第一條 為規(guī)范全省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（以下簡(jiǎn)稱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）備案，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》（以下簡(jiǎn)稱《食品安全法》）、《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》和衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施辦法。
第二條 江蘇省行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱企業(yè)）制定以下企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)之前向省衛(wèi)生廳備案。未經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不得作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。
（一）沒(méi)有食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
?。ǘ﹪?yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
本辦法所稱食品生產(chǎn)企業(yè)包括生產(chǎn)加工食品的單位和個(gè)人。
第三條 集團(tuán)公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，可以由集團(tuán)公司總部或者其所屬江蘇區(qū)域內(nèi)任一企業(yè)向省衛(wèi)生廳備案。該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí)，需要注明在本省范圍內(nèi)所適用的各企業(yè)名稱及地址。
第四條 企業(yè)開展委托加工或者授權(quán)制造食品，委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，受托方或者被授權(quán)方無(wú)需備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，但委托方或者授權(quán)方在備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明受托方或者被授權(quán)方的名稱及地址。
委托方或者授權(quán)方無(wú)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、受托方或者被授權(quán)方不執(zhí)行委托方或者授權(quán)方企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，受托方或者被授權(quán)方應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并按本辦法規(guī)定備案。
第五條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí)應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
?。ㄒ唬┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表（見附件一）；
?。ǘ┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本一式十份及電子版（提供光盤）；
?。ㄈ┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明；
?。ㄋ模┢髽I(yè)生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證原件、復(fù)印件（加蓋公章）；
?。ㄎ澹┢髽I(yè)法定代表人（業(yè)主）的身份證明。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由主管領(lǐng)導(dǎo)簽署的，應(yīng)提交授權(quán)委托書；
?。┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)專家評(píng)審意見（見附件二）。
上述材料中涉及原件的核查后退還企業(yè)。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)提交的備案材料的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。
第六條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明主要包括：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定過(guò)程的詳細(xì)說(shuō)明；與相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)的比較情況。
（一）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定過(guò)程的說(shuō)明，包括以下內(nèi)容：
1、概要說(shuō)明任務(wù)來(lái)源、食品性能特點(diǎn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草過(guò)程等有關(guān)情況；
2、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制原則。與現(xiàn)行的法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系及貫徹執(zhí)行情況；
3、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定過(guò)程中所進(jìn)行的必要的驗(yàn)證情況；
4、實(shí)施企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備和人員等方面的說(shuō)明。
?。ǘ┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)比較應(yīng)當(dāng)遵循下列原則：
1、有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)比較；
2、沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)比較；
3、沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，與兩個(gè)以上國(guó)家或者地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)比較。
第七條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合《食品安全法》第二十條的規(guī)定，并包括食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）、生產(chǎn)工藝以及與食品安全相關(guān)的指標(biāo)、限量、技術(shù)要求。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫應(yīng)當(dāng)符合GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》的要求。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)格式為：Q/（企業(yè)代號(hào)）（四位順序號(hào)）S-（年號(hào)）。
第八條 沒(méi)有食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)報(bào)送必要的產(chǎn)品驗(yàn)證報(bào)告、產(chǎn)品配方（包括主料、配料和使用的食品添加劑）、生產(chǎn)工藝參數(shù)和需要限定產(chǎn)品使用范圍及用量的產(chǎn)品標(biāo)簽等資料。
第九條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案前，企業(yè)應(yīng)當(dāng)組織專家對(duì)其制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)審并通過(guò)。
參與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審的專家原則上每次不少于5位，其中三分之二的專家應(yīng)從省食品安全標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審專家?guī)欤麊瘟硇泄迹┲谐槿。粏挝徊怀^(guò)2人。參與評(píng)審的人員應(yīng)在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審意見表上簽字。參與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草的人員不得作為該標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)審專家。
評(píng)審內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)家法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的符合性，標(biāo)準(zhǔn)格式的規(guī)范性，技術(shù)指標(biāo)的先進(jìn)性、合理性、完整性，試驗(yàn)方法的科學(xué)性和檢驗(yàn)規(guī)則的可操作性等。
第十條 備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)法定代表人（業(yè)主）簽署。適用統(tǒng)一企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的集團(tuán)公司及所屬企業(yè)、委托方和/或受托方，應(yīng)經(jīng)其法定代表人（業(yè)主）或其授權(quán)的主要負(fù)責(zé)人簽署，加蓋各適用企業(yè)公章。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的真實(shí)性、合法性，確保根據(jù)備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所生產(chǎn)的食品的安全性，并對(duì)其實(shí)施后果承擔(dān)全部法律責(zé)任。
第十一條 省衛(wèi)生廳收到企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案材料時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)提交材料是否齊全等進(jìn)行核對(duì)，并根據(jù)下列情況分別作出處理：
?。ㄒ唬┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)依法不需要備案的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知當(dāng)事人不需備案；
?。ǘ┨峤坏牟牧喜积R全或者不符合規(guī)定要求的，應(yīng)當(dāng)立即或者在5個(gè)工作日內(nèi)告知當(dāng)事人補(bǔ)正；
?。ㄈ┨峤坏牟牧淆R全，符合規(guī)定要求的，受理其備案。
第十二條 省衛(wèi)生廳在受理之日起10個(gè)工作日內(nèi)，完成對(duì)受理的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的核查，對(duì)符合要求的在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本上標(biāo)注備案號(hào)和加蓋備案章。
第十三條 標(biāo)注的備案號(hào)和加蓋的備案章作為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案憑證。備案章為“江蘇省衛(wèi)生廳食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案章”.備案號(hào)編排格式為：32（四位順序號(hào)）S─（年代號(hào)）。
第十四條 省衛(wèi)生廳應(yīng)當(dāng)在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案后20個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并向省農(nóng)委、質(zhì)監(jiān)局、工商局、食品藥品監(jiān)管局、商務(wù)廳、經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)等部門通報(bào)已經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)在備案時(shí)提出書面意見，并同時(shí)提供可向社會(huì)公布的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本一式二份及電子版（提供光盤）。
第十五條 省衛(wèi)生廳向社會(huì)公布備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，包括企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案號(hào)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱、備案日期、實(shí)施日期和有效時(shí)間等，方便公眾查閱。
第十六條 省衛(wèi)生廳在辦理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案過(guò)程不收取任何費(fèi)用。
第十七條 有下列情形之一的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審：
（一）有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時(shí)；
?。ǘ┦称飞a(chǎn)工藝或者原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發(fā)生改變時(shí)；
?。ㄈ┫嚓P(guān)食品安全監(jiān)管部門和公眾質(zhì)疑，提出需要修改時(shí)；
?。ㄋ模┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期屆滿時(shí)；
?。ㄎ澹┢渌麘?yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)審的情形。
企業(yè)經(jīng)復(fù)審認(rèn)為需要修訂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)在修訂后按本辦法重新備案。
第十八條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期為三年。有效期屆滿，需要延續(xù)備案的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審，企業(yè)經(jīng)復(fù)審認(rèn)為需要修訂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)在修訂后按本辦法重新備案。
企業(yè)經(jīng)復(fù)審認(rèn)為備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)有效，無(wú)需修訂，企業(yè)應(yīng)填寫《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案表》（見附件三），向省衛(wèi)生廳申請(qǐng)辦理延續(xù)備案手續(xù)。省衛(wèi)生廳應(yīng)在受理之日起10個(gè)工作日內(nèi)，在延續(xù)備案表和備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本上標(biāo)注新的備案號(hào)、加蓋備案章。
第十九條 企業(yè)名稱發(fā)生變更的，其企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)按照本辦法重新備案。企業(yè)應(yīng)當(dāng)向省衛(wèi)生廳提出書面申請(qǐng)，并提供變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照及新的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本，經(jīng)審核同意后，在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本上標(biāo)注新的備案號(hào)、加蓋備案章。
第二十條 省衛(wèi)生廳發(fā)現(xiàn)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有下列情況之一的，應(yīng)當(dāng)予以注銷：
?。ㄒ唬┻`反食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)的；
?。ǘ┪＜肮娚眢w健康和生命安全的；
?。ㄈ﹤浒傅钠髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)弄虛作假的；
（四）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有效期屆滿后未辦理延續(xù)備案手續(xù)的；
?。ㄎ澹┢髽I(yè)經(jīng)復(fù)審認(rèn)為需要廢止的；
?。┻`反食品安全法及其他法律法規(guī)規(guī)定的。
第二十一條 省衛(wèi)生廳在注銷企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案前，應(yīng)當(dāng)書面告知企業(yè)，并告知其聽證的權(quán)利。企業(yè)要求聽證的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定組織聽證。
第二十二條 省衛(wèi)生廳在延續(xù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案或者注銷企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案之日起20個(gè)工作日內(nèi)，向社會(huì)公布延續(xù)或者注銷情況。
第二十三條 自本辦法發(fā)布之日前已經(jīng)在質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在備案有效期內(nèi)繼續(xù)有效，不需重新向省衛(wèi)生廳備案。
第二十四條 省衛(wèi)生廳指定省衛(wèi)生監(jiān)督所承擔(dān)本省行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案受理、憑證發(fā)放、社會(huì)公示和檔案管理等工作。
第二十五條 本辦法由江蘇省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。
第二十六條 本辦法自2010年6月14日起施行。
【全文含表格】 附件下載：江蘇省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案實(shí)施辦法。doc
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