各市人民政府，各縣（市、區(qū)）人民政府，省政府各部門、各直屬機(jī)構(gòu)，各大企業(yè)，各高等院校：

 

　　《山東省食品藥品安全“十三五”規(guī)劃（2016—2020年）》已經(jīng)省政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

 

　　山東省人民政府辦公廳

 

　　2016年12月2日

 

　　山東省食品藥品安全“十三五”規(guī)劃（2016—2020年）

 

　　為全面提升我省食品藥品（含食品、保健食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械，下同）安全水平，按照國家和省委、省政府總體部署，依據(jù)國家食品、藥品安全規(guī)劃（2016-2020年）和《山東省國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》，制定本規(guī)劃。

 

　　一、發(fā)展現(xiàn)狀與形勢

 

　　“十二五”期間，全省各級各部門按照“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)”（簡稱“四個(gè)最嚴(yán)”，下同）要求，扎實(shí)推進(jìn)“食安山東”建設(shè)，食品藥品安全形勢總體穩(wěn)定向好，整體工作走在全國前列。

 

　?。ㄒ唬┌l(fā)展現(xiàn)狀。食品藥品安全監(jiān)管體制改革深入推進(jìn)，省、市、縣三級全部建立行政監(jiān)管和稽查執(zhí)法機(jī)構(gòu)。食品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)制進(jìn)一步健全，農(nóng)產(chǎn)品、林產(chǎn)品、水產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管得到加強(qiáng)，公安部門建立專門食品藥品安全犯罪偵查機(jī)構(gòu)。法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系不斷完善，制修訂一系列地方性法規(guī)、政府規(guī)章和食品藥品國家、地方標(biāo)準(zhǔn)。在全國率先建立食品抽檢監(jiān)測計(jì)劃、資金、信息“三統(tǒng)一”管理機(jī)制，食品抽檢樣本量達(dá)3.4份/千人，食品、藥品抽檢合格率分別保持95%和98.5%以上。深入開展“執(zhí)法能力提升年”活動(dòng)，實(shí)施辦公業(yè)務(wù)用房、執(zhí)法裝備標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)和“智慧監(jiān)管”工程。“食安山東”建設(shè)開局良好，示范創(chuàng)建和品牌引領(lǐng)行動(dòng)成效顯著。加大科普宣傳力度，發(fā)揮新聞媒體、專家、社會(huì)組織和公眾作用，多元參與格局初步形成。

 

　?。ǘ┐嬖趩栴}。食品藥品安全仍處于風(fēng)險(xiǎn)凸顯期、問題易發(fā)期，風(fēng)險(xiǎn)向源頭前移。產(chǎn)業(yè)規(guī)模化、集約化程度低?？h級監(jiān)管體制機(jī)制尚需理順?；鶎颖O(jiān)管執(zhí)法條件和保障水平落后。隊(duì)伍專業(yè)化程度不高，專職檢查員和審評員匱乏。風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制有待完善，全過程風(fēng)險(xiǎn)防控體系尚未形成。公眾、社會(huì)組織等力量仍未充分激發(fā)，部門協(xié)同監(jiān)管水平有待提高。

 

　?。ㄈ┟媾R機(jī)遇。黨中央、國務(wù)院將食品藥品安全工作作為重大民生工程、民心工程納入公共安全體系，習(xí)近平總書記指出要用“四個(gè)最嚴(yán)”確保人民群眾“舌尖上的安全”。健康中國建設(shè)加快推進(jìn)，食品藥品產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革不斷深入，呈現(xiàn)集約化、標(biāo)準(zhǔn)化、品牌化發(fā)展態(tài)勢。公眾健康意識和監(jiān)督意識不斷增強(qiáng)，媒體監(jiān)督作用日趨明顯，社會(huì)共治格局加快形成。

 

　　二、指導(dǎo)思想、基本原則與發(fā)展目標(biāo)

 

　?。ㄒ唬┲笇?dǎo)思想。

 

　　全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中、六中全會(huì)精神，深入貫徹習(xí)近平總書記系列重要講話精神，認(rèn)真落實(shí)黨中央、國務(wù)院和省委、省政府決策部署，牢固樹立創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，深入實(shí)施食品安全戰(zhàn)略，以落實(shí)“黨政同責(zé)”和“四有兩責(zé)”為主線，以“食安山東”建設(shè)為統(tǒng)領(lǐng)，堅(jiān)持依法監(jiān)管、科學(xué)監(jiān)管、全程監(jiān)管，加快建成嚴(yán)密高效、社會(huì)共治的食品藥品安全治理體系，有力推動(dòng)食品藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，切實(shí)保障人民群眾飲食用藥安全。

 

　?。ǘ┗驹瓌t。

 

　　1.監(jiān)管為民，服務(wù)發(fā)展。牢固樹立以人民為中心的發(fā)展理念，創(chuàng)新政府管理，提升監(jiān)管效能，使人民群眾在食品藥品安全的共建共享中有更多獲得感。正確把握安全與發(fā)展、監(jiān)管與服務(wù)的關(guān)系，堅(jiān)持放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)，著力推動(dòng)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

 

　　2.依法治理，科學(xué)監(jiān)管。強(qiáng)化法治理念，健全法規(guī)體系，規(guī)范執(zhí)法行為，加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督，積極推進(jìn)科學(xué)立法、嚴(yán)格執(zhí)法，推動(dòng)全行業(yè)守法。創(chuàng)新監(jiān)管方式，完善標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管，加強(qiáng)現(xiàn)代技術(shù)手段運(yùn)用，著力推進(jìn)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)化、專業(yè)化、信息化。

 

　　3.預(yù)防為主，全程控制。堅(jiān)持關(guān)口前移，強(qiáng)化源頭治理，完善風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制，及時(shí)消除安全隱患。堅(jiān)持產(chǎn)管并重，加快建立健全最嚴(yán)格的覆蓋生產(chǎn)、流通、消費(fèi)各環(huán)節(jié)的監(jiān)管制度，形成覆蓋從農(nóng)田到餐桌、從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院全過程的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。

 

　　4.落實(shí)責(zé)任，社會(huì)共治。貫徹“黨政同責(zé)”“四有兩責(zé)”要求，深化食品藥品監(jiān)管體制改革，進(jìn)一步落實(shí)政府屬地管理責(zé)任、部門監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任。鼓勵(lì)和調(diào)動(dòng)社會(huì)各方力量廣泛參與食品藥品安全工作，加快形成政府監(jiān)管、企業(yè)自律、社會(huì)協(xié)同、公眾參與、法制保障的食品藥品安全社會(huì)共治格局。

 

　?。ㄈ┌l(fā)展目標(biāo)。

 

　　到“十三五”末，建立與我省產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管需求相適應(yīng)、統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品安全現(xiàn)代治理體系。食品藥品安全“四有兩責(zé)”要求全面落實(shí)，法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系更加健全，監(jiān)管執(zhí)法網(wǎng)絡(luò)更加嚴(yán)密，監(jiān)管方式方法更加科學(xué)，抽檢監(jiān)測更加全面，突出問題得到更有效解決。產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、集約化水平進(jìn)一步提升，質(zhì)量管理規(guī)范全面實(shí)施，產(chǎn)業(yè)素質(zhì)明顯增強(qiáng)。食品藥品安全水平、治理能力、產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平和人民群眾滿意度明顯提高，“食安山東”建設(shè)目標(biāo)基本實(shí)現(xiàn)，我省成為全國食品藥品最安全、最放心的地區(qū)之一。

 

　　主要指標(biāo)

 

　　1.食品抽檢合格率達(dá)到96%以上，藥品抽驗(yàn)合格率達(dá)到98%以上。

 

　　2.食品（食用農(nóng)產(chǎn)品）抽檢量達(dá)到5份/千人·年；藥品在產(chǎn)品種、經(jīng)營使用單位全部納入抽驗(yàn)范圍；第二、三類醫(yī)療器械在產(chǎn)品種抽驗(yàn)覆蓋率達(dá)到50%。

 

　　3.食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測覆蓋率達(dá)到90%以上。

 

　　4.“三品一標(biāo)”產(chǎn)地認(rèn)定面積占同類農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地面積60%以上。

 

　　5.高效低毒低殘留農(nóng)藥使用量占總使用量68%以上，允許使用的高毒農(nóng)藥在土壤消毒、倉儲等用量占到2%以下。

 

　　6.80%以上市、縣（市、區(qū)）創(chuàng)建成為省級以上食品安全城市和食品安全先進(jìn)縣（市、區(qū)），132個(gè)涉農(nóng)縣（市、區(qū)）全部創(chuàng)建成為省級以上農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣。

 

　　7.主要食品品種信息追溯覆蓋率達(dá)到90%。

 

　　8.食品藥品監(jiān)管人員數(shù)占常住人口比重達(dá)到3人/萬人。

 

　　9.省級食品檢驗(yàn)檢測能力保持全國領(lǐng)先，檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍實(shí)現(xiàn)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)全覆蓋；省級和口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具備中國藥典全項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰?；醫(yī)療器械檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍覆蓋85%以上國家（行業(yè)）標(biāo)準(zhǔn)。市級滿足轄區(qū)監(jiān)管的技術(shù)保障需求，縣級資源整合全部完成。

 

　　10.食品藥品基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化配備率達(dá)到95%。

 

　　三、主要任務(wù)與重點(diǎn)工程

 

　?。ㄒ唬┩晟平y(tǒng)一權(quán)威的監(jiān)管體系。

 

　　1.深化監(jiān)管體制改革。加快完善統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品監(jiān)管體制，保證監(jiān)管的獨(dú)立性、專業(yè)性和系統(tǒng)性，確保各級監(jiān)管機(jī)構(gòu)有足夠的資源和力量有效履行職責(zé)。完善省、市、縣三級事權(quán)劃分，加快構(gòu)建主體明確、運(yùn)行高效的責(zé)任體系。加強(qiáng)對地方黨政領(lǐng)導(dǎo)班子考核和政府目標(biāo)責(zé)任制考核，建立完善對地方政府、監(jiān)管部門的責(zé)任考核、追究制度，注重考核評價(jià)結(jié)果運(yùn)用，推動(dòng)落實(shí)食品藥品安全黨政同責(zé)。各級黨委政府切實(shí)履行屬地管理責(zé)任，加大政策保障、經(jīng)費(fèi)支持力度，確保實(shí)現(xiàn)有崗位、有職責(zé)、有人員、有手段的“四有”目標(biāo)。

 

　　專欄一　基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工程

 

　　1.基礎(chǔ)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)項(xiàng)目。落實(shí)國家食品藥品監(jiān)管總局《食品藥品監(jiān)管鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）派出機(jī)構(gòu)辦公業(yè)務(wù)用房建設(shè)指導(dǎo)意見》要求，加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）派出機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。到“十三五”末，鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）派出機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)輔助用房標(biāo)準(zhǔn)化配備率達(dá)到95%。

 

　　2.執(zhí)法基本裝備標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)項(xiàng)目。落實(shí)國家食品藥品監(jiān)管總局《全國食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)執(zhí)法基本裝備配備指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》要求，加強(qiáng)基層基本裝備配備。到“十三五”末，市、縣兩級執(zhí)法基本裝備標(biāo)準(zhǔn)化配備率達(dá)到100%，鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）派出機(jī)構(gòu)執(zhí)法基本裝備標(biāo)準(zhǔn)化配備率達(dá)到95%。

 

　　2.完善綜合協(xié)調(diào)體制。充分發(fā)揮各級食安委統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和食安辦綜合協(xié)調(diào)、牽頭抓總作用，健全食安、農(nóng)安、公安“三安聯(lián)動(dòng)”機(jī)制，搭建部門協(xié)作平臺，完善部門間信息通報(bào)、形勢會(huì)商、風(fēng)險(xiǎn)交流、協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)等制度。完善區(qū)域間合作機(jī)制，加強(qiáng)聯(lián)動(dòng)執(zhí)法、應(yīng)急處置、安全追溯、檢驗(yàn)檢測、風(fēng)險(xiǎn)防控等方面合作，聯(lián)合打擊跨區(qū)域食品藥品安全違法犯罪行為。

 

　　3.加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)。根據(jù)食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作需求，以能力建設(shè)為核心，加快專業(yè)化、職業(yè)化監(jiān)管人才隊(duì)伍建設(shè)，努力建設(shè)一支規(guī)模適度、結(jié)構(gòu)合理、業(yè)務(wù)精湛的監(jiān)管隊(duì)伍。改革完善食品藥品專業(yè)人才集聚、使用、培養(yǎng)、評價(jià)、激勵(lì)等制度，探索實(shí)施更加開放靈活的人才政策。引進(jìn)一批食品藥品審評核查、檢驗(yàn)檢測等領(lǐng)域高層次領(lǐng)軍人才、緊缺人才。加快提升食品藥品安全監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)能力，加強(qiáng)與高等院校、研究機(jī)構(gòu)的技術(shù)交流與合作，建設(shè)專業(yè)化教育培訓(xùn)基地，搭建覆蓋全系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)教育培訓(xùn)平臺。

 

　　專欄二　人才隊(duì)伍建設(shè)工程

 

　　1.領(lǐng)軍人才建設(shè)項(xiàng)目。推進(jìn)與高等院校、研究機(jī)構(gòu)的合作交流，加快引進(jìn)培養(yǎng)高層次領(lǐng)軍人才、緊缺人才，重點(diǎn)在檢驗(yàn)檢測、審評認(rèn)證、不良反應(yīng)監(jiān)測等領(lǐng)域培養(yǎng)2-3名有突出貢獻(xiàn)的中青年專家、20-30名學(xué)科帶頭人和5-8個(gè)科研創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。

 

　　2.職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)項(xiàng)目。建立一支適應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管需要的食品藥品檢查員隊(duì)伍，加強(qiáng)檢查員教育培訓(xùn)、管理和監(jiān)督。省、市兩級加強(qiáng)監(jiān)測力量，縣級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)配備專職人員負(fù)責(zé)報(bào)告和監(jiān)測工作。

 

　　3.基層監(jiān)管人才隊(duì)伍建設(shè)項(xiàng)目。到“十三五”末，基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)人員到崗率達(dá)到95%以上，重點(diǎn)充實(shí)鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）派出機(jī)構(gòu)監(jiān)管力量。建立基層骨干隊(duì)伍常態(tài)化培訓(xùn)機(jī)制，建設(shè)一支高素質(zhì)、復(fù)合型的基層監(jiān)管隊(duì)伍。

 

　　4.專業(yè)素質(zhì)提升項(xiàng)目。建設(shè)監(jiān)管能力實(shí)訓(xùn)基地和檢驗(yàn)檢測技能培訓(xùn)基地，各類監(jiān)管人才年度專業(yè)培訓(xùn)比例達(dá)到100%，處級以上干部年均脫產(chǎn)培訓(xùn)不低于110學(xué)時(shí)，科級以下干部和專業(yè)技術(shù)人員不低于90學(xué)時(shí)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）工作人員不低于40學(xué)時(shí)。

 

　　5.人才結(jié)構(gòu)優(yōu)化項(xiàng)目。到“十三五”末，本科以上學(xué)歷人員達(dá)到食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍總?cè)藬?shù)的75%以上，具有食品、藥品、醫(yī)療器械、法學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景的人員比例提高10個(gè)百分點(diǎn)。

 

　　4.推進(jìn)政府管理創(chuàng)新。堅(jiān)持放管結(jié)合、管服并重，加快轉(zhuǎn)變政府職能，加大簡政放權(quán)力度，提升便民服務(wù)水平。深化行政審批制度改革，動(dòng)態(tài)調(diào)整食品藥品行政審批事項(xiàng)目錄清單、權(quán)力清單、責(zé)任清單，承接國家下放審批事項(xiàng)。優(yōu)化審批流程，實(shí)施全程網(wǎng)辦，建立資源優(yōu)化配置、責(zé)權(quán)分配清晰、運(yùn)轉(zhuǎn)高效有序的審評審批體系。加快構(gòu)建事中事后監(jiān)管體系，健全事中事后監(jiān)管制度，大力推行“雙隨機(jī)”抽查機(jī)制，全面實(shí)施模塊化、規(guī)范化、痕跡化監(jiān)管和分級分類分層監(jiān)管。支持社會(huì)組織和第三方機(jī)構(gòu)參與事中事后監(jiān)管。編制公共服務(wù)事項(xiàng)目錄和服務(wù)指南，推行“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”，不斷提升公共服務(wù)水平。

 

　　（二）加強(qiáng)食品安全全過程監(jiān)管。

 

　　1.強(qiáng)化源頭治理。持續(xù)開展食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境治理、農(nóng)業(yè)面源污染防治，提升耕地質(zhì)量，凈化產(chǎn)業(yè)環(huán)境。綜合運(yùn)用項(xiàng)目扶持、資金補(bǔ)貼等方式，加快高標(biāo)準(zhǔn)農(nóng)田建設(shè)，推動(dòng)農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?；?、綠色化生產(chǎn)。進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)藥、獸藥、肥料、飼料及飼料添加劑的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用，實(shí)行嚴(yán)格的農(nóng)業(yè)投入品使用管理制度，有效控制農(nóng)藥、獸藥、化肥使用量，建立高效低毒農(nóng)藥補(bǔ)貼制度，農(nóng)藥銷售企業(yè)全面執(zhí)行經(jīng)營告知制度，督促規(guī)模生產(chǎn)經(jīng)營主體落實(shí)生產(chǎn)記錄、休藥期制度。強(qiáng)化產(chǎn)地檢驗(yàn)檢疫、食用農(nóng)產(chǎn)品上市前檢測，嚴(yán)把產(chǎn)地準(zhǔn)出關(guān)。

 

　　著力加強(qiáng)水產(chǎn)品質(zhì)量安全整治，推進(jìn)漁業(yè)規(guī)?；⒔M織化與標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程，建立完善水產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境監(jiān)測、病死水生動(dòng)物無害化處理、水產(chǎn)品質(zhì)量安全信息化管理、水產(chǎn)品質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急處置等監(jiān)管機(jī)制，保障初級水產(chǎn)品質(zhì)量安全。

 

　　加強(qiáng)對生豬定點(diǎn)屠宰企業(yè)和家禽屠宰企業(yè)的規(guī)范管理，嚴(yán)厲打擊私屠濫宰、注水或注入其他物質(zhì)、違法添加使用“瘦肉精”等行為。穩(wěn)步推動(dòng)屠宰企業(yè)改造升級，建設(shè)完善冷鏈物流配送體系。進(jìn)一步規(guī)范病死畜禽無害化處理工作，建立鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）、村暫存，縣級集中收集處理的處置體系，加強(qiáng)專業(yè)無害化處理廠建設(shè)，落實(shí)病死畜禽無害化處理補(bǔ)貼政策，將毛皮動(dòng)物胴體納入無害化處理和補(bǔ)貼范圍。

 

　　進(jìn)一步加大食用林產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測力度，規(guī)范農(nóng)藥、化肥等投入品的使用，組織開展食用林產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊在食用林產(chǎn)品生產(chǎn)過程中違法使用國家禁限用農(nóng)藥等行為。

 

　　專欄三　食用農(nóng)產(chǎn)品源頭治理工程

 

　　1.產(chǎn)地環(huán)境治理項(xiàng)目。全面實(shí)施耕地質(zhì)量提升計(jì)劃，開展化肥農(nóng)藥使用量零增長行動(dòng)，重點(diǎn)解決化肥過量施用、農(nóng)藥殘留污染、禽畜糞便污染和重金屬污染等問題。

 

　　2.農(nóng)業(yè)投入品使用規(guī)范項(xiàng)目。大力推行農(nóng)資連鎖經(jīng)營，開展放心農(nóng)資下鄉(xiāng)進(jìn)村，實(shí)現(xiàn)農(nóng)藥經(jīng)營告知、高毒農(nóng)藥實(shí)名購買、區(qū)域高毒農(nóng)藥限制經(jīng)營使用、農(nóng)藥經(jīng)營店整治標(biāo)準(zhǔn)化等農(nóng)藥監(jiān)管4個(gè)100%。

 

　　3.農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)項(xiàng)目。完善農(nóng)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)體系，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作，十大類農(nóng)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范總數(shù)達(dá)到2600項(xiàng)。積極推進(jìn)農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)輕簡化，做好農(nóng)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施應(yīng)用。大力發(fā)展省級農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地，省級農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地達(dá)到1000家。

 

　　2.實(shí)施過程嚴(yán)管。

 

　　推行食品生產(chǎn)企業(yè)良好行為規(guī)范、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系、食品安全管理體系（GB/T22000），實(shí)行食品安全體系檢查和質(zhì)量安全受權(quán)人制度。完善食品召回制度，加強(qiáng)問題食品召回和處理過程的監(jiān)督。實(shí)施食品生產(chǎn)加工小作坊“負(fù)面清單”和申報(bào)登記制度，引導(dǎo)小作坊提檔升級、集中生產(chǎn)。加強(qiáng)對互聯(lián)網(wǎng)銷售食品等新生業(yè)態(tài)的監(jiān)管，重點(diǎn)監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺落實(shí)審查、實(shí)名登記等管理責(zé)任，加強(qiáng)航空、鐵路、郵輪、高速公路服務(wù)區(qū)、國境口岸等食品以及清真食品、地方特色食品監(jiān)管。全面實(shí)施餐飲服務(wù)單位量化分級管理，深化“尋找笑臉就餐”活動(dòng)，持續(xù)開展“清潔廚房”行動(dòng)和“明廚亮灶”建設(shè)。強(qiáng)化對學(xué)校（含托幼機(jī)構(gòu)）、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、建筑工地等集體用餐單位食堂和中央廚房、集體用餐配送單位等高風(fēng)險(xiǎn)餐飲單位的規(guī)范和監(jiān)管，推動(dòng)實(shí)施遠(yuǎn)程視頻監(jiān)控。推進(jìn)食品攤點(diǎn)定點(diǎn)定時(shí)經(jīng)營，加強(qiáng)無證無照餐飲和食品攤點(diǎn)綜合治理。進(jìn)一步加強(qiáng)對特殊食品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品原料、配方工藝、生產(chǎn)過程等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。完善食品抽檢監(jiān)測計(jì)劃、資金、信息“三統(tǒng)一”運(yùn)行機(jī)制，逐步擴(kuò)大食品（食用農(nóng)產(chǎn)品）抽檢監(jiān)測覆蓋面，提高問題發(fā)現(xiàn)率，加強(qiáng)抽檢監(jiān)測結(jié)果運(yùn)用和不合格產(chǎn)品核查處置。加強(qiáng)承檢機(jī)構(gòu)管理，確保檢驗(yàn)監(jiān)測質(zhì)量。

 

　?。ㄈ┩七M(jìn)“食安山東”品牌創(chuàng)建。

 

　　1.深入推進(jìn)示范創(chuàng)建。按照“市市創(chuàng)、縣縣創(chuàng)”原則，深入開展食品安全城市和食品安全先進(jìn)縣創(chuàng)建，全面提升食品安全治理能力。扎實(shí)推進(jìn)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣創(chuàng)建活動(dòng)，探索建立獨(dú)具地域特色的質(zhì)量監(jiān)管和農(nóng)資監(jiān)管模式，提高縣域農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管水平，打造農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全省。深入推進(jìn)出口農(nóng)產(chǎn)品示范省建設(shè)。

 

　　專欄四　“食安山東”示范創(chuàng)建工程

 

　　1.食品安全城市創(chuàng)建行動(dòng)。2016-2018年，每年選取部分市開展省級食品安全城市創(chuàng)建，并擇優(yōu)推薦參加國家食品安全城市創(chuàng)建，每年選取部分縣（市、區(qū)）開展省級食品安全先進(jìn)縣（市、區(qū)）創(chuàng)建。到2020年，全省至少有14個(gè)市、86個(gè)縣（市、區(qū)）創(chuàng)建成為省級以上食品安全城市和食品安全先進(jìn)縣（市、區(qū)）。

 

　　2.農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣創(chuàng)建行動(dòng)。到2018年，涉農(nóng)縣（市、區(qū)）全部創(chuàng)建成為國家級或省級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣。到2020年，建設(shè)100處省級現(xiàn)代漁業(yè)示范園區(qū)，繼續(xù)開展畜禽標(biāo)準(zhǔn)化示范場、現(xiàn)代畜牧業(yè)示范區(qū)、經(jīng)濟(jì)林標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)示范園創(chuàng)建。大力發(fā)展“三品一標(biāo)”，用安全優(yōu)質(zhì)品牌農(nóng)產(chǎn)品引領(lǐng)和帶動(dòng)農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。

 

　　3.病死畜禽無害化處理項(xiàng)目。建設(shè)完成病死畜禽專業(yè)無害化處理廠91個(gè)并全面運(yùn)行，病死畜禽無害化處理率達(dá)到100%，實(shí)現(xiàn)行政區(qū)域全覆蓋、收集體系全覆蓋和大型規(guī)模養(yǎng)殖場全覆蓋。

 

　　4.流通體系升級改造項(xiàng)目。規(guī)劃建設(shè)和升級改造一批農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場、冷鏈加工配送中心和農(nóng)貿(mào)市場，大中型商場超市、食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場、農(nóng)貿(mào)市場食品檢測開展率達(dá)到100%。

 

　　5.餐飲具集中消毒企業(yè)規(guī)范項(xiàng)目。餐飲具集中消毒企業(yè)100%達(dá)到《餐具、飲具集中消毒服務(wù)單位衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》（國衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2015〕62號）的要求。

 

　　6.餐廚廢棄物處理項(xiàng)目。全省所有設(shè)區(qū)市餐廚廢棄物處理工程建成并運(yùn)行。城市建成區(qū)有固定場所餐廚廢棄物產(chǎn)生單位與餐廚廢棄物收集運(yùn)輸企業(yè)依法簽訂收集運(yùn)輸協(xié)議比例不低于70%。

 

　　7.小作坊集中加工區(qū)建設(shè)項(xiàng)目。每個(gè)市建設(shè)1-2個(gè)食品生產(chǎn)加工小作坊集中加工區(qū)。

 

　　8.全省縣級公安機(jī)關(guān)明確機(jī)構(gòu)和人員，負(fù)責(zé)打擊食品藥品安全犯罪。

 

　　2.全力打造品牌方陣。深入開展品牌引領(lǐng)行動(dòng)，實(shí)施分級、分類、分業(yè)態(tài)創(chuàng)建，形成產(chǎn)品、行業(yè)和區(qū)域品牌方陣，打造“食安山東”整體品牌。重點(diǎn)培育一批餐飲示范街區(qū)（集體食堂）、放心食品生產(chǎn)基地（園區(qū)）和流通示范單位（大型商超、農(nóng)貿(mào)市場）。加強(qiáng)對示范品牌的動(dòng)態(tài)管理和跟蹤評價(jià)。

 

　　專欄五　“食安山東”品牌建設(shè)工程

 

　　1.品牌創(chuàng)建行動(dòng)。圍繞“十個(gè)一批”，在食品生產(chǎn)加工（包括食用農(nóng)產(chǎn)品、林產(chǎn)品與初級水產(chǎn)品種植飼養(yǎng)）、流通與餐飲等環(huán)節(jié)開展各類品牌創(chuàng)建活動(dòng)。到“十三五”末，創(chuàng)建“食安山東”示范企業(yè)850家、放心食品生產(chǎn)基地40個(gè)、流通示范單位5000家、餐飲服務(wù)示范單位（街區(qū)）3000家，“三品一標(biāo)”認(rèn)證數(shù)量達(dá)到14300個(gè)。

 

　　2.品牌推介行動(dòng)。搭建宣傳展示新平臺，建設(shè)“食安山東”科普示范基地，開設(shè)一批有一定影響力、廣泛知名度的“食安山東”電視欄目、報(bào)刊專欄和專題頻道，加大宣傳力度。推動(dòng)“食安山東”標(biāo)識在更大范圍使用和傳播。

 

　　3.推動(dòng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級。優(yōu)化食品產(chǎn)業(yè)區(qū)域布局，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集約化、規(guī)?；蜆?biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。督促食品企業(yè)建立質(zhì)量管理和安全責(zé)任體系，加大質(zhì)量安全保障投入，加強(qiáng)供應(yīng)鏈管理和安全保障。鼓勵(lì)支持食品生產(chǎn)企業(yè)升級和技術(shù)改造，發(fā)展食品直營加盟連鎖、統(tǒng)一配送等現(xiàn)代經(jīng)營模式，促進(jìn)食品流通和餐飲服務(wù)經(jīng)營業(yè)態(tài)多元化、規(guī)范化和現(xiàn)代化。鼓勵(lì)支持現(xiàn)代化食品生產(chǎn)經(jīng)營龍頭骨干企業(yè)和品牌產(chǎn)品的發(fā)展，發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。

 

　?。ㄋ模┘訌?qiáng)藥品安全全過程監(jiān)管。

 

　　加強(qiáng)藥物研發(fā)環(huán)節(jié)監(jiān)管，全面實(shí)施藥物臨床前研究、臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，強(qiáng)化臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查，推行藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)分級管理制度，提高藥物研究質(zhì)量水平。加強(qiáng)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管，嚴(yán)格落實(shí)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，強(qiáng)化數(shù)據(jù)完整性核查；整合藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、監(jiān)督檢查、質(zhì)量抽驗(yàn)、投訴舉報(bào)及輿情監(jiān)測等安全風(fēng)險(xiǎn)信息，強(qiáng)化藥品風(fēng)險(xiǎn)研判，提高風(fēng)險(xiǎn)識別和防控能力；落實(shí)企業(yè)質(zhì)量追溯主體責(zé)任，建立完善藥品追溯體系。加強(qiáng)藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，嚴(yán)格實(shí)施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，充分利用遠(yuǎn)程監(jiān)控、電子監(jiān)管等手段，加強(qiáng)藥品供應(yīng)鏈安全監(jiān)管；鼓勵(lì)藥店連鎖和品牌經(jīng)營，支持醫(yī)藥第三方物流規(guī)?；l(fā)展；建立家庭過期失效藥品回收獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，完善廢棄藥品處置機(jī)制；加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為，提升零售藥店藥學(xué)服務(wù)水平；加強(qiáng)中藥材專業(yè)市場質(zhì)量管理。加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn)，建立隨機(jī)抽樣機(jī)制，實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營各環(huán)節(jié)、全品種隨機(jī)抽驗(yàn)，提高問題發(fā)現(xiàn)率和不合格藥品核查處置率；以風(fēng)險(xiǎn)防控為導(dǎo)向，開展非國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢測項(xiàng)目等探索性研究。加強(qiáng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品監(jiān)管，擴(kuò)大藥物濫用監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)覆蓋面，嚴(yán)防嚴(yán)控流弊風(fēng)險(xiǎn)。

 

　　實(shí)施醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，推行第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與生產(chǎn)許可聯(lián)合檢查機(jī)制，完善抽樣檢驗(yàn)與申請人承諾相結(jié)合的核查制度。全面推行醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，加強(qiáng)對國家和省重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查，建立醫(yī)療器械不良事件風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制。嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，加強(qiáng)對無菌和植入性醫(yī)療器械以及體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查，建立冷鏈儲運(yùn)質(zhì)量管理制度，完善網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營及信息發(fā)布監(jiān)測與監(jiān)管機(jī)制，探索對醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓、融資租賃、售后服務(wù)等業(yè)態(tài)的監(jiān)管模式。健全醫(yī)療器械抽驗(yàn)機(jī)制，規(guī)范抽樣檢驗(yàn)行為，提高抽驗(yàn)覆蓋率。

 

　　全面實(shí)施化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，加快推進(jìn)化妝品生產(chǎn)向標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化、集約化發(fā)展。建立化妝品生產(chǎn)企業(yè)重要原輔料登記制度，推動(dòng)化妝品備案工作。規(guī)范化妝品經(jīng)營行為，促進(jìn)化妝品經(jīng)營企業(yè)履行來源可追溯性責(zé)任，探索建立化妝品產(chǎn)品信息追溯體系。加強(qiáng)化妝品上市后管理，強(qiáng)化化妝品監(jiān)督抽檢。建立化妝品安全專家咨詢委員會(huì)，發(fā)揮風(fēng)險(xiǎn)研判、安全性評估和技術(shù)咨詢作用。

 

　　（五）深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革。

 

　　1.提高審評審批質(zhì)量。健全藥品醫(yī)療器械審評質(zhì)量控制體系，實(shí)施良好審評質(zhì)量管理規(guī)范。健全審評工作技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，提高審評標(biāo)準(zhǔn)化水平。建立復(fù)審專家委員會(huì)，完善集體審評和專家復(fù)審工作機(jī)制。加強(qiáng)審評、查驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)，按照用好存量、增量適度、專兼結(jié)合的原則，建立專業(yè)化審評監(jiān)測隊(duì)伍和職業(yè)化檢查隊(duì)伍，探索建立專業(yè)人才引進(jìn)培養(yǎng)、使用評價(jià)、分配激勵(lì)機(jī)制，省級審評審批能力達(dá)到全國領(lǐng)先水平。嚴(yán)格實(shí)施臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性、完整性。加強(qiáng)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)，完善考核激勵(lì)機(jī)制，調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、臨床醫(yī)師開展臨床試驗(yàn)的積極性。探索建立臨床研究型醫(yī)療機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)研究者隊(duì)伍。

 

　　2.推進(jìn)仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)。組織開展仿制藥一致性評價(jià)實(shí)驗(yàn)方法研究，重點(diǎn)推動(dòng)市場潛力大、臨床急需品種的一致性評價(jià)工作。對通過一致性評價(jià)的品種，在招標(biāo)采購、臨床應(yīng)用、醫(yī)保報(bào)銷等方面，加大扶持力度。強(qiáng)化政策引導(dǎo)扶持，支持省內(nèi)重點(diǎn)藥品企業(yè)開展一致性評價(jià)工作。加強(qiáng)對通過質(zhì)量一致性評價(jià)品種的現(xiàn)場檢查和監(jiān)督抽驗(yàn)，持續(xù)保證藥品質(zhì)量和療效。

 

　　3.推進(jìn)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)。鼓勵(lì)研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員獨(dú)立申請注冊新藥，支持優(yōu)勢企業(yè)承接持有人委托項(xiàng)目。建立完善配套監(jiān)管制度和風(fēng)險(xiǎn)救濟(jì)制度，搭建供需信息平臺，推進(jìn)研發(fā)、制造強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，加快科研成果轉(zhuǎn)化。加大政策和資金支持力度，推動(dòng)重大創(chuàng)新項(xiàng)目落戶山東。

 

　　4.推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。優(yōu)化審評審批程序，將防治重大疾病、使用先進(jìn)制劑技術(shù)、具有明顯治療優(yōu)勢的創(chuàng)新藥、臨床急需藥物，以及擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專利、具有重大臨床價(jià)值的創(chuàng)新醫(yī)療器械，納入快速審查通道，全程跟蹤服務(wù)，加快上市速度。鼓勵(lì)公共研發(fā)平臺建設(shè)，支持開展新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械重大關(guān)鍵技術(shù)研究，對獲得臨床試驗(yàn)批件、新藥證書的重大創(chuàng)新品種，鼓勵(lì)申報(bào)科技成果轉(zhuǎn)化引導(dǎo)基金。完善招標(biāo)采購、醫(yī)保和價(jià)格等政策，鼓勵(lì)采購具有核心技術(shù)發(fā)明專利的藥品醫(yī)療器械，及時(shí)將我省符合條件、價(jià)格合理、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥品醫(yī)療器械納入醫(yī)保支付范圍。發(fā)揮市場資源配置決定性作用，引導(dǎo)企業(yè)兼并重組，促進(jìn)資源向優(yōu)勢企業(yè)集中，提高產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、規(guī)?；?、集約化發(fā)展水平。探索實(shí)施醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)品牌引領(lǐng)政策，培育創(chuàng)建一批優(yōu)勢企業(yè)和品牌產(chǎn)品，打造山東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新優(yōu)勢。

 

　　專欄六　審評審批制度改革深化工程

 

　　1.審評審批能力建設(shè)項(xiàng)目。加強(qiáng)審評機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施和基本裝備建設(shè)。到“十三五”末，省級審評機(jī)構(gòu)專業(yè)化審評人員數(shù)量能夠適應(yīng)我省藥品醫(yī)療器械審評審批工作需要，辦公業(yè)務(wù)用房面積達(dá)到10000平方米，配備與審評檢查工作相適應(yīng)的辦公和業(yè)務(wù)裝備，積極承接國家藥品、醫(yī)療器械審評中心下放職能，爭取成為國家藥品審評政府購買服務(wù)單位。

 

　　2.仿制藥一致性評價(jià)公共服務(wù)平臺建設(shè)項(xiàng)目。依托省級藥品檢驗(yàn)資源，建設(shè)仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)服務(wù)平臺，開展體外溶出試驗(yàn)項(xiàng)目研究。推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與研發(fā)機(jī)構(gòu)聯(lián)合籌建人體藥代動(dòng)力學(xué)研究和生物等效性評價(jià)試驗(yàn)室。加強(qiáng)藥品進(jìn)口口岸局（所）通關(guān)備案、檢驗(yàn)檢測能力建設(shè)，提升服務(wù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的能力水平。

 

　　3.創(chuàng)新產(chǎn)品扶持計(jì)劃。加大政策資金扶持力度，支持新結(jié)構(gòu)、新劑型、生物制品、二次開發(fā)的名優(yōu)中成藥及醫(yī)用機(jī)器人、全降解血管支架等品種的研究與申報(bào)，爭取列入國家特殊審評程序，早日獲批上市。“十三五”期間，力爭每年有1-3個(gè)創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械獲國家批準(zhǔn)。

 

　?。┨嵘A(chǔ)支撐能力。

 

　　1.健全法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系。深入推進(jìn)依法行政，加快法治政府建設(shè)。推動(dòng)食品藥品安全法規(guī)修訂完善，探索開展立法后評估。完善食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可、監(jiān)督檢查、風(fēng)險(xiǎn)評估等制度體系。全面推行權(quán)力清單制度，加強(qiáng)對行政權(quán)力的監(jiān)督和制約。健全依法決策機(jī)制，推進(jìn)法律顧問、公職律師制度實(shí)施。完善執(zhí)法程序，加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督。建立健全食品藥品標(biāo)準(zhǔn)管理工作機(jī)制，積極參與國家食品藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂，制定完善符合山東省情的食品藥品安全地方標(biāo)準(zhǔn)，鼓勵(lì)企業(yè)制訂高于國家和省級標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。為企業(yè)執(zhí)行良好行為規(guī)范提供指導(dǎo)和服務(wù)。引導(dǎo)支持行業(yè)組織制定行為規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)，提高行業(yè)自我規(guī)范能力和水平。

 

　　專欄七　法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)工程

 

　　1.地方立法項(xiàng)目。推動(dòng)出臺《山東省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理?xiàng)l例》《山東省水產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》等地方性法規(guī)規(guī)章，建立實(shí)施與《食品安全法》《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《藥品管理法》《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)相適應(yīng)的地方配套法規(guī)規(guī)章。

 

　　2.完善監(jiān)管制度項(xiàng)目。制修訂山東省《食品藥品安全舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法》《食品經(jīng)營許可管理實(shí)施辦法》《畜禽產(chǎn)品銷售監(jiān)管規(guī)范》《保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者食品安全自查報(bào)告制度》《藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度管理辦法》《醫(yī)療器械不良事件風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警管理辦法》等制度，初步形成適應(yīng)監(jiān)管需要的制度體系。

 

　　3.標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)計(jì)劃。編制2020版《山東省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》，完善《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》。依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和標(biāo)準(zhǔn)跟蹤評價(jià)等，完善地方特色食品的標(biāo)準(zhǔn)體系，對沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的地方特色食品，組織制訂食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。推動(dòng)食品企業(yè)和社會(huì)組織制訂嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。推進(jìn)食用農(nóng)產(chǎn)品等快檢標(biāo)準(zhǔn)的制訂工作。積極參與醫(yī)療器械國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂、《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)研究和制修訂。

 

　　2.完善行政執(zhí)法體系。健全省、市、縣三級食品藥品執(zhí)法體系，重點(diǎn)推進(jìn)基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)執(zhí)法能力建設(shè)。省級強(qiáng)化飛行檢查、大案查辦、指導(dǎo)督查等職能，市、縣發(fā)揮區(qū)域管理、基層協(xié)調(diào)、案件查辦等作用，鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）派出機(jī)構(gòu)重點(diǎn)做好隱患排查、問題發(fā)現(xiàn)和快速處置等工作。加強(qiáng)省、市、縣三級監(jiān)管執(zhí)法聯(lián)動(dòng)，完善區(qū)域合作機(jī)制和重大案件督查督辦制度。健全執(zhí)法制度規(guī)范，規(guī)范行政執(zhí)法行為，嚴(yán)格行政執(zhí)法程序，細(xì)化裁量基準(zhǔn)，嚴(yán)格執(zhí)行重大行政執(zhí)法決定法制審核、行政執(zhí)法全過程記錄等制度。推進(jìn)行政執(zhí)法與刑事司法銜接，加強(qiáng)基層公安機(jī)關(guān)打擊食品藥品安全犯罪機(jī)構(gòu)建設(shè)，完善監(jiān)管部門與公安機(jī)關(guān)之間案件移送、線索通報(bào)、案件聯(lián)合查辦、涉案物品處置、信息共享和聯(lián)合發(fā)布等工作機(jī)制，完善對涉嫌食品藥品違法犯罪案件的司法鑒定和檢驗(yàn)認(rèn)定工作制度。

 

　　3.完善檢驗(yàn)檢測體系。構(gòu)建省級為龍頭、市級為骨干、縣級為基礎(chǔ)、第三方為補(bǔ)充，集檢驗(yàn)檢測、預(yù)警分析、科技攻關(guān)、風(fēng)險(xiǎn)評估于一體的新型食品藥品檢驗(yàn)檢測體系。全面提升省級檢驗(yàn)檢測能力，重點(diǎn)加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，圍繞重點(diǎn)優(yōu)勢領(lǐng)域建設(shè)省部級以上重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。支持區(qū)域檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，建成一批具有技術(shù)輻射功能的區(qū)域性檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，推動(dòng)提升市、縣兩級檢驗(yàn)檢測技術(shù)水平。加強(qiáng)縣級和鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）綜合快檢能力建設(shè)，強(qiáng)化快檢設(shè)備配備。鼓勵(lì)社會(huì)資本舉辦第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，積極推進(jìn)政府購買社會(huì)服務(wù)。以食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場和農(nóng)貿(mào)市場快檢室建設(shè)為重點(diǎn)，推行快檢設(shè)備進(jìn)市場、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)基層，逐步實(shí)現(xiàn)基層快檢網(wǎng)絡(luò)全覆蓋，推進(jìn)公眾免費(fèi)快檢服務(wù)。

 

　　專欄八　檢驗(yàn)檢測體系建設(shè)工程

 

　　1.省級檢驗(yàn)?zāi)芰μ嵘?xiàng)目。建設(shè)省級食品藥品安全評價(jià)平臺，重點(diǎn)建設(shè)食品藥品毒理學(xué)評價(jià)、功能學(xué)評價(jià)、藥效學(xué)評價(jià)以及體外替代試驗(yàn)和保健品化妝品禁限用物質(zhì)檢測等實(shí)驗(yàn)室；完成藥品實(shí)驗(yàn)樓改造提升項(xiàng)目，重點(diǎn)建設(shè)分子生物學(xué)、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)、仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)、中藥材與天然藥物檢驗(yàn)等實(shí)驗(yàn)室；取得國家口岸藥品檢驗(yàn)和生物制品批簽發(fā)授權(quán)資格。建設(shè)有源醫(yī)療器械功能性實(shí)驗(yàn)室、大動(dòng)物臨床試驗(yàn)評價(jià)實(shí)驗(yàn)室和10M法電磁兼容實(shí)驗(yàn)室。加大投入力度，保障省級檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)基本儀器設(shè)備及時(shí)更新，提高高端設(shè)備配備水平。

 

　　2.重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和區(qū)域檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)項(xiàng)目。在加工食品安全檢測與分析、中藥質(zhì)量安全監(jiān)測、醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)、化妝品檢驗(yàn)檢測等領(lǐng)域強(qiáng)化技術(shù)能力提升，建設(shè)3-5個(gè)省部級以上重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。圍繞產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)和流通集散地，建設(shè)10個(gè)左右重點(diǎn)食品省級區(qū)域檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)、2-3個(gè)醫(yī)療器械區(qū)域檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)。

 

　　3.基層檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)項(xiàng)目。完成市級食品安全檢（監(jiān)）測能力建設(shè)項(xiàng)目，提升食品檢驗(yàn)檢測能力，推進(jìn)市級藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室升級改造。完成縣級食品安全檢驗(yàn)檢測資源整合工作，縣級檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)具備常見食品微生物、重金屬、農(nóng)獸藥殘留、理化指標(biāo)等的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)?zāi)芰艾F(xiàn)場快速檢驗(yàn)?zāi)芰Α?shí)施市、縣檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)基本裝備建設(shè)工程，保障基本儀器、裝備、抽樣車輛配備基本滿足檢驗(yàn)任務(wù)需要。

 

　　4.完善風(fēng)險(xiǎn)防控與應(yīng)急處置體系。

 

　　加強(qiáng)食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測評估體系建設(shè)，健全風(fēng)險(xiǎn)管理制度規(guī)范，提高食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、評估、預(yù)警和處置能力。健全風(fēng)險(xiǎn)信息收集網(wǎng)絡(luò)，探索建立安全風(fēng)險(xiǎn)哨點(diǎn)主動(dòng)監(jiān)測機(jī)制，擴(kuò)大風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測覆蓋面。建設(shè)風(fēng)險(xiǎn)評估基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，建成省、市兩級風(fēng)險(xiǎn)評估平臺。組建省級風(fēng)險(xiǎn)評估專家委員會(huì)。開展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、評估方法等研究。在高風(fēng)險(xiǎn)藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)試點(diǎn)推行警戒質(zhì)量管理規(guī)范（GVP），對高風(fēng)險(xiǎn)品種進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測和再評價(jià)，探索實(shí)施藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）損害救助和賠償制度。

 

　　制修訂食品藥品安全事故（件）應(yīng)急預(yù)案及操作手冊，完善應(yīng)急預(yù)案體系。完善重大信息直報(bào)系統(tǒng)和應(yīng)急管理平臺，實(shí)現(xiàn)與檢驗(yàn)檢測、不良反應(yīng)監(jiān)測、輿情監(jiān)測等系統(tǒng)的信息共享，建立預(yù)警信息快速發(fā)布機(jī)制，形成統(tǒng)一指揮、功能適用、反應(yīng)靈敏、運(yùn)轉(zhuǎn)高效的應(yīng)急指揮系統(tǒng)。開展應(yīng)急培訓(xùn)演練工作。構(gòu)建完善的輿情匯總與分析、重大輿情處置、突發(fā)事件新聞發(fā)布和輿論引導(dǎo)機(jī)制。

 

　　專欄九　風(fēng)險(xiǎn)防控與應(yīng)急處置能力提升工程

 

　　1.食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測預(yù)警體系建設(shè)項(xiàng)目。在17個(gè)設(shè)區(qū)市建設(shè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測國家參比實(shí)驗(yàn)室。食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測基本覆蓋全省居民日常的主要食品。與“十二五”相比，全省食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測能力翻一番；全省食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測項(xiàng)目增加25%，監(jiān)測樣本數(shù)量增加50%，監(jiān)測精細(xì)化程度大幅提高。

 

　　2.藥品醫(yī)療器械化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測評價(jià)能力提升項(xiàng)目。在全省建立50家藥品安全監(jiān)測哨點(diǎn)，100家藥物濫用監(jiān)測哨點(diǎn)，30家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)，12個(gè)藥品醫(yī)療器械專業(yè)評價(jià)平臺；建設(shè)藥品醫(yī)療器械化妝品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警信息化平臺，建立省、市、縣三級藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警體系，嚴(yán)重不良反應(yīng)（事件）報(bào)告審核評價(jià)率達(dá)到100%。對6—8個(gè)醫(yī)療器械品種實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)測；實(shí)施在用醫(yī)療器械不良事件風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測項(xiàng)目，開發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用設(shè)備不良事件網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測系統(tǒng)。

 

　　3.食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評估體系建設(shè)項(xiàng)目。建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析控制平臺、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)分析控制與預(yù)警平臺、新型生物材料及無源高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)平臺。實(shí)施農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評估能力建設(shè)工程，設(shè)立基層風(fēng)險(xiǎn)觀測點(diǎn)和評估實(shí)驗(yàn)站。

 

　　4.重大信息直報(bào)系統(tǒng)和應(yīng)急管理平臺建設(shè)項(xiàng)目。建設(shè)食品藥品安全信息報(bào)告網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)處理中心，在所有市、縣（市、區(qū)）建立重大信息直報(bào)點(diǎn)，建成覆蓋各級監(jiān)管部門的信息直報(bào)網(wǎng)絡(luò)。建設(shè)全省應(yīng)急指揮中心，實(shí)現(xiàn)信息處理、指揮調(diào)度和決策支持。市、縣兩級開發(fā)建設(shè)移動(dòng)應(yīng)急平臺和本級應(yīng)急指揮場所，構(gòu)建覆蓋省、市、縣三級的應(yīng)急管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)應(yīng)急信息資源共融互通，食品藥品安全事故處置率達(dá)到100%。

 

　　5.省級應(yīng)急演練中心建設(shè)項(xiàng)目。建設(shè)省級食品藥品安全應(yīng)急演練中心，開發(fā)建設(shè)食品藥品安全突發(fā)事件案例庫。

 

　　5.打造信息化監(jiān)管平臺。深入推進(jìn)“智慧監(jiān)管”工程建設(shè)。加快全省統(tǒng)一的食品藥品監(jiān)管云服務(wù)體系和業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)開發(fā)應(yīng)用，滿足省、市、縣、鄉(xiāng)四級監(jiān)管工作需要。對全省食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)資源進(jìn)行全面規(guī)劃和開發(fā)利用，加強(qiáng)食安委成員單位以及其他有關(guān)單位間數(shù)據(jù)共享，全面建成省級數(shù)據(jù)中心并與國家級數(shù)據(jù)中心互聯(lián)，提高基于大數(shù)據(jù)的食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)分析、預(yù)警研判能力。優(yōu)化業(yè)務(wù)系統(tǒng)開發(fā)應(yīng)用模式，主動(dòng)向社會(huì)公眾開放監(jiān)管數(shù)據(jù)。制定完善全省食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，鼓勵(lì)各市、縣開展個(gè)性化、創(chuàng)新性信息化監(jiān)管平臺建設(shè)，并實(shí)現(xiàn)與上級監(jiān)管平臺的應(yīng)用互通和數(shù)據(jù)共享。加強(qiáng)信息系統(tǒng)安全等級保護(hù)和運(yùn)維保障體系建設(shè)，確保網(wǎng)絡(luò)信息安全。

 

　　專欄十　“智慧監(jiān)管”工程

 

　　1.食品藥品監(jiān)管信息化基礎(chǔ)設(shè)施和網(wǎng)絡(luò)安全體系建設(shè)項(xiàng)目。根據(jù)全省統(tǒng)一部署，基于國家電子政務(wù)外網(wǎng)貫通全省監(jiān)管業(yè)務(wù)專網(wǎng)，利用省、市兩級政務(wù)云平臺構(gòu)建食品藥品監(jiān)管云中心，為省、市、縣、鄉(xiāng)各級機(jī)構(gòu)提供信息化基礎(chǔ)支撐。構(gòu)建安全電子身份認(rèn)證體系，定期開展針對網(wǎng)絡(luò)和信息系統(tǒng)安全的測評和整改工作。按照國家相關(guān)要求，分步驟開展已有業(yè)務(wù)系統(tǒng)向電子政務(wù)內(nèi)外網(wǎng)安全可靠遷移。

 

　　2.監(jiān)管業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)推廣應(yīng)用項(xiàng)目。按照統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，建設(shè)覆蓋食品藥品行政審批、監(jiān)管檢查、稽查執(zhí)法、應(yīng)急管理、檢驗(yàn)監(jiān)測、風(fēng)險(xiǎn)分析、信用管理、公共服務(wù)等業(yè)務(wù)系統(tǒng)，推動(dòng)在各級的應(yīng)用，形成統(tǒng)一應(yīng)用平臺，并與國家級食品藥品安全監(jiān)管系統(tǒng)對接。推進(jìn)移動(dòng)應(yīng)用和一站式在線公共服務(wù)辦理。針對網(wǎng)上銷售、追溯等平臺，開展互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)試點(diǎn)。

 

　　3.大數(shù)據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析預(yù)警平臺建設(shè)項(xiàng)目。建成縱向整合全省各級食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)、橫向匯聚食品藥品安全相關(guān)部門和單位數(shù)據(jù)的信息資源平臺，構(gòu)建大數(shù)據(jù)分析模型，提供趨勢預(yù)測、安全預(yù)警、綜合評估、決策分析、合規(guī)性研判等業(yè)務(wù)應(yīng)用服務(wù)。

 

　　4.信息化標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范建設(shè)項(xiàng)目。貫徹落實(shí)國家和省有關(guān)信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，健全全省統(tǒng)一的食品藥品監(jiān)管信息化基礎(chǔ)設(shè)施、信息資源、應(yīng)用系統(tǒng)、安全和運(yùn)維等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，促進(jìn)各級各類信息系統(tǒng)互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享利用。

 

　　6.構(gòu)建全程追溯體系。嚴(yán)格落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見》（國辦發(fā)〔2015〕95號），健全食品藥品追溯管理制度，督促和指導(dǎo)企業(yè)依法建立質(zhì)量安全追溯體系。建立完善公共服務(wù)平臺，將嬰幼兒配方食品、肉制品、乳制品、食用植物油、白酒、葡萄酒、茶葉、阿膠糕、食品添加劑和保健食品等規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)，逐步納入省級食品安全追溯公共服務(wù)平臺。推動(dòng)追溯鏈條向食品原料供應(yīng)環(huán)節(jié)延伸，逐步實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈可追溯管理。加快推進(jìn)藥品質(zhì)量追溯體系建設(shè)，在制劑類藥品質(zhì)量可追溯基礎(chǔ)上，逐步實(shí)現(xiàn)重要原料藥、中藥生產(chǎn)企業(yè)的中藥材（飲片）源頭可追溯。植入性醫(yī)療器械和定制式義齒產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)電子追溯。

 

　　專欄十一　追溯體系建設(shè)工程

 

　　1.食用農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)管追溯平臺建設(shè)項(xiàng)目。加快推進(jìn)建設(shè)覆蓋全省主要農(nóng)產(chǎn)品的監(jiān)管追溯平臺，全省涉農(nóng)縣（市、區(qū)）所有農(nóng)業(yè)投入品經(jīng)營門店、產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)生產(chǎn)基地、農(nóng)民專業(yè)合作社生產(chǎn)基地等均納入監(jiān)管追溯范圍，實(shí)現(xiàn)全部農(nóng)業(yè)投入品和主要農(nóng)產(chǎn)品可追溯。

 

　　2.食品安全追溯公共服務(wù)平臺建設(shè)項(xiàng)目。加快省級食品安全追溯公共服務(wù)平臺建設(shè)，并與農(nóng)業(yè)部門食用農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)管追溯平臺、商務(wù)部門肉菜追溯平臺等逐步實(shí)現(xiàn)對接，為監(jiān)管部門、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位和消費(fèi)者提供統(tǒng)一的數(shù)據(jù)接口和查詢服務(wù)。

 

　　3.藥品、醫(yī)療器械安全追溯平臺建設(shè)項(xiàng)目。加快藥品安全追溯平臺建設(shè)，為監(jiān)管部門、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供統(tǒng)一的數(shù)據(jù)接口。運(yùn)用物聯(lián)網(wǎng)等現(xiàn)代信息技術(shù)，推動(dòng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)采購、儲存、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、出庫等環(huán)節(jié)記錄電子化，重點(diǎn)推進(jìn)中藥材、中藥飲片等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品電子追溯體系建設(shè)。重點(diǎn)完成植入性醫(yī)療器械和定制式義齒產(chǎn)品的電子信息追溯平臺建設(shè)，鼓勵(lì)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)使用追溯平臺，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)對接。

 

　　7.提升科技創(chuàng)新能力。建立健全食品藥品安全科技創(chuàng)新工作體系，完善科技工作管理機(jī)制。建設(shè)食品藥品重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和技術(shù)研發(fā)中心，推動(dòng)科技創(chuàng)新平臺建設(shè)。注重科研人才培養(yǎng)與使用，激發(fā)科技研發(fā)活力。加大科技支持力度，重點(diǎn)加強(qiáng)食品藥品安全防護(hù)關(guān)鍵技術(shù)研究，防范系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)。鼓勵(lì)和支持開展與食品藥品安全有關(guān)的基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究和政策研究，充分發(fā)揮科技創(chuàng)新對監(jiān)管的支撐引領(lǐng)作用。

 

　　專欄十二　科技支撐能力建設(shè)工程

 

　　1.食品安全關(guān)鍵技術(shù)研究項(xiàng)目。開展食品溯源技術(shù)、食品（保健食品）中危害物與非法添加檢測關(guān)鍵技術(shù)、安全預(yù)警與風(fēng)險(xiǎn)評估技術(shù)、代謝物篩查與確證技術(shù)、快檢技術(shù)評價(jià)及新技術(shù)研究。開展食品營養(yǎng)成分檢測數(shù)據(jù)庫構(gòu)建研究。開展保健食品功效成分檢測方法、毒理學(xué)和功能學(xué)評價(jià)研究。啟動(dòng)新資源食品、新食品原料安全性評價(jià)研究。

 

　　2.藥品安全關(guān)鍵技術(shù)研究項(xiàng)目。開展藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)檢測新技術(shù)研究。開展化學(xué)仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)技術(shù)、安全評價(jià)替代模型與方法研究，建立安全性評價(jià)體系。開展藥品中非法添加、以次充好的檢測鑒別技術(shù)研究，形成10-20個(gè)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法。開展山東省道地藥材溯源技術(shù)及特征標(biāo)記物發(fā)現(xiàn)的研究。開展山東省特色中藥材如阿膠等全基因組學(xué)、蛋白組學(xué)、代謝組學(xué)研究。開展蛋白質(zhì)、多糖類生化藥物質(zhì)控關(guān)鍵技術(shù)研究。建設(shè)化妝品及其原料體外替代試驗(yàn)平臺，開展化妝品禁限用物質(zhì)檢測方法研究。

 

　　3.醫(yī)療器械安全關(guān)鍵技術(shù)研究項(xiàng)目。開展醫(yī)療器械及生物材料非法添加檢驗(yàn)方法、醫(yī)療器械電磁兼容、新型生物材料等關(guān)鍵檢測技術(shù)研究，構(gòu)建無菌檢查快速檢驗(yàn)系統(tǒng)，完成5-10項(xiàng)關(guān)鍵檢驗(yàn)檢測技術(shù)研究。開展大動(dòng)物臨床試驗(yàn)，模擬醫(yī)療器械臨床使用狀態(tài)評價(jià)其安全和有效性，重點(diǎn)進(jìn)行高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械及新型生物材料的評價(jià)技術(shù)與規(guī)范研究；開展醫(yī)療器械、藥品包裝材料與藥物相容性評價(jià)研究；開展醫(yī)療器械技術(shù)要求一致性評價(jià)研究。完成5-10項(xiàng)安全性、有效性評價(jià)技術(shù)研究。

 

　?。ㄆ撸?gòu)建社會(huì)共治格局。

 

　　1.落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。督促食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)履行食品藥品安全第一責(zé)任人義務(wù)，建立健全質(zhì)量安全管理制度，嚴(yán)格落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全自查自糾和報(bào)告、從業(yè)人員培訓(xùn)考核、出廠檢驗(yàn)、安全信息追溯和問題產(chǎn)品召回等制度，嚴(yán)格依照法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。繼續(xù)推進(jìn)食品安全責(zé)任保險(xiǎn)試點(diǎn)，逐步擴(kuò)大保險(xiǎn)覆蓋面。落實(shí)消費(fèi)者賠償首付責(zé)任制，完善懲罰性賠償制度。推進(jìn)食品藥品安全誠信體系建設(shè)，以信息歸集共享為基礎(chǔ)、以信息公示為手段，完善企業(yè)信用分級分類管理標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)建信用等級評價(jià)機(jī)制，建立黑名單披露、市場禁入和退出等制度，對失信企業(yè)實(shí)施聯(lián)合懲戒。

 

　　2.完善多元參與機(jī)制。加強(qiáng)食品藥品各類社會(huì)組織建設(shè)，充分發(fā)揮其在信息服務(wù)、技術(shù)創(chuàng)新、培訓(xùn)交流、行業(yè)自律和消費(fèi)維權(quán)等方面的橋梁作用。注重加強(qiáng)各類專家?guī)旖ㄔO(shè)，發(fā)動(dòng)專家深度參與食品藥品安全工作。完善與各類媒體的溝通合作機(jī)制，支持新聞媒體開展輿論監(jiān)督。完善省、市、縣三級投訴舉報(bào)處置平臺，暢通社會(huì)監(jiān)督渠道。建立對舉報(bào)者的激勵(lì)和保護(hù)機(jī)制，健全“內(nèi)部吹哨人”制度。在各村居委員會(huì)推動(dòng)建立食品藥品工作站，建設(shè)專、兼職農(nóng)村（社區(qū)）食品藥品安全協(xié)管員隊(duì)伍。

 

　　3.全面推進(jìn)信息公開。積極構(gòu)建上下暢通、左右銜接、信息共享、協(xié)調(diào)統(tǒng)一的信息公開機(jī)制，完善信息公開程序，提高信息公開工作制度化標(biāo)準(zhǔn)化水平。拓寬信息公開渠道，進(jìn)一步發(fā)揮政府門戶網(wǎng)站信息公開第一平臺作用，加強(qiáng)微博、微信等政務(wù)新媒體建設(shè)。擴(kuò)大信息公開范圍，依法主動(dòng)公開行政審批、抽檢抽驗(yàn)、核查處置、消費(fèi)警示、行政處罰、違法廣告等各類監(jiān)管信息，接受公眾監(jiān)督，倒逼企業(yè)合規(guī)經(jīng)營。扎實(shí)做好政策解讀工作，積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。

 

　　4.建設(shè)科普宣傳體系。實(shí)施立體化科普宣傳計(jì)劃，培育食品藥品科普及法制宣傳示范基地，建設(shè)覆蓋食品藥品安全主要知識門類的科普知識庫，開發(fā)移動(dòng)化、可視化、全媒體交流載體。將食品藥品安全作為公民普法、科普宣傳、職業(yè)教育和學(xué)生課堂教育的重要內(nèi)容，定期舉辦“食品安全宣傳周”“安全用藥月”等主題活動(dòng)。拓展風(fēng)險(xiǎn)交流渠道，提高公眾的參與度和互動(dòng)性。

 

　　專欄十三　社會(huì)共治工程

 

　　1.食品藥品科普宣傳計(jì)劃。建立3個(gè)以上省級、17個(gè)市級食品藥品科普宣傳基地和154個(gè)科普宣傳站。實(shí)施青少年食品藥品科學(xué)知識普及教育活動(dòng)。建立一支200人以上的宣傳聯(lián)絡(luò)與網(wǎng)絡(luò)評論員隊(duì)伍。

 

　　2.投訴舉報(bào)體系建設(shè)項(xiàng)目。建成省、市、縣三級投訴舉報(bào)業(yè)務(wù)系統(tǒng)，推進(jìn)各級投訴舉報(bào)中心標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，實(shí)現(xiàn)12331與12345政務(wù)服務(wù)熱線等平臺的有效銜接，實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)24小時(shí)接通，受理率達(dá)到100%、辦結(jié)率達(dá)到90%以上。

 

　　四、保障措施

 

　　（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。

 

　　各級各部門要按照“黨政同責(zé)”“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，嚴(yán)格落實(shí)屬地管理責(zé)任和部門監(jiān)管責(zé)任。各級政府要將食品藥品安全工作納入當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展總體規(guī)劃，切實(shí)強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)。有關(guān)部門要根據(jù)本規(guī)劃確定的發(fā)展目標(biāo)和主要任務(wù)，按照職責(zé)分工，制訂實(shí)施方案和年度工作計(jì)劃，切實(shí)抓緊抓好各項(xiàng)工作任務(wù)落實(shí)。

 

　?。ǘ┩晟普叽胧?。

 

　　根據(jù)食品藥品安全領(lǐng)域有關(guān)法律法規(guī)的要求，制定相關(guān)的配套政策和實(shí)施細(xì)則，加強(qiáng)政策之間的銜接協(xié)調(diào)，保障規(guī)劃順利實(shí)施。制定落實(shí)優(yōu)惠政策，鼓勵(lì)各地區(qū)、行業(yè)和企業(yè)積極參與規(guī)劃重點(diǎn)項(xiàng)目的建設(shè)。各級政府要結(jié)合區(qū)域特點(diǎn)和特色資源，制定符合本地區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管需要的政策措施。

 

　?。ㄈ┍Ｕ辖?jīng)費(fèi)投入。

 

　　各級政府要建立與食品藥品安全監(jiān)管職責(zé)相匹配的經(jīng)費(fèi)保障長效機(jī)制，將食品藥品安全工作經(jīng)費(fèi)納入本級政府財(cái)政預(yù)算，切實(shí)保障規(guī)劃任務(wù)和項(xiàng)目建設(shè)資金需要，重點(diǎn)加大基層食品藥品安全能力建設(shè)支持力度。

 

　?。ㄋ模﹪?yán)格督查評估。

 

　　將規(guī)劃任務(wù)和建設(shè)項(xiàng)目落實(shí)情況作為對各地、各有關(guān)部門食品藥品安全工作督查和考核評價(jià)的重要內(nèi)容，適時(shí)對規(guī)劃執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。建立健全規(guī)劃實(shí)施評估制度，對主要任務(wù)和重點(diǎn)工程進(jìn)展情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤、實(shí)施績效評估，保證規(guī)劃實(shí)施到位。