第一條 為規(guī)范全區(qū)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）備案工作，根據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》、衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》等法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定，制定本細(xì)則。
第二條 內(nèi)蒙古自治區(qū)轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案，應(yīng)遵守本細(xì)則。
第三條 食品生產(chǎn)企業(yè)制定下列企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)在組織生產(chǎn)之前向自治區(qū)衛(wèi)生廳備案。
?。ㄒ唬]有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
?。ǘ﹪?yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
第四條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由食品生產(chǎn)企業(yè)組織起草，做到依據(jù)充分、科學(xué)合理、安全可靠。
第五條 自治區(qū)衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)全區(qū)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作，自治區(qū)衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所負(fù)責(zé)受理和承辦企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案具體事務(wù)。
第六條 備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括下列內(nèi)容：
?。ㄒ唬┓秶?；
（二）規(guī)范性引用文件；
（三）產(chǎn)品分類；
（四）技術(shù)要求，包括原料要求、感官要求、理化指標(biāo)、衛(wèi)生或微生物指標(biāo)、凈含量等；
?。ㄎ澹┦称诽砑觿┑钠贩N、使用量和質(zhì)量要求；
（六）試驗(yàn)方法；
?。ㄆ撸z驗(yàn)規(guī)則；
?。ò耍?biāo)志、包裝、貯存和運(yùn)輸；
?。ň牛┢渌c食品安全質(zhì)量有關(guān)的要求。
第七條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編寫格式應(yīng)符合GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分： 標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求。 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)格式為：Q/（四位企業(yè)名稱漢語拼音縮寫）（四位順序號(hào)）S──（年號(hào)）。
第八條 備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)的法定代表人或者負(fù)責(zé)人簽署并加蓋企業(yè)公章。企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的真實(shí)性、合法性，確保根據(jù)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所生產(chǎn)的食品的安全性，并對(duì)其實(shí)施后果承擔(dān)全部法律責(zé)任。
第九條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí)應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
?。ㄒ唬┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表；
?。ǘ┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)紙質(zhì)及電子文本；
?。ㄈ┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明；
?。ㄋ模┢髽I(yè)工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（加蓋企業(yè)公章）；
（五）企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人的身份證明復(fù)印件；
?。┍匾臋z驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告和技術(shù)資料；
?。ㄆ撸┢渌杼峤坏馁Y料。
第十條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明應(yīng)當(dāng)詳細(xì)說明企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定過程、主要內(nèi)容的確定依據(jù)、與有關(guān)法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系及與相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、國外標(biāo)準(zhǔn)的比較情況。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)比較適用下列原則：
?。ㄒ唬┯袊覙?biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，與國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)比較；
?。ǘ]有國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，與國際標(biāo)準(zhǔn)比較；
（三）沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，與兩個(gè)以上國家或者地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)比較。
第十一條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)通過企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)審查后方可備案，由企業(yè)或企業(yè)委托的組織組織專家對(duì)擬備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行技術(shù)審查，審查采取會(huì)審或函審的形式。
技術(shù)審查專家從自治區(qū)食品安全專家委員會(huì)中選取，總?cè)藬?shù)不得少于5人。技術(shù)審查采用專家組審查制，并形成專家組技術(shù)審查意見。審查人員應(yīng)在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審定紀(jì)要上簽字。
參與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草的人員不得作為該標(biāo)準(zhǔn)的審查專家。
第十二條 參加企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)審查的專家在審查工作中應(yīng)實(shí)事求是、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，并對(duì)審查意見負(fù)責(zé)。
第十三條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)審查內(nèi)容包括：
（一）是否符合國家法律法規(guī)和相關(guān)政策；
?。ǘ┦欠穹舷嚓P(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和自治區(qū)地方標(biāo)準(zhǔn)；
?。ㄈ┘夹g(shù)要求是否合理、完整；
（四）試驗(yàn)方法是否科學(xué)可行；
?。ㄎ澹z驗(yàn)規(guī)則是否具有可操作性；
?。?biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存內(nèi)容是否符合規(guī)定要求；
?。ㄆ撸?biāo)準(zhǔn)編寫是否符合《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》的規(guī)定；
?。ò耍┢渌枰獙彶榈膬?nèi)容。
第十四條 自治區(qū)衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所收到企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)提交材料是否齊全等進(jìn)行審核，并根據(jù)下列情況分別作出處理：
?。ㄒ唬┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)依法不需要備案的，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人不需備案；
（二）提交的材料不齊全或者不符合規(guī)定要求的，應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)告知當(dāng)事人補(bǔ)正；
?。ㄈ┨峤坏牟牧淆R全，符合規(guī)定要求的，受理其備案申請(qǐng)。
第十五條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)技術(shù)審查通過后，報(bào)自治區(qū)衛(wèi)生廳，自治區(qū)衛(wèi)生廳應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)作出是否予以備案的決定，同意備案的，應(yīng)在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本和備案登記表上標(biāo)注備案號(hào)并加蓋備案章，標(biāo)注的備案號(hào)和加蓋的備案章作為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案憑證。不同意備案的，應(yīng)說明理由，并通知企業(yè)。
備案號(hào)編排格式為：（15）（四位順序號(hào)）S──（年號(hào)）。
第十六條 自治區(qū)衛(wèi)生廳自企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案之日起20個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)名錄，并將備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本發(fā)送相關(guān)監(jiān)管部門。
第十七條 企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)在備案時(shí)提出書面申請(qǐng)。
第十八條 有下列情形之一的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審：
?。ㄒ唬┯嘘P(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時(shí)；
?。ǘ┢髽I(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發(fā)生改變時(shí)；
?。ㄈ┢渌麘?yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)審的情形。
第十九條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)復(fù)審后，應(yīng)當(dāng)按以下方式處理：
?。ㄒ唬┱J(rèn)為需要修訂的，在修訂后重新辦理備案，原企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)注銷；
（二）認(rèn)為需要廢止的，應(yīng)當(dāng)報(bào)自治區(qū)衛(wèi)生廳注銷。
第二十條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期為三年。有效期屆滿需要延續(xù)備案的，企業(yè)應(yīng)于備案有效期屆滿前30日內(nèi)，向自治區(qū)衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所申請(qǐng)延續(xù)備案。
第二十一條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案時(shí)應(yīng)當(dāng)提交下列材料。
?。ㄒ唬┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案表；
（二）原企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本；
?。ㄈ┬碌钠髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)紙質(zhì)和電子文本；
?。ㄋ模┢髽I(yè)工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（加蓋企業(yè)公章）；
?。ㄎ澹┢髽I(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人的身份證明復(fù)印件。
第二十二條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期屆滿，但企業(yè)未辦理延續(xù)備案手續(xù)的，自治區(qū)衛(wèi)生廳應(yīng)當(dāng)通知企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)辦理相關(guān)手續(xù)；企業(yè)在有效期屆滿后一個(gè)月內(nèi)仍未辦理的，自治區(qū)衛(wèi)生廳應(yīng)當(dāng)注銷備案。
第二十三條 備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)存在以下情形，予以注銷：
（一）弄虛作假的；
?。ǘ┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期屆滿后30日內(nèi)企業(yè)未辦理延續(xù)備案手續(xù)的；
?。ㄈ┢髽I(yè)申請(qǐng)廢止的；
?。ㄋ模┓稀妒称钒踩髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》第十七條、第十八條規(guī)定情形的。
自治區(qū)衛(wèi)生廳應(yīng)當(dāng)在注銷企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案之日起20個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布注銷情況。
第二十四條 自治區(qū)衛(wèi)生廳在注銷備案前，應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)有聽證的權(quán)利。企業(yè)被告知聽證權(quán)利之日起3日內(nèi)提出聽證申請(qǐng)的，自治區(qū)衛(wèi)生廳應(yīng)當(dāng)按規(guī)定組織聽證。
第二十五條 2009年6月1日前已經(jīng)在質(zhì)量監(jiān)督部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在備案有效期內(nèi)繼續(xù)有效，不需重新向自治區(qū)衛(wèi)生廳備案。
第二十六條 本辦法由自治區(qū)衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。
第二十七條 本辦法自發(fā)布之日起施行。
更多相關(guān)法規(guī)請(qǐng)查看：食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)法規(guī)匯總