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中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告 第2525號(hào)

   2017-05-20 農(nóng)業(yè)部15610
核心提示:根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)普萊柯生物工程股份有限公司等8家單位申報(bào)的雞新城疫、禽流感(H9亞
     根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)普萊柯生物工程股份有限公司等8家單位申報(bào)的雞新城疫、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病三聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+SZ株+rVP2蛋白)等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
 
    特此公告。
 
    附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
 
    2.試行規(guī)程
 
    3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
 
    4.說明書和標(biāo)簽
 
    農(nóng)業(yè)部
 
    2017年5月3日
 
    附件1
 
    新獸藥注冊(cè)目錄

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊(cè)證書號(hào)

備注

監(jiān)測(cè)期

雞新城疫、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病三聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+SZ株+rVP2蛋白)

普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽(yáng)惠中生物技術(shù)有限公司、揚(yáng)州優(yōu)邦生物藥品有限公司、北京方誠(chéng)智盛科技有限公司

三類

(2017)新獸藥證字19號(hào)

注冊(cè)

3年

人參莖葉總皂苷顆粒

浙江大學(xué)、西安市昌盛動(dòng)物保健品有限公司、成都乾坤動(dòng)物藥業(yè)股份有限公司、浙江金大康動(dòng)物保健品有限公司

三類

(2017)新獸藥證字20號(hào)

注冊(cè)

3年

 
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