根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)普萊柯生物工程股份有限公司等8家單位申報(bào)的雞新城疫、禽流感（H9亞型）、傳染性法氏囊病三聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+SZ株+rVP2蛋白）等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2017年5月3日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊(cè)證書號(hào) |
備注 |
監(jiān)測(cè)期 |
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雞新城疫、禽流感（H9亞型）、傳染性法氏囊病三聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+SZ株+rVP2蛋白） |
普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽(yáng)惠中生物技術(shù)有限公司、揚(yáng)州優(yōu)邦生物藥品有限公司、北京方誠(chéng)智盛科技有限公司 |
三類 |
（2017）新獸藥證字19號(hào) |
注冊(cè) |
3年 |
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人參莖葉總皂苷顆粒 |
浙江大學(xué)、西安市昌盛動(dòng)物保健品有限公司、成都乾坤動(dòng)物藥業(yè)股份有限公司、浙江金大康動(dòng)物保健品有限公司 |
三類 |
（2017）新獸藥證字20號(hào) |
注冊(cè) |
3年 |