明確監(jiān)管頻次 監(jiān)管結(jié)果記入信用檔案
為強(qiáng)化廣東省食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)管理，科學(xué)有效實(shí)施監(jiān)管，落實(shí)食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任，保障食品藥品安全，該局制定印發(fā)了《廣東省食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級分類管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》）。《辦法》等級劃分標(biāo)準(zhǔn)清晰，明確了監(jiān)管頻次，對監(jiān)管結(jié)果將記入信用檔案。
風(fēng)險(xiǎn)等級分級及劃分以何為依據(jù)？
《辦法》以食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品類別、經(jīng)營業(yè)態(tài)及生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模等為風(fēng)險(xiǎn)因素劃分風(fēng)險(xiǎn)等級，等級從低到高分為A級風(fēng)險(xiǎn)（低風(fēng)險(xiǎn)）、B級風(fēng)險(xiǎn)（中風(fēng)險(xiǎn)）、C級風(fēng)險(xiǎn)（較高風(fēng)險(xiǎn)）、D級風(fēng)險(xiǎn)（高風(fēng)險(xiǎn)）四個級別。
如何明確監(jiān)管主體？
《辦法》明確A、B、C、D等級食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管主體一般情況下分別對應(yīng)縣（市、區(qū)）局、縣（市、區(qū)）局、市局、省局，明確各級部門的監(jiān)管職責(zé)，避免責(zé)任不落實(shí)、推諉的現(xiàn)象發(fā)生?？紤]到藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管專業(yè)性要求比較高，B級亦以市局監(jiān)管為主，A級根據(jù)當(dāng)?shù)乇O(jiān)管能力由縣局或市局監(jiān)管。
監(jiān)管頻次如何規(guī)定？
《辦法》明確，對A、B、C、D等級食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管頻次分別為每年1、1-2、2-3、3-4次?！掇k法》同時規(guī)定食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時將風(fēng)險(xiǎn)等級和分類監(jiān)管結(jié)果記入企業(yè)食品藥品安全信用檔案，根據(jù)監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報(bào)、違法行為查處等情況調(diào)整食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者的監(jiān)管類別，增加對有不良記錄的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者的監(jiān)管頻次。
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，《辦法》對于監(jiān)管部門合理配置監(jiān)管資源、提升監(jiān)管效能有著重要意義：同時，有利于調(diào)節(jié)監(jiān)管部門將工作重心向存在較大風(fēng)險(xiǎn)的生產(chǎn)經(jīng)營者傾斜，增加監(jiān)管頻次和監(jiān)管力度，督促食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者采取更為有效的措施，改善內(nèi)部管理和過程控制，及早化解可能存在的安全隱患。
此外，《辦法》對風(fēng)險(xiǎn)程度較低的企業(yè)，可以適當(dāng)減少監(jiān)管資源的分配，從而最終達(dá)到合理分配資源，提高監(jiān)管資源效能的目的。
