市局機關各科室、稽查局：
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江門市食品藥品監(jiān)督管理局關于食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”制度的實施細則》已經(jīng)2015年3月3日局長辦公會議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
江門市食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2015年6月8日
江門市食品藥品監(jiān)督管理局關于食品藥品 違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”制度的實施細則
為進一步加強食品藥品安全監(jiān)督管理，推進誠信體系建設，加大對生產(chǎn)經(jīng)營者失信行為的懲戒力度，監(jiān)督生產(chǎn)經(jīng)營者全面履行安全責任，根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關于食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”的管理規(guī)定（試行）》的有關規(guī)定，制定本細則。
一、適用范圍
江門市轄區(qū)內(nèi)從事食品（含保健食品、食品添加劑）、藥品、醫(yī)療器械、化妝品（以下統(tǒng)稱食品藥品）生產(chǎn)、經(jīng)營的公民、法人或者其他組織。
二、認定依據(jù)
按照《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關于食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”的管理規(guī)定（試行）》的要求，將嚴重違反食品藥品管理法律法規(guī)，符合企業(yè)“黑名單”情形的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者及責任人員的相關信息，通過政務網(wǎng)站向社會公布。
三、成立“黑名單”管理辦公室
為認真做好江門市食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”的管理工作，經(jīng)研究，成立江門市食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”管理辦公室（下稱“管理辦公室”），設在市食品藥品監(jiān)督管理局稽查局，負責全市食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”的接收、整理、審核和呈報等工作。
四、工作程序
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每兩個月申報一次。各業(yè)務科室、稽查局根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關于食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”的管理規(guī)定（試行）》的有關規(guī)定，結合掌握的產(chǎn)品、企業(yè)監(jiān)管信息，于雙數(shù)月的10日前填寫《江門市食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”申報表》，扼要陳述納入“黑名單”的理由，附相關證據(jù)材料一并提交管理辦公室，由管理辦公室按規(guī)定程序報批（當期無相關“黑名單”的則報“無”）。
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管理辦公室對科室申報的食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”進行審核，主要內(nèi)容包括：當事人的違法違規(guī)事實是否準確，過程是否清晰；處罰適用法律法規(guī)是否恰當；是否符合納入“黑名單”的范圍等。初審應當出具審核意見：建議納入或者建議不納入。
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管理辦公室整理好“黑名單”初稿，包括由各業(yè)務科室或稽查局填寫的《江門市食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”申報表》、納入“黑名單”的理由、管理辦公室出具的初審意見以及相關證據(jù)材料等。管理辦公室將建議納入或者建議不納入食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”的初稿，呈報市局政策法規(guī)科審核后，組織市局領導班子合議。
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合議人員為市局領導班子成員：局長、副局長、紀檢組長、食安委專職副主任、稽查局局長，超過三分之二的班子成員到會，可進行合議。各相關科室、稽查局負責人列席會議。合議會議由管理辦公室負責人匯報初審情況，相關科室、稽查局負責人補充說明情況，各班子成員充分發(fā)表意見后進行表決。表決按少數(shù)服從多數(shù)的原則決定同意或者不同意納入“黑名單”管理。
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對經(jīng)合議討論決定納入“黑名單”管理的當事人，由管理辦公室向當事人發(fā)出事先告知書，告知其如對本局決定有異議的，可自收到告知書次日起三日內(nèi)向本局進行陳述和申辯。逾期的視為放棄陳述和申辯，食品藥品監(jiān)管部門將按規(guī)定進行信息公布。
（六）陳述申辯
擬確定為食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”的當事人進行陳述和申辯的，管理辦公室應當充分聽取當事人的意見，對其提出的事實、理由和證據(jù)進行復核，并記錄在案；如認為當事人提出的事實、理由或者證據(jù)成立的，管理辦公室應當報請市局領導班子重新合議。
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對逾期未進行陳述申辯的或者陳述申辯的事實、理由或者證據(jù)不成立的或者經(jīng)市局領導班子重新合議仍然決定納入食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”的當事人，管理辦公室應當及時將“黑名單”呈報相關領導審批后按規(guī)定程序辦理信息公布。
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市局辦公室負責在政務網(wǎng)站醒目位置建立“食品藥品安全‘黑名單’專欄”，明確專人管理，及時更新信息。公布的信息應按照《江門市食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”信息表》上的內(nèi)容填寫。
管理辦公室將已公布的“黑名單”信息于5日內(nèi)上報廣東省食品藥品監(jiān)督管理局，用于建立全省食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”數(shù)據(jù)庫，供社會查詢。
食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”公布的期限，應當與其被采取行為限制措施的期限一致。法律、行政法規(guī)未規(guī)定行為限制措施期限的，公布期限為兩年，公布期限自公布之日起計算。公布期限屆滿時，由管理辦公室組織監(jiān)督檢查，在公布“黑名單”期間未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，將“黑名單”專欄中的信息轉入數(shù)據(jù)庫。
五、工作要求
各科室、稽查局要高度重視食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”管理工作，實現(xiàn)關口前移、重心下移，有效預防和減少食品藥品事故的發(fā)生，實現(xiàn)全市食品藥品安全生產(chǎn)經(jīng)營形勢的持續(xù)穩(wěn)定好轉，營造“守信光榮、失信可恥，守信褒獎、失信懲戒”的良好氛圍，確保人民群眾飲食用藥安全。
