為進一步加強藥品安全監(jiān)管工作,切實保障人民群眾用藥安全,根據(jù)山東省人民政府辦公廳《關于貫徹落實國辦發(fā)〔2007〕18號文件進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》(魯政辦發(fā)〔2007〕32號)要求,現(xiàn)就有關問題通知如下:
一、切實提高對加強藥品安全監(jiān)管工作重要性的認識
加強藥品安全監(jiān)管工作是貫徹落實科學發(fā)展觀和構建社會主義和諧社會的重要舉措。各級政府和有關部門要切實提高加強藥品安全監(jiān)管工作重要性、緊迫性的認識,準確把握今后一個時期藥品安全監(jiān)管工作的重點,按照科學發(fā)展觀的要求,正確處理政府與企業(yè)、監(jiān)管與服務、公眾利益與商業(yè)利益的關系,依法履行監(jiān)管職責,全力以赴做好藥品安全監(jiān)管工作,保障廣大人民群眾用藥安全。
二、突出重點,強化措施,切實加強藥品安全監(jiān)管工作
?。ㄒ唬┘哟笏幤钒踩珜m椪瘟Χ?。按照有關規(guī)定,加強藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用和廣告等關鍵環(huán)節(jié)的整治,堅決查處制售假劣藥品、違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營、申報資料弄虛作假等嚴重擾亂市場秩序、危害公眾健康的違法違規(guī)行為;堅持打防結合,著力構建打假治劣立體防線,建立行政監(jiān)督和技術監(jiān)督相結合、日常監(jiān)督和專項整治相結合、專業(yè)監(jiān)管和社會監(jiān)管相結合的“大整治”格局,努力形成專業(yè)和業(yè)余相結合、全方位無縫隙監(jiān)管。
(二)高度重視基層藥品安全工作。進一步發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管機構及監(jiān)管助理員的作用,充分利用“萬村千鄉(xiāng)”市場工程的優(yōu)惠政策,繼續(xù)大力發(fā)展“便民藥房”、“便民藥柜”。積極促進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設與“新農(nóng)合”的有機結合。加強醫(yī)療機構藥品醫(yī)療器械管理規(guī)范化建設,規(guī)范農(nóng)村醫(yī)療機構藥品購銷渠道,保障農(nóng)民用藥的安全有效。
?。ㄈ┘訌娀A設施和技術能力建設。各級政府要按照省有關要求,切實增加對藥品安全監(jiān)管基礎設施建設和工作經(jīng)費的投入,改善基層監(jiān)督執(zhí)法條件;要加快藥品檢驗、藥品再評價、藥品不良反應監(jiān)測等方面的技術能力體系建設,不斷提高藥品安全監(jiān)測分析、信息通報和公共服務水平;加快藥品安全監(jiān)管信息化建設,積極運用網(wǎng)絡技術,實現(xiàn)監(jiān)管信息互聯(lián)互通和監(jiān)管資源綜合利用,及時有效預防、控制和消除藥品安全突發(fā)事件。
三、加強組織領導,建立健全藥品安全監(jiān)管責任體系
各級政府要對本地區(qū)藥品安全工作負總責,切實加強組織領導,將藥品安全工作納入重要議事日程,并嚴格落實行政領導責任制和責任追究制;要積極建立健全“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)作為第一責任人”的藥品安全監(jiān)管責任體系;要定期評估和分析轄區(qū)內(nèi)藥品安全狀況,完善重大藥品安全事件應急機制,針對主要問題和薄弱環(huán)節(jié),研究采取相應措施;要支持藥品監(jiān)管部門依法履行職責,積極為藥品監(jiān)管部門正常監(jiān)管執(zhí)法創(chuàng)造良好的環(huán)境和條件。
各有關部門要認真履行職責,密切配合,加強協(xié)作,不斷提高人民群眾安全用藥水平。藥品監(jiān)管部門要切實加強藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用全過程的監(jiān)管,依法嚴厲查處各種違法違規(guī)行為;衛(wèi)生部門要嚴格醫(yī)療機構藥品的使用管理,促進合理用藥;工商部門要嚴厲查處發(fā)布虛假違法藥品廣告行為;有關行政執(zhí)法部門要及時向公安機關移送涉嫌犯罪的制售假劣藥品案件,公安機關要加大對制售假劣藥品違法、犯罪活動的打擊力度;監(jiān)察部門要嚴厲查處有關部門和行業(yè)濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊等違法亂紀現(xiàn)象,嚴肅追究相關人員的行政責任;新聞宣傳部門要做好加強藥品安全新聞宣傳和輿論引導工作。
聊城市人民政府辦公室
二○○七年六月二十五日