司收到了一個非常嚴(yán)重的不良反應(yīng)的報(bào)告就需要匯報(bào)給FDA。”
