根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于實施食品藥品放心工程的通知》（國辦發(fā)[2003]65號）和《山東省政府辦公廳關(guān)于印發(fā)山東省食品藥品放心工程實施方案的通知》（魯政辦發(fā)[2003]69號）要求，結(jié)合我市實際，特制定本實施方案。

　　一、指導(dǎo)思想

　　以黨的十六大精神和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，按照“標(biāo)本兼治，著力治本”的工作方針，抓好市場準(zhǔn)入、依法監(jiān)管和質(zhì)量管理等重要環(huán)節(jié)，加大監(jiān)督執(zhí)法力度，嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營和制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為，全面提高藥品質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全有效。

　　二、目標(biāo)和重點

　　總體目標(biāo)：通過實施藥品放心工程，進(jìn)一步貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》，全面提高藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位及人員的法律意識和遵紀(jì)守法自覺性，有效遏制生產(chǎn)、銷售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法犯罪行為，及時查處大案要案，健全完善長效監(jiān)管機(jī)制，使人民群眾對藥品安全普遍感到放心和滿意。

　　整治重點：以藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量、安全為主題，突出“查處非法經(jīng)營行為，打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械行為，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為”四個重點，抓好藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)和市場準(zhǔn)入兩個環(huán)節(jié)，圍繞農(nóng)村用藥、中藥材及飲片、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥，在全市范圍集中開展對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查。加大虛假違法藥品廣告清理整治力度，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法犯罪活動，搗毀制售假劣藥品、醫(yī)療器械窩點，依法查處無證生產(chǎn)、經(jīng)營和使用藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品的違法行為。

　　三、工作措施

　?。ㄒ唬┙∪齻€網(wǎng)絡(luò)，構(gòu)筑有效的藥品監(jiān)管體系。

　　1.建立有效的藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。按照業(yè)務(wù)過硬、紀(jì)律嚴(yán)明、作風(fēng)清正、行動快捷的要求，加強(qiáng)藥監(jiān)隊伍建設(shè)，提高藥監(jiān)隊伍素質(zhì)，建立以藥品監(jiān)督管理隊伍為主體的專業(yè)藥品監(jiān)督管理體系；按照作風(fēng)正派、具有廣泛社會代表性的原則，在社會各界知名人士中聘請社會監(jiān)督員，賦予其對藥品監(jiān)管工作情況和藥品市場秩序情況的監(jiān)督職能，建立以社會監(jiān)督員為主體的社會藥品監(jiān)督管理體系；按照就近管理、快捷有效的原則，充分發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院對農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的管理職能，在規(guī)范其藥品代購分發(fā)行為的同時，聘任鄉(xiāng)鎮(zhèn)級藥品監(jiān)督協(xié)管員，賦予其協(xié)助屬地藥監(jiān)部門實施藥品監(jiān)管的職責(zé)，建立以鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為主體的農(nóng)村藥品監(jiān)督管理體系。

　　2.建立規(guī)范的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。各縣市區(qū)要堅持市場主導(dǎo)、政府引導(dǎo)、政策扶持、企業(yè)運作的指導(dǎo)方針，結(jié)合實際，因地制宜，選擇不同的藥品供應(yīng)模式，規(guī)范鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為村衛(wèi)生室和個體診所代購分發(fā)藥品的行為，發(fā)展藥品批發(fā)企業(yè)的集中配送，增設(shè)藥品零售網(wǎng)點，建立規(guī)范的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。

　　3.建立全市藥品監(jiān)督信息網(wǎng)絡(luò)。加快藥監(jiān)系統(tǒng)電子政務(wù)和計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)步伐。到2004年一季度末，實現(xiàn)市、縣兩級藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)部聯(lián)網(wǎng)；到2004年三季度末，實現(xiàn)藥監(jiān)系統(tǒng)與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)網(wǎng)，建立起能夠及時傳達(dá)藥品監(jiān)管信息、迅速反饋基層藥品質(zhì)量信息的藥品監(jiān)管信息網(wǎng)絡(luò)。

　　（二）加大整頓力度，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為。各縣市區(qū)要組織有關(guān)部門在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位和個人自查的基礎(chǔ)上，對整治的重點全面進(jìn)行一次深入細(xì)致的執(zhí)法檢查，集中開展好藥品、醫(yī)療器械的專項整治活動。各項整治活動要與整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟(jì)秩序工作有機(jī)結(jié)合起來，不間斷地進(jìn)行“拉網(wǎng)式”檢查，堅決杜絕無證生產(chǎn)經(jīng)營，消除各種安全隱患。對在集中整治中發(fā)現(xiàn)的制假售假和無證經(jīng)營的重點案件要一查到底，對涉嫌犯罪的，要及時移送司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

　?。ㄈ﹪?yán)格市場準(zhǔn)入，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為。依法全面實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP），2004年6月底以前全面完成我市藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作，凡到期不能通過GMP認(rèn)證的，停止其藥品生產(chǎn)資格；全面監(jiān)督實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），2004年底前全面完成我市藥品經(jīng)營企業(yè)的GSP認(rèn)證工作，對逾期不能通過GSP認(rèn)證的企業(yè)，取消其藥品經(jīng)營資格；嚴(yán)格化學(xué)原料藥和中成藥原料的進(jìn)貨檢驗，從源頭上確保上市藥品的質(zhì)量。

　?。ㄋ模┮?ldquo;誠信藥店”評選為契機(jī)，加快信用體系建設(shè)。進(jìn)一步加強(qiáng)行業(yè)誠信教育和職業(yè)道德教育，扎扎實實開展好“誠信藥店”評選活動。在企業(yè)自查申報和考核驗收的基礎(chǔ)上，搞好社會公示和通報表彰。要嚴(yán)格評選標(biāo)準(zhǔn)，加大宣傳表彰力度，引導(dǎo)企業(yè)文明服務(wù)，合法經(jīng)營，在全市營造出“講誠實、守信用”的良好氛圍。同時，建立健全失信懲戒機(jī)制，對企業(yè)違法違規(guī)行為通過記錄在案，公示社會，起到警示和懲戒作用。

　?。ㄎ澹┘哟笮麄髁Χ龋l(fā)揮社會監(jiān)督作用。要充分發(fā)揮新聞媒體的輿論引導(dǎo)和監(jiān)督作用，大力宣傳《藥品管理法》等法律法規(guī)，宣傳先進(jìn)典型和工作經(jīng)驗，曝光典型案例，增強(qiáng)群眾自我保護(hù)和安全防范意識。要發(fā)動社會各界和廣大群眾積極參與藥品放心工程，對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進(jìn)行監(jiān)督，舉報違法行為，為各項工作的順利開展?fàn)I造廣泛的社會輿論和群眾基礎(chǔ)。

　　四、組織領(lǐng)導(dǎo)

　　實施藥品放心工程是整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟(jì)秩序的一項重要內(nèi)容，是加快全市經(jīng)濟(jì)發(fā)展和促進(jìn)社會穩(wěn)定的一項重大舉措，是以實際行動學(xué)習(xí)實踐“三個代表”重要思想的具體體現(xiàn)。各級、有關(guān)部門要把實施藥品放心工程作為近期的一項重要工作，做到思想上高度重視，行動上重點突出。各有關(guān)部門要通力協(xié)作，密切配合。市政府確定成立煙臺市實施藥品放心工程領(lǐng)導(dǎo)小組（名單附后），切實加強(qiáng)對此項工作的領(lǐng)導(dǎo)。藥品監(jiān)督部門要切實履行對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程的監(jiān)管，確保人民用藥安全有效；衛(wèi)生部門要積極配合藥監(jiān)部門搞好醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥管理和防疫部門預(yù)防疫苗管理，加強(qiáng)藥品倉貯的硬件建設(shè)，強(qiáng)化從業(yè)人員的職業(yè)道德教育；工商行政管理部門重點查處虛假違法藥品廣告以及藥品、醫(yī)療器械販私行為；經(jīng)貿(mào)部門負(fù)責(zé)搞好藥品生產(chǎn)和流通的行業(yè)指導(dǎo)和管理；公安部門負(fù)責(zé)涉及藥品安全重大案件的偵查工作；物價部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)企業(yè)搞好成本核算和明碼標(biāo)價工作，制止價格欺詐。各級、有關(guān)部門要按照工作分工，切實履行職責(zé)，形成合力，保證我市藥品放心工程真正取得實效。

　　附件：煙臺市實施藥品放心工程領(lǐng)導(dǎo)小組成員名單

　　附件

　　煙臺市實施藥品放心工程領(lǐng)導(dǎo)小組成員名單

　　組  長：田明寶    煙臺市副市長

　　副組長：綦國瑞    市政府副秘書長

　　吳繼祥    市藥監(jiān)局局長

　　成  員：李樹文    市衛(wèi)生局副局長

　　孫德新    市工商局副局長

　　王文國    市經(jīng)貿(mào)委副主任

　　王永術(shù)    市物價局副局長

　　牟振濤    市廣播電視局副局長

　　李偉光    市公安局治安巡警支隊隊長

　　胡澤太    煙臺日報社副總編

　　領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市藥品監(jiān)督管理局，市藥監(jiān)局副局長安忠光同志任辦公室主任。