農業(yè)轉基因生物安全評價管理辦法
?。?002年1月5日農業(yè)部令第8號公布，2004年7月1日農業(yè)部令第38號、2016年7月25日農業(yè)部令2016年第7號修訂、2017年11月30日農業(yè)部令2017年第8號修訂）
第一章總則
第一條為了加強農業(yè)轉基因生物安全評價管理，保障人類健康和動植物、微生物安全，保護生態(tài)環(huán)境，根據(jù)《農業(yè)轉基因生物安全管理條例》（簡稱《條例》），制定本辦法。
第二條在中華人民共和國境內從事農業(yè)轉基因生物的研究、試驗、生產、加工、經營和進口、出口活動，依照《條例》規(guī)定需要進行安全評價的，應當遵守本辦法。
第三條本辦法適用于《條例》規(guī)定的農業(yè)轉基因生物，即利用基因工程技術改變基因組構成，用于農業(yè)生產或者農產品加工的植物、動物、微生物及其產品，主要包括：
?。ㄒ唬┺D基因動植物（含種子、種畜禽、水產苗種）和微生物；
?。ǘ┺D基因動植物、微生物產品；
?。ㄈ┺D基因農產品的直接加工品；
?。ㄋ模┖修D基因動植物、微生物或者其產品成份的種子、種畜禽、水產苗種、農藥、獸藥、肥料和添加劑等產品。
第四條本辦法評價的是農業(yè)轉基因生物對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境構成的危險或者潛在的風險。安全評價工作按照植物、動物、微生物三個類別，以科學為依據(jù)，以個案審查為原則，實行分級分階段管理。
第五條根據(jù)《條例》第九條的規(guī)定設立國家農業(yè)轉基因生物安全委員會，負責農業(yè)轉基因生物的安全評價工作。國家農業(yè)轉基因生物安全委員會由從事農業(yè)轉基因生物研究、生產、加工、檢驗檢疫、衛(wèi)生、環(huán)境保護等方面的專家組成，每屆任期五年。
農業(yè)部設立農業(yè)轉基因生物安全管理辦公室，負責農業(yè)轉基因生物安全評價管理工作。
第六條從事農業(yè)轉基因生物研究與試驗的單位是農業(yè)轉基因生物安全管理的第一責任人，應當成立由單位法定代表人負責的農業(yè)轉基因生物安全小組，負責本單位農業(yè)轉基因生物的安全管理及安全評價申報的審查工作。
從事農業(yè)轉基因生物研究與試驗的單位，應當制定農業(yè)轉基因生物試驗操作規(guī)程，加強農業(yè)轉基因生物試驗的可追溯管理。
第七條農業(yè)部根據(jù)農業(yè)轉基因生物安全評價工作的需要，委托具備檢測條件和能力的技術檢測機構對農業(yè)轉基因生物進行檢測，為安全評價和管理提供依據(jù)。
第八條轉基因植物種子、種畜禽、水產種苗，利用農業(yè)轉基因生物生產的或者含有農業(yè)轉基因生物成份的種子、種畜禽、水產種苗、農藥、獸藥、肥料和添加劑等，在依照有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定進行審定、登記或者評價、審批前，應當依照本辦法的規(guī)定取得農業(yè)轉基因生物安全證書。
第二章安全等級和安全評價
第九條農業(yè)轉基因生物安全實行分級評價管理。
按照對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境的危險程度，將農業(yè)轉基因生物分為以下四個等級：
安全等級I：尚不存在危險；
安全等級Ⅱ：具有低度危險；
安全等級Ⅲ：具有中度危險；
安全等級Ⅳ：具有高度危險。
第十條農業(yè)轉基因生物安全評價和安全等級的確定按以下步驟進行：
?。ㄒ唬┐_定受體生物的安全等級；
?。ǘ┐_定基因操作對受體生物安全等級影響的類型；
?。ㄈ┐_定轉基因生物的安全等級；
?。ㄋ模┐_定生產、加工活動對轉基因生物安全性的影響；
?。ㄎ澹┐_定轉基因產品的安全等級。
第十一條受體生物安全等級的確定
受體生物分為四個安全等級：
?。ㄒ唬┓舷铝袟l件之一的受體生物應當確定為安全等級I：
1.對人類健康和生態(tài)環(huán)境未曾發(fā)生過不利影響；
2.演化成有害生物的可能性極??；
3.用于特殊研究的短存活期受體生物，實驗結束后在自然環(huán)境中存活的可能性極小。
?。ǘθ祟惤】岛蜕鷳B(tài)環(huán)境可能產生低度危險，但是通過采取安全控制措施完全可以避免其危險的受體生物，應當確定為安全等級Ⅱ。
?。ㄈθ祟惤】岛蜕鷳B(tài)環(huán)境可能產生中度危險，但是通過采取安全控制措施，基本上可以避免其危險的受體生物，應當確定為安全等級Ⅲ。
?。ㄋ模θ祟惤】岛蜕鷳B(tài)環(huán)境可能產生高度危險，而且在封閉設施之外尚無適當?shù)陌踩刂拼胧┍苊馄浒l(fā)生危險的受體生物，應當確定為安全等級Ⅳ。包括：
1.可能與其它生物發(fā)生高頻率遺傳物質交換的有害生物；
2.尚無有效技術防止其本身或其產物逃逸、擴散的有害生物；
3.尚無有效技術保證其逃逸后，在對人類健康和生態(tài)環(huán)境產生不利影響之前，將其捕獲或消滅的有害生物。
第十二條基因操作對受體生物安全等級影響類型的確定
基因操作對受體生物安全等級的影響分為三種類型，即：增加受體生物的安全性；不影響受體生物的安全性；降低受體生物的安全性。
類型1增加受體生物安全性的基因操作
包括：去除某個（些）已知具有危險的基因或抑制某個（些）已知具有危險的基因表達的基因操作。
類型2不影響受體生物安全性的基因操作
包括：
1.改變受體生物的表型或基因型而對人類健康和生態(tài)環(huán)境沒有影響的基因操作；
2.改變受體生物的表型或基因型而對人類健康和生態(tài)環(huán)境沒有不利影響的基因操作。
類型3降低受體生物安全性的基因操作
包括：
1.改變受體生物的表型或基因型，并可能對人類健康或生態(tài)環(huán)境產生不利影響的基因操作；
2.改變受體生物的表型或基因型，但不能確定對人類健康或生態(tài)環(huán)境影響的基因操作。
第十三條農業(yè)轉基因生物安全等級的確定
根據(jù)受體生物的安全等級和基因操作對其安全等級的影響類型及影響程度，確定轉基因生物的安全等級。
（一）受體生物安全等級為I的轉基因生物
1.安全等級為I的受體生物，經類型1或類型2的基因操作而得到的轉基因生物，其安全等級仍為I。
2.安全等級為Ⅰ的受體生物，經類型3的基因操作而得到的轉基因生物，如果安全性降低很小，且不需要采取任何安全控制措施的，則其安全等級仍為I；如果安全性有一定程度的降低，但是可以通過適當?shù)陌踩刂拼胧┩耆苊馄錆撛谖ｋU的，則其安全等級為Ⅱ；如果安全性嚴重降低，但是可以通過嚴格的安全控制措施避免其潛在危險的，則其安全等級為Ⅲ；如果安全性嚴重降低，而且無法通過安全控制措施完全避免其危險的，則其安全等級為IV。
?。ǘ┦荏w生物安全等級為Ⅱ的轉基因生物
1.安全等級為Ⅱ的受體生物，經類型1的基因操作而得到的轉基因生物，如果安全性增加到對人類健康和生態(tài)環(huán)境不再產生不利影響的，則其安全等級為I；如果安全性雖有增加，但對人類健康和生態(tài)環(huán)境仍有低度危險的，則其安全等級仍為Ⅱ。
2.安全等級為Ⅱ的受體生物，經類型2的基因操作而得到的轉基因生物，其安全等級仍為Ⅱ。
3.安全等級為Ⅱ的受體生物，經類型3的基因操作而得到的轉基因生物，根據(jù)安全性降低的程度不同，其安全等級可為Ⅱ、Ⅲ或IV，分級標準與受體生物的分級標準相同。
?。ㄈ┦荏w生物安全等級為Ⅲ的轉基因生物
1.安全等級為Ⅲ的受體生物，經類型1的基因操作而得到的轉基因生物，根據(jù)安全性增加的程度不同，其安全等級可為Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ，分級標準與受體生物的分級標準相同。
2.安全等級為Ⅲ的受體生物，經類型2的基因操作而得到的轉基因生物，其安全等級仍為Ⅲ。
3.安全等級為Ⅲ的受體生物，經類型3的基因操作得到的轉基因生物，根據(jù)安全性降低的程度不同，其安全等級可為Ⅲ或IV，分級標準與受體生物的分級標準相同。
?。ㄋ模┦荏w生物安全等級為Ⅳ的轉基因生物
1.安全等級為Ⅳ的受體生物，經類型1的基因操作而得到的轉基因生物，根據(jù)安全性增加的程度不同，其安全等級可為I、Ⅱ、Ⅲ或IV，分級標準與受體生物的分級標準相同。
2.安全等級為IV的受體生物，經類型2或類型3的基因操作而得到的轉基因生物，其安全等級仍為IV。
第十四條農業(yè)轉基因產品安全等級的確定
根據(jù)農業(yè)轉基因生物的安全等級和產品的生產、加工活動對其安全等級的影響類型和影響程度，確定轉基因產品的安全等級。
?。ㄒ唬┺r業(yè)轉基因產品的生產、加工活動對轉基因生物安全等級的影響分為三種類型：
類型1增加轉基因生物的安全性；
類型2不影響轉基因生物的安全性；
類型3降低轉基因生物的安全性。
（二）轉基因生物安全等級為I的轉基因產品
1.安全等級為I的轉基因生物，經類型1或類型2的生產、加工活動而形成的轉基因產品，其安全等級仍為I。
2.安全等級為I的轉基因生物，經類型3的生產、加工活動而形成的轉基因產品，根據(jù)安全性降低的程度不同，其安全等級可為I、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分級標準與受體生物的分級標準相同。
?。ㄈ┺D基因生物安全等級為Ⅱ的轉基因產品
1.安全等級為Ⅱ的轉基因生物，經類型1的生產、加工活動而形成的轉基因產品，如果安全性增加到對人類健康和生態(tài)環(huán)境不再產生不利影響的，其安全等級為I；如果安全性雖然有增加，但是對人類健康或生態(tài)環(huán)境仍有低度危險的，其安全等級仍為Ⅱ。
2.安全等級為Ⅱ的轉基因生物，經類型2的生產、加工活動而形成的轉基因產品，其安全等級仍為Ⅱ。
3.安全等級為Ⅱ的轉基因生物，經類型3的生產、加工活動而形成的轉基因產品，根據(jù)安全性降低的程度不同，其安全等級可為Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分級標準與受體生物的分級標準相同。
?。ㄋ模┺D基因生物安全等級為Ⅲ的轉基因產品
1.安全等級為Ⅲ的轉基因生物，經類型1的生產、加工活動而形成的轉基因產品，根據(jù)安全性增加的程度不同，其安全等級可為Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ，分級標準與受體生物的分級標準相同。
2.安全等級為Ⅲ的轉基因生物，經類型2的生產、加工活動而形成的轉基因產品，其安全等級仍為Ⅲ。
3.安全等級為Ⅲ的轉基因生物，經類型3的生產、加工活動而形成轉基因產品，根據(jù)安全性降低的程度不同，其安全等級可為Ⅲ或IV，分級標準與受體生物的分級標準相同。
?。ㄎ澹┺D基因生物安全等級為Ⅳ的轉基因產品
1.安全等級為Ⅳ的轉基因生物，經類型1的生產、加工活動而得到的轉基因產品，根據(jù)安全性增加的程度不同，其安全等級可為I、Ⅱ、Ⅲ或IV，分級標準與受體生物的分級標準相同。
2.安全等級為IV的轉基因生物，經類型2或類型3的生產、加工活動而得到的轉基因產品，其安全等級仍為IV。
第三章申報和審批
第十五條凡在中華人民共和國境內從事農業(yè)轉基因生物安全等級為Ⅲ和Ⅳ的研究以及所有安全等級的試驗和進口的單位以及生產和加工的單位和個人，應當根據(jù)農業(yè)轉基因生物的類別和安全等級，分階段向農業(yè)轉基因生物安全管理辦公室報告或者提出申請。
第十六條農業(yè)部依法受理農業(yè)轉基因生物安全評價申請。申請被受理的，應當交由國家農業(yè)轉基因生物安全委員會進行安全評價。國家農業(yè)轉基因生物安全委員會每年至少開展兩次農業(yè)轉基因生物安全評審。農業(yè)部收到安全評價結果后按照《中華人民共和國行政許可法》和《條例》的規(guī)定作出批復。
第十七條從事農業(yè)轉基因生物試驗和進口的單位以及從事農業(yè)轉基因生物生產和加工的單位和個人，在向農業(yè)轉基因生物安全管理辦公室提出安全評價報告或申請前應當完成下列手續(xù)：
?。ㄒ唬﹫蟾婊蛏暾垎挝缓蛨蟾婊蛏暾埲藢λ鶑氖碌霓D基因生物工作進行安全性評價，并填寫報告書或申報書；
?。ǘ┙M織本單位轉基因生物安全小組對申報材料進行技術審查；
?。ㄈ┨峁┯嘘P技術資料。
第十八條在中華人民共和國從事農業(yè)轉基因生物實驗研究與試驗的，應當具備下列條件：
?。ㄒ唬┰谥腥A人民共和國境內有專門的機構；
?。ǘ┯袕氖罗r業(yè)轉基因生物實驗研究與試驗的專職技術人員；
?。ㄈ┚邆渑c實驗研究和試驗相適應的儀器設備和設施條件；
?。ㄋ模┏闪⑥r業(yè)轉基因生物安全管理小組。
第十九條報告農業(yè)轉基因生物實驗研究和中間試驗以及申請環(huán)境釋放、生產性試驗和安全證書的單位應當按照農業(yè)部制定的農業(yè)轉基因植物、動物和微生物安全評價各階段的報告或申報要求、安全評價的標準和技術規(guī)范，辦理報告或申請手續(xù)（見附錄I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ）。
第二十條從事安全等級為I和Ⅱ的農業(yè)轉基因生物實驗研究，由本單位農業(yè)轉基因生物安全小組批準；從事安全等級為Ⅲ和Ⅳ的農業(yè)轉基因生物實驗研究，應當在研究開始前向農業(yè)轉基因生物安全管理辦公室報告。
研究單位向農業(yè)轉基因生物安全管理辦公室報告時應當提供以下材料：
?。ㄒ唬嶒炑芯繄蟾鏁?；
?。ǘ┺r業(yè)轉基因生物的安全等級和確定安全等級的依據(jù)；
?。ㄈ┫鄳膶嶒炇野踩O施、安全管理和防范措施。
第二十一條在農業(yè)轉基因生物（安全等級I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ）實驗研究結束后擬轉入中間試驗的，試驗單位應當向農業(yè)轉基因生物安全管理辦公室報告。
試驗單位向農業(yè)轉基因生物安全管理辦公室報告時應當提供下列材料：
?。ㄒ唬┲虚g試驗報告書；
?。ǘ嶒炑芯靠偨Y報告；
?。ㄈ┺r業(yè)轉基因生物的安全等級和確定安全等級的依據(jù)；
?。ㄋ模┫鄳陌踩芯績热?、安全管理和防范措施。
第二十二條在農業(yè)轉基因生物中間試驗結束后擬轉入環(huán)境釋放的，或者在環(huán)境釋放結束后擬轉入生產性試驗的，試驗單位應當向農業(yè)轉基因生物安全管理辦公室提出申請，經國家農業(yè)轉基因生物安全委員會安全評價合格并由農業(yè)部批準后，方可根據(jù)農業(yè)轉基因生物安全審批書的要求進行相應的試驗。
試驗單位提出前款申請時，應當按照相關安全評價指南的要求提供下列材料：
?。ㄒ唬┌踩u價申報書；
?。ǘ┺r業(yè)轉基因生物的安全等級和確定安全等級的依據(jù)；
?。ㄈ┯袡z測條件和能力的技術檢測機構出具的檢測報告；
（四）相應的安全研究內容、安全管理和防范措施；
?。ㄎ澹┥弦辉囼炿A段的試驗總結報告；
申請生產性試驗的，還應當按要求提交農業(yè)轉基因生物樣品、對照樣品及檢測方法。
第二十三條在農業(yè)轉基因生物安全審批書有效期內，試驗單位需要改變試驗地點的，應當向農業(yè)轉基因生物安全管理辦公室報告。
第二十四條在農業(yè)轉基因生物試驗結束后擬申請安全證書的，試驗單位應當向農業(yè)轉基因生物安全管理辦公室提出申請。
試驗單位提出前款申請時，應當按照相關安全評價指南的要求提供下列材料：
?。ㄒ唬┌踩u價申報書；
?。ǘ┺r業(yè)轉基因生物的安全等級和確定安全等級的依據(jù)；
?。ㄈ┲虚g試驗、環(huán)境釋放和生產性試驗階段的試驗總結報告；
?。ㄋ模┌匆筇峤晦r業(yè)轉基因生物樣品、對照樣品及檢測所需的試驗材料、檢測方法，但按照本辦法第二十二條規(guī)定已經提交的除外；
?。ㄎ澹┢渌嘘P材料。
農業(yè)部收到申請后，應當組織農業(yè)轉基因生物安全委員會進行安全評價，并委托具備檢測條件和能力的技術檢測機構進行檢測；安全評價合格的，經農業(yè)部批準后，方可頒發(fā)農業(yè)轉基因生物安全證書。
第二十五條農業(yè)轉基因生物安全證書應當明確轉基因生物名稱（編號）、規(guī)模、范圍、時限及有關責任人、安全控制措施等內容。
從事農業(yè)轉基因生物生產和加工的單位和個人以及進口的單位，應當按照農業(yè)轉基因生物安全證書的要求開展工作并履行安全證書規(guī)定的相關義務。
第二十六條從中華人民共和國境外引進農業(yè)轉基因生物，或者向中華人民共和國出口農業(yè)轉基因生物的，應當按照《農業(yè)轉基因生物進口安全管理辦法》的規(guī)定提供相應的安全評價材料，并在申請安全證書時按要求提交農業(yè)轉基因生物樣品、對照樣品及檢測方法。
第二十七條農業(yè)轉基因生物安全評價受理審批機構的工作人員和參與審查的專家，應當為申報者保守技術秘密和商業(yè)秘密，與本人及其近親屬有利害關系的應當回避。
第四章技術檢測管理
第二十八條農業(yè)部根據(jù)農業(yè)轉基因生物安全評價及其管理工作的需要，委托具備檢測條件和能力的技術檢測機構進行檢測。
第二十九條技術檢測機構應當具備下列基本條件：
?。ㄒ唬┚哂泄院蜋嗤?，設有相對獨立的機構和專職人員；
?。ǘ┚邆渑c檢測任務相適應的、符合國家標準（或行業(yè)標準）的儀器設備和檢測手段；
?。ㄈ﹪栏駡?zhí)行檢測技術規(guī)范，出具的檢測數(shù)據(jù)準確可靠；
?。ㄋ模┯邢鄳陌踩刂拼胧?。
第三十條技術檢測機構的職責任務：
?。ㄒ唬檗r業(yè)轉基因生物安全管理和評價提供技術服務；
?。ǘ┏袚r業(yè)部或申請人委托的農業(yè)轉基因生物定性定量檢驗、鑒定和復查任務；
（三）出具檢測報告，做出科學判斷；
?。ㄋ模┭芯繖z測技術與方法，承擔或參與評價標準和技術法規(guī)的制修訂工作；
?。ㄎ澹z測結束后，對用于檢測的樣品應當安全銷毀，不得保留；
?。槲腥撕蜕暾埲吮Ｊ丶夹g秘密和商業(yè)秘密。
第五章監(jiān)督管理與安全監(jiān)控
第三十一條農業(yè)部負責農業(yè)轉基因生物安全的監(jiān)督管理，指導不同生態(tài)類型區(qū)域的農業(yè)轉基因生物安全監(jiān)控和監(jiān)測工作，建立全國農業(yè)轉基因生物安全監(jiān)管和監(jiān)測體系。
第三十二條縣級以上地方各級人民政府農業(yè)行政主管部門按照《條例》第三十九條和第四十條的規(guī)定負責本行政區(qū)域內的農業(yè)轉基因生物安全的監(jiān)督管理工作。
第三十三條有關單位和個人應當按照《條例》第四十一條的規(guī)定，配合農業(yè)行政主管部門做好監(jiān)督檢查工作。
第三十四條從事農業(yè)轉基因生物試驗、生產的單位，應當接受農業(yè)行政主管部門的監(jiān)督檢查，并在每年3月31日前，向試驗、生產所在地省級和縣級人民政府農業(yè)行政主管部門提交上一年度試驗、生產總結報告。
第三十五條從事農業(yè)轉基因生物試驗和生產的單位，應當根據(jù)本辦法的規(guī)定確定安全控制措施和預防事故的緊急措施，做好安全監(jiān)督記錄，以備核查。
安全控制措施包括物理控制、化學控制、生物控制、環(huán)境控制和規(guī)?？刂频龋ㄒ姼戒洟簦?。
第三十六條安全等級Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ的轉基因生物，在廢棄物處理和排放之前應當采取可靠措施將其銷毀、滅活，以防止擴散和污染環(huán)境。發(fā)現(xiàn)轉基因生物擴散、殘留或者造成危害的，必須立即采取有效措施加以控制、消除，并向當?shù)剞r業(yè)行政主管部門報告。
第三十七條農業(yè)轉基因生物在貯存、轉移、運輸和銷毀、滅活時，應當采取相應的安全管理和防范措施，具備特定的設備或場所，指定專人管理并記錄。
第三十八條發(fā)現(xiàn)農業(yè)轉基因生物對人類、動植物和生態(tài)環(huán)境存在危險時，農業(yè)部有權宣布禁止生產、加工、經營和進口，收回農業(yè)轉基因生物安全證書，由貨主銷毀有關存在危險的農業(yè)轉基因生物。
第六章罰則
第三十九條違反本辦法規(guī)定，從事安全等級Ⅲ、Ⅳ的農業(yè)轉基因生物實驗研究或者從事農業(yè)轉基因生物中間試驗，未向農業(yè)部報告的，按照《條例》第四十三條的規(guī)定處理。
第四十條違反本辦法規(guī)定，未經批準擅自從事環(huán)境釋放、生產性試驗的，或已獲批準但未按照規(guī)定采取安全管理防范措施的，或者超過批準范圍和期限進行試驗的，按照《條例》第四十四條的規(guī)定處罰。
第四十一條違反本辦法規(guī)定，在生產性試驗結束后，未取得農業(yè)轉基因生物安全證書，擅自將農業(yè)轉基因生物投入生產和應用的，按照《條例》第四十五條的規(guī)定處罰。
第四十二條假冒、偽造、轉讓或者買賣農業(yè)轉基因生物安全證書、審批書以及其他批準文件的，按照《條例》第五十三條的規(guī)定處罰。
第四十三條違反本辦法規(guī)定核發(fā)農業(yè)轉基因生物安全審批書、安全證書以及其他批準文件的，或者核發(fā)后不履行監(jiān)督管理職責的，按照《條例》第五十五條的規(guī)定處罰。
第七章附則
第四十四條本辦法所用術語及含義如下：
一、基因，系控制生物性狀的遺傳物質的功能和結構單位，主要指具有遺傳信息的DNA片段。
二、基因工程技術，包括利用載體系統(tǒng)的重組DNA技術以及利用物理、化學和生物學等方法把重組DNA分子導入有機體的技術。
三、基因組，系指特定生物的染色體和染色體外所有遺傳物質的總和。
四、DNA，系脫氧核糖核酸的英文名詞縮寫，是貯存生物遺傳信息的遺傳物質。
五、農業(yè)轉基因生物，系指利用基因工程技術改變基因組構成，用于農業(yè)生產或者農產品加工的動植物、微生物及其產品。
六、目的基因，系指以修飾受體細胞遺傳組成并表達其遺傳效應為目的的基因。
七、受體生物，系指被導入重組DNA分子的生物。
八、種子，系指農作物和林木的種植材料或者繁殖材料，包括籽粒、果實和根、莖、苗、芽、葉等。
九、實驗研究，系指在實驗室控制系統(tǒng)內進行的基因操作和轉基因生物研究工作。
十、中間試驗，系指在控制系統(tǒng)內或者控制條件下進行的小規(guī)模試驗。
十一、環(huán)境釋放，系指在自然條件下采取相應安全措施所進行的中規(guī)模的試驗。
十二、生產性試驗，系指在生產和應用前進行的較大規(guī)模的試驗。
十三、控制系統(tǒng)，系指通過物理控制、化學控制和生物控制建立的封閉或半封閉操作體系。
十四、物理控制措施，系指利用物理方法限制轉基因生物及其產物在實驗區(qū)外的生存及擴散，如設置柵欄，防止轉基因生物及其產物從實驗區(qū)逃逸或被人或動物攜帶至實驗區(qū)外等。
十五、化學控制措施，系指利用化學方法限制轉基因生物及其產物的生存、擴散或殘留，如生物材料、工具和設施的消毒。
十六、生物控制措施，系指利用生物措施限制轉基因生物及其產物的生存、擴散或殘留，以及限制遺傳物質由轉基因生物向其它生物的轉移，如設置有效的隔離區(qū)及監(jiān)控區(qū)、清除試驗區(qū)附近可與轉基因生物雜交的物種、阻止轉基因生物開花或去除繁殖器官、或采用花期不遇等措施，以防止目的基因向相關生物的轉移。
十七、環(huán)境控制措施，系指利用環(huán)境條件限制轉基因生物及其產物的生存、繁殖、擴散或殘留，如控制溫度、水份、光周期等。
十八、規(guī)模控制措施，系指盡可能地減少用于試驗的轉基因生物及其產物的數(shù)量或減小試驗區(qū)的面積，以降低轉基因生物及其產物廣泛擴散的可能性，在出現(xiàn)預想不到的后果時，能比較徹底地將轉基因生物及其產物消除。
第四十五條本辦法由農業(yè)部負責解釋。
第四十六條本辦法自2002年3月20日起施行。1996年7月10日農業(yè)部發(fā)布的第7號令《農業(yè)生物基因工程安全管理實施辦法》同時廢止。