省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)2017年湖北省藥品化妝品流通監(jiān)管工作要點的通知(鄂食藥監(jiān)辦文[2017]14號)

各市、州、直管市、林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：

 

　　現(xiàn)將《2017年湖北省藥品化妝品流通監(jiān)管工作要點》印發(fā)給你們，請結(jié)合實際，認真貫徹落實。

 

　　湖北省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

 

　　2017年3月13日

 

　　2017年湖北省藥品化妝品流通監(jiān)管工作要點

 

　　2017年全省藥品化妝品流通監(jiān)管工作按照“抓根本、守底線、創(chuàng)特色、爭一流”的總體要求，以問題導(dǎo)向為統(tǒng)領(lǐng)，以防控風險為核心，以提升監(jiān)管能力為關(guān)鍵，以改革創(chuàng)新為動力，全面落實“四個最嚴”要求，嚴防、嚴管、嚴控藥品化妝品安全風險，保障藥品化妝品流通使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。

 

　　一、嚴守安全底線，強化藥化流通監(jiān)管。

 

　　1.組織開展違法經(jīng)營行為集中整治“回頭看”。按照國家總局部署，根據(jù)我省實際，結(jié)合日常監(jiān)管和跟蹤檢查，持續(xù)開展違法經(jīng)營行為集中整治“回頭看”。4-6月，針對城鄉(xiāng)結(jié)合部與農(nóng)村地區(qū)小藥店、小診所，重點檢查藥品的購進渠道，強化企業(yè)質(zhì)量意識；7-8月，針對冷藏、冷凍藥品經(jīng)營企業(yè)，重點檢查進銷渠道是否合法、冷鏈儲運是否規(guī)范等；9-10月，針對湖北李時珍中藥材專業(yè)市場，重點規(guī)范未經(jīng)批準經(jīng)營中藥飲片、中成藥和其他藥品等違法違規(guī)行為。

 

　　2.圍繞重點開展監(jiān)管工作。以配送企業(yè)、個體診所、村衛(wèi)生室、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、化妝品大型批發(fā)市場、大型化妝品賣場為重點區(qū)域，以基本藥物、疫苗、含特殊藥品復(fù)方制劑、人血白蛋白等冷鏈藥品、中藥飲片、終止妊娠藥品、特殊管理藥品為重點品種，以非法渠道購進藥品、掛靠走票、貨賬票證款不一致、數(shù)據(jù)造假為重點查處問題，強化藥品、化妝品流通監(jiān)管工作。

 

　　3.持續(xù)推進質(zhì)量規(guī)范實施。組織對2015年、2016年尚未進行跟蹤檢查的藥品批發(fā)企業(yè)和部分藥品零售企業(yè)開展藥品GSP認證后的跟蹤檢查；對經(jīng)營高風險品種、受到行政處理、有嚴重不守信記錄企業(yè)和使用單位加大飛行檢查力度。

 

　　二、著力提升監(jiān)管效能，建立監(jiān)管長效機制。

 

　　4.進一步夯實監(jiān)管基礎(chǔ)。組織開展藥品經(jīng)營監(jiān)管人員業(yè)務(wù)培訓，不斷提高基層監(jiān)管人員業(yè)務(wù)能力。開展省級藥品經(jīng)營檢查員重新選聘工作，完善監(jiān)管隊伍建設(shè)。

 

　　5.推動安全信用分類管理。開展藥品經(jīng)營企業(yè)“做老實人，辦良心企業(yè)”活動。開展藥品經(jīng)營企業(yè)信用等級評定工作，強化與衛(wèi)生計生、人社（醫(yī)保）、商務(wù)等部門聯(lián)動協(xié)同，常態(tài)化推送守信聯(lián)合激勵和失信聯(lián)合懲戒案例。

 

　　6.探索完善風險管理制度。根據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》，明確風險控制措施的適用情形，完善工作程序，規(guī)范監(jiān)管行為；探索研究藥品批發(fā)企業(yè)自查報告制度；探索建立藥品經(jīng)營企業(yè)風險分級監(jiān)管制度；適時召開風險信息研判會，全面掌握藥品流通風險點。

 

　　三、服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，探索監(jiān)管新機制。

 

　　7.推進藥品流通體制改革。探索研究省內(nèi)大型藥品現(xiàn)代物流企業(yè)多倉協(xié)同機制。探索研究零售藥店執(zhí)業(yè)藥師遠程處方審核、合理用藥指導(dǎo)等藥事服務(wù)管理制度。