【發(fā)布單位】 江門市食品藥品監(jiān)督管理局
【發(fā)布文號(hào)】 食藥監(jiān)辦稽〔2015〕184號(hào)
【發(fā)布日期】 2015-06-08
【生效日期】
【效 力】
【備 注】 http://fda.jiangmen.gov.cn/wenjiangonggao/8020.htm
【發(fā)布日期】 2015-06-08
【生效日期】
【效 力】
【備 注】 http://fda.jiangmen.gov.cn/wenjiangonggao/8020.htm
市局機(jī)關(guān)各科室、稽查局：
《 
江門市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”制度的實(shí)施細(xì)則》已經(jīng)2015年3月3日局長(zhǎng)辦公會(huì)議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
江門市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”制度的實(shí)施細(xì)則》已經(jīng)2015年3月3日局長(zhǎng)辦公會(huì)議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。 江門市食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2015年6月8日
江門市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于食品藥品 違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”制度的實(shí)施細(xì)則
為進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)督管理，推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)，加大對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者失信行為的懲戒力度，監(jiān)督生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者全面履行安全責(zé)任，根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”的管理規(guī)定（試行）》的有關(guān)規(guī)定，制定本細(xì)則。
一、適用范圍
江門市轄區(qū)內(nèi)從事食品（含保健食品、食品添加劑）、藥品、醫(yī)療器械、化妝品（以下統(tǒng)稱食品藥品）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的公民、法人或者其他組織。
二、認(rèn)定依據(jù)
按照《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”的管理規(guī)定（試行）》的要求，將嚴(yán)重違反食品藥品管理法律法規(guī)，符合企業(yè)“黑名單”情形的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及責(zé)任人員的相關(guān)信息，通過政務(wù)網(wǎng)站向社會(huì)公布。
三、成立“黑名單”管理辦公室
為認(rèn)真做好江門市食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”的管理工作，經(jīng)研究，成立江門市食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”管理辦公室（下稱“管理辦公室”），設(shè)在市食品藥品監(jiān)督管理局稽查局，負(fù)責(zé)全市食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”的接收、整理、審核和呈報(bào)等工作。
四、工作程序
（一）科室申報(bào)
每?jī)蓚€(gè)月申報(bào)一次。各業(yè)務(wù)科室、稽查局根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”的管理規(guī)定（試行）》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合掌握的產(chǎn)品、企業(yè)監(jiān)管信息，于雙數(shù)月的10日前填寫《江門市食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”申報(bào)表》，扼要陳述納入“黑名單”的理由，附相關(guān)證據(jù)材料一并提交管理辦公室，由管理辦公室按規(guī)定程序報(bào)批（當(dāng)期無(wú)相關(guān)“黑名單”的則報(bào)“無(wú)”）。
（二）名單初審
管理辦公室對(duì)科室申報(bào)的食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”進(jìn)行審核，主要內(nèi)容包括：當(dāng)事人的違法違規(guī)事實(shí)是否準(zhǔn)確，過程是否清晰；處罰適用法律法規(guī)是否恰當(dāng)；是否符合納入“黑名單”的范圍等。初審應(yīng)當(dāng)出具審核意見：建議納入或者建議不納入。
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管理辦公室整理好“黑名單”初稿，包括由各業(yè)務(wù)科室或稽查局填寫的《江門市食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”申報(bào)表》、納入“黑名單”的理由、管理辦公室出具的初審意見以及相關(guān)證據(jù)材料等。管理辦公室將建議納入或者建議不納入食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”的初稿，呈報(bào)市局政策法規(guī)科審核后，組織市局領(lǐng)導(dǎo)班子合議。
（四）合議討論
合議人員為市局領(lǐng)導(dǎo)班子成員：局長(zhǎng)、副局長(zhǎng)、紀(jì)檢組長(zhǎng)、食安委專職副主任、稽查局局長(zhǎng)，超過三分之二的班子成員到會(huì)，可進(jìn)行合議。各相關(guān)科室、稽查局負(fù)責(zé)人列席會(huì)議。合議會(huì)議由管理辦公室負(fù)責(zé)人匯報(bào)初審情況，相關(guān)科室、稽查局負(fù)責(zé)人補(bǔ)充說(shuō)明情況，各班子成員充分發(fā)表意見后進(jìn)行表決。表決按少數(shù)服從多數(shù)的原則決定同意或者不同意納入“黑名單”管理。
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對(duì)經(jīng)合議討論決定納入“黑名單”管理的當(dāng)事人，由管理辦公室向當(dāng)事人發(fā)出事先告知書，告知其如對(duì)本局決定有異議的，可自收到告知書次日起三日內(nèi)向本局進(jìn)行陳述和申辯。逾期的視為放棄陳述和申辯，食品藥品監(jiān)管部門將按規(guī)定進(jìn)行信息公布。
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擬確定為食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”的當(dāng)事人進(jìn)行陳述和申辯的，管理辦公室應(yīng)當(dāng)充分聽取當(dāng)事人的意見，對(duì)其提出的事實(shí)、理由和證據(jù)進(jìn)行復(fù)核，并記錄在案；如認(rèn)為當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由或者證據(jù)成立的，管理辦公室應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)市局領(lǐng)導(dǎo)班子重新合議。
（七）審批
對(duì)逾期未進(jìn)行陳述申辯的或者陳述申辯的事實(shí)、理由或者證據(jù)不成立的或者經(jīng)市局領(lǐng)導(dǎo)班子重新合議仍然決定納入食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”的當(dāng)事人，管理辦公室應(yīng)當(dāng)及時(shí)將“黑名單”呈報(bào)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批后按規(guī)定程序辦理信息公布。
（八）信息公布
市局辦公室負(fù)責(zé)在政務(wù)網(wǎng)站醒目位置建立“食品藥品安全‘黑名單’專欄”，明確專人管理，及時(shí)更新信息。公布的信息應(yīng)按照《江門市食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”信息表》上的內(nèi)容填寫。
管理辦公室將已公布的“黑名單”信息于5日內(nèi)上報(bào)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局，用于建立全省食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”數(shù)據(jù)庫(kù)，供社會(huì)查詢。
食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”公布的期限，應(yīng)當(dāng)與其被采取行為限制措施的期限一致。法律、行政法規(guī)未規(guī)定行為限制措施期限的，公布期限為兩年，公布期限自公布之日起計(jì)算。公布期限屆滿時(shí)，由管理辦公室組織監(jiān)督檢查，在公布“黑名單”期間未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，將“黑名單”專欄中的信息轉(zhuǎn)入數(shù)據(jù)庫(kù)。
五、工作要求
各科室、稽查局要高度重視食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”管理工作，實(shí)現(xiàn)關(guān)口前移、重心下移，有效預(yù)防和減少食品藥品事故的發(fā)生，實(shí)現(xiàn)全市食品藥品安全生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)形勢(shì)的持續(xù)穩(wěn)定好轉(zhuǎn)，營(yíng)造“守信光榮、失信可恥，守信褒獎(jiǎng)、失信懲戒”的良好氛圍，確保人民群眾飲食用藥安全。