關(guān)于征求《湖北省食品藥品安全“十三五”規(guī)劃（征求意見稿）》意見的通知

社會各界、各有關(guān)單位：

 

　　省政府研究同意，《湖北省食品藥品安全“十三五”規(guī)劃》列為省級重點專項規(guī)劃，將由我局會同省發(fā)改委報送省政府審批、發(fā)布。

 

　　根據(jù)湖北省“十三五”規(guī)劃編制工作協(xié)調(diào)小組鄂規(guī)劃[2015]3號文件通知，現(xiàn)將我局編制的《湖北省食品藥品安全“十三五”規(guī)劃（征求意見稿）》公開征求意見。

 

　　請將修改意見于1月10日前反饋我局。

 

　　聯(lián)系處室：省食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)劃財務(wù)處

 

　　聯(lián)系人：張凱明

 

　　電  話：027-87111577  18995658090

 

　　郵  箱：99946866@qq.com

 

　　省食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2017年1月6日

 

　　湖北省食品藥品安全“十三五”規(guī)劃（征求意見稿）

 

　　食品藥品安全關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全。保障食品藥品安全是“以人民為中心”發(fā)展思想的具體體現(xiàn)，是全面建成小康社會決勝階段的重大任務(wù)，是建設(shè)“健康中國”、“幸福湖北”，增進(jìn)人民福祉的重要內(nèi)容。為了強(qiáng)化食品藥品安全治理，實施好“食品藥品安全戰(zhàn)略”，根據(jù)《“十三五”國家食品安全規(guī)劃》、《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》、《湖北省國民經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》，制定本規(guī)劃。

 

　　一、現(xiàn)狀和形勢

 

　　省委省政府歷來高度重視食品藥品安全，將之?dāng)[上十分重要的位置，納入公共安全體系進(jìn)行部署。“十二五”期間，在省委省政府正確領(lǐng)導(dǎo)和各級黨委政府、各有關(guān)部門的共同努力下，我省食品藥品安全形勢穩(wěn)中向好，沒有發(fā)生食品藥品安全重大事故，人民群眾飲食用藥安全得到保障。

 

　　（一）食品藥品安全監(jiān)管體制不斷完善。省、市、縣、鄉(xiāng)四級食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革在全國率先到位，實現(xiàn)了食品藥品監(jiān)管由“分頭管理”向“綜合治理”的根本轉(zhuǎn)變，監(jiān)管隊伍由“體量微弱”向“基本適應(yīng)”的重大躍升，監(jiān)管力量得以加強(qiáng)，監(jiān)管體系逐漸完善。這順應(yīng)了新時期食品藥品監(jiān)管的基本要求，為強(qiáng)化食品藥品安全治理，全面實施“食品藥品安全戰(zhàn)略”奠定了堅實的組織基礎(chǔ)。

 

　?。ǘ┓ㄒ?guī)標(biāo)準(zhǔn)體系日趨健全。加大“立、改、廢”力度，清理規(guī)范性文件。根據(jù)《藥品管理法》、新頒布《食品安全法》和體制改革后規(guī)章制度亟待健全的實際，出臺《湖北省藥品管理條例》、《湖北省食品安全條例》，并制修訂了30多項制度和21項地方標(biāo)準(zhǔn)，填補(bǔ)標(biāo)準(zhǔn)制度缺失。我省已形成一套食品藥品安全監(jiān)管法規(guī)制度和標(biāo)準(zhǔn)體系，這為監(jiān)管有據(jù)、依法監(jiān)管提供了重要遵循。

 

　?。ㄈ┍O(jiān)管力度持續(xù)加大。推行食品藥品行政審批制度改革，嚴(yán)格事中事后監(jiān)管。加強(qiáng)風(fēng)險監(jiān)測和評估，強(qiáng)化信息化建設(shè)。秉持“隱患就是事故”的理念，全省開展食品藥品安全“風(fēng)險隱患大排查”，排查整治食品藥品安全各類風(fēng)險隱患。對于群眾反映強(qiáng)烈的虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品，以及制售假劣食品藥品等違法犯罪行為，保持高壓態(tài)勢，不斷加大專項整治和案件查辦力度，加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接，行政處罰案件全部錄入“兩法銜接”信息平臺，起到了“以儆效尤”的警示作用。強(qiáng)化食品藥品全過程質(zhì)量安全管理與風(fēng)險管控，保障公眾消費知情權(quán)，健全長效監(jiān)管機(jī)制。

 

　?。ㄋ模┘夹g(shù)支撐等保障能力穩(wěn)步加強(qiáng)。“十二五”期間，食品藥品安全技術(shù)支撐體系逐步完善。大力實施食品安全檢（監(jiān)）測能力建設(shè)項目和縣級食品檢驗檢測資源整合項目。省級藥品、醫(yī)療器械檢驗檢測機(jī)構(gòu)搬遷項目已如期完成，初步建成全省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)，進(jìn)一步完善了藥品、醫(yī)療器械檢驗檢測和質(zhì)量控制技術(shù)體系。中央及全省各級財政經(jīng)費支持力度持續(xù)加大，監(jiān)管能力的提升得以保障。

 

　?。ㄎ澹┥鐣仓胃窬殖醪叫纬伞Ｊ?、市、縣均組建高規(guī)格的食品藥品安全委員會，設(shè)置其辦事機(jī)構(gòu)。推行食品藥品質(zhì)量安全誠信體系建設(shè)，制定了《食品藥品安全信用體系建設(shè)實施方案》《食品藥品安全信用等級評定管理辦法（試行）》，開展信用等級評定，實行信用分類監(jiān)管，推動跨部門聯(lián)合懲戒。定期組織開展聲勢較大的“食品安全周”、“安全用藥月”等主題宣傳活動，在主流媒體開辟專欄，組織開展食品藥品安全系列報道和科普解讀，提高了人民群眾飲食用藥安全意識。將食品藥品安全納入社會網(wǎng)格化管理，形成了一套比較完善的治理方法和手段，這為精準(zhǔn)監(jiān)管、智能監(jiān)管打下良好基礎(chǔ)。

 

　　省委省政府在全國率先出臺《關(guān)于落實食品安全黨政同責(zé)的意見》，強(qiáng)調(diào)各級黨委政府要將食品安全作為“一把手”工程，主要負(fù)責(zé)人同為第一責(zé)任人。制定和落實《湖北省食品安全問責(zé)辦法》，明確全省各級黨委、政府領(lǐng)導(dǎo)成員、食品藥品監(jiān)管部門和食品安全相關(guān)部門的主要負(fù)責(zé)人、分管負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員落實食品安全責(zé)任不到位進(jìn)行問責(zé)的各類情形及方式。

 

　　在肯定成績的同時，也要清醒看到，我省仍處于食品藥品安全風(fēng)險隱患凸顯和食品藥品安全事件集中爆發(fā)期，食品藥品安全形勢依然嚴(yán)峻。一是統(tǒng)一權(quán)威的監(jiān)管體系尚未完全建立。行政監(jiān)管隊伍、監(jiān)督執(zhí)法隊伍和專業(yè)技術(shù)支撐隊伍不夠完整，專業(yè)素質(zhì)偏低，檢驗檢測、檢查核查、監(jiān)測評價等能力較弱，基礎(chǔ)設(shè)施、執(zhí)法裝備、信息化監(jiān)管水平落后，尤其是鄉(xiāng)鎮(zhèn)基層嚴(yán)重難以適應(yīng)監(jiān)管工作需要。二是最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)和最嚴(yán)格的全過程監(jiān)管制度仍需完善。相關(guān)法規(guī)亟待修訂完善，配套規(guī)章制度和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)滯后，對生產(chǎn)經(jīng)營行為的規(guī)范約束、違法行為的懲處打擊指導(dǎo)性不強(qiáng)。三是食品藥品安全治理體系亟待架構(gòu)。政府、市場、社會的關(guān)系沒有完全理順，食品藥品安全仍然主要是以政府監(jiān)管“一條腿走路”，行業(yè)自律作用尚未有效發(fā)揮，企業(yè)主體責(zé)任尚未完全落實，社會監(jiān)督力量尚未充分激活。

 

　　“十三五”是我省在中部率先全面建成小康社會的決勝階段，是全省食品藥品安全爬坡過坎的關(guān)鍵時期。要堅持并落實習(xí)近平總書記提出的“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)”，將食品藥品安全切實納入公共安全體系建設(shè)，必須持續(xù)加大工作力度，確保全省人民群眾“舌尖上的安全”。

 

　　二、指導(dǎo)思想、基本原則和發(fā)展目標(biāo)

 

　?。ㄒ唬┲笇?dǎo)思想

 

　　以鄧小平理論、“三個代表”重要思想、科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，深入貫徹習(xí)近平總書記系列重要講話精神和治國理政新理念新思想新戰(zhàn)略，認(rèn)真落實黨中央、國務(wù)院和省委、省政府決策部署，按照“五位一體”總體布局和“四個全面”戰(zhàn)略布局，堅持“以人民為中心”的發(fā)展思想，堅持創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，落實最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)，加快形成全程監(jiān)控、嚴(yán)密高效、社會共治的湖北食品藥品安全治理體系，完善統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品監(jiān)管體制機(jī)制，全面實施“食品藥品安全戰(zhàn)略”，全面提升食品藥品安全水平，促進(jìn)監(jiān)管有責(zé)、有崗、有人、有手段，履行日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢責(zé)任（“四有兩責(zé)”）的落實，促進(jìn)湖北由食品藥品產(chǎn)業(yè)大省向食品藥品安全強(qiáng)省邁進(jìn)，在“健康中國”戰(zhàn)略和“建成支點，走在前列”、“幸福湖北”建設(shè)中發(fā)揮基礎(chǔ)性作用。

 

　?。ǘ┗驹瓌t

 

　　1、以民為本。必須堅持“以人民為中心”的發(fā)展思想。食品藥品安全是民生，民生與安全聯(lián)系在一起就是最大的政治，不斷滿足人民群眾日益增長的食品藥品安全需求，以食品藥品安全的實效取信于民、惠及民生。必須把食品藥品安全置于公共安全體系的首要位置，不斷促進(jìn)社會和諧穩(wěn)定。必須把食品藥品健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展作為食品藥品監(jiān)管的重要任務(wù)，不斷為食品藥品安全提供堅實的物質(zhì)保障。

 

　　2、改革創(chuàng)新。持續(xù)深化“放管服”改革，寓監(jiān)管于服務(wù)之中，破除制約創(chuàng)新發(fā)展的思想觀念和制度藩籬。以食品新科技、新材料、新業(yè)態(tài)為引領(lǐng)，以藥物臨床問題為導(dǎo)向，實施包括“互聯(lián)網(wǎng)+”等在內(nèi)的創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略，瞄準(zhǔn)國際先進(jìn)水平，科學(xué)布局，系統(tǒng)謀劃，不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式、手段、制度，提高監(jiān)管效能，提升食品藥品安全水平。

 

　　3、預(yù)防為主。堅持治理關(guān)口前移，完善法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，全面排查、及時發(fā)現(xiàn)處置苗頭性、傾向性問題，嚴(yán)把食品藥品安全的源頭關(guān)、生產(chǎn)關(guān)、流通關(guān)、入口關(guān)。

 

　　4、風(fēng)險管理。樹立風(fēng)險防范意識，建立健全以風(fēng)險分析為基礎(chǔ)的科學(xué)監(jiān)管制度，強(qiáng)化風(fēng)險評估、監(jiān)測、預(yù)警和風(fēng)險交流，根據(jù)風(fēng)險隱患及時采取管控措施，保障食品藥品質(zhì)量安全。

 

　　5、全程控制。完善統(tǒng)一權(quán)威的監(jiān)管體制。全面推進(jìn)食品藥品監(jiān)管法治化、標(biāo)準(zhǔn)化、專業(yè)化、信息化的監(jiān)管能力建設(shè)，嚴(yán)把從農(nóng)田到餐桌，從實驗室到醫(yī)院的每一道防線。建立健全覆蓋食品全程的監(jiān)管制度、所有食品類型的安全標(biāo)準(zhǔn)、各類食品生產(chǎn)經(jīng)營行為的良好操作規(guī)范。健全科學(xué)藥品監(jiān)管機(jī)制，提高技術(shù)支撐能力，強(qiáng)化全過程監(jiān)管和全生命周期監(jiān)管，保證藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性。

 

　　6、社會共治。充分發(fā)揮全省各級黨委、政府的組織、領(lǐng)導(dǎo)、引導(dǎo)和推動作用，加快構(gòu)建統(tǒng)一權(quán)威、科學(xué)高效的食品藥品安全綜合治理體系。充分發(fā)揮市場機(jī)制和社會監(jiān)督的作用，鼓勵和調(diào)動社會力量廣泛參與監(jiān)督，加快形成企業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會協(xié)同、公眾參與、法制保障的食品藥品安全社會共治共享格局。堅持公開、公正、透明執(zhí)法，保障市場主體和社會公眾的知情權(quán)、參與權(quán)、監(jiān)督權(quán)，建設(shè)統(tǒng)一開放、競爭有序、誠信守法、監(jiān)管有力的食品藥品市場秩序。

 

　?。ㄈ┌l(fā)展目標(biāo)

 

　　到“十三五”期末，我省食品藥品安全治理體系健全完備、科學(xué)規(guī)范、運(yùn)行高效，食品藥品安全水平、科學(xué)監(jiān)管水平、食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平顯著提升，成為體制順暢、監(jiān)管高效、企業(yè)誠信、公眾放心、社會理性的食品藥品質(zhì)量安全強(qiáng)省和產(chǎn)品最安全、產(chǎn)業(yè)發(fā)展最快、監(jiān)管最規(guī)范、公眾最滿意的省份之一。

 

　　1、食品藥品法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)健全完備。法律法規(guī)更加完善，標(biāo)準(zhǔn)覆蓋面進(jìn)一步擴(kuò)大。食品“三小”地方性法規(guī)及規(guī)范等完整配套，實施生產(chǎn)經(jīng)營者首問和賠償先付制度、懲罰性賠償制度、缺陷產(chǎn)品強(qiáng)制召回制度等。食品藥品監(jiān)管部門配合農(nóng)業(yè)部門、衛(wèi)生部門完成地方食品安全標(biāo)準(zhǔn)的清理整合工作，繼續(xù)制修訂一批藥品標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、參與藥用輔料及藥包材標(biāo)準(zhǔn)的增修訂。

 

　　2、食品藥品監(jiān)管能力全面提升。設(shè)置科學(xué)、運(yùn)轉(zhuǎn)高效的食品藥品技術(shù)支撐體系基本形成，檢驗檢測、審評核查、風(fēng)險監(jiān)測評價、風(fēng)險預(yù)警交流、投訴舉報等體系建設(shè)整體協(xié)調(diào)推進(jìn)，基本滿足食品藥品監(jiān)管工作需要。將省級食品、藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗檢測機(jī)構(gòu)建成國際一流、國內(nèi)領(lǐng)先的重點實驗室，全面推進(jìn)縣級食品檢驗資源整合，配齊充實縣級、鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品快速檢測設(shè)備，更新藥品快速監(jiān)督檢測設(shè)備，提升食品藥品快檢能力?？茖W(xué)開展風(fēng)險監(jiān)測，食品安全風(fēng)險監(jiān)測覆蓋85% 以上，中型以上餐飲單位量化分級管理率達(dá)90%。全面系統(tǒng)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測。信息化能力大幅提高，覆蓋全省的食品藥品監(jiān)管各類基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)庫和信息系統(tǒng)全面建成，推進(jìn)重點食品藥品的電子追溯系統(tǒng)建設(shè)。廣泛應(yīng)用適合食品藥品監(jiān)管的移動執(zhí)法終端。監(jiān)管隊伍業(yè)務(wù)素質(zhì)明顯提升，在全國率先基本建立全省職業(yè)化食品藥品安全檢查員隊伍。建成食品藥品安全監(jiān)管專業(yè)化教育培訓(xùn)體系，健全培訓(xùn)管理機(jī)制，實施重要崗位人員培訓(xùn)考核合格上崗制度。監(jiān)管投入足額保障。基層監(jiān)管條件明顯改善，能力明顯提升，縣級食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）派出機(jī)構(gòu)普遍設(shè)置并得以鞏固，執(zhí)法裝備和業(yè)務(wù)用房達(dá)到相關(guān)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，滿足執(zhí)法基本需要。

 

　　3、食品藥品質(zhì)量安全全程監(jiān)控。實施從田間到餐桌，從實驗室到醫(yī)院的全過程監(jiān)管，食品藥品安全水平全面提高。根據(jù)地域產(chǎn)業(yè)分布，科學(xué)劃定食品藥品重點監(jiān)管功能區(qū)，對產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)、流通集散地實施全覆蓋高強(qiáng)度監(jiān)管，有效控制源頭風(fēng)險。對高風(fēng)險對象實現(xiàn)100%全程監(jiān)管。開展食品安全專項整治，強(qiáng)化對食品高風(fēng)險、薄弱環(huán)節(jié)監(jiān)管。藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革不斷深化，審評審批資源配置合理，運(yùn)行機(jī)制優(yōu)化，流程設(shè)置科學(xué)，服務(wù)更加高效。加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械分類管理，對疫苗、血液制品等高風(fēng)險藥品、高風(fēng)險醫(yī)療器械品種生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管頻次達(dá)到每年至少1次。堅決實行重典治亂，進(jìn)一步強(qiáng)化行政執(zhí)法和刑事司法銜接機(jī)制，在省、市、縣成立食品藥品安全違法犯罪刑事偵查機(jī)構(gòu)，嚴(yán)厲打擊食品藥品違法犯罪行為。強(qiáng)化應(yīng)急管理，完善食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案體系，建立重大信息直報系統(tǒng)和應(yīng)急信息平臺，加強(qiáng)應(yīng)急隊伍及裝備建設(shè)，推進(jìn)應(yīng)急演練中心建設(shè)。

 

　　4、食品藥品安全實現(xiàn)社會共治。全省食品藥品安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化的基礎(chǔ)進(jìn)一步夯實，黨政同責(zé)的責(zé)任界限、法治紅線、一流標(biāo)線、產(chǎn)業(yè)主線、監(jiān)管防線、道德底線全面提升。充分發(fā)揮行業(yè)組織自律作用，進(jìn)一步落實企業(yè)主體責(zé)任。建立健全食品藥品安全信用體系，對守信、失信行為實行聯(lián)合獎、懲。暢通和拓展投訴舉報渠道。接受媒體監(jiān)督，加強(qiáng)對媒體的引導(dǎo)。做好食品藥品科普宣傳和食品藥品安全志愿者服務(wù)，強(qiáng)化示范帶動。到“十三五”末，群眾對食品藥品安全總體滿意度達(dá)到82%以上。

 

　　三、主要任務(wù)

 

　?。ㄒ唬┞鋵嵤称匪幤钒踩?zé)任體系

 

　　按照“統(tǒng)一機(jī)構(gòu)、重心下移、規(guī)范執(zhí)法、健全機(jī)制、公正高效”的總體要求，建立健全上下對應(yīng)、權(quán)責(zé)一致、統(tǒng)一規(guī)范的監(jiān)管機(jī)構(gòu)。在省、市、縣三級政府設(shè)立食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，作為本級政府工作部門；突出基層監(jiān)管能力建設(shè)，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)立食品藥品監(jiān)管派出機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一履行本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理職責(zé)。此還應(yīng)當(dāng)在地方治理體系和治理能力現(xiàn)代化的推進(jìn)過程中得以鞏固和加強(qiáng)。根據(jù)“黨政負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門履職盡責(zé)、相關(guān)部門各負(fù)其責(zé)、基層網(wǎng)格監(jiān)管、企業(yè)主體責(zé)任”的食品藥品安全責(zé)任體系要求，形成科學(xué)嚴(yán)密的食品藥品安全責(zé)任分工，落實考核評價、過錯追究機(jī)制。

 

　　1、落實各級黨委政府負(fù)總責(zé)。各級黨委政府要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，根據(jù)本規(guī)劃確定的發(fā)展目標(biāo)和主要任務(wù)，將食品藥品安全工作納入重要議事日程和本地區(qū)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展規(guī)劃，切實落實“四有兩責(zé)”屬地管理責(zé)任，將食品藥品監(jiān)管經(jīng)費和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項目投資全部納入各級政府預(yù)算，將食品藥品監(jiān)管執(zhí)法車輛納入特種用途車輛管理，保障車輛編制。根據(jù)產(chǎn)業(yè)規(guī)模、監(jiān)管對象、服務(wù)人口、地理面積等要素，普遍建立財政投入保障穩(wěn)定增長機(jī)制。

 

　　實行食品藥品安全黨政同責(zé)、一崗雙責(zé)、失職追責(zé)。落實2016年8月國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《食品安全工作評議考核辦法》，將食品藥品安全納入地方黨政領(lǐng)導(dǎo)班子政績考核和政府目標(biāo)責(zé)任考核，并逐步加大權(quán)重。健全各級黨政對本級食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)部門的食品藥品安全工作評議考核制度。注重評議考核結(jié)果運(yùn)用，依據(jù)省委省政府《關(guān)于落實食品安全黨政同責(zé)的意見》和《湖北省食品安全問責(zé)辦法》，建立完善地方政府、監(jiān)管部門的約談和責(zé)任追究制度，并落實到位。全面建立并細(xì)化食品藥品安全的權(quán)利清單、責(zé)任清單、負(fù)面清單，做到“責(zé)任明確、追責(zé)有據(jù)”。

 

　　按照習(xí)近平總書記“能不能在食品安全上給老百姓一個滿意的交代，是對我們執(zhí)政能力的重大考驗”的要求，分區(qū)域分時段，認(rèn)真扎實組織開展體現(xiàn)民心民意、接地氣的食品藥品安全群眾滿意度調(diào)查。

 

　　2、強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任。建立企業(yè)責(zé)任首負(fù)制度，強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量安全把關(guān)的責(zé)任感，督促企業(yè)落實主體責(zé)任。以實施質(zhì)量管理規(guī)范為重點，圍繞準(zhǔn)入制度、監(jiān)管制度、設(shè)備工藝、操作規(guī)程、追溯體系、標(biāo)簽標(biāo)識等各個方面，全面開展綜合治理，推動企業(yè)建立內(nèi)部監(jiān)控系統(tǒng)，對上游進(jìn)貨等各環(huán)節(jié)加強(qiáng)審查，研究建立完善食品藥品各環(huán)節(jié)全程追溯協(xié)作機(jī)制，保證食品藥品可追溯。落實問題產(chǎn)品主動召回制度；在全省食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)探索開展“做老實人、辦良心企業(yè)”，在全省大型超市開展“賣放心肉菜”等系列活動，講誠信、講良心，引導(dǎo)企業(yè)落實主體責(zé)任。完善食品藥品安全信用體系，建立企業(yè)信用承諾、信用信息聯(lián)通推送、共享，對守信行為激勵，對失信行為懲戒的聯(lián)合獎懲機(jī)制。實施食品藥品安全“黑名單”制度，倒逼企業(yè)落實主體責(zé)任。進(jìn)一步探索完善食品安全責(zé)任保險制度，通過市場主體之間的靈敏制約，為食品、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)引入經(jīng)濟(jì)利益相關(guān)方的有效監(jiān)督。

 

　　3、落實監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)。按照“省級頂層設(shè)計，強(qiáng)化宏觀指導(dǎo)，突出高風(fēng)險企業(yè)和產(chǎn)品監(jiān)管；市級承上啟下，強(qiáng)化組織協(xié)調(diào)，突出區(qū)域性風(fēng)險防控；縣級屬地管理，強(qiáng)化日常監(jiān)管，突出日常性風(fēng)險防控；鄉(xiāng)鎮(zhèn)（辦事處）重抓落實，強(qiáng)化網(wǎng)格監(jiān)管，突出市場巡查快檢”的總體定位，制定縱向系統(tǒng)事權(quán)劃分指南，理清省、市、縣、鄉(xiāng)四級監(jiān)管事權(quán)，推動各級監(jiān)管部門認(rèn)真履職。建立食品藥品和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作銜接機(jī)制，推動農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管與食品藥品安全監(jiān)管實現(xiàn)無縫對接。制定橫向監(jiān)管部門職責(zé)邊界劃分指南，明確界定各監(jiān)管部門和相關(guān)部門間的職責(zé)邊界和監(jiān)管責(zé)任，消除監(jiān)管盲區(qū)，確保無縫監(jiān)管。各有關(guān)部門要按照職責(zé)分工，細(xì)化目標(biāo)，分解任務(wù)，制訂實施方案，做好各項工作任務(wù)的落實。

 

　　對監(jiān)管部門和人員瀆職失職、監(jiān)管不力的，一定要嚴(yán)究嚴(yán)查問責(zé)。

 

　　4、實行基層網(wǎng)格化監(jiān)管。加強(qiáng)基層食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，制定出臺《基層食品安全責(zé)任網(wǎng)絡(luò)建設(shè)指導(dǎo)意見》，在所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）設(shè)立食品藥品安全委員會及其辦事機(jī)構(gòu)。落實省委常委會〔2016〕39號決議精神，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道、辦事處）食品藥品監(jiān)管所現(xiàn)行監(jiān)管職能的基礎(chǔ)上增加農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管職能。在農(nóng)村（社區(qū)）設(shè)立協(xié)管員和信息員，構(gòu)建以鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）為大網(wǎng)格單元、村居（社區(qū)）為中網(wǎng)格單元、村民小組（居委會）為小網(wǎng)格單元的網(wǎng)格化管理體系，切實落實食品藥品安全屬地管理責(zé)任，構(gòu)筑食品藥品安全的第一道防線。編寫《鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）、村居食品藥品安全工作實務(wù)手冊》，注重協(xié)管員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高協(xié)管員能力素質(zhì)。完善協(xié)管員日常巡查、薪酬、考核、獎勵制度，充分調(diào)動協(xié)管員工作積極性。架構(gòu)基層責(zé)任網(wǎng)絡(luò)建設(shè)“網(wǎng)格化管理、組團(tuán)式服務(wù)”的長效機(jī)制。

 

　　5、加強(qiáng)綜合協(xié)調(diào)指導(dǎo)。強(qiáng)化食品藥品安全委員會及其辦公室的綜合協(xié)調(diào)職能，督促各級黨委政府加強(qiáng)食品藥品安全工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和工作協(xié)調(diào)，在規(guī)劃制訂、力量配備、條件保障、經(jīng)費支持等方面加大支持力度。有效發(fā)揮綜合協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)的樞紐作用，在“全過程、全天候、全方位”無縫監(jiān)管鏈條的打造中，成員單位在職責(zé)范圍內(nèi)守土有責(zé)、監(jiān)管到位并查漏補(bǔ)缺、密切配合，提高食品藥品安全工作的系統(tǒng)性、協(xié)同性、整體性。進(jìn)一步完善考核評價體系，加強(qiáng)對各級黨委政府和部門食品藥品安全工作的監(jiān)督檢查和考核評價。落實完善食品藥品安全違法違紀(jì)責(zé)任追究辦法，并明確盡職免責(zé)（減責(zé)）情形，全面履行綜合監(jiān)管責(zé)任。

 

　　以“雙安雙創(chuàng)”（農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全示范區(qū)創(chuàng)建、食品安全城市創(chuàng)建）為載體，推進(jìn)社會共治。

 

　　（二）完善食品藥品法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系

 

　　圍繞科學(xué)監(jiān)管、依法監(jiān)管、有效監(jiān)管、嚴(yán)格監(jiān)管，扎實推進(jìn)食品藥品安全法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。

 

　　積極推進(jìn)《湖北省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理條例》、《湖北省餐廚廢棄物管理辦法》等的制修訂，形成有效銜接的食品安全配套法規(guī)規(guī)章。針對新頒布的《食品安全法》對輕微違法的罰款額度偏高、執(zhí)行存在困難的普遍問題，按照違法必究、過罰相當(dāng)?shù)脑瓌t，開展專題調(diào)研，在制定相關(guān)配套法規(guī)時予以考慮。根據(jù)即將修訂出臺的《藥品管理法》，對《湖北省藥品管理條例》（2009年頒布）作相應(yīng)修訂完善。修訂完善我省《醫(yī)療器械監(jiān)管條例》的相關(guān)配套制度，制定我省保健食品管理辦法、化妝品管理辦法。針對監(jiān)管盲區(qū)和職能邊界，推動完善對復(fù)雜業(yè)態(tài)、新興業(yè)態(tài)、薄弱環(huán)節(jié)、監(jiān)管邊界不清等生產(chǎn)經(jīng)營行為監(jiān)管的政策法規(guī)，落實并提升省人民政府辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)省食品藥品安全委員會辦公室《關(guān)于加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工小作坊、食品攤販和小餐飲食品安全監(jiān)管工作的意見》，研究制定食品“三小”地方性監(jiān)管法規(guī)。

 

　　建立最嚴(yán)格的覆蓋全過程的監(jiān)管制度和具有普遍震懾作用的監(jiān)管規(guī)則，建立健全食品藥品經(jīng)營異常目錄，完善食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地準(zhǔn)出和市場準(zhǔn)入、缺陷產(chǎn)品主動召回、強(qiáng)制退出和銷毀等制度，制定上限處罰目錄和規(guī)程。探索完善食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)責(zé)任首負(fù)、強(qiáng)制保險、民事賠償、質(zhì)量安全授權(quán)人等管理制度。

 

　　參與制訂食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)，配合農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生計生行政部門加快食用農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、食品地方標(biāo)準(zhǔn)的清理整合，加強(qiáng)食用農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)的宣傳貫徹和跟蹤評價。加強(qiáng)對企業(yè)制訂食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)，探索實施便民便企的備案工作程序和方式。強(qiáng)力實施《中華人民共和國藥典》（2015年版）及（2020年版），參與國家藥品、醫(yī)療器械、化妝品標(biāo)準(zhǔn)提高行動計劃。完成《湖北省中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（2017年版）、《湖北省中藥飲片炮制規(guī)范》（2017年版）的編制。

 

　?。ㄈ┲问称匪幤钒踩搭^治理體系

 

　　深入開展農(nóng)藥獸藥殘留、重金屬污染綜合治理。實施化肥農(nóng)藥使用量“零增長行動”，全面推廣測土配方施肥、農(nóng)藥精準(zhǔn)高效施用。落實省人民政府辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)省農(nóng)業(yè)廳《關(guān)于禁止、限制銷售和使用劇毒、高毒農(nóng)藥的實施意見（試行）》（鄂政辦函[2016]57號），加快高效、低毒、低殘留農(nóng)藥新品種研發(fā)和推廣，實施“高毒高殘留農(nóng)藥替代行動”。實施“獸用抗菌藥治理行動”，逐步淘汰無殘留限量標(biāo)準(zhǔn)和殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)的獸藥及其制劑。嚴(yán)格落實農(nóng)藥獸藥登記和安全使用制度，推行高毒農(nóng)藥定點經(jīng)營和實名購買制度。推進(jìn)重金屬污染源頭治理，摸清土壤污染分布情況，開展污染耕地分級分類治理。

 

　　提高農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化水平。實施農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化推廣工程，推廣良好農(nóng)業(yè)操作行為規(guī)范。繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化示范區(qū)、園藝作物標(biāo)準(zhǔn)園、標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)模養(yǎng)殖場（小區(qū)）、水產(chǎn)健康養(yǎng)殖場建設(shè)。支持良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證品牌農(nóng)產(chǎn)品發(fā)展，提高安全優(yōu)質(zhì)品牌農(nóng)產(chǎn)品比重。建立健全畜禽屠宰管理制度，加快推進(jìn)病死畜禽無害化處理與養(yǎng)殖業(yè)保險聯(lián)動機(jī)制建設(shè)，加強(qiáng)病死畜禽、屠宰廢棄物無害化處理和資源化利用。加強(qiáng)糧食質(zhì)量安全監(jiān)測與監(jiān)管，推動建立重金屬等超標(biāo)糧食處置長效機(jī)制。推動農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者積極參與國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯管理信息平臺運(yùn)行。開展肉類、蔬菜等產(chǎn)品追溯體系建設(shè)，加快建立長效機(jī)制。

 

　　深化、拓展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全示范縣市創(chuàng)建。爭取到“十三五”末期，我省國家級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣（市、區(qū)）達(dá)到23家，省級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣（市、區(qū)）達(dá)到37家。

 

　　嚴(yán)格落實藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范。建立臨床試驗數(shù)據(jù)管理平臺。按照國家統(tǒng)一部署，貫徹落實《湖北省政府關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的實施意見》（鄂政發(fā)〔2016〕36號），全面完成仿制藥與原研藥的質(zhì)量、療效一致性評價。加強(qiáng)監(jiān)督檢查，確保非臨床研究和臨床試驗數(shù)據(jù)真實可靠。

 

　?。ㄋ模┙ㄔO(shè)食品藥品安全風(fēng)險管理體系

 

　　進(jìn)一步深化食品藥品風(fēng)險管理體系建設(shè)，做到安全風(fēng)險隱患“早發(fā)現(xiàn)、早研判、早預(yù)警、早處置”。

 

　　1、  強(qiáng)化風(fēng)險監(jiān)測。全面加強(qiáng)食源性疾病、食品污染物、食品中有毒物質(zhì)監(jiān)測。食源性疾病監(jiān)測報告系統(tǒng)覆蓋各級各類醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)。全省食源性疾病監(jiān)測點達(dá)167家，食品污染物和有害因素監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)覆蓋所有縣級行政區(qū)域并延伸到鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村。不斷完善藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應(yīng)、藥物濫用監(jiān)測機(jī)制，完善不良反應(yīng)重點監(jiān)測、主動監(jiān)測制度和醫(yī)療器械不良事件的反饋、溝通、處置和責(zé)任追究機(jī)制，藥品不良反應(yīng)報告數(shù)到達(dá)800份以上/百萬人，一般和嚴(yán)重的報告占同期報告總數(shù)的30%以上，其中：嚴(yán)重報告比例達(dá)10%；醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)達(dá)到220份以上/百萬人，化妝品不良反應(yīng)報告數(shù)達(dá)到55份/百萬人。建立健全并完善藥品、化妝品風(fēng)險哨所醫(yī)院21家。

 

　　完善風(fēng)險監(jiān)測制度，制定科學(xué)的監(jiān)測方法，擴(kuò)大監(jiān)測范圍，強(qiáng)化監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量。建立監(jiān)測數(shù)據(jù)共享機(jī)制，利用大數(shù)據(jù)、云計算等技術(shù)，集成審評認(rèn)證、日常監(jiān)管、檢驗檢測、稽查執(zhí)法、投訴舉報、輿情動態(tài)等風(fēng)險監(jiān)測的數(shù)據(jù)信息，加強(qiáng)數(shù)據(jù)的采集、整理、分析、應(yīng)用、發(fā)布等統(tǒng)一管理。統(tǒng)一制訂實施全省食品藥品安全抽檢和監(jiān)測方案，將抽檢數(shù)據(jù)納入監(jiān)測數(shù)據(jù)統(tǒng)一分析，及時將結(jié)果反饋監(jiān)督執(zhí)法環(huán)節(jié)，提高監(jiān)督執(zhí)法的針對性和有效性。

 

　　2、強(qiáng)化風(fēng)險評估。完善食品藥品安全風(fēng)險評估機(jī)制，常態(tài)化開展風(fēng)險會商，通過綜合分析監(jiān)測數(shù)據(jù)及時發(fā)現(xiàn)并評估風(fēng)險，明確食品藥品安全風(fēng)險級別，提高風(fēng)險信息監(jiān)測、研判、交換、共享、預(yù)警水平，提升風(fēng)險防控、分析決策功能。建立食品安全和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估協(xié)調(diào)機(jī)制，將“米袋子”“菜籃子”主要產(chǎn)品納入監(jiān)測評估范圍。分領(lǐng)域制定食品、食品添加劑、保健食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險評估管理制度。探索建立審評認(rèn)證、日常監(jiān)管、檢驗檢測、投訴舉報等全環(huán)節(jié)聯(lián)動機(jī)制，準(zhǔn)確分析評估安全隱患，明確監(jiān)管的重點品種、重點企業(yè)、重點領(lǐng)域和重點地區(qū)。

 

　　3、強(qiáng)化風(fēng)險控制。嚴(yán)格食品、食品添加劑生產(chǎn)許可，強(qiáng)化上市后監(jiān)管和抽樣檢驗，組織實施食品及食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險等級評定和分類監(jiān)管辦法。健全流通環(huán)節(jié)食品管理制度，規(guī)范食品進(jìn)貨、儲存、銷售、下架退市行為。全面推進(jìn)餐飲服務(wù)企業(yè)監(jiān)督量化分級、五常法管理、信息公示制度和進(jìn)口食品查驗制度，切實控制食品安全風(fēng)險。建立藥品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險監(jiān)管體系，有效實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。嚴(yán)格實行流通環(huán)節(jié)藥品分類管理，強(qiáng)化藥品運(yùn)輸過程質(zhì)量安全管理。完善藥品醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理制度，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店藥品質(zhì)量管理，切實降低藥品醫(yī)療器械使用風(fēng)險。健全飛行檢查、跟蹤檢查、動態(tài)監(jiān)督、隨機(jī)抽檢、明查暗訪等制度，提升風(fēng)險控制能力。

 

　　4、強(qiáng)化風(fēng)險交流。實施并落實風(fēng)險交流制度。按照科學(xué)、客觀、及時、公開的原則，定期組織食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者、食品藥品檢驗檢測機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會以及新聞媒體等，就食品藥品安全風(fēng)險評估信息和監(jiān)督管理信息進(jìn)行交流溝通。建立省、市、縣三級食品藥品安全社會公眾風(fēng)險認(rèn)知調(diào)查體系和省、市兩級風(fēng)險交流專家支持體系，并與國家級的風(fēng)險認(rèn)知調(diào)查體系、風(fēng)險交流專家支持體系相銜接。鼓勵大型食品生產(chǎn)企業(yè)建立參與風(fēng)險交流。

 

　　（五）實現(xiàn)食品藥品安全過程控制體系

 

　　按事前、事中、事后三個階段，對食品藥品實行最嚴(yán)格的、覆蓋全過程的監(jiān)管和控制，形成完整、系統(tǒng)、嚴(yán)密的事前事中事后控制體系。

 

　　深化“放管服”改革，優(yōu)化許可流程、提高審批效率。推進(jìn)“多證合一”，針對行政審批取消、轉(zhuǎn)移、下放、保留等事項，分類建立事中事后監(jiān)管制度，減少制度空白地帶，提升日常監(jiān)管的針對性和有效性。實行日常監(jiān)管的“全覆蓋”、抽查檢驗的“雙隨機(jī)、一公開”（隨機(jī)選派檢查員、隨機(jī)確定檢查對象，檢查結(jié)果及時向社會公開）。

 

　　嚴(yán)把食品生產(chǎn)經(jīng)營許可關(guān)。對食品（含食品添加劑）生產(chǎn)、食品經(jīng)營（不含銷售食用農(nóng)產(chǎn)品）、直接接觸食品的包裝材料等具有較高風(fēng)險的食品相關(guān)產(chǎn)品，依法嚴(yán)格實施許可管理。整合現(xiàn)有資源，建立統(tǒng)一的食品生產(chǎn)經(jīng)營許可信息公示系統(tǒng)。

 

　　嚴(yán)格食品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)現(xiàn)場檢查，按年度監(jiān)督檢查計劃，覆蓋所有生產(chǎn)經(jīng)營單位。重點檢查農(nóng)村、學(xué)校、幼兒園等重點區(qū)域，小作坊、小攤販、小餐飲等重點對象，以及按生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險等級劃分出的中高風(fēng)險食品生產(chǎn)經(jīng)營者，監(jiān)督檢查其履行法定義務(wù)，持續(xù)遵守許可條件和相關(guān)行為規(guī)范。實施食品銷售的“一票通”，探索食品銷售“記分制”監(jiān)管。從滿足普遍需求出發(fā)，促進(jìn)餐飲業(yè)質(zhì)量和安全。獲證餐飲服務(wù)單位推行“明廚亮灶”，量化分級及“看笑臉吃飯”。“十三五”末，基本實現(xiàn)對學(xué)校食堂、幼兒園食堂實時監(jiān)控全覆蓋。推進(jìn)餐廚廢棄物資源化利用和無害化處理試點城市建設(shè)。

 

　　以監(jiān)督檢查為手段，以監(jiān)督抽樣檢驗為驗證，合理劃分省、市、縣食品檢查事權(quán)，確定檢查項目和頻次。食品安全監(jiān)督抽查檢驗（以下簡稱抽檢）覆蓋所有食品類別、品種。省級食品藥品監(jiān)管部門制定全省年度抽檢計劃，抽檢轄區(qū)內(nèi)大型食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，突出對農(nóng)藥獸藥殘留的抽檢，督導(dǎo)核查市縣級抽檢工作；市、縣級食品藥品監(jiān)管部門全面掌握本地農(nóng)藥獸藥使用品種、數(shù)量，特別是各類食用農(nóng)產(chǎn)品種植、養(yǎng)殖過程中農(nóng)藥獸藥使用情況，所制定的年度抽檢計劃和按月實施的抽檢樣本數(shù)量覆蓋全部當(dāng)?shù)厣a(chǎn)、銷售的蔬菜、水果、畜禽肉、鮮蛋和水產(chǎn)品，每個品種抽樣不少于20個，對區(qū)域內(nèi)具有一定規(guī)模市場銷售的蔬菜、水果、畜禽肉、水產(chǎn)品的農(nóng)藥獸藥殘留項目以及本地小企業(yè)、小作坊和餐飲單位進(jìn)行抽檢。

 

　　抽檢結(jié)果及時向社會公開，按區(qū)域發(fā)布，抽檢情況列入食品安全評議考核。

 

　　嚴(yán)格進(jìn)出口食品安全監(jiān)管。實施“進(jìn)口食品安全放心工程”，強(qiáng)化口岸檢驗檢疫。實施進(jìn)出口食品安全風(fēng)險預(yù)警和進(jìn)出口企業(yè)信譽(yù)記錄制度，建立風(fēng)險預(yù)警平臺。完善進(jìn)出口食品質(zhì)量安全檢驗檢測，制定進(jìn)口食品安全監(jiān)督抽檢計劃和風(fēng)險監(jiān)測計劃。嚴(yán)格實施進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊。加強(qiáng)跨境電子商務(wù)進(jìn)口食品檢驗檢疫監(jiān)管。

 

　　加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械研制環(huán)節(jié)監(jiān)管。有計劃按步驟開展藥物及醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)核查，嚴(yán)厲打擊試驗數(shù)據(jù)弄虛作假。按照國家統(tǒng)一部署，全面完成仿制藥與原研藥的質(zhì)量、療效一致性評價；鼓勵企業(yè)對其他已上市品種開展一致性評價，鼓勵具有資質(zhì)價值的新藥和臨床急需仿制藥研發(fā)上市，鼓勵具有重大臨床價值的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申請，以切實提高藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全有效水平，促進(jìn)藥品醫(yī)療器械供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。

 

　　按照國家統(tǒng)一部署，全面實施藥品批準(zhǔn)文號上市持有人制度。嚴(yán)格開展藥用輔料與原料藥關(guān)聯(lián)審批。

 

　　加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、化妝品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。全面實施藥品及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、中藥飲片炮制規(guī)范。開展對藥用原輔料和藥包材生產(chǎn)企業(yè)延伸監(jiān)管。對疫苗、血液制品、生物制品及血篩診斷試劑全面實施批簽發(fā)。加強(qiáng)無菌和植入性及體外診斷試劑等高風(fēng)險醫(yī)療器械監(jiān)管。重點圍繞行為規(guī)范、工藝合規(guī)、數(shù)據(jù)可靠等方面，對企業(yè)開展質(zhì)量管理全項目檢查，檢查工藝、數(shù)據(jù)、供應(yīng)商、供應(yīng)鏈和“證票賬貨款”。全面加大全省轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)飛行檢查力度，參與境外檢查。

 

　　加強(qiáng)化妝品原料使用合規(guī)性檢查。

 

　　加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。全面實施藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP），加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸貯存質(zhì)量監(jiān)管。探索藥品分銷企業(yè)許可銷售屬地化，實行生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購銷業(yè)務(wù)人員網(wǎng)上備案與核查制度。積極推行生產(chǎn)企業(yè)僅經(jīng)一個批發(fā)環(huán)節(jié)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品的“兩票制”，鼓勵實行生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接結(jié)算藥品貨款的“一票制”。

 

　　加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法和醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法，嚴(yán)把購進(jìn)、驗收、貯存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用各環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān)。加強(qiáng)植入性等高風(fēng)險醫(yī)療器械管理。及時報告不良反應(yīng)/事件。嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售處方藥規(guī)定。加強(qiáng)麻醉藥品、精神藥品處方管理。

 

　　實現(xiàn)覆蓋藥品及醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用全過程、全品種、全項目的監(jiān)督抽樣檢驗，對化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督抽檢保持在90%以上。

 

　　按照新制修訂的食品標(biāo)識管理制度，對食品實施質(zhì)量標(biāo)識管理。建立食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全全過程追溯協(xié)作機(jī)制，以責(zé)任主體和流向管理為核心、以追溯碼為載體、以進(jìn)貨查驗記錄制度為手段，實現(xiàn)食用農(nóng)產(chǎn)品“從農(nóng)田到餐桌”全過程追溯管理。進(jìn)一步完善覆蓋藥品全品種全鏈條的追溯系統(tǒng)。

 

　　嚴(yán)格而又慎審互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營、網(wǎng)絡(luò)訂餐等新業(yè)態(tài)監(jiān)管。開發(fā)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品銷售監(jiān)測平臺，實施互聯(lián)網(wǎng)食品藥品銷售“以網(wǎng)管網(wǎng)”工程，加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品信息服務(wù)和交易行為監(jiān)管。落實網(wǎng)絡(luò)平臺食品經(jīng)營資質(zhì)審核責(zé)任，完善網(wǎng)上交易在線投訴和售后維權(quán)機(jī)制。

 

　　全力推進(jìn)食品藥品質(zhì)量安全信用體系建設(shè)，對食品藥品質(zhì)量安全守信者激勵，對失信者懲戒。做好我省食品藥品安全信用體系建設(shè)作為國家總局、省社會信用體系建設(shè)“雙試點”工作。落實湖北省《食品藥品安全信用體系建設(shè)實施方案》、《食品藥品安全信用等級評定管理辦法（試行）》，依據(jù)日常監(jiān)管和行政處罰結(jié)果，評定食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者的守信、基本守信、失信、嚴(yán)重失信四個等級，及時公開失信、嚴(yán)重失信的“黑名單”。與全省社會信用平臺銜接，積極向有關(guān)部門推送，實行聯(lián)合懲戒。及時將食品藥品質(zhì)量安全失信信息錄入全省及全國社會信用系統(tǒng)。

 

　　鼓勵社會監(jiān)督，健全完善食品藥品安全12331投訴舉報體系，暢通投訴舉報渠道，對舉報人的信息予以保密，落實舉報獎勵專項資金，獎勵有功投訴舉報人員，正面引導(dǎo)“職業(yè)打假人”。

 

　　加強(qiáng)日常監(jiān)管與行政執(zhí)法的銜接，懲治違害食品藥品安全的“潛規(guī)則”，嚴(yán)肅查處食品藥品安全違法案件。保持對食品藥品制假售假的高壓態(tài)勢，對各類犯罪行為實行“零容忍”，出重拳，暢通行政執(zhí)法與刑事司法的銜接機(jī)制。

 

　　“公開是常態(tài)，不公開是例外”。全面公開行政許可、日常監(jiān)管、監(jiān)管抽檢、檢查核查、執(zhí)法處罰信息。

 

　?。┐蛟焓称匪幤钒踩珣?yīng)急處置體系

 

　　以提升能力為核心，以信息化建設(shè)為支撐，全面加強(qiáng)食品藥品安全應(yīng)急管理工作，加快構(gòu)建指揮有力、反應(yīng)靈敏、協(xié)調(diào)有序、處置高效的應(yīng)急處置體系。

 

　　1、健全應(yīng)急管理機(jī)制。按照職責(zé)明確、協(xié)調(diào)有序、運(yùn)轉(zhuǎn)高效的要求，建立完善監(jiān)測預(yù)警、應(yīng)急保障、社會動員和總結(jié)評估等機(jī)制。推進(jìn)跨區(qū)域跨部門應(yīng)急協(xié)作、信息通報等機(jī)制建設(shè)。編制食品藥品安全應(yīng)急預(yù)案，統(tǒng)籌安排各級各類應(yīng)急預(yù)案制修訂、演練和培訓(xùn)等相關(guān)工作，健全應(yīng)急預(yù)案體系。完善突發(fā)事件、事故的防范應(yīng)對規(guī)章制度，提高應(yīng)急管理工作的規(guī)范化、制度化水平。督促指導(dǎo)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)健全應(yīng)急管理機(jī)制建設(shè)，增強(qiáng)企業(yè)隱患排查治理和突發(fā)事件防范應(yīng)對能力。選擇部分市州局開展食品藥品安全應(yīng)急管理試點，總結(jié)經(jīng)驗，整體推進(jìn)全省系統(tǒng)應(yīng)急管理工作。

 

　　2、提升監(jiān)測預(yù)警能力。加強(qiáng)食品藥品安全輿情監(jiān)測系統(tǒng)建設(shè)，提高輿情監(jiān)測信息化、智能化水平，實現(xiàn)對輿情信息24小時不間斷監(jiān)測，實現(xiàn)對突發(fā)事件信息的早發(fā)現(xiàn)、早報告、早預(yù)警。建立健全跨地區(qū)、多部門的信息共享機(jī)制，提高從監(jiān)督抽檢、風(fēng)險監(jiān)測、不良反應(yīng)事件監(jiān)測、投訴舉報等多渠道、多途徑獲取相關(guān)信息及組織核查處理能力。

 

　　3、強(qiáng)化應(yīng)急處置。建立健全食品藥品安全應(yīng)急指揮決策系統(tǒng)、預(yù)警信息報告系統(tǒng)、響應(yīng)處置系統(tǒng)、信息發(fā)布系統(tǒng)、結(jié)果評估系統(tǒng)，提高應(yīng)急指揮決策、動員組織協(xié)調(diào)效率。加強(qiáng)應(yīng)急隊伍建設(shè)，建立以食品藥品監(jiān)管隊伍為基本力量，以檢驗檢測、審評核查等技術(shù)支撐隊伍為專業(yè)力量，以協(xié)管員、信息員和志愿者為補(bǔ)充的食品藥品安全應(yīng)急隊伍體系，完善應(yīng)急隊伍梯次建設(shè)。建立覆蓋全省系統(tǒng)各領(lǐng)域的食品藥品應(yīng)急管理專家?guī)?，加?qiáng)專家?guī)斓墓芾?，充分發(fā)揮專家組在突發(fā)事件防范應(yīng)對工作中的作用。

 

　　食品藥品安全應(yīng)急處置體系項目

 

　　1.加強(qiáng)應(yīng)急隊伍和裝備建設(shè)能力。建設(shè)食品藥品功能完備、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、互聯(lián)互通的應(yīng)急平臺體系。建設(shè)連接國家、覆蓋省、市、縣、輻射鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）的食品藥品安全突發(fā)事件信息直報網(wǎng)絡(luò)和輿情監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。

 

　　2.建設(shè)我省應(yīng)急演練機(jī)構(gòu)，并爭取納入國家十個區(qū)域中心機(jī)構(gòu)之一。

 

　　4、開展應(yīng)急培訓(xùn)演練。編制食品藥品安全應(yīng)急管理培訓(xùn)指導(dǎo)大綱，將應(yīng)急管理課程納入全省系統(tǒng)培訓(xùn)計劃，分門別類、分層級對各級政府相關(guān)負(fù)責(zé)人、監(jiān)管部門和技術(shù)機(jī)構(gòu)的相關(guān)人員進(jìn)行應(yīng)急管理知識和技能培訓(xùn)，督促企業(yè)開展應(yīng)急管理相關(guān)培訓(xùn)。組織開展形式多樣的食品藥品安全應(yīng)急知識科普宣教活動和實戰(zhàn)演練，各級監(jiān)管部門編制的應(yīng)急預(yù)案至少每2年演練一次。

 

　　（七）強(qiáng)化食品藥品安全能力提升體系

 

　　1、實現(xiàn)基層裝備建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)化。

 

　　實施基層食品藥品監(jiān)管所標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)項目，統(tǒng)籌合理布局基層監(jiān)管所，注重基層監(jiān)管所基礎(chǔ)設(shè)施和執(zhí)法裝備建設(shè)，不斷夯實基層基礎(chǔ)。到“十三五”中期，標(biāo)準(zhǔn)化基層監(jiān)管所覆蓋率達(dá)90%，更高層次的示范化基層監(jiān)管所達(dá)30%。落實有關(guān)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，逐步實現(xiàn)各級食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)用房、執(zhí)法車輛、執(zhí)法裝備配備的標(biāo)準(zhǔn)化。淘汰更新落伍技術(shù)設(shè)備。國家總局《全國食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)執(zhí)法基本裝備配備指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)（2014-2020）》規(guī)定，鄉(xiāng)鎮(zhèn)基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)需配備“基本執(zhí)法類、取證工具類、快檢裝備類、應(yīng)急專用類”四大類裝備。結(jié)合我省基層監(jiān)管實際，基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)應(yīng)至少達(dá)到“九個一”標(biāo)準(zhǔn)：一處相對獨立的辦公場所、一部投訴舉報電話（含移動終端）、一臺執(zhí)法車輛、一套抽樣工具包（內(nèi)含暗訪取證設(shè)備、中心溫度計、濕度測量儀、紫外照度儀、紅外測距儀）、一個快檢箱、一臺多功能一體機(jī)、一臺攝像機(jī)、每人一臺電腦，一套辦公桌椅。

 

　　加大對基層執(zhí)法裝備配置的指導(dǎo)和支持力度，提高執(zhí)法裝備配備標(biāo)準(zhǔn)化水平。

 

　　認(rèn)真落實國家總局《關(guān)于加強(qiáng)縣級食品藥品監(jiān)督管理部門及其派出機(jī)構(gòu)食品安全執(zhí)法規(guī)范化的指導(dǎo)意見》。

 

　　基層能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)項目

 

　　1.按照《全國食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)執(zhí)法基本裝備配備指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》，重點加強(qiáng)縣級監(jiān)管機(jī)構(gòu)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）派出機(jī)構(gòu)執(zhí)法基本裝備、執(zhí)法取證裝備、快檢裝備的配備。到“十三五”末，基層機(jī)構(gòu)執(zhí)法裝備標(biāo)準(zhǔn)化配備率達(dá)到90%，基層執(zhí)法人員全部配備移動執(zhí)法終端、現(xiàn)場取證設(shè)備。

 

　　2.按照《食品藥品監(jiān)管鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）派出機(jī)構(gòu)辦公業(yè)務(wù)用房建設(shè)指導(dǎo)意見》，加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）派出機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。到“十三五”末，業(yè)務(wù)用房達(dá)標(biāo)率達(dá)到80%。

 

　　3.推進(jìn)縣級監(jiān)管機(jī)構(gòu)配備食品快檢車，鄉(xiāng)鎮(zhèn)派出機(jī)構(gòu)配備快檢設(shè)備或建設(shè)快檢室，提高基層快檢篩查能力。

 

　　2、實現(xiàn)監(jiān)管方式的科技化。

 

　　完善食品藥品安全科技創(chuàng)新體系，編制食品藥品科技創(chuàng)新規(guī)劃，研究完善湖北省食品藥品科技管理辦法，建立激勵機(jī)制，鼓勵開展質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、全過程控制技術(shù)、追溯技術(shù)、檢驗檢測技術(shù)、風(fēng)險評估分析技術(shù)等方面的研究，促進(jìn)食品藥品質(zhì)量安全科技成果轉(zhuǎn)化為監(jiān)管能力，為食品藥品安全監(jiān)管提供支撐和引領(lǐng)。

 

　　3、實現(xiàn)監(jiān)管方法的信息化。

 

　　制定并落實“十三五”全省系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)安全和信息化發(fā)展規(guī)劃。大幅提升信息化水平，全面升級改造湖北省食品藥品監(jiān)督管理局“一個中心五大平臺”，即全省食品藥品監(jiān)管大數(shù)據(jù)中心和綜合監(jiān)管、風(fēng)險監(jiān)測、應(yīng)急處置、社會共治和信息服務(wù)平臺。建立食品藥品產(chǎn)品、企業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫和誠信數(shù)據(jù)庫，加強(qiáng)對各類數(shù)據(jù)的匯集、整合、分析和利用。完善快捷方便的行政執(zhí)法平臺，開發(fā)應(yīng)用便攜式移動執(zhí)法工具。力爭到2018年實現(xiàn)規(guī)模以上食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位及從業(yè)人員信用檔案電子化率達(dá)到100%。加強(qiáng)信用信息征集，完善信用管理平臺，與全省社會信用平臺無縫對接、共享公開，為分級監(jiān)管、信用監(jiān)管奠定基礎(chǔ)。著力構(gòu)建橫向聯(lián)通有關(guān)業(yè)務(wù)部門、縱向貫通到鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管所的縱橫聯(lián)動在線審批監(jiān)管平臺。建設(shè)完善互聯(lián)互通審批、日常監(jiān)管、抽查檢驗、執(zhí)法辦案、監(jiān)測預(yù)警、輔助決策、應(yīng)急指揮、投訴舉報和公共服務(wù)等信息系統(tǒng)。積極申報與國家食品安全信息平臺重大工程配套的全省食品安全監(jiān)管信息化項目，并與之同步推進(jìn)。充分利用云計算、大數(shù)據(jù)和“互聯(lián)網(wǎng)+”技術(shù)、資源，對接“楚天云”，“以機(jī)器換人”，初步形成食品藥品安全質(zhì)量源頭可溯、全程可控、風(fēng)險可防、責(zé)任可究、公眾可查信息化系統(tǒng)，初步實現(xiàn)智慧監(jiān)管。加大網(wǎng)絡(luò)安全及網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)設(shè)施投入，完善安全保障和信息化基礎(chǔ)設(shè)施。

 

　　4、基本實現(xiàn)監(jiān)督檢查的職業(yè)化。

 

　　以貫徹國務(wù)院《關(guān)于藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的意見》為契機(jī)，以實施《國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》、《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》為抓手，結(jié)合執(zhí)行中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《專業(yè)技術(shù)類公務(wù)員管理規(guī)定（試行）》，整合食品藥品技術(shù)審評、檢驗檢測、現(xiàn)場檢查、技術(shù)研究及日常監(jiān)管、行政執(zhí)法等手段，分省、市兩個層級，探索建立食品藥品安全職業(yè)化檢查員隊伍，明確食品藥品安全綜合監(jiān)督檢查的機(jī)構(gòu)設(shè)置、職能配置、資格準(zhǔn)入、管理機(jī)制、保障措施，細(xì)化職業(yè)檢查員的人才引進(jìn)、考試錄用、履職盡責(zé)、培訓(xùn)教育、考核獎懲辦法，并與第三方檢查服務(wù)相銜接，實現(xiàn)食品藥品由對“企業(yè)或機(jī)構(gòu)”的粗放式監(jiān)管向以“產(chǎn)品為中心”的精準(zhǔn)監(jiān)管改革轉(zhuǎn)變，真正實現(xiàn)食品藥品安全監(jiān)督檢查的專業(yè)化、職業(yè)化。

 

　　1.貫徹國務(wù)院《關(guān)于深化收入分配制度改革的若干意見》（國發(fā)[2013]6號），在食品藥品安全領(lǐng)域?qū)嵭新殑?wù)與職級并行制度。建立并實施基層管理人員崗位補(bǔ)貼和檢驗檢測人員接觸有毒有害物質(zhì)的崗位防護(hù)津貼制度。

 

　　2.積極爭取在湖北設(shè)立國家區(qū)域性的食品藥品管理、審評和監(jiān)測稽查分中心。

 

　　建立完善省、市、縣三級食品及食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營行政許可技術(shù)審評體系，形成與審批權(quán)限相匹配的技術(shù)審評保障能力，滿足日常監(jiān)管和行政執(zhí)法的技術(shù)支撐需求。圍繞承接國家相關(guān)審評事權(quán)和服務(wù)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，加快推動藥品化妝品、醫(yī)療器械審評核查能力建設(shè)，建立健全審評標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范審評制度。

 

　　大力引進(jìn)學(xué)術(shù)帶頭人和高層次人才，注重優(yōu)秀中青年技術(shù)骨干培養(yǎng)，培養(yǎng)一批在相應(yīng)領(lǐng)域有重要影響的科技創(chuàng)新團(tuán)隊，支撐食品藥品安全重點實驗室和高水平檢驗檢測、技術(shù)審評項目建設(shè)。采取多種合理有效措施，留住人才，鼓勵人才向監(jiān)管一線流動。

 

　　5、基本實現(xiàn)檢驗檢測的現(xiàn)代化。

 

　　制定并落實“十三五”全省食品藥品檢驗檢測體系建設(shè)規(guī)劃。全面完成國家三大區(qū)域性檢驗檢測中心建設(shè)任務(wù)，即省食品質(zhì)量安全監(jiān)督檢驗研究院新建工程（含一期、二期），省藥品質(zhì)量安全監(jiān)督檢驗研究院（省生物制品檢定所建設(shè)）、湖北醫(yī)療器械檢驗中心二期工程（3米法電磁兼容監(jiān)測室），爭創(chuàng)3至5個國家級食品藥品檢驗檢測重點實驗室。省內(nèi)生產(chǎn)的保健食品檢驗?zāi)芰_(dá)到100%，省級檢驗檢測機(jī)構(gòu)的藥品標(biāo)準(zhǔn)全項檢驗?zāi)芰_(dá)到100%，市場常用醫(yī)療器械檢驗?zāi)芰_(dá)到95%。推動市級食品藥品檢驗檢測機(jī)構(gòu)根據(jù)地方特點，設(shè)置并建成區(qū)域性檢驗檢測中心。推進(jìn)大別山（黃岡）食品藥品監(jiān)督檢驗檢測中心建設(shè)，整合大別山試驗區(qū)和長江中游城市群食品藥品檢驗檢測資源，為大別山革命老區(qū)和長江中游城市群部分地區(qū)食品藥品安全監(jiān)管及產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展提供有效技術(shù)支撐。推進(jìn)縣級食品安全檢驗檢測資源整合，形成食品檢驗檢測統(tǒng)一平臺，100%的縣級食品藥品監(jiān)管部門配備食品藥品快速檢（監(jiān)）測室（車）。通過政策引導(dǎo)和政府購買服務(wù)等多種方式，促進(jìn)第三方檢驗檢測機(jī)構(gòu)發(fā)展。

 

　　逐步形成“省級強(qiáng)龍頭、市級創(chuàng)特色、區(qū)域相配套、縣級大整合、基層重快檢、社會為補(bǔ)充”的檢驗檢測體系。

 

　　食品藥品安全檢（監(jiān)）測能力提升項目

 

　　1. 在省級層面：湖北省食品質(zhì)量安全監(jiān)督檢驗研究院。在食品、保健食品、化妝品等領(lǐng)域的檢測能力達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流水平。能夠按照國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)開展全項目檢驗，按照國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn)開展主要項目檢驗，具備一定的國際檢測市場競爭力。通過資質(zhì)認(rèn)定的檢測能力達(dá)到2000項，形成年完成3-4萬批次樣品的檢測能力。建成省級重點實驗室和國家重點實驗室，具備開展食品中未知物的篩查確證鑒別及方法、食品安全風(fēng)險監(jiān)測與評估、食品安全檢測及快速檢測、食品真實性鑒定及追溯性、食品安全標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)規(guī)范體系、食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展，食品安全科普知識宣傳體系等方向上的科學(xué)研究能力。具備突發(fā)食品安全事件技術(shù)調(diào)查能力及指導(dǎo)全省食品相關(guān)領(lǐng)域檢驗檢測工作。

 

　　湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院。在藥品、化妝品、生物制品、藥品包裝材料、輔料和食品、保健食品等領(lǐng)域的檢驗檢測能力達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流水平。具備藥品檢驗檢測技術(shù)咨詢與培訓(xùn)、新藥研究、中藥植物物種保護(hù)、藥品包裝材料藥用輔料檢測、潔凈度檢測、藥品質(zhì)量安全評價體系研究、藥品和食品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)制定與提高能力；具備藥品監(jiān)督抽驗、標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核、非標(biāo)檢驗、評價檢驗、注冊檢驗、快速檢測和食品藥品重大突發(fā)事件的應(yīng)急檢驗等技術(shù)監(jiān)督、支撐和服務(wù)能力；具備藥品標(biāo)準(zhǔn)及檢驗檢測技術(shù)研究、指導(dǎo)、服務(wù)能力。建設(shè)國家重點實驗室和數(shù)字化中藥標(biāo)本館。具備中藥質(zhì)量控制方法與技術(shù)研究、藥用植物及湖北地方藥材的質(zhì)量控制和藥品快檢技術(shù)開發(fā)能力。進(jìn)一步提升人用生物制品如細(xì)菌及病毒類疫苗、血液制品、細(xì)胞因子以及其他生物活性制劑的檢測能力。建設(shè)信息化、智慧化藥檢。

 

　　湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心。增加承檢項目至400 項，具備醫(yī)用超聲產(chǎn)品的國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)的全檢能力和生產(chǎn)、經(jīng)營、使用常用醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗?zāi)芰?；具備突發(fā)事件技術(shù)應(yīng)急處置能力，建成國內(nèi)一流的醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)。構(gòu)建國家總局重點實驗室。

 

　　2.在市級層面：食品檢驗機(jī)構(gòu)方面，重點滿足食品監(jiān)管的技術(shù)保障要求，為日常監(jiān)管和應(yīng)急處置提供必要和可靠的技術(shù)支撐，基本能夠按照國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項目的檢驗。能夠跟蹤、研究和應(yīng)用國內(nèi)先進(jìn)的食品安全檢測技術(shù)；應(yīng)對轄區(qū)內(nèi)突發(fā)食品安全事件，開展食品相關(guān)檢驗方法研究；對轄區(qū)內(nèi)的縣級食品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)。鼓勵有條件的市級食品檢驗機(jī)構(gòu)創(chuàng)建省級重點實驗室和國家總局重點實驗室。武漢市食品化妝品檢驗所功能定位參照省級食品檢驗機(jī)構(gòu)。

 

　　藥品檢驗機(jī)構(gòu)方面，重點滿足藥品監(jiān)管的技術(shù)保障要求，為日常監(jiān)管和應(yīng)急處置提供必要和可靠的技術(shù)支撐。藥品檢驗參數(shù)覆蓋藥典及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)的85%以上，能夠應(yīng)對轄區(qū)內(nèi)突發(fā)藥品安全事件，開展藥品檢驗方法及藥品快檢技術(shù)研究。鼓勵有條件的市級藥品檢驗機(jī)構(gòu)創(chuàng)建省級重點實驗室和國家總局重點實驗室。武漢市藥品醫(yī)療器械檢驗所功能定位參照省級藥品檢驗機(jī)構(gòu)。

 

　　3.在縣級層面：全面推進(jìn)縣級食品安全檢驗檢測資源整合。建成一批具有技術(shù)輻射功能的檢驗檢測中心，能夠承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)食品監(jiān)督抽檢、專項抽驗、食品安全突發(fā)事件中的應(yīng)急檢驗及部分對時限要求較高的技術(shù)指標(biāo)、不適宜長途運(yùn)輸或長時間儲存的品種以及區(qū)域特色食品的檢測，承擔(dān)相關(guān)信息的收集和上報；負(fù)責(zé)藥品快速監(jiān)測車運(yùn)行。覆蓋基層食品藥品日常監(jiān)管需求，具備食品藥品常規(guī)檢驗項目的檢驗檢測能力。鼓勵區(qū)域食品檢驗檢測中心按照市級食品藥品檢驗機(jī)構(gòu)分中心的模式進(jìn)行建設(shè)管理。

 

　　對于縣級食品檢驗機(jī)構(gòu)，能夠按照國家標(biāo)準(zhǔn)開展常規(guī)微生物項目（菌落，大腸菌群，霉菌，金黃色葡萄球菌，沙門氏菌）、重金屬、理化項目（重量分析，容量分析，色譜分析，光譜分析）的檢測。建立規(guī)范的快速檢驗室，能開展常規(guī)理化、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留等項目的快速檢測。承擔(dān)對檢驗檢測時限要求較高的技術(shù)指標(biāo)、不適宜長途運(yùn)輸或長時間儲存品種以及縣域特色食品的檢測任務(wù)。

 

　　4. 第三方食品檢驗檢測機(jī)構(gòu)：建立完善科學(xué)評價體系，探索檢驗檢測市場化服務(wù)，綜合考量社會上其他食品檢驗檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)、能力、質(zhì)量、價格、信用等情況，通過政府采購程序招標(biāo)購買服務(wù)。

 

　　6、實現(xiàn)監(jiān)管執(zhí)法的規(guī)范化。

 

　　建設(shè)規(guī)范化、專業(yè)化的食品藥品監(jiān)管執(zhí)法隊伍，完善稽查執(zhí)法機(jī)制，理順各級食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)行政執(zhí)法職責(zé)分工。規(guī)范、細(xì)化食品藥品安全行政執(zhí)法案件辦案程序，實現(xiàn)執(zhí)法程序和執(zhí)法文書標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。細(xì)化、量化自由裁量的范圍、種類和幅度。完善重大案件督查督辦機(jī)制，制定出臺案件通報、分析和督查督辦相關(guān)規(guī)定，加大對重大案件查辦工作的協(xié)調(diào)指導(dǎo)和督辦力度。探索建立重大案件查辦有功單位和個人表彰獎勵制度。實施執(zhí)法全過程記錄制度，建立覆蓋省、市、縣、鄉(xiāng)四級稽查辦案電子系統(tǒng)。健全省級稽查員制度，完善稽查辦案人才庫和專家?guī)?。提高稽查?zhí)法人員專業(yè)化水平，逐步實現(xiàn)食品、藥品、公共衛(wèi)生、法律等相關(guān)專業(yè)執(zhí)法人員占一定比例。制定稽查人員培訓(xùn)工作規(guī)劃，開展稽查執(zhí)法人員輪訓(xùn)和不定期培訓(xùn)，全省稽查人員培訓(xùn)率達(dá)100%。

 

　　完善上下聯(lián)動、區(qū)域聯(lián)防、部門配合的“大稽查”執(zhí)法格局，探索開展跨區(qū)域聯(lián)合辦案、交叉辦案。建立覆蓋全程、無縫對接的跨部門跨區(qū)域聯(lián)動辦案機(jī)制和行刑銜接機(jī)制，加強(qiáng)食品藥品安全領(lǐng)域刑事案件會商，健全落實證據(jù)互認(rèn)、證據(jù)轉(zhuǎn)換、法律適用、涉案食品檢驗認(rèn)定與處置、辦案經(jīng)費等協(xié)作配合保障機(jī)制。在省、市州公安機(jī)關(guān)基本建立食品藥品安全犯罪偵查機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)上，推動縣、市、區(qū)公安機(jī)關(guān)設(shè)立打擊食品藥品安全犯罪專門機(jī)構(gòu)。落實省公安廳向省食品藥品監(jiān)督管理局派駐聯(lián)絡(luò)員制度。以省檢察院為主導(dǎo)，完善食品藥品行政處罰案件向省行刑銜接工作信息共享平臺的“一案一錄入”。

 

　　根據(jù)我省食品藥品安全狀況，每年選取若干個群眾反映強(qiáng)烈的重點產(chǎn)品、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、突出問題，集中時間、集中精力，全面開展專項整治。

 

　　完善包括日常檢查、飛行檢查、體系檢查的食品藥品監(jiān)督檢查機(jī)制，整合食品藥品安全監(jiān)管、稽查、檢查隊伍，探索建立以檢查為統(tǒng)領(lǐng)，集日常監(jiān)管、風(fēng)險防范、案件調(diào)查、行政處罰、案件移送于一體的行政執(zhí)法工作體系。

 

　　探索重大食品藥品違法犯罪案件“處罰到自然人”，督促企業(yè)法定代表人、自然人、相關(guān)責(zé)任人切實履行食品藥品安全主體責(zé)任。

 

　　加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法人才梯隊建設(shè)，建立省、市、縣人才儲備庫。實施全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)全員培訓(xùn)和“能力大比武”計劃，切實提升監(jiān)管水平和能力。

 

　　7、實現(xiàn)監(jiān)督抽檢的問題導(dǎo)向化。

 

　　在擴(kuò)大食品藥品監(jiān)督抽檢覆蓋面的基礎(chǔ)上，始終不渝地堅持問題導(dǎo)向，著力提高問題發(fā)現(xiàn)率。

 

　　統(tǒng)一管理，全面覆蓋。承接國家食品藥品年度監(jiān)督抽檢計劃，完成中央轉(zhuǎn)移支付的監(jiān)管抽檢任務(wù)，實施省本級監(jiān)督抽檢，歸口管理市州及縣市監(jiān)督抽檢，延伸對食品藥品快速檢測的管理，規(guī)范第三方檢驗檢測。食品抽驗量達(dá)到4 份/千人（平均每份樣品檢驗項目不少于15 項）。到十三五末全省食品檢驗量達(dá)到24萬批次/年。充分利用快檢進(jìn)行樣品初篩，問題檢出率不低于10%。

 

　　科學(xué)分工，突出重點。落實本規(guī)劃主要任務(wù)中“過程控制體系”有關(guān)省、市州、縣市食品監(jiān)督抽檢的分工，突出食品中的大型企業(yè)生產(chǎn)且在全國流通的品種、省內(nèi)全部食品生產(chǎn)企業(yè)品種、現(xiàn)場制售品種及農(nóng)藥獸藥殘留項目，突出藥品中的高風(fēng)險品種及基本藥物目錄品種。

 

　　問題導(dǎo)向，避免重復(fù)。運(yùn)用抽檢經(jīng)費的績效考核，對不能、不敢、不據(jù)實發(fā)出不合格報告書的承檢單位進(jìn)行整頓、退出，對只作簡單項目檢驗的不合格報告書進(jìn)行約束限制，依托國家、全省抽檢平臺清除重復(fù)抽驗。

 

　　鼓勵創(chuàng)新，綜合利用。鼓勵以發(fā)現(xiàn)問題為目的研究性抽檢，支持執(zhí)法抽驗、對快檢篩查出的涉嫌不合格食品藥品依法及時驗證。系統(tǒng)處置問題產(chǎn)品，統(tǒng)籌監(jiān)督抽檢與風(fēng)險監(jiān)測，綜合分析食品藥品質(zhì)量安全狀況，配合國家總局探索開展國家食品藥品安全評價性抽檢，全面及時公開不合格產(chǎn)品。

 

　　8、實現(xiàn)對外交流合作的國際化。

 

　　引導(dǎo)食品藥品企業(yè)“引進(jìn)來”與“走出去”，加強(qiáng)對外開放與合作，發(fā)揮湖北食品、生物醫(yī)藥、高性能醫(yī)學(xué)診療設(shè)備的產(chǎn)業(yè)、區(qū)位、比較優(yōu)勢，深度融入國家“一帶一路”和長江經(jīng)濟(jì)帶戰(zhàn)略。

 

　　“一帶一路”長江經(jīng)濟(jì)帶既是經(jīng)濟(jì)帶、產(chǎn)業(yè)帶，也是安全帶、監(jiān)管帶。

 

　　加強(qiáng)與國外食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)及重要國際組織合作，爭取加入相關(guān)國際組織。積極參與國際規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)制定，應(yīng)對國際食品藥品突發(fā)事件，加強(qiáng)進(jìn)出口食品藥品檢疫檢驗和監(jiān)管，爭取更多批次派員參與食品藥品境外體系檢查，全面完成國家交辦的《國際藥典》編纂和翻譯，采取措施促進(jìn)湖北地道藥材及其中成藥規(guī)模化打入國際市場。加大人員境外培訓(xùn)力度。創(chuàng)設(shè)食品藥品安全“東湖國際論壇”，推動監(jiān)管制度、理念、方法、標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌，為促進(jìn)全球食品藥品安全治理發(fā)出“湖北聲音”，提供“中國方案”。

 

　　（八）構(gòu)建食品藥品安全社會共治體系

 

　　制定《深入推進(jìn)食品藥品安全社會共治的指導(dǎo)意見》，建立多方參與的食品藥品安全共治機(jī)制，形成政府治理、企業(yè)誠信、行業(yè)自律、群防群治的社會網(wǎng)絡(luò)。

 

　　積極推進(jìn)食品安全城市創(chuàng)建活動，爭取到 “十三五”末期，全省創(chuàng)建省級食品安全示范城市50家。持續(xù)實施餐飲安全治理行動三年計劃（2014-2017），扎實推進(jìn)農(nóng)產(chǎn)品、進(jìn)口食品、食用林產(chǎn)品、水產(chǎn)品、餐飲器具及食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全和“三小一市場”整治等“六大提升工程”，著力解決群眾反映強(qiáng)烈、社會危害嚴(yán)重的突出問題，切實提升食品安全治理能力。

 

　　1、黨政推動。健全食品藥品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)制，強(qiáng)化食品藥品安全委員會辦公室統(tǒng)籌規(guī)劃、督查考核、制度建設(shè)等方面的職責(zé)定位，以創(chuàng)建活動和“六大提升工程”為載體，充分發(fā)揮其的綜合協(xié)調(diào)作用，督促各級黨委政府落實屬地管理責(zé)任。健全部門間、區(qū)域間協(xié)調(diào)聯(lián)動機(jī)制，加強(qiáng)食品藥品安全信息通報、異地檢查、委托監(jiān)管、聯(lián)合執(zhí)法、行刑銜接、隱患排查、事故處置、宣傳教育、打擊犯罪等方面的協(xié)調(diào)聯(lián)動。

 

　　建立食品藥品安全長效宣傳機(jī)制，廣泛開展“食品安全宣傳周”、“安全用藥月”、“12331主題宣傳”、“食品藥品安全開放日”等多種形式的宣教活動，加強(qiáng)食品藥品科普宣傳陣地建設(shè)，深入普及食品藥品安全法律法規(guī)及安全知識，切實增強(qiáng)公眾的分辨能力和監(jiān)督能力，切實擺脫在食品藥品安全問題上“外行搞不懂、內(nèi)行說不清，有話說不出、說出傳不開”的困境。發(fā)揮各級黨代表、人大代表、政協(xié)委員作用，定期組織相關(guān)群體代表對重點產(chǎn)品、重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)開展監(jiān)督檢查。發(fā)揮消費者協(xié)會、農(nóng)民專業(yè)合作社及其他民間組織、志愿者隊伍的作用，引導(dǎo)、約束、監(jiān)督食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者安全生產(chǎn)、誠信經(jīng)營。

 

　　鼓勵通過公益訴訟、依法適用簡易民事訴訟程序等方式支持消費者維權(quán)。

 

　　2、企業(yè)主動。完善食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全自查報告制度，落實食品藥品安全公開承諾制度，自覺接受監(jiān)管部門和社會各界監(jiān)督。健全食品藥品安全責(zé)任人約談制度，督促企業(yè)負(fù)責(zé)人加強(qiáng)質(zhì)量管理和企業(yè)自查，整改存在問題。引導(dǎo)食品藥品企業(yè)實施符合各自特點的危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）、ISO22000和GMP、GSP等質(zhì)量管理規(guī)范。加強(qiáng)食品藥品企業(yè)負(fù)責(zé)人和從業(yè)人員教育培訓(xùn)，強(qiáng)化法律意識、誠信意識、安全意識、責(zé)任意識，落實企業(yè)主體責(zé)任。

 

　　建立、完善和培育重要產(chǎn)品和環(huán)節(jié)的行業(yè)協(xié)會，加強(qiáng)對行業(yè)協(xié)會的引導(dǎo)，保持和增強(qiáng)行業(yè)協(xié)會在食品藥品安全上的政治性、先進(jìn)性、群眾性。支持行業(yè)協(xié)會制訂行規(guī)行約、自律規(guī)范和職業(yè)道德準(zhǔn)則，建立健全獎懲機(jī)制。提高食品藥品安全從業(yè)人員素質(zhì)，對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位負(fù)責(zé)人和主要從業(yè)人員，開展食品藥品安全法律法規(guī)、職業(yè)道德、安全管理等方面培訓(xùn)。學(xué)習(xí)借鑒先進(jìn)地區(qū)食品藥品行業(yè)協(xié)會經(jīng)驗，切實發(fā)揮其自我教育、自我管理、自我服務(wù)、自我監(jiān)督功能，促進(jìn)行業(yè)自律。

 

　　3、市場聯(lián)動。健康發(fā)展的產(chǎn)業(yè)是食品藥品安全長治久安的根基。按照“在監(jiān)管中強(qiáng)化服務(wù)能力，在服務(wù)中提升監(jiān)管水平”的要求，圍繞保障食品藥品安全，完善產(chǎn)業(yè)政策，引導(dǎo)兼并重組，促進(jìn)資源向優(yōu)勢企業(yè)集中，助推產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，提高食品藥品質(zhì)量安全水平和產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、規(guī)?；?、集約化。要以技術(shù)審評為杠桿，著力“扶優(yōu)一批”，建立健全事前介入指導(dǎo)、全程跟蹤幫扶等服務(wù)機(jī)制，精準(zhǔn)對接、精準(zhǔn)服務(wù)食品藥品產(chǎn)業(yè)，推動其融入國家“一帶一路”和長江經(jīng)濟(jì)帶戰(zhàn)略，全面加強(qiáng)對外開放與區(qū)域合作，塑造開放型經(jīng)濟(jì)發(fā)展新優(yōu)勢，力爭到“十三五”末，推動我省食品藥品產(chǎn)業(yè)值超過2萬億。要以“高標(biāo)準(zhǔn)”為門檻，著力“提升一批”，鼓勵和推動藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組，推動湖北醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從多、小、低、散的企業(yè)組織結(jié)構(gòu)向集約化、規(guī)模化生產(chǎn)經(jīng)營轉(zhuǎn)型，從單一產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢向多元產(chǎn)業(yè)共同發(fā)展轉(zhuǎn)型，從仿制向仿創(chuàng)結(jié)合轉(zhuǎn)型，從傳統(tǒng)營銷向現(xiàn)代化新型商業(yè)模式轉(zhuǎn)型。要以懲治違法為手段，著力“淘汰一批”，以監(jiān)管執(zhí)法為手段，嚴(yán)厲懲處食品藥品違法行為，堅決將責(zé)任意識、質(zhì)量意識和守法經(jīng)營意識淡漠，甚至見利忘義、造假制劣等生產(chǎn)經(jīng)營者以及低、小、散的企業(yè)單位淘汰出去，努力實現(xiàn)整治一個問題、規(guī)范一個領(lǐng)域、促進(jìn)一個產(chǎn)業(yè)。

 

　　充分利用炎帝神農(nóng)和醫(yī)圣李時珍故鄉(xiāng)、鄂西“天然藥庫”等人文、歷史、自然條件，加快中藥材種植基地建設(shè)，提高中藥材生產(chǎn)質(zhì)量，促進(jìn)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。將促進(jìn)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展因地制宜納入當(dāng)?shù)鼐珳?zhǔn)扶貧工作之中。發(fā)揮我省生物醫(yī)藥資源優(yōu)勢和科研優(yōu)勢，加強(qiáng)生物制藥和化學(xué)合成創(chuàng)新藥物研發(fā)，積極培育生物能源和生物材料等生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，逐步形成創(chuàng)新體系完善、產(chǎn)業(yè)特色鮮明、布局科學(xué)合理的國家綜合性生物產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和出口基地。

 

　　4、公眾互動。深入實施食品藥品監(jiān)管信息“陽光工程”，及時公開抽檢、檢查、案件等信息，廣泛接受公眾監(jiān)督。在新華網(wǎng)、中新網(wǎng)湖北頻道官方微博上開辟食品藥品安全知識討論專區(qū)，開通用好“湖北食品藥品監(jiān)管”政務(wù)微博，與網(wǎng)民形成有效互動。加強(qiáng)輿情分析員隊伍建設(shè)和網(wǎng)絡(luò)輿情研判引導(dǎo)，為食品藥品安全監(jiān)管營造良好的輿論氛圍。開發(fā)公眾服務(wù)平臺，建設(shè)全省統(tǒng)一的網(wǎng)上公眾服務(wù)集群，實現(xiàn)網(wǎng)上辦事大廳的可配置式管理和場景式服務(wù)，設(shè)置辦事向?qū)?、政策咨詢、投訴舉報、信息查詢、在線訪談、網(wǎng)上信訪等模塊，方便公眾網(wǎng)上辦事。

 

　　建立與新聞媒體的互動合作機(jī)制，設(shè)計媒體監(jiān)督載體，策劃媒體互動節(jié)目，用媒體的力量推動食品藥品安全工作。支持新聞媒體開展輿論監(jiān)督，客觀及時、實事求是反映食品藥品安全問題。宣傳主管部門要加強(qiáng)媒體自律、有序監(jiān)督的規(guī)范與指導(dǎo)，防止惡意制造、傳播和炒作虛假食品藥品安全信息的行為。加強(qiáng)新聞宣傳工作制度建設(shè)，進(jìn)一步完善食品藥品安全新聞發(fā)布機(jī)制，嚴(yán)格執(zhí)行重大新聞統(tǒng)一發(fā)布。

 

　　優(yōu)化投訴舉報管理運(yùn)作模式，建立統(tǒng)一的食品藥品投訴舉報受理平臺和處理機(jī)制，落實食品藥品安全有獎舉報制度，充分調(diào)動公眾參與食品藥品安全治理的積極性主動性。

 

　　四、重大項目

 

　　根據(jù)“十三五”食品藥品安全發(fā)展目標(biāo)和主要任務(wù)，實施一批重大項目，估算總投資71.29億元，需安排中央投資43.68億元，省級財政投資13億元，地方投資14.61億元。

 

　　1、技術(shù)支撐綜合能力提升項目。

 

　　推進(jìn)各級檢驗檢測機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施、儀器設(shè)備全面達(dá)標(biāo)，重點完成國家三大區(qū)域性檢驗檢測中心建設(shè)任務(wù)，即省食品質(zhì)量安全監(jiān)督檢驗研究院遷址新建工程（含一、二期），省藥品質(zhì)量安全監(jiān)督檢驗研究院（含省生物制品檢定所建設(shè)）、湖北醫(yī)療器械檢驗中心二期工程（含3米法電磁兼容監(jiān)測室）。建設(shè)具有國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流水平的食品藥品安全國家重點實險室。需投資8億元，其中中央投資5億元，省級財政投資3億元。

 

　　全面推進(jìn)縣級檢驗檢測資源整合，需投資3.15億元，其中中央投資2.1億元，地方投資1.05億元。

 

　　建成省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)項目，投資0.5億元，由省級財政安排。

 

　　以上項目估算總投資約11.65 億元，其中中央投資7.1億元，省級財政投資3.5億元，地方投資1.05億元。

 

　　2、基層監(jiān)管能力提升項目。按照《全國食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)執(zhí)法基本裝備配備指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》和《食品藥品監(jiān)管鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）派出機(jī)構(gòu)辦公業(yè)務(wù)用房建設(shè)指導(dǎo)意見》要求，為縣級監(jiān)管機(jī)構(gòu)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）派出機(jī)構(gòu)配備執(zhí)法基本裝備、執(zhí)法取證裝備、快檢裝備和應(yīng)急裝備，加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。力爭到“十三五”期末，全部縣級食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）派出機(jī)構(gòu)主要執(zhí)法裝備和業(yè)務(wù)用房達(dá)到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，滿足執(zhí)法基本需要；60%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）派出機(jī)構(gòu)達(dá)到更高層次的示范所標(biāo)準(zhǔn)。以上項目估算總投資約50億元，其中中央投資33億元，省級財政投資7億元，地方投資10億元。

 

　　3、信息化建設(shè)項目。加強(qiáng)頂層設(shè)計，建設(shè)統(tǒng)一權(quán)威的全省食品藥品監(jiān)管大數(shù)據(jù)中心和信息化監(jiān)管平臺，優(yōu)先建立覆蓋全省的食品藥品基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)庫，基本實現(xiàn)全省范圍信息互聯(lián)互通、資源共享。加大移動互聯(lián)技術(shù)應(yīng)用，廣泛應(yīng)用食品藥品監(jiān)督執(zhí)法移動執(zhí)法終端。研究建立風(fēng)險預(yù)警系統(tǒng)和食品電子追溯系統(tǒng)。以上項目估算總投資約8億元，其中中央投資2.5億元，省級財政投入2.5億元，地方投入3億元。

 

　　4、縣級食品快檢車、藥品快速監(jiān)測車配備項目。順應(yīng)食品藥品監(jiān)管工作發(fā)展需要，持續(xù)實施“十二五食品藥品安全規(guī)劃”中的項目，全省各縣級食品安全監(jiān)督管理部門配備食品快速檢測車，各市州配備藥品快速監(jiān)測車，為基層提供快捷、便利、精準(zhǔn)的監(jiān)管技術(shù)手段和工具。項目估算總投資約1.64億元，其中中央投資1.08億元，地方投資0.56億元。

 

　　五、保障措施

 

　?。ㄒ唬┘訌?qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)

 

　　各地區(qū)各有關(guān)部門要主動爭取各級黨委政府的重視和支持，建立規(guī)劃落實責(zé)任制，對本規(guī)劃確定的發(fā)展目標(biāo)、主要任務(wù)和重點項目工程，按照職責(zé)分工，細(xì)化目標(biāo)，分解任務(wù)，倒排時間，有序?qū)嵤?/div>