關(guān)于印發(fā)《宿遷市食品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則（試行）》、《宿遷市“暫停行權(quán)”、“先證后核”類食品事中事后監(jiān)督管理辦法（試行）》的通知(宿食藥監(jiān)發(fā)〔2016〕148號)

各縣區(qū)（市各開發(fā)區(qū)、園區(qū)、新區(qū)）市場監(jiān)督管理局：

 

　　為貫徹落實(shí)《市政府關(guān)于印發(fā)宿遷市工業(yè)類產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度改革實(shí)施方案及配套制度的通知》（宿政發(fā)[2016]88號）精神，推進(jìn)食品生產(chǎn)許可改革，加強(qiáng)“暫停行權(quán)”和“先證后核”類食品生產(chǎn)企業(yè)事中事后監(jiān)督管理，市局制定了《宿遷市食品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則（試行）》、《宿遷市“暫停行權(quán)”、“先證后核”類食品事中事后監(jiān)督管理辦法（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真對照執(zhí)行。在執(zhí)行中遇到具體問題，請及時與市局進(jìn)行溝通解決。

 

　　宿遷市食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2016年9月30日

 

　　宿遷市食品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則（試行）

 

　　第一章  總則

 

　　第一條  為貫徹落實(shí)市委市政府關(guān)于深化工業(yè)類產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度改革精神，加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可管理，提高食品生產(chǎn)許可效能，根據(jù)《江蘇省政府關(guān)于深化行政審批制度改革加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的意見》、《宿遷市工業(yè)類產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度改革實(shí)施方案》等有關(guān)要求，結(jié)合工作實(shí)際，制定本細(xì)則。

 

　　第二條  本細(xì)則適用于全市食品生產(chǎn)許可管理工作。

 

　　第三條  本細(xì)則所稱的“暫停行權(quán)”類食品，是指風(fēng)險較低，工藝相對簡單，質(zhì)量安全可以通過消費(fèi)者自我判斷、企業(yè)自律和市場競爭能夠有效保證，且列入宿遷市工業(yè)類產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度改革暫停行使類工業(yè)產(chǎn)品目錄的食品。對這類食品實(shí)行暫停行使生產(chǎn)許可管理。

 

　　“先證后核”類食品，是指風(fēng)險程度中等，質(zhì)量要求較高，但技術(shù)上相對成熟，企業(yè)自己完全可以把控質(zhì)量，且列入《宿遷市工業(yè)類產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度改革先證后核類工業(yè)產(chǎn)品目錄》的食品。對這類食品實(shí)行先發(fā)證后核查管理。

 

　　“暫時保留”類食品，是指因風(fēng)險程度較高，工藝質(zhì)量控制要求嚴(yán)格，技術(shù)性較強(qiáng)，受產(chǎn)業(yè)政策限制等，暫未列入宿遷市工業(yè)類產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度改革暫停行使和先證后核類工業(yè)產(chǎn)品目錄的食品。對這類食品暫時實(shí)行生產(chǎn)許可管理。

 

　　第四條  食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

 

　?。ㄒ唬┚哂信c生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；

 

　?。ǘ┚哂信c生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)營設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；

 

　?。ㄈ┯袑Ｂ毣蛘呒媛毜氖称钒踩珜I(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度；

 

　?。ㄋ模┚哂泻侠淼脑O(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；

 

　　（五）食品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求；

 

　　（六）符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定。

 

　　法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。

 

　　第二章  “暫停行權(quán)”類食品生產(chǎn)許可改革

 

　　第五條  新設(shè)立企業(yè)“暫停行權(quán)”類食品生產(chǎn)許可管理

 

　　1、承諾和風(fēng)險告知。按照轄區(qū)監(jiān)管責(zé)任制原則，縣區(qū)市場監(jiān)督管理局（以下簡稱“縣區(qū)局”）應(yīng)利用并聯(lián)審批平臺，對新設(shè)立企業(yè)在辦理營業(yè)執(zhí)照時，其經(jīng)營范圍涵蓋“暫停行權(quán)”類食品生產(chǎn)加工項目的，應(yīng)在其提交《“暫停行權(quán)”類食品生產(chǎn)企業(yè)承諾書》（以下簡稱《承諾書》）后，當(dāng)即發(fā)放《宿遷市食品生產(chǎn)許可（暫停行權(quán)類）風(fēng)險提醒告知單》。

 

　　2、承諾后首查?？h區(qū)局應(yīng)在企業(yè)提交《承諾書》10個工作日內(nèi)，明確日常監(jiān)督管理人員，并對其實(shí)行首查，做好記錄，為后續(xù)跟蹤監(jiān)管提供參考。

 

　　3、首次生產(chǎn)核查公示。企業(yè)在投產(chǎn)后10日內(nèi)，須向所在地縣區(qū)局提交《“暫停行權(quán)”類食品生產(chǎn)能力自查報告》、產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報告。

 

　　縣區(qū)局應(yīng)在收到企業(yè)投產(chǎn)報告后7個工作日內(nèi)，對其進(jìn)行實(shí)地核查，并公示核查結(jié)果。對現(xiàn)場核查合格的，可對“暫停行權(quán)”類食品實(shí)施核查監(jiān)督檢驗(yàn)。對不符合要求、未履行承諾的，依法責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，依法立案處理。

 

　　4、登記管理?？h區(qū)局在首次生產(chǎn)核查后，應(yīng)及時將企業(yè)基本信息及其產(chǎn)品信息，錄入食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管平臺，納入日常監(jiān)管。

 

　　第六條  “暫停行權(quán)”類食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿企業(yè)生產(chǎn)許可管理

 

　　1、承諾和風(fēng)險告知。屬于“暫停行權(quán)”類食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿的企業(yè)，縣區(qū)局應(yīng)在企業(yè)許可證有效期屆滿30日前，通知企業(yè)提交《“暫停行權(quán)”類食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)自查表》（以下簡稱《自查表》）、《承諾書》。在企業(yè)提交《自查表》、《承諾書》后，當(dāng)即發(fā)放《宿遷市食品生產(chǎn)許可（暫停行權(quán)類）風(fēng)險提醒告知單》。

 

　　2、許可證有效期屆滿核查公示。縣區(qū)局應(yīng)在收到《自查報告》、《承諾書》后7個工作日內(nèi)，對其進(jìn)行實(shí)地核查，并公示核查結(jié)果。對現(xiàn)場核查合格的，可對“暫停行權(quán)”類食品實(shí)施核查監(jiān)督檢驗(yàn)。對不符合要求、未履行承諾的，依法責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，依法立案處理。

 

　　3、登記管理?？h區(qū)局在實(shí)施許可證有效期屆滿核查后，應(yīng)及時將企業(yè)基本信息及其產(chǎn)品信息，錄入食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管平臺，納入日常監(jiān)管。

 

　　第三章  “先證后核”類食品生產(chǎn)許可管理

 

　　第七條  “先證后核”類食品生產(chǎn)許可審批流程：

 

　　1、申請和承諾。企業(yè)生產(chǎn)“先證后核”類食品的，應(yīng)依照相關(guān)法律法規(guī)和食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則，在自查滿足申報食品生產(chǎn)許可條件，申證食品經(jīng)自檢或經(jīng)有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格，經(jīng)縣區(qū)局確認(rèn)食品生產(chǎn)監(jiān)管人員的情況下，向市食藥監(jiān)局申請食品生產(chǎn)許可證。

 

　　申請人在提交食品生產(chǎn)許可申請材料時，應(yīng)同時提交《“先證后核”類食品生產(chǎn)企業(yè)承諾書》，承諾依照法律、法規(guī)以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范規(guī)定的條件、標(biāo)準(zhǔn)要求組織生產(chǎn)，愿意承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切后果，包括被撤銷許可、召回生產(chǎn)銷售的不合格產(chǎn)品、接受行政處罰等。

 

　　2、發(fā)證和公示。市食藥監(jiān)局對企業(yè)申請材料和承諾書進(jìn)行審核確認(rèn)。經(jīng)審核符合要求的，應(yīng)當(dāng)場完成內(nèi)部審批程序，并向省食藥監(jiān)局申請取得食品生產(chǎn)許可證編號（新賦號企業(yè)）后，予以發(fā)證；屬于在規(guī)定的時間內(nèi)申請換證且原許可證號可以延續(xù)使用的，當(dāng)場發(fā)證。

 

　　對不符合發(fā)證條件的，當(dāng)場作出不予許可決定，書面通知企業(yè)并說明理由。

 

　　許可證書發(fā)放后，市食藥監(jiān)局同時將企業(yè)滿足許可條件的信息及相關(guān)資料向社會公示。

 

　　3、現(xiàn)場審查。市食藥監(jiān)局應(yīng)在發(fā)證后10個工作日內(nèi)，組織審查組依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，對申請企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場審查，并出具審查報告。對現(xiàn)場核查合格的，審查組可抽取“先證后核”類食品實(shí)施核查監(jiān)督檢驗(yàn)。

 

　　對于生產(chǎn)許可證到期延續(xù)的企業(yè)，若生產(chǎn)條件與獲證時相比未發(fā)生變化，且證書有效周期內(nèi)不存在食品監(jiān)督抽檢不合格、食品質(zhì)量安全違法行為，并按照規(guī)定提交企業(yè)自查報告、承諾聲明的，可免于現(xiàn)場核查。

 

　　4、審查結(jié)果確認(rèn)備案和處置。市食藥監(jiān)局應(yīng)在自發(fā)證之日起20個工作日完成現(xiàn)場審查結(jié)果確認(rèn)備案工作。

 

　　對現(xiàn)場審查不合格，或者存在輕微不合格經(jīng)整改仍不合格的，或者逾期不落實(shí)整改的，或者食品核查監(jiān)督檢驗(yàn)不合格的，市食藥監(jiān)局應(yīng)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)作出撤銷其許可決定，注銷其證書，并責(zé)令企業(yè)主動召回生產(chǎn)、銷售的不合格產(chǎn)品。

 

　　作出撤銷生產(chǎn)許可前，應(yīng)告知被許可人撤銷生產(chǎn)許可的事實(shí)、理由和處理意見，聽取被許可人的陳述和申辯。

 

　　對生產(chǎn)許可被依法撤銷的，市食藥監(jiān)局將依法辦理注銷手續(xù)并公告注銷生產(chǎn)許可的被許可人名單或有關(guān)事項。

 

　　5、登記管理。對審查合格、完成審查結(jié)果確認(rèn)備案的企業(yè)，市食藥監(jiān)局應(yīng)及時將企業(yè)基本信息及其食品信息，錄入食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管平臺，并按要求將材料送達(dá)相關(guān)縣區(qū)局。相關(guān)縣區(qū)局應(yīng)將其納入日常監(jiān)管。

 

　　對撤銷生產(chǎn)許可的企業(yè)，市食藥監(jiān)局應(yīng)及時通知相關(guān)縣區(qū)局。相關(guān)縣區(qū)局應(yīng)積極做好跟蹤監(jiān)督檢查工作。

 

　　第四章  “暫時保留”類食品生產(chǎn)許可管理

 

　　第八條  凡未列入《宿遷市工業(yè)類產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度改革暫停行權(quán)和先證后核類工業(yè)產(chǎn)品目錄》的食品，均為“暫時保留”類生產(chǎn)許可食品。

 

　　第九條  “暫時保留”類食品生產(chǎn)許可審批流程：

 

　　申請。企業(yè)申請“暫時保留”類食品生產(chǎn)許可證、且屬于市級受理審查的，應(yīng)提交《申請書》和與其從事生產(chǎn)活動相適應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，以及符合食品生產(chǎn)許可條件承諾書或生產(chǎn)條件未發(fā)生變化承諾書等材料。申請材料符合要求的，自企業(yè)申請之日起1日內(nèi)作出受理或不予受理決定。

 

　　2、現(xiàn)場審查。市食藥監(jiān)局自受理企業(yè)申請之日起15日內(nèi)完成對企業(yè)的實(shí)地審查。對新申證企業(yè)，可以根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求，核查試制食品檢驗(yàn)合格報告。

 

　　申請生產(chǎn)許可到期延續(xù)的企業(yè)，如果生產(chǎn)條件與獲證時相比未發(fā)生變化，且證書有效周期內(nèi)不存在食品監(jiān)督抽檢不合格、食品質(zhì)量安全違法行為，并按照規(guī)定提交自查報告的，根據(jù)企業(yè)的承諾，免于實(shí)地核查。

 

　　3、發(fā)證。經(jīng)現(xiàn)場審查合格，市食藥監(jiān)局自受理企業(yè)申請之日起25日內(nèi)完成對企業(yè)的申請和審查材料匯總、審核和發(fā)證。

 

　　4、登記管理。對發(fā)證的“暫時保留”類食品生產(chǎn)企業(yè)，市食藥監(jiān)局應(yīng)及時將企業(yè)基本信息及其食品信息，錄入食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管平臺，并按要求將材料送達(dá)相關(guān)縣區(qū)局。相關(guān)縣區(qū)局應(yīng)將其納入日常監(jiān)管。

 

　　第五章  附則

 

　　第十條  “暫停行權(quán)”類食品申證辦理。“暫停行權(quán)”類食品企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營實(shí)際，需要辦理生產(chǎn)許可證的，應(yīng)參照“先證后核”類食品生產(chǎn)許可流程辦證。但對近一年內(nèi)有監(jiān)督抽檢不合格、食品安全違法行為記錄證明的“暫停行權(quán)”類食品生產(chǎn)企業(yè)，其申證辦理應(yīng)按照“暫時保留”類食品實(shí)施。

 

　　第十一條  有不良記錄的“先證后核”類食品申證辦理。對近一年內(nèi)有監(jiān)督抽檢不合格、食品安全違法行為記錄證明的“先證后核”類食品生產(chǎn)企業(yè)，其申證辦理應(yīng)按照“暫時保留”類食品實(shí)施。

 

　　本辦法自2016年10月1日起試行。