省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)2017年湖北省藥品化妝品流通監(jiān)管工作要點(diǎn)的通知(鄂食藥監(jiān)辦文[2017]14號(hào))

各市、州、直管市、林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：

 

　　現(xiàn)將《2017年湖北省藥品化妝品流通監(jiān)管工作要點(diǎn)》印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真貫徹落實(shí)。

 

　　湖北省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

 

　　2017年3月13日

 

　　2017年湖北省藥品化妝品流通監(jiān)管工作要點(diǎn)

 

　　2017年全省藥品化妝品流通監(jiān)管工作按照“抓根本、守底線、創(chuàng)特色、爭(zhēng)一流”的總體要求，以問題導(dǎo)向?yàn)榻y(tǒng)領(lǐng)，以防控風(fēng)險(xiǎn)為核心，以提升監(jiān)管能力為關(guān)鍵，以改革創(chuàng)新為動(dòng)力，全面落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，嚴(yán)防、嚴(yán)管、嚴(yán)控藥品化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)，保障藥品化妝品流通使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。

 

　　一、嚴(yán)守安全底線，強(qiáng)化藥化流通監(jiān)管。

 

　　1.組織開展違法經(jīng)營(yíng)行為集中整治“回頭看”。按照國家總局部署，根據(jù)我省實(shí)際，結(jié)合日常監(jiān)管和跟蹤檢查，持續(xù)開展違法經(jīng)營(yíng)行為集中整治“回頭看”。4-6月，針對(duì)城鄉(xiāng)結(jié)合部與農(nóng)村地區(qū)小藥店、小診所，重點(diǎn)檢查藥品的購進(jìn)渠道，強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量意識(shí)；7-8月，針對(duì)冷藏、冷凍藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，重點(diǎn)檢查進(jìn)銷渠道是否合法、冷鏈儲(chǔ)運(yùn)是否規(guī)范等；9-10月，針對(duì)湖北李時(shí)珍中藥材專業(yè)市場(chǎng)，重點(diǎn)規(guī)范未經(jīng)批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)中藥飲片、中成藥和其他藥品等違法違規(guī)行為。

 

　　2.圍繞重點(diǎn)開展監(jiān)管工作。以配送企業(yè)、個(gè)體診所、村衛(wèi)生室、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、化妝品大型批發(fā)市場(chǎng)、大型化妝品賣場(chǎng)為重點(diǎn)區(qū)域，以基本藥物、疫苗、含特殊藥品復(fù)方制劑、人血白蛋白等冷鏈藥品、中藥飲片、終止妊娠藥品、特殊管理藥品為重點(diǎn)品種，以非法渠道購進(jìn)藥品、掛靠走票、貨賬票證款不一致、數(shù)據(jù)造假為重點(diǎn)查處問題，強(qiáng)化藥品、化妝品流通監(jiān)管工作。

 

　　3.持續(xù)推進(jìn)質(zhì)量規(guī)范實(shí)施。組織對(duì)2015年、2016年尚未進(jìn)行跟蹤檢查的藥品批發(fā)企業(yè)和部分藥品零售企業(yè)開展藥品GSP認(rèn)證后的跟蹤檢查；對(duì)經(jīng)營(yíng)高風(fēng)險(xiǎn)品種、受到行政處理、有嚴(yán)重不守信記錄企業(yè)和使用單位加大飛行檢查力度。

 

　　二、著力提升監(jiān)管效能，建立監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。

 

　　4.進(jìn)一步夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)。組織開展藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，不斷提高基層監(jiān)管人員業(yè)務(wù)能力。開展省級(jí)藥品經(jīng)營(yíng)檢查員重新選聘工作，完善監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)。

 

　　5.推動(dòng)安全信用分類管理。開展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)“做老實(shí)人，辦良心企業(yè)”活動(dòng)。開展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定工作，強(qiáng)化與衛(wèi)生計(jì)生、人社（醫(yī)保）、商務(wù)等部門聯(lián)動(dòng)協(xié)同，常態(tài)化推送守信聯(lián)合激勵(lì)和失信聯(lián)合懲戒案例。

 

　　6.探索完善風(fēng)險(xiǎn)管理制度。根據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》，明確風(fēng)險(xiǎn)控制措施的適用情形，完善工作程序，規(guī)范監(jiān)管行為；探索研究藥品批發(fā)企業(yè)自查報(bào)告制度；探索建立藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管制度；適時(shí)召開風(fēng)險(xiǎn)信息研判會(huì)，全面掌握藥品流通風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。

 

　　三、服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，探索監(jiān)管新機(jī)制。

 

　　7.推進(jìn)藥品流通體制改革。探索研究省內(nèi)大型藥品現(xiàn)代物流企業(yè)多倉協(xié)同機(jī)制。探索研究零售藥店執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程處方審核、合理用藥指導(dǎo)等藥事服務(wù)管理制度。