山西省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關于加強保健食品化妝品日常監(jiān)管工作的通知(晉食藥監(jiān)辦?；?017〕31號)

各市食品藥品監(jiān)督管理局：

 

　　為深入貫徹2017年全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議和全省食品藥品監(jiān)管工作會議精神，認真落實“四個最嚴”要求，進一步加強保健食品化妝品日常監(jiān)管工作，現(xiàn)就有關工作通知如下：

 

　　一、嚴格日常監(jiān)管責任落實

 

　　各級食品藥品監(jiān)管部門要按照“四有兩責”要求，認真執(zhí)行《山西省保健食品生產經營日常監(jiān)督檢查工作制度》和《山西省化妝品生產經營日常監(jiān)督檢查工作制度》，健全完善責任到人的監(jiān)管網格體系，按照格式化檢查表開展隱患排查和現(xiàn)場檢查，及時錄入“山西省食品藥品信息化監(jiān)管平臺執(zhí)法檢查系統(tǒng)”，實現(xiàn)痕跡化管理，有效落實屬地監(jiān)管責任。

 

　　二、嚴格執(zhí)行隨機抽查制度

 

　　各級食品藥品監(jiān)管部門要按照省局《食品藥品安全隨機抽查工作實施方案》要求，將屬地監(jiān)管與隨機抽查相結合，在“網格化”管理、“全覆蓋”監(jiān)管的基礎上，組織開展隨機抽查。保健食品批發(fā)市場、專營店、會議銷售公司；醫(yī)院和寫字樓周邊通過免費體驗等形式銷售保健食品的體驗館、養(yǎng)生館；以會議、健康講座等形式銷售保健食品的賓館、飯店、禮堂等場所要作為抽查重點，增加抽查的比例和頻次。

 

　　三、加強生產企業(yè)監(jiān)督檢查

 

　　各市局要按照《食品生產許可審查通則》等要求，對獲證企業(yè)在許可后3個月內開展一次監(jiān)督檢查，重點檢查現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題是否已進行整改。同時，指導企業(yè)建立自查制度，督促企業(yè)及時發(fā)現(xiàn)并主動采取整改措施消除安全風險隱患（正常情況下，企業(yè)每半年進行一次自查，并分別于6月下旬、12月下旬向省、市食品藥品監(jiān)督管理局提交自查報告；若發(fā)生嚴重影響產品質量情況時，應立即報告）。對未申請換證的化妝品生產企業(yè)，以及2017年7月1日后未申請換證的保健食品生產企業(yè)要進行現(xiàn)場檢查，確認停產狀態(tài)；凡發(fā)現(xiàn)未按照規(guī)定停產的，依法嚴厲查處。

 

　　四、加強經營企業(yè)監(jiān)督檢查

 

　　各市局要結合保健食品化妝品全鏈條信息化追溯體系試點建設和化妝品經營示范單位創(chuàng)建工作，以落實索證索票和臺賬管理以及進貨查驗和查驗記錄制度為重點，組織開展經營企業(yè)日常監(jiān)督檢查，督促企業(yè)落實主體責任。同時，要及時掌握轄區(qū)內經營企業(yè)數(shù)量和基本情況，統(tǒng)計匯總相關數(shù)據，并于每年6月底和12月底將《山西省保健食品經營企業(yè)匯總表》和《山西省化妝品經營企業(yè)匯總表》（見附件1、2）報送省局。

 

　　五、加強化妝品備案企業(yè)跟蹤檢查

 

　　目前，全省已有101家化妝品備案企業(yè)進行網上注冊，完成產品備案767個。其中，492個產品符合備案要求，275個品種給予責令改正。備案企業(yè)動態(tài)更新名單，將及時以郵件的形式發(fā)送各市局。各市局要將備案企業(yè)納入監(jiān)管范圍，加強規(guī)范指導和跟蹤檢查；對發(fā)現(xiàn)與備案信息不一致的情況，按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法律法規(guī)依法查處，并上報省局。

 

　　六、監(jiān)督抽樣工作要與日常監(jiān)管相結合

 

　　為提高監(jiān)督抽樣的覆蓋率和靶向性，省局已將2017年監(jiān)督抽樣任務和經費下達各市局。請各市局按照《山西省2017年保健食品和化妝品監(jiān)督抽驗實施方案》要求，以發(fā)現(xiàn)問題為導向，創(chuàng)新?；O(jiān)督抽檢工作方式，確保各項抽樣任務落實到位。