第二條 本省行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)企業(yè)制定下列企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)在組織生產(chǎn)之前向山東省衛(wèi)生廳備案：
?、鍥]有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
?、鎳?yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
第三條 備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國食品安全法》第十八條、第二十條的規(guī)定。
第四條 集團(tuán)公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，可以由集團(tuán)公司總部或者其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)向山東省衛(wèi)生廳備案。該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時，應(yīng)當(dāng)注明適用的各企業(yè)名稱及地址。
第五條 委托加工或者授權(quán)制造的食品，委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，受托方或者被授權(quán)方無需重復(fù)備案。但委托方或者授權(quán)方在備案時，應(yīng)當(dāng)注明受托方或者被授權(quán)方的名稱及地址。委托方或者授權(quán)方無相關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，以及受托方或者被授權(quán)方不執(zhí)行委托方或者授權(quán)方標(biāo)準(zhǔn)的，受托方或者被授權(quán)方應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并按照規(guī)定備案。
第六條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）、生產(chǎn)工藝以及與食品安全相關(guān)的指標(biāo)、限量、技術(shù)要求。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫應(yīng)當(dāng)符合GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號格式為：Q/（企業(yè)代號）（四位順序號）S──（年號）。
第七條 食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時，應(yīng)提交下列材料：
?、迤髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表（一式二份）；
?、嫫髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（一式八份）及電子版；
?、缙髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明（一式二份）；
?、杵髽I(yè)法定代表人（負(fù)責(zé)人）的身份證明；
?、榫哂惺称窓z驗資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告和必要的技術(shù)資料；
㈥涉及食品原料、食品添加劑及食品相關(guān)產(chǎn)品新品種和保健食品的，應(yīng)提供許可批件。
第八條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明應(yīng)當(dāng)詳細(xì)說明企業(yè)制訂該標(biāo)準(zhǔn)的目的和意義，工作簡要過程（包括：調(diào)研、試驗、驗證、起草過程等）和與相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、國外標(biāo)準(zhǔn)的比較情況。
標(biāo)準(zhǔn)比較適用下列原則：
㈠有國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)時，與國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)比較；
?、鏇]有國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)時，與國際標(biāo)準(zhǔn)比較；
㈢沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)時，與兩個以上國家或者地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)比較。
第九條 備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的真實性、合法性，確保根據(jù)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所生產(chǎn)的食品的安全性，并對其實施后果承擔(dān)全部法律責(zé)任。
第十條 山東省衛(wèi)生廳確定山東省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所為受理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的機(jī)構(gòu)。
第十一條 山東省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所收到食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案材料時，應(yīng)當(dāng)對提交的材料是否齊全等進(jìn)行核對，并根據(jù)下列情況分別作出處理：
㈠企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)依法不需要備案的，應(yīng)當(dāng)即時告知當(dāng)事人不需備案；
?、嫣峤坏牟牧喜积R全或者不符合規(guī)定要求的，應(yīng)當(dāng)立即或者在5個工作日內(nèi)告知當(dāng)事人補(bǔ)正；
?、缣峤坏牟牧淆R全，符合規(guī)定要求的，受理其備案。
第十二條 山東省衛(wèi)生廳在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案受理后10個工作日內(nèi)在《山東省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表》和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)紙質(zhì)文本封面上加蓋“山東省衛(wèi)生廳食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案專用章”，標(biāo)注備案號，注明有效期。標(biāo)注的備案號和加蓋的備案章作為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案憑證。
備案號編排格式為：37（四位順序號）S──（年代號）。
第十三條 山東省衛(wèi)生廳在辦理備案過程中不以任何名義收取費用。
第十四條 山東省衛(wèi)生廳自發(fā)給企業(yè)備案憑證之日起20個工作日內(nèi)，通過山東衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)向社會公布已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，同時將備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本發(fā)送山東省農(nóng)業(yè)、質(zhì)量監(jiān)督、工商、食品藥品監(jiān)督管理、商務(wù)、工業(yè)和信息化等部門。
企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)在備案時提出書面意見，標(biāo)明不公開的具體內(nèi)容，加蓋企業(yè)法人公章，并同時提供可向社會公布的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本。
第十五條 有下列情形之一的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審：
?、逵嘘P(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時；
?、嫫髽I(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發(fā)生改變時；
㈢其他應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)審的情形。
第十六條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期為三年。有效期屆滿需要延續(xù)備案的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審，并填寫企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案表，到山東省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所辦理延續(xù)備案手續(xù)。
第十七條 企業(yè)經(jīng)復(fù)審認(rèn)為需要修訂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)在修訂后重新備案。
第十八條 備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)存在以下情形之一的，予以注銷：
?、逵行趯脻M，企業(yè)未辦理延續(xù)備案手續(xù)，山東省衛(wèi)生廳通知企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)辦理相關(guān)手續(xù)，企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)仍未辦理的；
?、?zhèn)浒傅钠髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)弄虛作假的；
㈢接到有關(guān)監(jiān)管部門通報，企業(yè)沒有按照備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的。
第十九條 山東省衛(wèi)生廳在注銷備案前，告知企業(yè)有聽證的權(quán)利。企業(yè)要求聽證的，山東省衛(wèi)生廳按規(guī)定組織聽證。
第二十條 山東省衛(wèi)生廳在延續(xù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案或者注銷企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案之日起20個工作日內(nèi)向社會公布延續(xù)或者注銷情況。
第二十一條 2009年6月1日前已經(jīng)在質(zhì)量監(jiān)督部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在備案有效期內(nèi)繼續(xù)有效，不需重新向山東省衛(wèi)生廳備案。
第二十二條 本實施細(xì)則自發(fā)布之日起施行。
更多相關(guān)法規(guī)請查看：食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)法規(guī)匯總