省局關(guān)于印發(fā)2017年黑龍江省保健食品化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn)的通知(黑食藥監(jiān)辦?；?017〕1號(hào))

各市（地）、綏芬河市、撫遠(yuǎn)市食品藥品監(jiān)督管理局（食品藥品監(jiān)督管理部門）：

 

　　現(xiàn)將《2017年黑龍江省保健食品化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn)》印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合本地區(qū)、本單位實(shí)際，做好相關(guān)工作。

 

　　黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2017年1月4日

 

　　2017年黑龍江省保健食品化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn)

 

　　根據(jù)《食品安全法》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實(shí)施細(xì)則、《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章的要求，結(jié)合實(shí)際，現(xiàn)就2017年全省保健食品化妝品監(jiān)管重點(diǎn)工作提出如下安排：

 

　　一、統(tǒng)籌兼固，推進(jìn)主體責(zé)任落實(shí)。按照《食品安全法》、“三定方案”等要求，各地要認(rèn)真落實(shí)屬地監(jiān)管職責(zé)，并強(qiáng)化逐級(jí)督導(dǎo)。要結(jié)合保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的新形勢(shì)、新變化和新業(yè)態(tài)，整合資源，理順職能，做好事權(quán)劃分，確保監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到人，切實(shí)保障保健食品化妝品日常監(jiān)管職責(zé)落實(shí)到位。

 

　　二、依法監(jiān)督，實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管。按照《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法》的要求，各地?；O(jiān)管部門要加強(qiáng)與相關(guān)科（處）室的溝通，結(jié)合監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢等情況，綜合評(píng)價(jià)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，并依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定實(shí)施監(jiān)督檢查頻次。要按《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實(shí)施細(xì)則要求的頻次，開展化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查，切實(shí)保障保健食品化妝品產(chǎn)品質(zhì)量安全。

 

　　三、編制計(jì)劃，加強(qiáng)日常監(jiān)管檢查。按照《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》等要求，依據(jù)企業(yè)規(guī)模、管理水平、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和產(chǎn)品類別、產(chǎn)品安全狀況等，各地要編制保健食品、化妝品日常監(jiān)督檢查年度計(jì)劃并向社會(huì)公開。要依據(jù)“食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表”“化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南”，實(shí)施日常監(jiān)管檢查。

 

　　四、隨機(jī)抽查，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管。認(rèn)真貫徹落實(shí)《總局關(guān)于進(jìn)一步做好食品藥品安全隨機(jī)抽查加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的通知》，按照《中華人民共和國(guó)食品安全法》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等要求，進(jìn)一步強(qiáng)化保健食品化妝品事中事后監(jiān)管。各地監(jiān)管部門要將屬地監(jiān)管與隨機(jī)抽查有機(jī)結(jié)合，在“網(wǎng)格化”管理、“全覆蓋”監(jiān)管的基礎(chǔ)上，按規(guī)定組織開展雙隨機(jī)檢查，并將檢查結(jié)果信息及時(shí)向社會(huì)公布。

 

　　五、強(qiáng)化督導(dǎo)，加強(qiáng)追溯體系建設(shè)。按照《總局關(guān)于推動(dòng)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者完善追溯體系的意見》等相關(guān)要求，各地要督導(dǎo)保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)加快追溯體系建設(shè)，要本著質(zhì)量安全順向可追蹤、逆向可溯源、風(fēng)險(xiǎn)可管控，發(fā)生問題時(shí)產(chǎn)品可召回、原因可查清、責(zé)任可追究的原則，保證數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。

 

　　六、加強(qiáng)培訓(xùn)，注重法規(guī)規(guī)章運(yùn)用。各地要加強(qiáng)對(duì)近兩年新出臺(tái)的法律、法規(guī)和規(guī)章的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，指導(dǎo)基層執(zhí)法人員熟練掌握政策，更好履職盡職，并督導(dǎo)轄區(qū)企業(yè)認(rèn)真履行相關(guān)責(zé)任和義務(wù)，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。要監(jiān)督保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)真執(zhí)行《食品召回管理辦法》，依法履行不安全保健食品停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置義務(wù)；要督導(dǎo)保健食品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)其“生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況”進(jìn)行自檢自查，并定期上報(bào)自查報(bào)告；要積極探索區(qū)域內(nèi)注冊(cè)或備案保健食品監(jiān)督管理方式和方法，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

 

　　七、突出重點(diǎn)，繼續(xù)開展專項(xiàng)整治。要在保持對(duì)保健食品化妝品重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種實(shí)施高壓監(jiān)管態(tài)勢(shì)的基礎(chǔ)上，繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)批發(fā)集散地和學(xué)校、賓館、車站周邊?；?jīng)營(yíng)企業(yè)以及減肥、輔助降血糖、美白、祛斑等品種的監(jiān)督檢查，加大抽檢核查力度，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。省局今年擬開展“膠囊劑類保健食品生產(chǎn)專項(xiàng)檢查”、“化妝品規(guī)范生產(chǎn)情況專項(xiàng)檢查”，同時(shí)在具備條件的市地探索實(shí)施“化妝品經(jīng)營(yíng)示范街（店）試點(diǎn)工作”。各地要結(jié)合本地實(shí)際，在經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)開展專項(xiàng)整治行動(dòng)，堅(jiān)決遏制住違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)保健食品化妝品現(xiàn)象。

 

　　八、完善制度，加強(qiáng)許可基礎(chǔ)建設(shè)。要強(qiáng)化保健食品化妝品“放、管、服”制度建設(shè)，建立健全生產(chǎn)許可工作制度和服務(wù)指南，規(guī)范許可流程，簡(jiǎn)化許可備案程序；要建立符合實(shí)際的保健食品化妝品許可審評(píng)隊(duì)伍，制定保健食品生產(chǎn)許可、備案工作制度和流程，完善國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案程序和備案后檢查方式，切實(shí)做好保健食品生產(chǎn)許可換證和保健食品化妝品備案工作。

 

　　九、加強(qiáng)溝通，做好信息報(bào)送工作。要加強(qiáng)保健食品化妝品監(jiān)管信息化建設(shè)，及時(shí)溝通交流監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)和做法，及時(shí)通報(bào)監(jiān)管工作取得的成效和任務(wù)完成情況，并督導(dǎo)基層監(jiān)管部門完成好保健食品化妝品監(jiān)管和信息上報(bào)工作。各地“保健食品化妝品日常監(jiān)督檢查年度計(jì)劃”要于2017年1月20日前上報(bào)省局；保健食品化妝品監(jiān)督檢查工作完成情況分別于6月5日、12月5日前報(bào)省局。